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共 364272 篇内容
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每月1针时代来了!云顶新耀新药国内申报上市审批动态6月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的莱达西贝普注射液(受理号:JXSS2600054)上市申请正式获得受理。 莱达西贝普由美国LIB Therapeutics公司研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂。 与目前已上市的多款PCSK9靶向药物相比,莱达西贝普在设计上更贴近患者实际需求——每月一次、单次小体积皮下注射,且可在室温下稳定保存长达3个月,居家旅行皆可方便储存或携带。
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科研进展 | 李家洋团队创制新优异等位实现水稻“低镉不减产”前沿研究2026年6月19日,中国科学院遗传与发育生物学研究所/崖州湾国家实验室李家洋院士团队与合作者在国际著名期刊 PNAS 在线发表题为 Genome-edited rice variety with low-cadmium accumulation in the grain 的研究论文。 利用碱基编辑饱和突变 OsNramp5 基因创制优异人工等位。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2026-06-26水稻
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高选择性 TYK2 抑制剂 TAK-279 的优化过程前沿研究TYK2 是 JAK 家族激酶,存在 JH2 变构假激酶结构域,与其他 JAK 家族 JH2 序列差异大,结合该位点可实现 超高 JAK 亚型选择性。 Zasocitinib (TAK-279,CAS No.:2272904-53-5) 是一种T YK 2抑制剂,靶向 T YK 2 的 JH2 结构域, TAK-279对 TYK2/JAK1 的 JH2 具有高选择性 ,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。 虚拟筛选 吡唑并嘧啶化合物骨架 ,但具有 PDE4D 脱靶缺陷可能性、口服利用度差,进行母核优化。
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欧盟解除精甲霜灵种子处理限制,有条件放行大田应用研发注册政策此次修订主要涉及两方面的调整:杂质CGA226048的最大含量限值,以及种子处理产品大田播种限制的解除与有条件放开。 该条例将于2026年7月6日起正式适用。 精甲霜灵是一种广泛应用的苯酰胺类杀菌剂,主要用于种子处理和叶面喷施,有效防治霜霉病、疫病等卵菌病害。世界农化网2026-06-26欧盟 精甲霜灵
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全球农药登记数据互认格局下的中国抉择——基于OECD MAD体系的分析研发注册政策为解决20世纪70年代以来全球化学品监管中普遍存在的试验标准不统一、重复试验泛滥、数据质量参差不齐等问题,1981年OECD理事会通过《关于化学品评估中数据互认(Mutual Acceptance of Data,MAD)的决定》,成员国依据OECD试验准则及良好实验室规范(GLP)原则开展化学品测试所取得的数据,其他成员国在用于人类及环境保护相关的评估和其他用途时应予以采纳。 1989年,OECD理事会通过《关于遵守GLP原则的决定》。 参与MAD体系的国家,在另一国GLP合规监测方案覆盖药品、农药、食品和饲料添加剂、化妆品、兽药及工业化学品等特定产品类别时,有义务接受该国产生的相关试验数据;如果合规监测方案范围未涵盖某类产品,则其他国家无需接受。世界农化网2026-06-26GLP 农药
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「最新融资」中合基因:完成天开基金千万级融资,生物法DNA合成加速产业化推广医药投融资近日, 天津中合基因科技有限公司(以下简称“中合基因”) 再获 天津天开宏达泰达海河创业投资基金(以下简称“天开基金”) 千万元投资。 本轮追加资金将重点用于加速核心设备研发与迭代,持续优化TIESyno®系列DNA生物合成仪的性能,加快开发Kb级基因合成仪,巩固中合基因在生物法合成领域的技术领先地位。 中合基因于2022年成立于天津,是一家以酶促DNA生物合成技术为核心的高新技术企业,核心产品广泛应用于合成生物学、生物医药、基础科研、DNA存储等领域。
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百草枯与帕金森病关联未获证实,澳大利亚以剂量控制取代全面禁用审批动态此次审查采用了当代风险管理框架,对百草枯和敌草快在人体健康及环境影响方面进行了严格的科学评估。 根据最终决定, 百草枯和敌草快的单位面积最高施用量从此前的1150克/公顷削减至231克/公顷。 所有百草枯和敌草快产品的新标签要求将从即日起制造的产品开始执行。
