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  • AI蛋白质公司完成4150万美元A轮融资，加速开发新型迷你蛋白质药物
    研发注册政策
    AI蛋白质公司完成4150万美元A轮融资，加速开发新型迷你蛋白质药物
    AI蛋白质公司，一家利用人工智能从头设计新型药物的公司，今日宣布完成4150万美元的A轮融资。本轮融资由Mission BioCapital和Santé Ventures领投，现有投资者包括Lightchain Capital、Cobro Ventures等。此次融资将加速AI蛋白质公司开发下一代基于从头设计的迷你蛋白质新药。AI蛋白质公司利用生成式AI、合成生物学和机器人技术，其发现平台能够创建新型治疗药物。该公司的模块化迷你蛋白质完全基于第一性原理创建，不受进化或人类偏见的影响，从而实现对功能、稳定性、溶液行为和药理学的完全控制。这些迷你蛋白质可以针对复杂的多样化作用机制进行定制，包括靶向递送或多特异性药物。AI蛋白质公司已经通过内部项目和合作伙伴关系展示了其平台的强大功能和可扩展性。公司已与Bristol Myers Squibb达成一项价值高达4亿美元的研究合作和选择权协议。此外，AI蛋白质公司内部已针对超过150个靶点生成分子，多个项目已展示体内概念验证。AI蛋白质公司的平台不仅开辟了诊断、农业和试剂应用的新领域，而且从头设计的迷你蛋白质可能取代或超越天然蛋白质的性能。
    Biospace
    2025-11-20
    AI Proteins Inc
  • 艾利 Lilly 股价飙升，市值逼近万亿美元，成为首个有望达到这一目标的制药公司
    研发注册政策
    艾利 Lilly 股价飙升，市值逼近万亿美元，成为首个有望达到这一目标的制药公司
    艾利 Lilly 公司凭借对 GLP-1 市场的极高预期，实现了与其他大型制药公司截然不同的增长率和估值。Lilly 的市值已超过 9900 亿美元，其市场价值几乎等于百时美施贵宝、葛兰素史克、默克、诺和诺德、赛诺菲和辉瑞六家公司之和。Lilly 的成功主要归功于其注射用 GLP-1 药物 Mounjaro 和 Zepbound，这些产品在美国市场赢得了 70% 到 75% 的新患者。Lilly 还计划在口服市场复制其注射用产品的成功，预计其口服 GLP-1 药物 orforglipron 的全球收入将达到 1010 亿美元。分析师预测，Lilly 的规模和制造能力将使其能够在 GLP-1 市场转向以数量而非价格驱动时取得成功。Lilly 的股价在白宫协议签署后上涨，分析师纷纷提高其价格目标。然而，分析师们认为，Lilly 的估值将有望达到万亿美元，这得益于其现有注射用产品的增长、orforglipron 的推出以及肥胖产品组合的扩大。
    Biospace
    2025-11-20
  • RespireRx获得NIH/NINDS资助及与威斯康星大学研究基金会签订专利许可协议
    研发注册政策
    RespireRx获得NIH/NINDS资助及与威斯康星大学研究基金会签订专利许可协议
    RespireRx制药公司宣布，已从美国国家卫生研究院（NIH）神经疾病与卒中研究所（NINDS）获得一项SBIR计划资助，资助金额为1499.869万美元，用于支持其领先GABAkine药物KRM-II-81的癫痫治疗研究。此外，RespireRx还与威斯康星大学密尔沃基分校研究基金会签订了修订和重述的专利许可协议，获得了特定GABAkines的许可权，这些GABAkines在动物模型中显示出对癫痫、疼痛、焦虑和抑郁等神经和精神疾病的疗效。RespireRx将继续专注于开发KRM-II-81用于治疗癫痫和疼痛。
    Biospace
    2025-11-20
    RespireRx Pharmaceut
  • 维生素提供商Perelel完成2700万美元融资
    医药投融资
    维生素提供商Perelel完成2700万美元融资
    2025年11月20日，维生素提供商Perelel完成2700万美元融资，由Prelude Growth Partners投资，现有投资者Unilever Ventures,、Willow Growth Partners和Selva Ventures也参与其中。公司专注于持续提供临床验证的产品，支持女性整个激素生命周期。
    VC News Daily
    2025-11-20
    Selva Ventures Willow Growth Unilever Ventures Prelude Growth Partn Perelel
  • Xenetic Biosciences与Scripps Research延长合作，推进DNase I与CAR T细胞疗法研究
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences与Scripps Research延长合作，推进DNase I与CAR T细胞疗法研究
