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云顶新耀降脂新药冲刺国内上市！审批动态作为每月一针、单次小体积皮下注射制剂，该药在给药便利性上更贴近患者需求，居家旅行均可便捷储存或携带。 FDA已批准，云顶新耀2.05亿首付款拿下大中华区权益。 2025年12月， 莱达西贝普 的生物制品上市许可申请在2025年12月已获FDA批准，适应症与国内申报一致。
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人福医药新药爆发！4款1类新药首次亮相，超40款新药冲刺上市审批动态今年以来，人福已有4款1类新药首次获批临床，新药矩阵持续壮大。 截至目前，人福医药 （含子公司） 已有超40款新药进入临床及以上阶段。 口颊膜改良新药来袭，国内多家药企积极布局。摩熵医药2026-06-26新药
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欧委会批准Opzelura®（鲁索利汀）乳膏治疗成人中度特应性皮炎研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Opzelura®（鲁索利汀）乳膏用于治疗对局部皮质类固醇（TCSs）和局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）反应不足或不适宜的成人中度特应性皮炎（AD）。Opzelura®乳膏的疗效和安全性基于3项3期临床试验的结果，包括TRuE-AD4研究，该研究显示鲁索利汀乳膏在治疗第2天即可显著改善中度AD的临床症状和体征，包括瘙痒，且在局部皮质类固醇和局部钙调神经磷酸酶抑制剂反应不足、不耐受或禁忌的成人中耐受性良好。如果欧洲委员会批准，Opzelura®乳膏将成为首个非类固醇局部JAK治疗选择，为标准局部疗法失败的欧洲中度AD成人患者提供帮助。Businesswire2026-06-26Incyte Corp
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Vivani Medical任命August Moretti加入董事会并宣布Dr. Dean Baker退休医投速递Vivani Medical公司，一家专注于开发微型、超长效药物植入物的临床阶段生物制药公司，宣布任命August Moretti加入其董事会，并宣布Dr. Dean Baker从董事会退休。August Moretti将担任审计委员会主席和薪酬委员会成员，他拥有丰富的运营和财务执行经验，曾担任4D Molecular Therapeutics公司首席财务官。Dr. Dean Baker在董事会上的杰出服务期间，曾担任审计委员会、薪酬委员会和公司治理委员会主席，并在Nano Precision Medical与Second Sight Medical Products的合并中提供了关键指导。Vivani Medical公司利用其专有的NanoPortal™技术，开发用于治疗慢性疾病的生物制药植入物，旨在通过避免口服和注射药物的每日或每周给药带来的挑战，如耐受性问题以及疗效丧失，以确保药物依从性和改善患者对药物耐受性。GlobeNewswire2026-06-26Vivani Medical Inc 4D Molecular Therape Assertio Therapeutic Alexza Pharmaceutica Advanced Bionics Cor
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华恒生物实控人被刑拘牵出涉“非吸”往事人事变动6月24日晚间，华恒生物公告，公司收到实际控制人、董事长、总经理郭恒华家属告知，其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书，郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留。 华恒生物表示，该调查事项与公司经营无关。 华恒生物召开董事会，选举樊义为公司董事长，并聘任其为公司总经理。
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国药控股大撤退：一年甩卖10多家子公司，公司动态当年抢着开的公司，如今成了率先被卖掉的资产。 6月24日，《医药经济报》报道，国药控股在上海联合产权交易所连续挂牌国药控股宜昌医药贸易有限公司、国药控股巴东有限公司、国药控股遵义医疗供应链服务有限公司的大部分股权，寻求转让。 有统计显示，这一年 国药 控股 已经接连挂牌转让10多家子公司的股权。
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十大值得关注的在研药物榜单出炉研发注册政策日前，行业媒体Evaluate发布了2026年全球生物医药产业趋势报告（World Preview 2026）。 位列榜首的是康方生物（Akeso）和Summit Therapeutics联合开发的双特异性抗体疗法ivonescimab。 研发公司： 康方生物（Akeso），Summit Therapeutics。
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818号令实施，细胞治疗硬仗开始研发注册政策CAR-T疗法陷入困境，已经很久了。 CAR-T原本应该是多线治疗失败后最硬的底牌，但现在带着最贵的枷锁，目前上市的自体 CAR-T 产品始终被“个性化制备”这一特性绑住。 华道生物的自体CAR-T细胞疗法新药万基奥仑赛注射液，今年4月已提交上市申请并获受理。
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首个且唯一！强效降脂新药获批上市，胰腺炎发生率可降91%审批动态近日，Ionis Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已通过 优先审评 批准其反义寡核苷酸 （ASO） 疗法 Olezarsen（奥乐沙生） 的补充新药申请 （sNDA） ，用于 降低重度高甘油三酯血症 （sHTG） 成人患者的甘油三酯 （TG） 水平和急性胰腺炎风险 。 Olezarsen 提 供 50 mg 和 80 mg 两种剂量，每月一次通过自动注射器自行给药。 Olezarsen 是一款新型 GalNAc 缀合 ASO 药物，靶点为载脂蛋白 C-III（APOC3） 。
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化疗药环磷酰胺再现缺货潮审批动态近两个月来，北京、上海、湖南等多地患者家属在社媒上表示，买不到环磷酰胺这一药物。 淋巴瘤患者康复交流平台“淋巴瘤之家”论坛上，也有用户称因买不到环磷酰胺，医生建议调整用药。 界面新闻分别截自社媒、“淋巴瘤之家”论坛、杭州市第一人民医院官网。
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每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。
