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  • FYR Bio与NuvOx Therapeutics合作，获得NCI直接至II期SBIR资助以推进液体活检合作
    研发注册政策
    FYR Bio与NuvOx Therapeutics合作，获得NCI直接至II期SBIR资助以推进液体活检合作
    FYR Bio，一家专注于神经肿瘤液体活检精准医学的领导者，宣布与NuvOx Therapeutics公司合作，并获得了来自美国国家癌症研究所（NCI）的两年期197万美元的直接至II期小企业创新研究（SBIR）资助。该资助项目名为“液体活检在化疗和放疗后胶质母细胞瘤治疗中的应用”，将使FYR Bio能够将其基于EV的液体活检技术整合到NuvOx的RESTORE临床试验中，该试验正在测试NanO₂™，一种旨在逆转肿瘤缺氧的放疗增敏剂。合作将探索反映缺氧生物学、与治疗暴露相关并帮助临床医生区分假进展和真实进展的细胞外囊泡（EV）生物标志物。FYR Bio将利用其EV-Omics™（EVO）平台和SPARCs™富集技术对RESTORE试验中收集的纵向血液样本进行分析，以发现和评估与缺氧相关的生物标志物和进展状态分类器。这些洞察旨在支持NuvOx的药物开发并指导未来试验的设计和策略。
    Biospace
    2025-11-20
  • Quantum-Si公司宣布投资者及分析师日即将举行，展示Proteus™平台发展及长期技术路线图
    交易并购
    Quantum-Si公司宣布投资者及分析师日即将举行，展示Proteus™平台发展及长期技术路线图
    Quantum-Si公司，一家专注于蛋白质分析的蛋白质组学技术公司，宣布将在纽约市举办投资者及分析师日，展示其Proteus™平台的发展情况。公司管理层将提供关于Proteus™平台开发、长期技术路线图、覆盖所有20种氨基酸的路径、基于公司核心技术的翻译后修饰（PTM）方法套件以及Proteus™商业化路线图等方面的更新。公司表示，已成功完成原型Proteus单元的测序，并已进行超过50次测序运行，这些数据已达到或超过当前Platinum®Pro系统的性能。此外，公司还通过合作、应用最先进的计算工具和丰富的专有训练数据集，加速了检测所有20种氨基酸的进程。公司将于11月19日举办投资者日，有兴趣的各方可以在线注册参加。
    Biospace
    2025-11-20
    Quantum-Si Inc
  • Emily Sedgwick博士被任命为Solis Mammography首席医疗官
    医投速递
    Emily Sedgwick博士被任命为Solis Mammography首席医疗官
    Solis Mammography，美国最大的独立乳腺健康服务提供商，宣布Emily Sedgwick博士加入公司担任首席医疗官。Sedgwick博士是一位经过专业培训的乳腺放射科医生，也是全国知名的医学行政主管，她在提升女性健康和改善患者获得高质量乳腺护理方面拥有丰富的经验。她将负责积极塑造和定义Solis Mammography以患者为中心的临床领导力，同时确保在该公司服务的每个社区中继续提供卓越的筛查服务。在她的职业生涯中，Sedgwick博士将深厚的临床知识与行政经验相结合，推动患者护理、质量结果和服务可及性的改进。她曾担任新奥尔良大学医学中心首席执行官、UK HealthCare执行首席医疗官以及多家HCA医院的医疗官。她的倡议导致了患者体验的显著改善，包括在弱势社区中消除异常乳腺摄影和活检之间的89天延迟。Sedgwick博士的工作获得了国家认可，包括被评为Press Ganey年度全国医师。她是乳腺成像学会的会员，并被托马斯·李博士在《好医生》一书中列为七位体现鼓舞人心的领导力的医生之一。Solis Mammography的首席执行官Grant Davies表示，他们对Sedgwick博士的加入
    Biospace
    2025-11-20
    Solis Mammography
  • 分子POCT普世利华完成近亿元B轮融资
    医药投融资
    分子POCT普世利华完成近亿元B轮融资
    2025年11月20日，广州普世利华科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由丰仓创新基金、国聚创投领投，普华资本及启明创投等跟投。在本轮融资支持下，公司将强化海外市场拓展与规模供给，提升平台化能力与产业化水平，增强各应用领域的稳定性与韧性。
    IVD工具人
    2025-11-20
    丰仓创新基金 国聚创投 普华资本 启明创投 广州普世利华科技有限公司
  • Entero Therapeutics子公司Grid AI与超大规模数据中心开发商达成合作，布局AI能源优化平台
    医投速递
    Entero Therapeutics子公司Grid AI与超大规模数据中心开发商达成合作，布局AI能源优化平台