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III期临床试验即将启动,AI+生物医药进入“商业化”前夜临床研究近期, 英矽智能 、 德琪医药、 晶泰科技 分别官宣重大进展:英矽智能即将启动全球首个AI创新药的III期临床试验,并与SK生物制药达成了亚太地区最大的BD合作;德琪医药通过创新的“NewCo”模式推动TCE产品成功出海; 晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作 。 全球首个AI创新药冲刺III期临床。 如果说AI发现靶点、设计分子是“无人区”的探索,那么 英矽智能 治疗特发性肺纤维化的Rentosertib(ISM001-055)口服药进入III期临床,可以称之为人类在AI+生物医药领域插下的第一面旗帜。
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Cell Discov:王福俤/闵军霞/夏梽丹联袂系统解读锰代谢全景图谱专家观点锰是自然界储量丰富的微量元素,也是所有生命体必需的营养物质。 长久以来,锰仅被当作各类酶的辅助因子,其深层生物学功能长期被忽视。 百年溯源:梳理锰研究完整发展脉络。丁香学术2026-06-26锰 夏梽丹 王福俤
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11 份申请才过 1 份!免疫方向国自然,如何提高胜算审批动态做基础免疫研究,挂生命科学部,2025 年面上项目资助率 12.52% ;做免疫相关疾病机制,挂医学科学部,资助率只有 8.92% ,八大学部垫底。 无论投哪边,平均 8~11 份申请才有 1 份能过。 如何把前沿机制凝练成有说服力的科学问题?丁香学术2026-06-26免疫相关疾病 免疫
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什么是LNP的“载药量”?前沿研究在mRNA-LNP制剂的开发与质控中,“包封率”是出场频率最高的指标之一——人们关注它,是因为它揭示了“有多少mRNA被装进了LNP”。 但比包封率更深一层的指标——“载药量”,则直接回答另一个问题:“每个纳米颗粒里装了多少东西? 载荷在不同颗粒间是均匀分布还是高度分散。远泰生物2026-06-26LNP
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Science:郑丙莲/张晓明等人破解套索 RNA 致死之谜,植物内含子 RNA 的层级代谢调控机制前沿研究RNA 剪接过程中,内含子剪切后形成的套索 RNA 长期被认为是无功能的副产物,仅会被细胞快速降解,不具备生物学作用。 已有研究证实,真核生物中高度保守的 DBR1 基因功能缺失,会导致套索 RNA 大量积累,引发植物严重发育缺陷甚至胚胎致死,但背后分子机制一直尚不明确。 该基因在动植物、酵母中高度保守、功能稳定。
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“全球首创”“全国首个”密集发布,浦东生物医药再迎高光公司动态再鼎医药维替索妥尤单抗获批,为宫颈癌患者带来治疗新选择,降低死亡风险45%;。 领泰生物口服KRAS G12D降解剂实现中美双报双批,正式进入全球第一梯队;。 6月,浦东生物医药成果迎来爆发期,多款全球首创、国内首个的创新药与前沿技术接连获批上市或迈入临床阶段,覆盖肿瘤精准治疗、细胞基因疗法、中枢神经疾病治疗等前沿赛道。
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Indotek Group收购 Auchan Magyarország Kft. 100% 股权医投速递Indotek Group 宣布已完成对 Auchan Magyarország Kft.(ARHU, Auchan Hongrie)的100%股权收购,此前Indotek 已持有ARHU 47%的股份。Indotek 自2024年底接管ARHU的管理和运营后,已显著提升了其运营绩效,并加强了与主要供应商的关系。此次收购标志着Indotek与Auchan Retail International(ARI)长期战略合作伙伴关系的新阶段。ARHU将继续从其作为跨国分销网络Auchan的一部分中受益,通过长期合同确保持续获得Auchan品牌、由ARI集中采购的产品和自有品牌产品,以及参与Auchan的采购联盟。Indotek计划加强对其本地供应商的承诺,并在公司中再投资,以巩固ARHU在市场上的地位,并进一步提高其向匈牙利客户提供的商品和服务质量。PRNewswire2026-06-26
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【阿拉丁】PEG化技术:让药物更安全、更高效前沿研究蛋白药、小分子、脂质体研发存在诸多痛点:蛋白多肽易酶解、易产生免疫反应;小分子水溶性差,脏器蓄积毒性大;普通脂质体易被单核 - 吞噬细胞系统(MPS)吞噬清除,难以长效起效。 成熟高效的 PEG 化修饰可针对性解决这些问题。 聚乙二醇(PEG)亲水、低免疫原、生物相容性佳,通过共价偶联修饰药物,可增溶、延长体内循环、降低毒副作用,适用于三类主流研发方向:。阿拉丁生化试剂2026-06-26
