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强生重症肌无力新药，在国内获批上市！

审批动态

强生重症肌无力新药，在国内获批上市！

尼卡利单抗是一款全人源新生儿Fc受体（FcRn）特异性拮抗剂，拥有差异化创新作用机制。该药物可高亲和力靶向结合FcRn受体，阻断FcRn与致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体的结合与循环回收，加速致病自身抗体降解，从源头降低患者体内有害IgG水平，精准干预疾病发病机制。这款重磅新药源自强生的重磅产业布局。

摩熵医药

2026-05-22

Johnson & Johnson 尼卡利单抗 FCGRT IgG
国产创新突围！正大天晴全新抗癌 ADC 突破耐药难题

前沿研究

国产创新突围！正大天晴全新抗癌 ADC 突破耐药难题

被认为是下一代抗癌靶向药物竞争焦点的EGFR/c-Met 双抗ADC(双特异性抗体药物偶联物），迎来全球首个人体临床数据。全球首个人体临床数据，肩负肺癌耐药突破希望。而MET扩增或过表达是EGFR-TKI获得性耐药的重要机制之一。

摩熵医药

2026-05-22

肺癌 c-Met EGFR MET
北京化工大学化工资源有效利用国家重点实验室梁瑞政教授团队诚聘副研究员及博士后

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北京化工大学化工资源有效利用国家重点实验室梁瑞政教授团队诚聘副研究员及博士后

北京化工大学教授梁瑞政团队招聘副研究员和博士后，要求申请者具有材料化学、生物医学等相关领域的研究背景，具备扎实的理论基础和良好的英文写作能力。副研究员岗位要求申请者在国内或国外获得博士学位，年龄在35周岁以下，近5年以第一作者在相关领域主流期刊发表过学术论文。博士后岗位要求申请者年龄在35周岁以下，非在职，具备独立开展课题研究的能力。梁瑞政教授团队致力于层状双金属氢氧化物生物医用材料的研究，成果丰硕，发表SCI论文70余篇，获得多项荣誉。薪酬待遇优厚，提供一流的研究平台和职业发展支持。工作地点为北京化工大学化工资源有效利用国家重点实验室。

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2026-05-22
当心“隐形盐”！《欧洲心脏杂志》11 万人研究｜这些常用防腐剂显著升高高血压和心脏病风险

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当心“隐形盐”！《欧洲心脏杂志》11 万人研究｜这些常用防腐剂显著升高高血压和心脏病风险

一项发表在《European Heart Journal》的研究报告揭示了食品防腐剂与高血压及心血管疾病发病风险之间的关系。研究基于法国NutriNet-Santé营养与健康队列，纳入了112395名志愿者，通过长期的饮食记录和防腐剂暴露水平评估，发现非抗氧化型防腐剂总摄入量最高的三分之一人群，其高血压发病风险比摄入量最低的三分之一人群高出29%，心血管疾病总体风险高出16%。研究还分析了17种常见防腐剂，发现其中8种与较高的高血压发病率存在显著关联。此外，研究还揭示了防腐剂可能通过升高血压和诱发胰岛素抵抗等机制增加心血管疾病风险。

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2026-05-22
女性最佳生育年龄究竟是几岁？中外两国 1.6 万人数据显示：26-31岁是女性生育综合最优区间，对晚年健康、收入和整体生活质量都最有利

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女性最佳生育年龄究竟是几岁？中外两国 1.6 万人数据显示：26-31岁是女性生育综合最优区间，对晚年健康、收入和整体生活质量都最有利

近期，中国和加拿大分别进行了关于生育年龄对女性健康及个人发展影响的研究。中国福建医科大学的研究发现，生育年龄对晚年健康的影响呈现非线性规律，初育年龄过早或过晚都会增加多病共存的风险。而加拿大新不伦瑞克大学的研究则揭示了生育年龄如何影响一个人的教育、收入、健康和生活满意度，发现生育年龄对几乎所有人生结局都有显著的非线性影响，最优生育年龄区间为26-31岁。两项研究均表明，过早或过晚生育都可能对个人产生负面影响，而26-31岁是生育的综合最优区间。

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2026-05-22
中国科学院分子细胞科学卓越创新中心曾安组与复旦大学、同济大学合作构建首个人源心脏“生物起搏器”类器官体外模型

专家观点

中国科学院分子细胞科学卓越创新中心曾安组与复旦大学、同济大学合作构建首个人源心脏“生物起搏器”类器官体外模型

该研究利用人多能干细胞构建了三维“生物起搏器”类器官，模拟人类窦房结特征，并通过上接心脏神经丛类器官、下连心房样类器官组装，建立了一个体外的“心内神经—窦房结—心房”心脏传导三类器官组装体模型。该模型不仅为研究人类心脏起搏系统的发育、疾病和神经调控提供了全新的人源化实验平台，也为药物评价及未来生物起搏器相关研究开辟了新的思路。为了获得更接近真实窦房结的人源模型，研究团队从人多能干细胞出发，通过模拟胚胎发育过程中的关键信号浓度，建立了窦房结类器官的诱导分化体系。

