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疗效堪比手术！礼来三靶点减肥药平均减重28.3%

临床研究

疗效堪比手术！礼来三靶点减肥药平均减重28.3%

2026 年 5 月 21 日，礼来公布了其备受瞩目的 GCG/GIP/GLP-1 受体三重激动剂瑞他鲁肽（ Retatrutide ）在 TRIUMPH-1 III 期临床试验中的顶线结果。数据显示，这款在研药物在高剂量下实现了高达 28.3% 的平均体重降幅。接受 9mg 和 12mg 剂量治疗的受试者，平均体重分别下降了 25.9% （ 64.4 磅）和 28.3% （ 70.3 磅）；。

药时代

2026-05-22

Eli Lilly & Co GIP GLP-1 GCG LY3437943注射液
从末线治疗推向一线联合！维立志博双抗III期临床获批

临床研究

从末线治疗推向一线联合！维立志博双抗III期临床获批

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的确证性III期临床研究。此次获批标志着维利信®针对EP-NEC的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗——此前维利信®已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上EP-NEC患者；而今次一线III期研究的获批，将维利信®在EP-NEC领域的适用人群进一步扩大，为该癌种的治疗格局带来根本性重塑。 EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤，目前世界范围内尚无监管批准的药物，晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主，客观缓解率(ORR)约为30%-50%，中位生存时间(mOS)仅1年左右，存在高度未满足临床需求，亟待新的有效治疗突破现状。

南京生物医药谷

2026-05-22

PD-L1 国家药品监督管理局小细胞肺癌 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
上市公司，超亿元转让子公司股权

交易并购

上市公司，超亿元转让子公司股权

近日，顺灏股份发布公告，公司第六届董事会第十五次会议审议通过《关于转让控股子公司部分股权的议案》，同意公司拟将持有的曲靖福牌彩印有限公司（简称“曲靖福牌”）45%的股权，以 1.11亿元转让给云南承洛企业管理有限公司（以下简称“云南承洛”）。 ZHANG TONG SHE。该公司目前产能为年配套60万大箱卷烟商标，主要生产设备有意大利赛鲁迪公司引进的R983十色凹印生产线，海德堡CD102-6+L胶印机、施潘德卷盘烫金机、施潘德卷盘圆压圆模切检品一体机、烫金模切机、分条复卷机、二维码喷码设备、检品机、切纸机等。

张通社

2026-05-22
中风新药获FDA优先审评资格；RNA编辑寡核苷酸疗法临床结果积极……

审批动态

中风新药获FDA优先审评资格；RNA编辑寡核苷酸疗法临床结果积极……

拜耳FXIa抑制剂获FDA优先审评资格，用于卒中二级预防。拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已受理该公司为其在研口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，用于非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后患者的卒中二级预防。该NDA基于全球关键性3期OCEANIC-STROKE试验的积极结果。

医学新视点

2026-05-22

拜耳（中国）有限公司卒中 BAY 2433334片短暂性脑缺血发作 Bayer A/S
5部门联合发文调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》

医投速递

5部门联合发文调整《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》

商务部联合公安部、应急管理部、海关总署及国家药监局于5月22日发布了一项关于《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》的调整公告。公告中，在附件1第一部分新增了“1-叔丁氧羰基-4-氧-3-哌啶甲酸甲酯”等3个品种。根据新规定，自公告发布之日起，相关企业向美国、墨西哥、加拿大出口附件1第一部分所列化学品，或向缅甸、老挝、阿富汗出口附件1第二部分所列化学品的，均需申请出口许可。而向其他国家（地区）出口则无需申请许可。

微信公众号

2026-05-22
GPU后，黄仁勋想打造“CPU帝国”

专家观点

GPU后，黄仁勋想打造“CPU帝国”

英伟达以GPU称霸AI芯片市场后，正将扩张目标锁定在一个此前从未涉足的领域——CPU市场。英伟达首席财务官Colette Kress在本周三的财报电话会议上表示，公司首款面向人工智能的独立CPU产品Vera为其打开了一个"全新"的、规模高达2000亿美元的潜在市场。 Vera打开2000亿美元全新市场。

