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医药数据查询

默沙东 K药+ADC组合获欧盟积极推荐

审批动态

默沙东 K药+ADC组合获欧盟积极推荐

5月22日，默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）作为新辅助治疗以及根治性膀胱切除术后的辅助治疗（即围手术期治疗方案），用于治疗不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。此次推荐随后将由欧盟委员会（EC）进行审查，预计将于2026年第三季度做出最终的欧盟上市许可决定。如果获得批准，该联合疗法将成为欧盟首个也是唯一一个用于该患者群体的PD-1抑制剂联合ADC的治疗方案。

医药速览

2026-05-22

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗
阿斯利康和艾伯维在英国患者群体中声誉排名上升

医投速递

阿斯利康和艾伯维在英国患者群体中声誉排名上升

根据PatientView的调查，阿斯利康和艾伯维在英国患者群体中的声誉排名显著上升。在调查的106个英国患者群体中，当分析仅限于与公司合作的患者群体时，葛兰素史克（GSK）、艾伯维和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）分别位列前三名。今年，阿斯利康和艾伯维的排名分别上升了五和十位，其中艾伯维从去年排名第十跃升至第二位。当分析扩展到患者群体熟悉但未必合作的公司时，排名有所变化，但趋势保持一致。罗氏（Roche）排名第一，其次是勃林格殷格翰和阿斯利康。艾伯维上升五位，与诺华（Novartis）并列最快上升。此外，英国患者群体对制药行业的整体声誉评价在过去几年中波动不定，今年回升至56%，为至少自2021年以来的最高水平。

fierce

2026-05-22

AbbVie Inc AstraZeneca PLC Novartis AG Roche AG NOVARTIS Pte Ltd
欧洲批准PYRUKYND治疗地中海贫血

研发注册政策

欧洲批准PYRUKYND治疗地中海贫血

Agios Pharmaceuticals公司宣布，欧洲委员会已批准其药物PYRUKYND（米塔帕维特）在欧洲上市，用于治疗依赖输血和非依赖输血的地中海贫血成人患者的贫血。PYRUKYND是首个在欧洲所有成员国获得批准的针对这一广泛患者群体的药物。该批准基于全球随机双盲安慰剂对照的3期临床试验结果。Agios与Avanzanite Bioscience B.V.公司合作，将在欧洲推广和商业化PYRUKYND。

GlobeNewswire

2026-05-22

贫血地中海贫血
SafeSpace与Clearview Healthcare达成多设施协议，扩展养老院服务

交易并购

SafeSpace与Clearview Healthcare达成多设施协议，扩展养老院服务

SafeSpace Global Corporation宣布与Clearview Healthcare Management TN Opco LLC达成多设施协议，将SafeSpace的逃逸检测平台部署到Clearview在田纳西州的七个护理和康复中心。该协议于2026年5月15日执行，为期36个月，包括安装、监控、分析和持续支持。Clearview通过采用SafeSpace的技术，致力于提升护理标准、加强员工支持并现代化其农村田纳西州的设施。SafeSpace的平台提供实时警报和数据分析，无需居民或员工佩戴设备，减轻了工作流程负担并支持设施内的安全移动。该投资与Clearview的更广泛战略相一致，旨在提高员工准备度和运营弹性。SafeSpace将提供实时逃逸检测监控、基于云的分析仪表板、符合HIPAA的全面数据管理、安装、配置和持续培训，以及支持符合补助金资格的基础设施和文件。部署计划与Clearview的RHWDI补助金周期一致，将于2026年7月1日开始。

GlobeNewswire

2026-05-22
药政速递 | 药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧

研发注册政策

药政速递 | 药审中心划出“红线”，仿制药审评收紧

5月20日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布通告，发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》，并明确有关要求。据悉，两份文件是根据我国相关法律法规规章、结合国内外相关技术要求而制定，旨在促进仿制药质量提升。《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》的适用范围为化学仿制药（包括原料药和制剂）的上市许可申请、一致性评价申请和上市后变更。

CBP药谷

2026-05-22

国家药品监督管理局
企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交

临床研究

企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交

5月20日，北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请，正式完成递交国家药品监督管理局（NMPA），标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是一种常见的需住院治疗的消化系统急症，由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病，常伴有全身炎症反应，严重的可以导致器官功能障碍或死亡。 SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，其靶点由中国科学家发现，经舜景医药成功转化，并由中国医院完成首项临床研究。