    Entero Therapeutics公司宣布，其子公司Grid AI已与一家神秘的超大规模数据中心开发商签署意向书，计划在客户的第一个大型AI园区部署Grid AI的先进电力集群优化和编排平台。该园区预计将成为德克萨斯州ERCOT市场中开发中较为复杂的AI就绪数字基础设施站点之一。这一意向书代表了Grid AI的第一个超大规模协议，标志着Entero Therapeutics在构建全球领先的AI驱动电力编排平台战略中的重大里程碑。预计最终的商业合同将在2026年第一季度初执行。该神秘客户的德克萨斯州首个园区预计将在2026年第三季度开始为Grid AI产生收入，2027年收入约为800万美元，到2029年将增长至超过5000万美元，客户的发展管道中已有多个额外的园区。该合作将开发一个多阶段的战略伙伴关系，旨在开发一个一流的编排平台，统一电力集群设计、协调调度、商业优化和数据分析。该平台架构反映了与神秘客户和GridAI之间意向书中描述的关键元素，包括在德克萨斯州的一个初始部署站点，用于验证和扩大专为大型数字基础设施资产设计的世界级优化引擎，以及开发一个集成的、高性能的基础设施模型，整合表后发电、存储和灵活的
    Biospace
    2025-11-20
    Entero Therapeutics
  • Ability Biotherapeutics任命免疫学和癌症免疫学先驱加入科学顾问委员会
    医投速递
    Ability Biotherapeutics任命免疫学和癌症免疫学先驱加入科学顾问委员会
    Ability Biotherapeutics，一家专注于开发逻辑门控抗体以实现更安全和更有效的免疫疗法的下一代生物制药公司，宣布任命John Burke博士和Alan Korman博士加入其科学顾问委员会。Alan Korman博士在免疫学和癌症免疫学领域拥有超过30年的经验，曾担任Vir Biotechnology的人类免疫学高级副总裁，以及Bristol-Myers Squibb（BMS）的免疫肿瘤发现副总裁。他在Medarex担任多个职务，包括发现研究副总裁。在BMS和Medarex期间，Korman博士领导了免疫检查点方法在癌症免疫疗法中的发现，包括全球首个CTLA-4抑制剂ipilimumab（Yervoy®）、全球首个PD-1抑制剂nivolumab（Opdivo®）及其与ipilimumab的联合使用，以及全球首个LAG-3抑制剂relatlimab（anti-LAG-3）与nivolumab的联合使用。John Burke博士是一位生物技术和系统药理学行业的创业家、先驱和领导者，目前担任Reverb Therapeutics的首席药理学官。在加入Reverb Therapeutics之前，他
    Biospace
    2025-11-20
    Bluesphere Bio Inc Vir Biotechnology In Medarex Inc Reverb Therapeutics Applied BioMath LLC Certara Inc
  • Precision BioSciences将在Hep-DART 2025会议上发表PBGENE-HBV临床试验数据
    研发注册政策
    Precision BioSciences将在Hep-DART 2025会议上发表PBGENE-HBV临床试验数据
    Precision BioSciences公司宣布，将在2025年12月7日至11日在夏威夷檀香山希尔顿夏威夷村举行的Hep-DART 2025会议上发表口头报告，介绍PBGENE-HBV（一种用于治疗慢性乙型肝炎的创新基因编辑疗法）的1期ELIMINATE-B临床试验数据。PBGENE-HBV旨在直接消除和灭活导致持续感染的病毒模板，有可能为患者提供完全治愈。该研究旨在定义安全消除cccDNA和灭活整合HBV DNA的最佳剂量和给药次数。目前，全球约有3亿人患有慢性乙型肝炎，PBGENE-HBV是首个进入临床试验的、旨在消除cccDNA和灭活整合HBV DNA的潜在治愈性基因编辑项目。
    Biospace
    2025-11-20
    Precision BioScience
  • ExactVu微超声平台在前列腺癌诊断中的非劣效性研究
    研发注册政策
    ExactVu微超声平台在前列腺癌诊断中的非劣效性研究
    Exact Imaging公司宣布，其OPTIMUM临床试验结果显示，其ExactVu™微超声平台在诊断前列腺癌方面与MRI融合引导活检具有非劣效性。该研究结果在2025年3月的欧洲泌尿外科癌症大会（EMUC）上由Laurence Klotz博士发表，并在《JAMA》杂志上发表。研究显示，ExactVu微超声平台可能成为MRI的替代品，用于引导前列腺活检。该研究是一项多中心、国际、开放标签、随机、非劣效性试验，涉及802名临床怀疑患有前列腺癌的活检初诊男性。研究的主要结果是在使用ExactVu微超声检查加系统性活检与MRI/传统超声检查加系统性活检相比，在检测Gleason分级2级或更高等级的癌症方面具有非劣效性。次要结果是在使用ExactVu微超声检查/MRI加系统性活检与MRI/传统超声检查加系统性活检相比，在检测Gleason分级2级或更高等级的癌症方面也具有非劣效性。主要和次要结果均成功实现，所有试验组的检测率非常相似。ExactVu微超声平台与传统的超声不同，它以29 MHz的频率运行，提供新的分辨率水平，使泌尿科医生能够可视化前列腺中的感兴趣区域，并针对这些区域进行活检。该平台还支持广泛的临床应用
    Biospace
    2025-11-20