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Nature Medicine | 从新知识到新诊断,平均只需32天:自动化再分析正在改写罕见病诊断流程前沿研究这不是个案,而是罕见病基因诊断正在发生的变化。 6月24日, 《 Nature Medicine 》 的研究报道“ Automated reanalysis of genomic data for rare disease diagnostics at scale ”,研究人员开发了一个开源工具 Talos ,用于对罕见病基因组数据进行自动化、周期性再分析。 它不是重新测序,而是让过去已经产生的数据,持续接入新的基因、变异和分析证据。
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从压制炎症到修复免疫:牙髓干细胞治疗SLE研究进展前沿研究说起系统性红斑狼疮(SLE),很多患者都深有体会,它就是一种磨人的“终身顽疾”,也被大家称作“不死的癌症”。 值得庆幸的是, 随着再生医学不断突破,牙髓干细胞凭借独特的免疫调节与组织修复优势,突破传统治疗瓶颈,为红斑狼疮患者带来了全新的治疗希望。 一、系统性红斑狼疮:难以根治的自身免疫顽疾。
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CD19单抗改写DLBCL治疗格局,NETs研究为PTCL带来新希望前沿研究导语: 2025年11月,CCMTV临床频道推出“新型CD19单抗专题”,华中科技大学同济医学院附属协和医院方峻教授以《从高CR率到临床获益,新型CD19单抗开启R/R DLBCL治疗新篇章》为题,深度解读了CD19单抗坦昔妥单抗在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)治疗中的突破性进展。 作为全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗,坦昔妥单抗的问世为DLBCL患者带来了新的治疗选择。 幸运的是,最新的研究正在为PTCL的治疗打开新的窗口。
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关键里程碑进展!威凯尔医药抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理审批动态近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔医药”)研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊(Sumecigrel,曾用名:Vicagrel)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,顺利迈入上市审评阶段,作为新型抗血小板药物的全球领跑者,维卡格雷未来有望为数千万心脑血管疾病患者带来全新升级的治疗选择。 维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂,临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征(ACS)、缺血性脑卒中(IS)以及外周动脉疾病(PAD)等动脉粥样硬化血栓形成事件。 维卡格雷胶囊在已完成的I期、II期、中美PK/PD桥接以及III期等多项临床研究中展现出具备充分临床价值的疗效与安全性,具备起效更快、用量更低、疗效更稳定、出血风险更可控、代谢负担更小、应用场景更广泛等多重优势。
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【市场】35个药品进院可期,独家品种成爆款招标采购近日,成都市第八人民医院公告称,拟遴选引进35个药品以满足临床用药需求,“中化生”领域均有涉及。 其中,独家品种(含剂型独家,下同)占比超30%,不乏丁苯酞氯化钠注射液、消痛贴膏等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的畅销药,以及肠内营养乳剂(SP)等销售额增速达三位数的潜力品种。 拟遴选进院药品包含31款化药、2款中成药和2款生物药;从剂型上看,注射剂和片剂为主力军,均占13个席位;按治疗大类统计,神经系统药物以6个产品在数量上领跑;医保分类方面,医保甲类药、医保乙类药分别有4个和31个。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,089个
全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-03
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2026-11-03
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2026-11-03
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-02
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2026-11-02
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2026-11-02
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摩熵咨询 35 87
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