CBP药谷

2026-05-22

国家药品监督管理局北京热景生物技术股份有限公司急性胰腺炎北京舜景生物医药技术有限公司
英伟达向持怀疑态度的投资者喊话：AI即将全面普及

公司动态

英伟达向持怀疑态度的投资者喊话：AI即将全面普及

2026年5月18日，在拉斯维加斯举行的戴尔科技全球峰会上，英伟达首席执行官黄仁勋发表演讲。面对投资者日益增长的质疑，英伟达公司在最新季度财报中着重强调了在业务多元化方面取得的进展。尽管英伟达的高速增长主要依托大型数据中心运营商的推动，但该公司目前却计划降低对这类客户的依赖。

财富FORTUNE

2026-05-22

英伟达 AI
上海市药品监督管理局发布《上海市药物警戒管理办法（征求意见稿）》

研发注册政策

上海市药品监督管理局发布《上海市药物警戒管理办法（征求意见稿）》

上海市药品监督管理局。 2026年5月21日。上海市药物警戒管理办法。

药品圈

2026-05-22

上海市药品监督管理局
Wegovy® 药片在欧洲获得CHMP积极意见，推荐用于体重管理

研发注册政策

Wegovy® 药片在欧洲获得CHMP积极意见，推荐用于体重管理

欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）近日对Wegovy®（每日一次口服semaglutide 25 mg）提出了积极意见，推荐其用于体重管理。Wegovy®是一种新型口服GLP-1受体激动剂疗法，其疗效显著，平均减重16.6%。该药物还被推荐用于减少多余体重并维持长期减重。此外，Wegovy®还降低了主要不良心血管事件（MACE）的风险。Novo Nordisk计划在2026年下半年在美国以外的市场推出Wegovy®。

GlobeNewswire

2026-05-22

Novo Nordisk A/S
2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

医投速递

2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

2026年5月28日至29日，德克萨斯心脏节律学院（TCAI）将在圣大卫医疗中心举办第八届国际复杂心律失常研讨会。EPLive自2012年起每两年举办一次，是一个为期两天的教育会议，旨在为对治疗复杂心律失常感兴趣的医生、高级实践注册护士和医疗专业人员提供深入的教育。会议将展示实时案例，包括来自圣大卫医疗中心电生理中心的专家评论，以及结合了创新技术和专家讨论的现场手术演示。今年的EPLive将重点关注一种更简化的治疗方法，将房颤（A Fib）和左心耳封堵（LAAO）两种治疗结合为单一手术，以降低患者中风风险。会议将包括四个环节，涵盖来自全球顶尖电生理中心的案例，并聚焦于多种目标，包括房颤消融病例、室性心动过速（VT）消融病例、左心耳（LAA）封堵病例和设备，以及新技术。会议还将提供14.5个美国医学协会（AMA）医师认可奖（PRA）第一类学分。德克萨斯心脏节律学院拥有北美领先的机器人电生理中心，提供无与伦比的经验、专业知识和卓越护理。

PRNewswire

2026-05-22

房颤室性心动过速
2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

医投速递

2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

2026年5月28日至29日，德克萨斯心脏节律学院（TCAI）将在圣大卫医疗中心举办第八届国际复杂心律失常研讨会。EPLive大会自2012年起每两年举办一次，为对治疗复杂心律失常感兴趣的医生、高级实践注册护士和医疗保健专业人员提供为期两天的密集教育会议。大会将展示现场病例，并通过圣大卫医疗中心先进的电生理中心进行专家评论。今年的EPLive将重点关注一种将心房颤动（A Fib）和左心耳封堵（LAAO）两种治疗方法结合为单一手术的新方法，以减少患者多次手术的需要，缩短手术时间并减少并发症。会议将包括来自比利时、加拿大、哥伦比亚、意大利和美国等国的顶尖电生理中心的现场和记录病例。此外，会议还将关注多种目标，包括心律失常的最新治疗技术和临床实践。

PRNewswire

2026-05-22
2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

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2026年EPLive大会聚焦复杂心律失常治疗

2026年EPLive大会于5月28日至29日在美国圣大卫医疗中心的德克萨斯心律失常研究所举行，为期两天的会议将汇集全球心律学专家。大会旨在通过实时案例教学，为医生、护士和医疗专业人员提供关于复杂心律失常治疗的专业培训。会议将重点介绍一种新的治疗策略，将房颤和左心耳封堵两种治疗结合在一起，以减少患者手术次数和并发症。大会将包括来自全球多个顶尖医疗中心的案例，并有多位德克萨斯心律失常研究所的医生进行演讲。此外，会议还将提供14.5个美国医学协会（AMA）医师认可奖（PRA）第一类学分。德克萨斯心律失常研究所拥有北美领先的机器人辅助电生理中心，提供先进的电生理实验室和全球知名的医生团队。

PRNewswire

2026-05-22

房颤
EPLive 2026：心脏电生理学国际会议聚焦复杂心律失常治疗

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EPLive 2026：心脏电生理学国际会议聚焦复杂心律失常治疗