    Xenetic Biosciences公司宣布，自2025年11月1日起，与Scripps Research及其Alexey Stepanov博士实验室的合作协议延长4个月，以推进其研究开发项目，评估系统性DNase I与CAR T细胞疗法的结合。Xenetic的系统性DNase I候选药物XBIO-015目前处于临床前开发阶段，与CAR-T细胞疗法结合用于治疗血液和实体瘤。Scripps Research的Stepanov博士及其团队的研究表明，与CAR-T细胞联合使用DNase I可以显著减少肿瘤负荷，降低转移性病变，并显著延长生存期。Xenetic公司将继续推进其基于DNase的技术，准备进行胰腺癌和其他局部晚期或转移性实体瘤的1期临床试验。
    Biospace
    2025-11-20
    Xenetic Biosciences
  • Thryv Therapeutics任命Amy Rudolph博士加入董事会
    医投速递
    Thryv Therapeutics任命Amy Rudolph博士加入董事会
    Thryv Therapeutics公司，一家专注于开发新型血清糖皮质激素诱导激酶1（SGK1）抑制剂的生物技术公司，宣布任命Amy Rudolph博士加入其董事会。Rudolph博士拥有超过25年的全球制药行业领导经验，在发现、临床开发、医学事务和市场接入等领域拥有深厚的专业知识。目前，她担任Boehringer Ingelheim公司全球医学事务和跨职能医学事务负责人。Thryv Therapeutics公司表示，Rudolph博士的丰富经验将对公司在SGK1抑制剂管线推进至后期临床研究阶段时提供宝贵支持。Thryv Therapeutics公司致力于开发针对遗传性通道病、心代谢疾病和心肌病的精准医疗方法，其领先候选药物THRV-1268是一种同类最佳、高度选择的SGK1抑制剂，有望改变长QT综合征（LQTS）、心力衰竭（HF）和房颤（AFib）等严重心脏疾病的治疗格局。
    Biospace
    2025-11-20
    Thryv Therapeutics I Pfizer Inc
  • Longeveron公司在CTAD 2025会议上展示laromestrocel治疗阿尔茨海默病的研究成果
    研发注册政策
    Longeveron公司在CTAD 2025会议上展示laromestrocel治疗阿尔茨海默病的研究成果
    Longeveron公司宣布，其关于laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病的研究成果已被选在2025年12月1日至4日在加州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD 2025）上做海报展示。该研究显示，laromestrocel治疗后，轻度阿尔茨海默病患者的脑神经炎症得到减轻。laromestrocel是一种由年轻健康成年人的骨髓中分离出的间充质干细胞（MSCs）制成的活细胞产品，具有抗炎、促血管再生、组织修复和愈合等多种潜在作用机制。Longeveron公司正在开发针对儿童扩张型心肌病、阿尔茨海默病和心室发育不良等疾病的laromestrocel产品，并已获得多项FDA批准。
    Biospace
    2025-11-20
    Longeveron LLC
  • CVRx将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行投资者对话
    医投速递
    CVRx将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行投资者对话
    CVRx公司，一家专注于开发、制造和商业化创新神经调节解决方案的医疗设备公司，宣布其管理团队将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的投资者对话。此次对话将于美国东部时间下午2点通过网络直播进行。投资者可以通过公司网站的投资关系页面在线观看此次对话的实时音频网络直播。CVRx公司专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案。其Barostim™技术是首个由FDA批准使用神经调节来改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim是一种植入式设备，向颈动脉壁中的压力感受器发送电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻心力衰竭的症状。Barostim获得了FDA突破性设备指定，并在美国获得FDA批准用于心力衰竭患者。它已符合欧盟医疗器械法规（MDR）的要求，并在欧洲经济区获得了CE标记批准，用于心力衰竭和难治性高血压。更多关于Barostim的信息，请访问www.cvrx.com。
    Biospace
    2025-11-20
    Cvrx Inc
  • Indivior将参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议
    医投速递
    Indivior将参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议