    Exact Imaging
  • Spryte Medical获得FDA批准开展INSYTE关键性试验
    研发注册政策
    Spryte Medical获得FDA批准开展INSYTE关键性试验
    Spryte Medical，一家专注于血管内神经成像的先驱公司，宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，开始进行INSYTE关键性试验。该试验旨在评估Spryte公司神经光学相干断层扫描（nOCT）成像系统在颅内动脉瘤治疗手术中的安全性和有效性。这是首个获FDA批准的专门针对神经血管系统的血管内光学成像系统的临床试验。SprytenOCT成像系统利用高分辨率光学相干断层扫描技术，为临床医生提供颅内血管壁和治疗装置的微米级图像分辨率，这是目前其他成像方式所无法实现的。试验将由全球脑血管疾病领域的两位顶尖专家共同领导，他们将验证这项技术，有望重新定义脑动脉瘤患者的治疗标准。Spryte Medical预计将在2026年初开始招募首位患者。更多关于Spryte Medical及其突破性nOCT技术的信息，请访问其官方网站。
    Biospace
    2025-11-20
  • Avidity Biosciences宣布针对DMD44的实验性疗法del-zota在美国推出管理访问计划
    研发注册政策
    Avidity Biosciences宣布针对DMD44的实验性疗法del-zota在美国推出管理访问计划
    Avidity Biosciences公司宣布推出针对Duchenne肌肉萎缩症（DMD）患者的新疗法del-zota的管理访问计划（MAP）。该疗法旨在为符合条件的患者提供治疗，这些患者具有DMD44突变，并且可以采用外显子44跳跃（DMD44）。Avidity将与FDA合作，提交del-zota的BLA申请，预计2026年提交，并寻求加速批准。该计划预计将在年底开始招募，并允许完成两年治疗的EXPLORE44-OLE试验参与者过渡到MAP。del-zota是一种旨在将PMOs递送到骨骼肌和心脏组织中的疗法，以特异性地跳过DMD44基因的外显子44，从而在DMD44患者中实现肌营养不良蛋白的产生。
    Biospace
    2025-11-20
    Avidity Biosciences
  • 国际SOS集团收购Via Medica国际医疗，加强阿联酋地区业务运营
    医药投融资
    国际SOS集团收购Via Medica国际医疗，加强阿联酋地区业务运营
    2025年11月20日，世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS，近期收购了阿联酋阿布扎比地区的医疗服务提供商Via Medica国际医疗（Via Medica International Healthcare），进一步增强了在阿联酋地区的资源部署和服务能力。国际SOS与Via Medica携手，将全球经验与本地能力结合，为阿联酋及广大海湾地区提供国际标准的医疗、应急响应和职业健康解决方案。
    动脉网
    2025-11-20
    International SOS Via Medica Internati
  • Teva推出全球开放式创新平台Teva Rise
    交易并购
    Teva推出全球开放式创新平台Teva Rise
    Teva制药工业有限公司今日宣布推出Teva Rise，这是一个全球开放式创新平台，旨在利用包括人工智能、工业4.0智能制造、数字健康和生物技术在内的多种颠覆性技术。该平台旨在通过将初创公司和科技公司与其业务部门连接起来，共同解决制药行业面临的挑战，并推动患者影响和业务转型。Teva Rise的启动将初创公司和科技玩家带入现实世界的环境，以验证他们的解决方案，并在Teva的全球生态系统中扩大其影响，包括美国、欧洲、以色列及其他地区。Teva Rise计划将投资数千万美元，以采用创新解决方案，为其提供竞争优势。
    Biospace
    2025-11-20
    Teva Pharmaceutical Rise Labs Inc
  • ReviR溪砾科技获460万美元资助，用于推进亨廷顿病管线开发，当前已达成首个里程碑
    医药投融资
    ReviR溪砾科技获460万美元资助，用于推进亨廷顿病管线开发，当前已达成首个里程碑
    2025年11月20日，溪砾科技宣布获得CIRM的460万美元资助。该项资金将用于ReviR候选药物的临床前研究及临床试验，加速开发能够有效延缓疾病进程且便于患者使用的创新疗法，带来神经退行性疾病的全新治疗范式。
    溪砾科技ReviR
    2025-11-20
    California Institute 溪砾科技（深圳）有限公司
  • Harmony Biosciences启动BP1.15205临床试验，针对嗜睡症等睡眠障碍
    研发注册政策
    Harmony Biosciences启动BP1.15205临床试验，针对嗜睡症等睡眠障碍