EPLive 2026，一场为期两天的国际心脏电生理学会议，将于2026年5月28日至29日在德克萨斯州奥斯汀举行。此次会议由圣大卫医疗中心的德克萨斯心律失常研究所（TCAI）主办，旨在为医生、注册护士、高级实践护士和医疗专业人员提供关于复杂心律失常治疗的高强度培训。会议将展示来自圣大卫医疗中心超现代电生理学中心的实时病例，并通过专家评论进行教学。EPLive 2026将重点关注一种新的治疗方法，结合心房颤动（A Fib）和左心耳封堵（LAAO）治疗，以减少多次干预的需要，缩短手术时间并减少并发症。会议将包括四个专题，涵盖心房颤动消融、室性心动过速消融、左心耳封堵和设备，以及来自全球多个中心的案例研究。此外，会议还将提供14.5个美国医学协会（AMA）医师认可奖（PRA）第一类学分。德克萨斯心律失常研究所是北美首个电生理学机器人中心，提供尖端技术和世界级医疗服务。

PRNewswire

2026-05-22
脱胎华为系，算力巨头携53名股东冲刺IPO

医药投融资

脱胎华为系，算力巨头携53名股东冲刺IPO

算力巨头超聚变数字技术股份有限公司（简称“超聚变”）IPO有了新进展。深交所官网5月22日披露，超聚变创业板IPO获受理，预计融资金额80亿元。根据招股说明书（申报稿），公司本次拟公开发行不低于9781.345万股且不高于22008.0262万股A股普通股股票，占发行后总股本的比例不低于10%且不高于20%。

上海证券报

2026-05-22

巨头 IPO 华为系
美国护理学院协会对教育部新规提起诉讼

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美国护理学院协会对教育部新规提起诉讼

美国护理学院协会（AACN）于2026年5月21日宣布，将针对教育部（ED）于5月1日发布的最终规则提起法律诉讼。该规则将护理专业排除在专业学位项目定义之外。AACN将与多个国家组织组成的跨学科团队合作，以保护研究生护理学生获得联邦学生贷款资金的权利，这对于保护国家健康至关重要。原告们挑战的新政策将非法排除众多专业人士对教育部直接贷款计划的充分访问，该计划是联邦高等教育最大来源的财政援助。AACN作为原告加入此诉讼，旨在阻止该最终规则于2026年7月1日生效，这将损害护理学校、研究生护理学生以及高级实践护士、教师、研究人员、领导者和其他专家临床医生的未来供应。如果没有禁令，新的学生贷款规定将对即将到来的2026-2027学年产生毁灭性的影响。AACN总裁兼首席执行官Deborah Trautman博士表示，保护进入高级护理项目的所有途径并扩大护理毕业生群体必须是国家优先事项，以满足对专业护理护理的需求。AACN将继续领导学术护理社区，倡导护理作为专业学位，并致力于追求所有可用的途径以撤销教育部决定。

PRNewswire

2026-05-22
磷酸铁锂龙头赴港上市！

医药投融资

磷酸铁锂龙头赴港上市！

5月21日，湖南裕能新能源电池材料股份有限公司发布公告，宣布拟筹划发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所有限公司上市。作为全球领先的锂离子电池正极材料供应商，湖南裕能核心产品为磷酸铁锂等正极材料，广泛应用于动力电池与储能电池制造，并深度绑定宁德时代、比亚迪等头部企业，成为储能电池材料领域的核心供应商。据行业相关数据显示，自2020年以来，湖南裕能已连续六年出货量位居全球第一。

锂电前沿

2026-05-22

铁
立足180年创新积淀，蔡司未来产业创新峰会共筑"和合共赢"新生态

医投速递

立足180年创新积淀，蔡司未来产业创新峰会共筑"和合共赢"新生态

蔡司在180周年华诞之际，于上海举办了“蔡司未来产业创新峰会”，标志着其180周年主题系列活动的启动。峰会汇聚了政、产、学、研各界代表，共同探讨先进制造与未来健康产业前沿，分享创新洞察，并共同规划“十五五”时期科技创新与未来产业发展的新蓝图。同时，蔡司180 & beyond主题展揭幕，展示了蔡司从工业时代到智能时代的创新历程。蔡司大中华区总裁费铭远强调，蔡司始终与中国经济高质量发展同频共振，并期待通过此次峰会激发跨界协作，共同推动未来产业发展。峰会期间，多位嘉宾就技术场景协同、制造升级、未来健康产业等话题进行了深入讨论。

美通社

2026-05-22

复旦大学南京工业大学艾克发（北京）生物技术有限公司