    Indivior PLC宣布，公司首席执行官Joe Ciaffoni和首席财务官Ryan Preblick将于2025年12月2日参加在纽约市举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。他们将在12月2日举办一对一/小组会议，并在当天下午3:30（美国东部时间）参加一场圆桌讨论。有兴趣的投资者应联系他们的Piper Sandler代表安排会议。圆桌讨论将公开进行，可通过以下链接观看：Piper Sandler圆桌讨论直播。Indivior是一家致力于通过开发治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的药物来改变患者生活的制药公司。公司的愿景是让所有患者都能获得基于证据的治疗，并将OUD从人类危机转变为一种被认识和治疗的慢性病。在OUD治疗产品组合的基础上，Indivior拥有一个旨在扩展其在该领域遗产的产品候选管道。更多信息请访问www.indivior.com。
    Biospace
    2025-11-20
    Indivior PLC
  • TARA-002临床试验中期结果积极，治疗淋巴管畸形取得显著成效
    研发注册政策
    TARA-002临床试验中期结果积极，治疗淋巴管畸形取得显著成效
    Protara Therapeutics公司宣布，其正在进行中的2期开放标签STARBORN-1临床试验中期结果显示，TARA-002（一种细胞疗法）在治疗儿童巨囊性和混合囊性淋巴管畸形（LMs）方面表现出积极的临床效果。80%完成治疗的病人和100%完成8周疗效评估的病人达到了临床成功。TARA-002显示出良好的安全性和耐受性，没有报告严重不良事件。TARA-002的安全性和有效性数据，包括其前体化合物OK-432在日本LMs治疗中的数据，进一步证明了TARA-002在治疗LMs方面的潜力。目前，LMs没有批准的治疗方法，许多患者需要FDA批准的治疗方法。STARBORN-1试验包括12名患者，其中8名在治疗后8周进行了评估，7名患者在一到两剂TARA-002治疗后达到了临床成功。大多数不良事件为轻微至中度，没有报告严重不良事件。
    Biospace
    2025-11-20
    Protara Therapeutics
  • Minerva Neurosciences任命新董事并推进抗精神病药物研发
    研发注册政策
    Minerva Neurosciences任命新董事并推进抗精神病药物研发
    Minerva Neurosciences公司宣布任命Draig Therapeutics首席医疗官Dr. Inderjit Kaul为公司董事会成员，并作为顾问参与roluperidone药物的后续临床开发。Minerva Neurosciences近期成功融资2亿美元，用于roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确认性3期临床试验、新药申请的重新提交以及在美国的商业化准备。Dr. Kaul在药物开发领域拥有丰富的经验，曾领导Bristol Myers Squibb的CobenfyTM药物的研发，该药物用于治疗精神分裂症。Minerva Neurosciences表示，Dr. Kaul的加入将有助于推进roluperidone的研发进程。
    Biospace
    2025-11-20
    Minerva Neuroscience
  • Sapphiros与罗氏达成战略合作，获得1亿份测试和未来分子即时检测平台访问权
    交易并购
    Sapphiros与罗氏达成战略合作，获得1亿份测试和未来分子即时检测平台访问权
    Sapphiros公司宣布与罗氏公司达成一项战略供应和制造选择协议，将获得英国安装的Sapphiros极大规模制造工艺的独家权利，每年至少提供1亿份测试。Sapphiros的卷对卷制造能力每年可生产高达50亿份诊断产品。根据协议，罗氏还将获得Sapphiros未来新型分子多联技术的访问权，该技术将提供单用户步骤、无需仪器的连接式多联分子平台，为即时护理和家庭自我检测提供实验室质量性能。此合作旨在通过快速可靠的测试，帮助减轻未来大流行的危害，并支持政府和卫生系统通过提高诊断的可及性来应对未来的健康紧急情况。
    Biospace
    2025-11-20
    Sapphiros
  • CASI Pharmaceuticals任命James Huang为非执行董事长
    医投速递
    CASI Pharmaceuticals任命James Huang为非执行董事长
    CASI Pharmaceuticals公司宣布，其董事会一致同意任命James Huang为非执行董事长，自2025年11月17日起生效。James Huang拥有超过35年的全球生物制药公司建设和投资经验，曾担任多家知名公司的管理职位。CASI Pharmaceuticals是一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的成果。CASI Pharmaceuticals计划在2026年第一季度开始进行针对肾脏移植抗体介导排斥（AMR）的1期临床试验。
    Biospace
    2025-11-20
    Tularik Inc GlaxoSmithKline LLC ALZA Corp 武汉康圣达医学检验所有限公司 苏州康乃德生物医药有限公司 李氏大药厂控股有限公司 Atara Biotherapeutic Acrotech Biopharma I