    Harmony Biosciences公司宣布启动BP1.15205的临床试验，这是一种潜在的同类最佳奥雷辛2受体（OX2R）激动剂，用于治疗嗜睡症、原发性睡眠过多症和其他中枢性睡眠过多障碍。该1期临床试验将评估BP1.15205在健康志愿者和睡眠剥夺的健康受试者中单次和多次递增剂量后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计2026年将公布初步数据。BP1.15205在临床前研究中显示出高活性和选择性，具有良好的安全性特征，并有可能实现每日一次的给药。Harmony Biosciences已经在SLEEP 2025和世界睡眠大会上展示了BP1.15205的全面临床前安全性和有效性数据，这些数据证实了其作为高活性和选择性OX2R激动剂的潜力，并且没有观察到脱靶效应。
    Biospace
    2025-11-20
    Harmony Biopharm Ltd Bioprojet Pharma
  • Scientific Industries发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    Scientific Industries发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    Scientific Industries, Inc.（股票代码：OTCQB: SCND），一家开发和生产数字化简化生物处理产品和基于视觉的药片计数器的公司，宣布将于2025年11月19日提交第三季度财务报告，报告截止日期为2025年9月30日。公司将在2025年11月20日星期四上午11点（东部时间）举行电话会议，讨论财务结果。电话会议的详细信息包括电话号码和参与方式，以及网络直播链接。电话会议的录音将在2025年11月27日之前通过特定电话号码和访问代码获取，或在网上保存30天。Scientific Industries公司设计、制造和销售生物处理系统（品牌DOTS）和基于视觉的药片计数器（品牌VIVID），以及称重仪器。这些产品通常用于大学、医院、制药公司和药房的实验室。公司还提醒，本新闻稿中关于公司未来事件、业绩或财务结果的说法属于前瞻性陈述，涉及可能造成实际事件、业绩或结果实质性差异的不确定性。公司不承担更新这些陈述的义务。读者应谨慎依赖这些前瞻性陈述，并应与公司向证券交易委员会提交的报告中的风险和不确定性信息一起阅读。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
  • Vivos Therapeutics将于11月19日发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    Vivos Therapeutics将于11月19日发布2025年第三季度财务报告并召开电话会议
    Vivos Therapeutics，一家专注于睡眠相关呼吸障碍（包括成人所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和儿童中到重度的OSA）的诊断程序和专有治疗的医疗设备和健康服务公司，计划于2025年11月19日收盘后发布其2025年第三季度财务报告。公司将于同日东部时间下午5点举行电话会议，以审查结果并提供运营更新。Vivos鼓励投资者和其他相关方加入电话会议。管理层将讨论包括Vivos的战略合作及其对近期收入增长和现金消耗预期影响的进一步细节。电话会议的接入号码为（800）717-1738，国际电话用户请拨打（646）307-1865。会议录音将在会议结束后不久提供，可通过拨打（844）512-2921或国际电话用户拨打（412）317-6671获取。回放密码为1186460，回放内容将于2025年12月3日之前可用。电话会议的实时网络广播可通过Vivos的网站https://vivos.com/investor-relations访问，会议后的网络广播存档将在会议后的30天内可在Vivos网站上查看。Vivos Therapeutics成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，致力于通过创新技术、
    Biospace
    2025-11-20
    Vivos Therapeutics I
  • 全球首例3D生物打印角膜移植成功，Precise Bio开启再生医学新篇章
    研发注册政策
    全球首例3D生物打印角膜移植成功，Precise Bio开启再生医学新篇章
    2025年11月19日，再生医学公司Precise Bio宣布，其3D生物打印角膜植入物PB-001在以色列海法的拉姆巴姆医疗中心成功植入首位患者，标志着眼科和再生医学领域的一个重要里程碑。PB-001是一种创新的3D打印角膜植入物，由培养的人角膜细胞制成，旨在模仿天然角膜的光学清晰度和生物力学特性。此次移植的成功，标志着再生眼科领域的一个转折点，有望为全球超过1300万等待角膜组织移植的患者带来新的希望。PB-001的制造过程在Precise Bio的GMP设施中进行，使用公司的机器人3D生物制造系统，旨在提供改善的视觉效果、降低并发症发生率，并实现长期冷冻保存，以解决全球角膜组织短缺问题。
    Biospace
    2025-11-20
    Precise Bio Ltd RAMBAM MEDICAL CENTE
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