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国产 「银屑病」1 类新药申报上市审批动态6 月 24 日，CDE 官网显示，华海药业及其子公司华奥泰生物申报的 HB0017 注射液 上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗 银屑病 。 HB0017 是华奥泰自主研发的以 白介素-17A （IL-17A） 为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。
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跨国药企正在抢走FA的饭碗？公司动态什么样的交易结构更能创造长期价值？ 跨国药企、Biotech、FA之间的博弈又将如何重塑全球BD生态。 我们不做交易信息的搬运工，而做产业逻辑的解构者，聚焦MNC中国战略、License-out、NewCo、估值变迁与交易结构，透过每一笔BD，看懂创新药产业的新变化。动脉新医药2026-06-26跨国药企
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默克113亿收购BT交易并购【标题】默克113亿收购BT。 IVD炸子鸡 · 行业观察。 这笔约770亿元人民币的交易，成为全球IVD上游和生命科学赛道近年最大并购之一。IVD小宋2026-06-26默克 Bt
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eGastroenterology | 从发生风险到疾病进展：TERT rs10069690揭示胆管癌遗传异质性医投速递德国柏林夏里特医学院的研究团队在eGastroenterology发表了一项关于胆管癌（CCA）的研究。研究发现，基因变异TERTrs10069690与CCA的发生风险降低相关，但同时也与患者术后较差的生存预后相关。研究通过整合英国生物样本库、手术患者队列、蛋白组学和肿瘤转录组学数据，揭示了这一基因变异的情境依赖性。此外，研究还探讨了TERT基因与CCA预后的潜在机制，为未来风险筛查、精准预后评估及TERT靶向治疗提供了新的理论基础。梅斯医学2026-06-26UK Biobank
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欧盟批准Pirtobrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病研发注册政策艾利 Lilly 公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）对Jaypirca（Pirtobrutinib）的非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂给予积极评价，用于治疗所有治疗线上的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，无论是否接受过BTK抑制剂治疗。这一积极评价意味着Pirtobrutinib的适应症将在欧盟范围内扩展。该决定预计将在未来一至两个月内由欧洲委员会做出。Pirtobrutinib的III期BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314试验结果显示，Pirtobrutinib在多线治疗中可为CLL患者带来显著改善。此外，Lilly公司已将这些结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA）审批，预计将在2026年下半年做出决定。PRNewswire2026-06-26Eli Lilly & Co
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Proliant Health & Biologicals推出Albufree DX，满足对非动物来源蛋白的需求医投速递全球领先的蛋白质纯化公司Proliant Health & Biologicals宣布推出Albufree DX，一种人源重组白蛋白（rHA），旨在满足对高性能非动物来源蛋白在诊断和生命科学领域的需求。Proliant自20多年前便成为白蛋白和其他蛋白质纯化的标杆制造商，保证全球范围内的质量和供应稳定性。Albufree DX通过精确发酵获得，提供高纯度、可靠性能和批次间优秀的一致性，特别适用于蛋白质稳定、表面封闭、试剂配方或参考标准等应用，有助于减少变异性并消除动物病原体风险。此产品推出丰富了Proliant在生命科学领域的全面产品线，未来还将推出Albufree TX和Albufree CGT等产品。PRNewswire2026-06-26
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医药BD：药物创新的摆渡人专家观点医药BD主要分为 药企资产BD 与 CRO服务BD ，二者看似同为商务拓展，却承担着完全不同的产业使命。 如果说研发是药企的内生动力，那么药企BD与CRO BD一产一服、一纵一横，共同撑起了医药产业创新落地与研发运转的完整生态，在创新药浪潮与行业深度洗牌中，稳住行业可持续发展的基本盘。 如果说药企BD做的是「资产交易、权益买卖、战略布局」，偏向资本与战略；那CRO BD做的是「研发服务接单、项目落地、产能匹配、方案交付」，偏向交付与执行，属于典型的卖方型BD。汇聚南药2026-06-26医药BD
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欧洲药品管理局推荐批准TECVAYLI联合达尔达木单抗治疗多发性骨髓瘤研发注册政策强生公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）推荐批准TECVAYLI（teclistamab）与达尔达木单抗联合使用，用于治疗至少接受过一种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这一新型免疫疗法组合有望在第二线治疗中延缓疾病进展，三年存活率高达83%。TECVAYLI与达尔达木单抗通过多种肿瘤和免疫导向途径协同作用，增强T细胞活化和杀伤骨髓瘤细胞。临床试验结果显示，与标准治疗方案相比，该组合显著提高了无进展生存期和总生存期。GlobeNewswire2026-06-26
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【云南】长柱重楼等 4 个中药标准发布医投速递近日，云南省药监局根据相关法律法规，发布了多个中药标准，涉及中药材品种3个、中药饮片1个。这些标准包括长柱重楼中药材标准、南七中药材标准、毛萼香茶菜中药材和毛萼香茶菜（饮片）标准，自公布之日起正式施行。这些标准的发布旨在规范中药材和中药饮片的生产和质量控制，确保药品安全有效。微信公众号2026-06-26
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