  • Cadrenal Therapeutics首席执行官获BioFlorida年度高管奖
    医投速递
    Cadrenal Therapeutics首席执行官获BioFlorida年度高管奖
    Cadrenal Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Quang X. Pham在佛罗里达创新大会上荣获BioFlorida颁发的“年度高管奖”。Pham先生在领导Cadrenal Therapeutics公司开发新型抗凝药物以填补当前抗凝治疗领域的空白方面表现出色。Cadrenal Therapeutics公司致力于开发创新和差异化的生物制药产品，以解决当前急性及慢性抗凝治疗中的关键差距。Pham先生在获得此奖项时表示，这是对团队和患者群体的致敬。Cadrenal Therapeutics公司目前拥有两个处于临床阶段的资产：口服维生素K拮抗剂tecarfarin和用于急性医院环境的静脉注射小分子因子XIa拮抗剂frunexian。
    Biospace
    2025-11-20
    Cadrenal Therapeutic
  • Ascelia Pharma决定将C系列股份转换为普通股份以分配给激励计划参与者
    医投速递
    Ascelia Pharma决定将C系列股份转换为普通股份以分配给激励计划参与者
    2025年11月19日，瑞典生物技术公司Ascelia Pharma AB（STO:ACE）董事会决定将53,335系列C股份转换为普通股份，用于向2022年长期激励计划（LTI 2022）的参与者分配股份。根据LTI 2021的规定，董事会决定将53,335系列C股份转换为普通股份，分配给LTI 2022的参与者，其中24,975股分配给了公司首席执行官，28,360股分配给了其他参与者。总计有六位参与者获得了LTI 2022的普通股份。在上述C系列股份转换为普通股份的登记后，Ascelia Pharma的流通股份总数仍为12,790,2580股，其中12,686,794股为每股一票的普通股份，1,033,786股为每股十分之一的C系列股份。所有C系列股份均由Ascelia Pharma持有。公司总投票权为126,972,172.6票。Ascelia Pharma是一家专注于孤儿肿瘤治疗的生物技术公司，致力于开发和商业化针对未满足医疗需求的新药，并拥有明确的发展和市场途径。公司有两个药物候选产品——Orviglance和Oncoral——处于开发阶段。公司全球总部位于瑞典马尔默，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市（
    Biospace
    2025-11-20
    Ascelia Pharma AB
  • RenovoRx首席执行官将参加AGP虚拟展示会，分享公司最新进展
    医投速递
    RenovoRx首席执行官将参加AGP虚拟展示会，分享公司最新进展
    RenovoRx公司宣布，其首席执行官Shaun Bagai将参加于2025年11月20日由Alliance Global Partners（AGP）举办的AGP新兴农业生物技术/生物解决方案虚拟展示会。Bagai将分享RenovoRx在商业努力和市场推广方面的最新进展，包括RenovoCath作为独立靶向药物输送设备的增长需求。RenovoRx最近发布的2025年第三季度财务报告显示，截至2025年9月30日，公司收入增长至约90万美元。Bagai还将讨论公司在临床研究和科学项目方面的最新进展，包括正在进行的三期TIGeR-PaC临床试验，以及关于RenovoCath在实体瘤患者中的安全性和有效性的上市后登记研究。此外，他还将强调对边界可切除性和寡转移性胰腺癌研究者发起试验的支持。这些资本效率高的研究旨在成本中性和提供可能进一步扩大TAMP™（经动脉微灌注）治疗平台应用范围的有意义数据。
    Biospace
    2025-11-20
    RenovoRx AGP Ltd National Cancer Inst
  • 百万剂量的VUEWAY注射剂满足患者对低剂量MRI对比剂的需求
    研发注册政策
    百万剂量的VUEWAY注射剂满足患者对低剂量MRI对比剂的需求
    美国Bracco Diagnostics公司宣布，其MRI对比剂VUEWAY注射剂已在全球902个客户站点使用了超过三百万剂。VUEWAY注射剂是一种大环状钆对比剂，与市场上其他大环状钆对比剂相比，在批准的适应症下，其钆剂量减半（0.05 mmol/kg），有助于减少患者的累积钆暴露，同时不影响图像质量。一项全国性调查显示，92%的患者对半剂量钆对比剂感兴趣，69%的患者表示可能会要求在检查中使用它，91%的患者考虑更换MRI提供商以获取它，90%的患者愿意至少行驶25英里以获得低剂量选项。Bracco表示，这项三百万剂量的里程碑突出了将安全、有效性和患者偏好结合在一个解决方案中的力量。
    Biospace
    2025-11-20
    Bracco Diagnostics I Bracco Imaging SPA
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