华尔街见闻

2026-05-22

英伟达黄仁勋
AI巨无霸排队上市，会是美股“最后的狂欢”吗？

医药投融资

AI巨无霸排队上市，会是美股“最后的狂欢”吗？

OpenAI、Anthropic与SpaceX三家AI巨头竞相冲刺公开市场，每家估值均剑指万亿美元，合计体量足以重塑美股格局。这场史无前例的上市潮，既是AI投资逻辑的终极压力测试，也将成为今年风险资产走向的最大变量。 5月22日，据华尔街见闻文章报道，OpenAI已准备向监管机构秘密提交IPO申请，最早可能于今年9月上市，目标估值逾1万亿美元，拟募资约600亿美元，将超越沙特阿美2019年创下的256亿美元IPO纪录逾一倍。

华尔街见闻

2026-05-22

SpaceX OpenAI OpCo LLC
点燃AI革命三年后，OpenAI“被逼着”上市

审批动态

点燃AI革命三年后，OpenAI“被逼着”上市

那一刻之后，“AI革命”从一个行业词汇变成了一个普通人能感受到的现实。拉开这场革命序幕的，是OpenAI。三年后的今天，据The Information等媒体报道，OpenAI准备向SEC秘密提交IPO草稿，最快9月上市，目标估值超过1万亿美元。

华尔街见闻

2026-05-22

OpenAI OpCo LLC
OpenAI冲刺IPO！光鲜背后难题缠身

医药投融资

OpenAI冲刺IPO！光鲜背后难题缠身

据外媒报道，OpenAI正联合高盛、摩根士丹利等知名投行，全力推进上市进程，或在近日秘密递交IPO申请，目标今年9月挂牌上市，估值可能达1万亿美元。不过，OpenAI眼下正深陷多重发展难题，上市之路暗藏诸多不确定性。据称，OpenAI一季度调整后营业利润率为-122%，意味着公司每创造1美元营收，就会产生1.22美元的亏损。

经济日报

2026-05-22

OpenAI OpCo LLC
中检院发表In vivo CAR-T基因治疗产品监管科学综述文章

前沿研究

中检院发表In vivo CAR-T基因治疗产品监管科学综述文章

近日，中检院在学术期刊 The Innovation Drug Discovery 创刊号发表了题为“Approaches to in vivo CAR-T therapy technology and considerations of quality control and nonclinical research”的综述文章。文章梳理了体内（in vivo）CAR-T基因治疗与传统体外（ex vivo）CAR-T细胞治疗的区别与联系，回顾了其发展历程，总结了主流技术路径、临床进展与优化策略，并重点围绕转化应用中的关键环节“质量控制与非临床研究”进行了系统阐述和深入分析，为该领域的临床转化与监管评价提供了重要参考。该文聚焦上述In vivo CAR-T疗法转化的核心内容，梳理其技术进展并提出有关策略思考，以支持该类产品的研发与评价，助力产品早日上市。

中国药检

2026-05-22

中国食品药品检定研究院
国内集采、利润归零？中国药企的下一站：去全世界赚钱

公司动态

国内集采、利润归零？中国药企的下一站：去全世界赚钱

在全球医药市场格局重塑与中国医药产业升级的双重背景下， "出海"已成为中国制药企业寻求增长新动能、提升国际竞争力的战略必选项。中国医药创新成果持续涌现，国内市场竞争日趋激烈，走向全球是释放创新价值、实现可持续增长的必然路径。 2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办 “中国药企出海论坛”，聚焦策略规划、国际合规、知识产权防控等议题，拆解成功案例，解读国际政策，提供全链条解决方案，为中国药企量身打造 “出海导航图”。