生物谷

2026-05-22

复旦大学同济大学
口服即可治腰突？浙江大学把杜仲送上国际顶刊｜植物外泌体穿越肠道屏障，全身调控让椎间盘"逆龄生长"！

前沿研究

口服即可治腰突？浙江大学把杜仲送上国际顶刊｜植物外泌体穿越肠道屏障，全身调控让椎间盘"逆龄生长"！

腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation, LDH）是临床上常见的脊柱退行性疾病，其核心病理基础在于髓核细胞（nucleus pulposus cells, NPCs）和软骨细胞（chondrocytes）的生物学功能障碍，导致炎症微环境形成、细胞外基质（extracellular matrix, ECM）代谢紊乱以及机械稳定性丧失。目前，LDH的化学药物治疗主要依赖非甾体抗炎药、肌肉松弛剂、脱水剂和短期糖皮质激素等，但这些药物面临明显的毒性、药物依赖性和有限的治疗疗效等挑战。与此同时，药用植物来源的外泌体作为天然纳米药物，通过递送植物内源性miRNA实现疾病治疗，已展现出克服复杂生物屏障、实现细胞间、组织间和物种间调控的显著优势。

生物谷

2026-05-22

浙江大学
在muShanghai，一位中国顶级科学家面向全球极客的分享｜Bonus现场笔记

研发注册政策

在muShanghai，一位中国顶级科学家面向全球极客的分享｜Bonus现场笔记

西湖大学原创校副校长、药物牧场创始人许田教授在muShanghai活动现场分享了AI制药、中药数字化、基因研究和长寿科学等前沿领域的研究进展。许田教授团队发布了全球首个AI驱动的中药/天然药材知识共享系统神农Alpha，并透露AI设计的药物已进入III期临床。此外，他还提出了生命大语言模型LLLM的概念，并探讨了类脑芯片、天才基因与“聪明药”等话题。

36氪

2026-05-22

西湖大学
欧洲批准KEYTRUDA联合Padcev治疗肌层浸润性膀胱癌

研发注册政策

欧洲批准KEYTRUDA联合Padcev治疗肌层浸润性膀胱癌

默克公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准KEYTRUDA（pembrolizumab）与Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合使用，作为新辅助治疗，并在根治性膀胱切除术后继续使用作为辅助治疗，用于不适合含顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。这一建议将提交欧洲委员会（EC）进行市场授权审查，预计最终决定将在2026年第三季度做出。KEYTRUDA联合Padcev的方案在KEYNOTE-905试验中显示出与单独手术相比，在MIBC患者中具有显著的EFS、OS和pCR率改善。

Businesswire

2026-05-22

帕博利珠单抗
欧洲药品管理局推荐批准Trodelvy用于治疗晚期三阴性乳腺癌

研发注册政策

欧洲药品管理局推荐批准Trodelvy用于治疗晚期三阴性乳腺癌

Gilead Sciences公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）作为单药疗法，用于治疗未接受过转移性疾病系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，且不是PD-1或PD-L1抑制剂治疗候选者。Trodelvy是一种针对Trop-2的抗体-药物偶联物，Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原。CHMP的推荐基于3期ASCENT-03研究的数据，该研究显示与标准护理化疗相比，Trodelvy在无PD-1/PD-L1抑制剂治疗候选者的患者中显示出高度统计学意义的无进展生存期。Gilead还基于ASCENT-03研究提交了在美国食品药品监督管理局（FDA）批准Trodelvy的申请。

Businesswire

2026-05-22

PD-1 PD-L1
全球团队获300万美元大奖，推动早期检测和实时人口健康监测

交易并购

全球团队获300万美元大奖，推动早期检测和实时人口健康监测

在79届世界卫生大会期间，三个全球团队因其早期检测和实时人口健康监测解决方案获得了总计30万美元的奖金。这些获奖方案旨在解决早期检测、持续的人口洞察和更及时决策等关键挑战，标志着医疗体系从晚期治疗转向早期干预。这些方案是从来自68个国家的393个提交中选出的，通过未来健康——阿布扎比全球倡议与MIT Solve合作举办的‘未来健康挑战2026：通过人口感知构建前瞻性健康系统’活动获得认可。全球医疗体系正面临成本上升和诊断延迟的问题，许多疾病仍是在症状严重后才被诊断出来。同时，预防的获取不平等，服务不足的社区往往面临最大的早期筛查和及时护理以及可靠健康信息的障碍。未来健康挑战专注于设计用于更早检测健康风险、监测人口水平数据并支持卫生当局更快决策的解决方案。五支决赛团队向全球健康、慈善、投资、技术和生命科学领域的国际观众展示了他们的解决方案，评审团为以下团队颁发了奖项。未来健康挑战是未来健康全年活动计划的一部分，旨在全球范围内识别和倡导高潜力人才，将创新者与资金、伙伴关系和扩大解决方案的规模联系起来，以促进更长寿、更健康的生活。