药圈头条

2026-05-22

集采
【新闻】再创新高！艾为官网600 + 应用框图已就位！深耕端侧 AI 多元应用

公司动态

【新闻】再创新高！艾为官网600 + 应用框图已就位！深耕端侧 AI 多元应用

艾为电子全新官网，是品牌全新营销布局与数字化服务升级的核心载体，平台整体划分为产品中心、应用中心、视频专区、“智能小为”在线客服等多元功能板块，依托智能数字化服务模式，深度挖掘旗下全品类产品多元落地潜力，全方位释放产品商用价值。截至 2026 年 5 月 20 日平台运营数据显示，官网整体累计访问量稳居国内半导体同行业前列，行业影响力持续攀升。其中核心板块应用中心，深度贴合全行业应用场景与市场实际需求，精准洞悉终端市场发展趋势，可快速为广大客户精准匹配完备的声、光、电、射、手全系列适配解决方案与对应产品。

艾为之家

2026-05-22

艾为
万亿市值之下：为什么医药行业暂时“长不大”，却不可小觑

财报业绩

万亿市值之下：为什么医药行业暂时“长不大”，却不可小觑

大多是搞芯片的、搞AI的、搞社交平台的、搞能源的。你可能会问：全球医药市场五六万亿美金的盘子，为什么就长不出一个稳稳当当的万亿市值公司。这是制药行业的基因决定的，而当你把这套基因和AI、芯片、消费品、能源这些行业摆在一起看，会发现一种本质上的分野。

成都美杰赛尔生物科技有限公司

2026-05-22

替尔泊肽 Novartis AG 神经系统疾病血液肿瘤感染
镁伽科技入选“2026福布斯中国人工智能科技企业TOP 50”

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镁伽科技入选“2026福布斯中国人工智能科技企业TOP 50”

近日，福布斯中国发布“2026福布斯中国人工智能科技企业TOP 50”评选结果，镁伽科技凭借在AI智能体领域的持续创新与产业化落地成功入选。本届榜单重点关注技术纵深、商业转化、全球拓展、社会价值与生态构建等维度表现卓越的企业与个人。镁伽科技致力于构建面向复杂产业场景的AI智能体，推动实验流程与生产流程向更高效、更智能方向演进。福布斯中国评价镁伽科技深耕AI+生命科学与AI+半导体两大高壁垒赛道，其智能自动化平台已广泛应用于多个前沿方向。此次入选体现了行业对镁伽科技技术创新能力与产业化落地成果的认可。

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2026-05-22
CPIC 2026丨超百家企业已锁定展位，来看看都有谁？

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CPIC 2026丨超百家企业已锁定展位，来看看都有谁？

首届大国新药全球会议（CPIC 2026）即将于7月在上海国家会展中心举行，旨在打造中国版J.P. Morgan Healthcare Conference。会议将汇聚上百家行业标杆企业，涵盖从CRO/CDMO到供应链装备，从基因编辑到小核酸药物等全产业链。会议将围绕中国新药研发、创新药中国效率与持续进化、全球新药审评审批趋势、药品生产与供应链管理等多个主题展开讨论。此外，会议还将设立多个专场，包括CNS创新药开发、基因疗法创新、干细胞与再生医学新技术等。

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2026-05-22
全球首个EGFR/c-Met双抗ADC临床数据亮相ASCO

临床研究

全球首个EGFR/c-Met双抗ADC临床数据亮相ASCO

被认为是下一代抗癌靶向药物竞争焦点的EGFR/c-Met 双抗ADC (双特异性抗体药物偶联物），迎来全球首个人体临床数据。北京时间5月21日晚间，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）在官网公布入选研究摘要数据，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的EGFR/c-Met 双抗ADC药物注射用TQB6411在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床研究显示，其在相对低的剂量（4mg/kg Q3W）下体现出明显的临床疗效，多线治疗晚期患者临床获益趋势显著，同时在有效剂量下表现出较好的安全性特征，疗效和安全性令人鼓舞。全球首个人体临床数据，肩负肺癌耐药突破希望。

同写意

2026-05-22

c-Met EGFR 中国生物制药有限公司晚期实体瘤
体内CAR-T：资本已至，疗效未满？

前沿研究

体内CAR-T：资本已至，疗效未满？

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。本次大会将安排多场CGT专场会议，包括体内Car-T，细胞药物出海，干细胞，基因治疗等专场活动，敬请关注。

同写意

2026-05-22

体内CAR-T