Businesswire

2026-05-22
ESG退潮之后，可持续商业转型仍在继续

公司动态

ESG退潮之后，可持续商业转型仍在继续

ESG这个政治化标签已经降温，但推动可持续商业转型的底层约束并未消失，现实动力反而在增强。过去几年，在美国企业界，“ESG”逐渐从争相使用的流行词，变成一个需要谨慎对待的标签。 2024年初，《华尔街日报》一篇题为“The Latest Dirty Word in Corporate America: ESG”的文章，捕捉到美国商业社会中不断扩散的一种气氛变化：曾被跨国公司纳入管理和披露、被资产管理机构纳入投资框架、也被咨询行业广泛推广的ESG，在美国政治语境中迅速被卷入“觉醒资本主义”的争议。

FT中文网

2026-05-22

ESG
剑指51亿峰值！华润三九携BGM0504挺进千亿减重蓝海

财报业绩

剑指51亿峰值！华润三九携BGM0504挺进千亿减重蓝海

全球减重药物市场正站在一个由低渗透率、高增长预期、支付体系重构以及多维度技术迭代共同驱动的历史转折点上。一场千亿美元级的GLP-1蓝海争夺战已然打响。恰在这个节骨眼上，华润三九和博瑞医药合作开发的国产原研GLP-1/GIP双靶点创新药 BGM0504，带着一份优异的减重适应症III期临床数据，挺进了千亿蓝海。

健识局

2026-05-22

GIP GLP-1 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
强生重症肌无力新药在华获批上市

审批动态

强生重症肌无力新药在华获批上市

近日，强生宣布，旗下全人源新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂尼卡利单抗注射液（商品名：安力威 ® ）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合常规治疗药物用于治疗全身型重症肌无力。该药物也是中国首个且目前唯一获批用于治疗12岁及以上青少年和成人自身抗体（AChR或MuSK）阳性的全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂。抗AChR及抗MuSK抗体阳性患者占全部抗体阳性gMG患者的90%及以上。

健识局

2026-05-22

Johnson & Johnson 国家药品监督管理局尼卡利单抗 FCGRT
美国 Boys & Girls Clubs of America 加强青少年心理健康支持

交易并购

美国 Boys & Girls Clubs of America 加强青少年心理健康支持

美国 Boys & Girls Clubs of America（BGC）在5月心理健康月期间加强了对青少年心理健康支持的承诺。BGC通过在其全国网络中推广创伤知情实践，确保更多青少年能够接触到可信赖的成年人、安全的环境以及他们成长所需的必要支持。BGC每年通过超过5500个俱乐部为400多万青少年提供服务，特别是在非学校时间，为青少年提供持续的关系、丰富的经历和强烈的归属感。BGC的创伤知情策略侧重于加强员工能力和俱乐部环境，以更好地支持经历压力、逆境或创伤的青少年。通过与领先组织的合作，BGC正在其网络中扩大培训和资源，为成千上万的青少年发展专业人士提供工具，以将创伤知情实践融入日常互动、项目和政策中。这些努力有助于加强情感安全，促进积极的心理健康，并在青少年最需要支持时扩大支持渠道。

Businesswire

2026-05-22

Nationwide Children' University of Michig
BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌患者治疗偏好研究

医投速递

BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌患者治疗偏好研究

ImmunityBio公司发布了一项新的调查数据，突出了BCG无反应性高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多样化治疗偏好和决策优先事项。该研究在2026年5月17日至20日在费城的宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）会议上公布。这项混合方法研究由英国患者倡导组织Fight Bladder Cancer合作进行，探讨了接受或曾接受BCG治疗的NMIBC患者如何权衡根治性膀胱切除术与膀胱保留疗法。研究提供了关于这一环境中影响治疗决策因素的现代、以患者为中心的视角。研究发现，英国NMIBC患者的治疗偏好高度个性化，受过去治疗经历、个人价值观和年龄的影响。研究强调了没有一种适合所有人的治疗方法，并突出了个性化、以患者为中心护理的重要性。

Businesswire

2026-05-22

ImmunityBio Inc
ImmunityBio公布ANKTIVA联合BCG治疗非肌肉浸润性膀胱癌的经济分析结果

研发注册政策

ImmunityBio公布ANKTIVA联合BCG治疗非肌肉浸润性膀胱癌的经济分析结果

ImmunityBio公司宣布，一项新的健康经济分析初步结果显示，ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln；NAI）联合BCG治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌（NMIBC CIS）患者的成本效益优于TAR-200。该分析结果在2026年5月17日至20日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）2026年会上公布。分析比较了ANKTIVA联合BCG和TAR-200在QUILT-3.032研究和SunRISe-1试验中的数据，评估了美国医疗保险人群中的临床和经济效益。结果显示，成本降低主要得益于药物获取和行政成本的降低，基于间接治疗比较得出的完全反应率——ANKTIVA联合BCG为49.6%，TAR-200为45.9%。作者得出结论，与TAR-200相比，ANKTIVA联合BCG在医疗保险人群中为BCG无反应的NMIBC CIS患者提供了直接的成本节约，这种节约在分析的三年内持续存在。

Businesswire

2026-05-22

ImmunityBio Inc