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使用后 K⁺ 跌至 2.67 mmol/L!这一常用抗菌药的不良反应,很多医生还在忽视!前沿研究患者女性,45 岁,诊断肺部感染,给予哌拉西林他唑巴坦 4.5 g ivd q12 h 抗感染治疗,治疗前 (5 月 7 日) 测得 K + 3.51 mmol/L,Na + 126.0 mmol/。 患者饮食正常、无腹泻,治疗 8 天后 (5 月 14 日) 复查 K + 2.67 mmol/L,Na + 139.0 mmol/,给予氯化钾缓释片 1 g, po, q8 h,氯化钾注射液 1 g,ivd,st。 哌拉西林他唑巴坦不良反应——低钾血症。
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ICH E6(R3) Annex 2 要点梳理与解读 | 临床研究融入去中心化元素的GCP实践框架前沿研究ICH E6(R3) Annex 2于2026年6月3日正式获得ICH大会监管成员Step 4认可(Endorsement),标志着该指南已获得ICH全体监管成员的一致同意,被推荐给各ICH区域的监管机构采纳实施。 它针对 “去中心化要素、务实性要素和/或真实世界数据” 在干预性临床试验中的应用,提供补充考量,回应了COVID-19疫情以来新型试验模式对GCP框架的系统性挑战。 附件1: 翻译稿《ICH E6(R3) Annex 2》:。
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抗体偶联小核酸药物早期临床结果积极;治疗前列腺癌,超2700万美元助力多肽偶联药物开发……临床研究Del-brax:公布1/2期临床试验数据。 KHDC1L(cDUX)和肌酸激酶生物(CK)水平的下降表明,在面肩肱型肌营养不良症患者中,该疗法既实现了强有力的靶点结合,也减少了肌肉损伤。 FSHD是一种罕见、不可逆的神经肌肉疾病,其特征是肌肉功能持续丧失和残疾进行性加重。
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siRNA疗法获FDA优先审评资格;单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点……临床研究再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格。 再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)的监管申请,适用人群为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性患者。 美国FDA已授予该新药申请(NDA)优先审评资格,目标行动日期为2026年11月,而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。
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乳腺癌、肺癌等实体瘤后线治疗新突破!靶向HER2的ADC新药初步研究结果积极前沿研究激素受体阳性( HR + )/人类表皮生长因子受体 2阴性( HER2 - ) 乳腺癌和三阴性乳腺癌(TNBC)的患者后线治疗选择有限,抗体药物偶联物(ADC)可能是具有前景的治疗方式之一。 Trastuzumab brengitecan (T-Bren或BL-M07D1)以曲妥珠单抗为基础,具有两个特异性结合域,靶向HER2。 该候选疗法可与过度表达会驱动癌细胞增殖和存活的HER2结合,然后被癌细胞内化。
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百济神州补缴税4.46亿元公司动态6月26日,百济神州有限公司的一家中国境内全资子公司于近日收到当地税务主管部门通知,并同意对先前提交的纳税申报表进行若干调整,就此将补缴所得税(包括滞纳金)共计约人民币4.46亿元。 百济神州 将及时足额缴纳上述款项。 该所得税费预计将计入 百济神州 2026年财务报表。
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明天见!ADC、小核酸、合成生物三大论坛重磅开启,查收参会攻略!医投速递2026年6月27日,天津于家堡洲际酒店,中国医药创新100大会盛大开幕。本次大会汇聚了医药创新领域的百强企业,并邀请了百亿美金BD操盘手共同参与。大会将聚焦ADC、小核酸、生物制造等创新案例,展现从技术前沿到商业转化的全景视角。会议还包括签到注册、交通餐饮等详细信息,为参会者提供全面攻略。会议时间、地点、签到注册时间、交通指南、餐饮信息及周边住宿推荐等详细信息均已公布。微信公众号2026-06-26
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NewCo的"里子"与"面子":当AI遇上跨境交易,谁在定义资产价值?|《智药·茗谈》第三期医投速递2026年上半年,中国创新药领域发生重大变革,Ouro、Kailera、Candid三家NewCo在60天内完成退出,总交易额超过50亿美元。这一现象标志着NewCo 2.0时代的到来,中国Biotech开始以全新姿态参与全球资产定价。然而,关于NewCo的真实价值,是临床数据、团队执行力还是AI驱动的研发效率与资产筛选能力,成为讨论焦点。E药经理人、微解药《智药·茗谈》第三期节目将探讨这一话题,邀请纽扣资本合伙人熊剑、李瑞,水木分子首席运营官邢杰,以及同源康生物首席AI智能官鲜翾等嘉宾深度分析变革的核心逻辑。微信公众号2026-06-26
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估值缩水、并购井喷、18A分化,“从估值到价值”,如何突围?交易并购2026年行至半程,医药健康产业正站在一个微妙的节点上。 上半年,SW医药指数跌幅达13.6%,跑输沪深300超15个百分点,板块整体震荡下行。 刚刚过去的半个月,不论是国内还是海外,医药并购市场都相当活跃。E药经理人2026-06-26
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暴跌99%!GCT先驱“猝死”,大药厂却排队捡漏,为何?公司动态6月23日,Sangamo Therapeutics启动破产程序,其核心资产分别被礼来与安斯泰来收入囊中,这几乎是基因编辑领域迄今最惨烈的“退场”。 作为全球首个基因编辑工具的开创者,Sangamo曾一度成为资本与MNC眼中的“宠儿”,诺华、赛诺菲、武田、辉瑞、罗氏相继向其抛出橄榄枝,一度让其站上行业风口。 如今Sangamo的破产,让本就艰难的基因疗法更加雪上加霜,一地鸡毛。
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破解1.76亿人的睡眠呼吸暂停之困医投速递阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的睡眠呼吸疾病,我国成人患者约1.76亿,但诊断率仅约1%。南方周末发布的《中国阻塞性睡眠呼吸暂停公众认知调研报告》指出,公众对OSA的认知不足,导致诊断率和治疗率低。报告呼吁公众关注异常鼾声背后的健康预警,提升OSA科学认知,推动“以治病为中心”向“以人民健康为中心”的转变。同时,报告指出,OSA与肥胖、高血压、糖尿病等代谢系统疾病风险密切相关,对公共安全也存在影响。当前,我国OSA防治面临认知不足、诊疗不均及管理缺失等挑战,需要加强公众科普教育,提升基层医疗机构对OSA的识别与管理能力,推动多学科协同与规范化管理。微信公众号2026-06-26
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“头对头”临床设计新变化,注重证据整体性和获益-风险评估临床研究在用于新药注册申报的临床试验设计中,头对头( H2H )试验的应用是一个关键且不断演变的监管考量。 随着伦理标准、统计方法学严谨性的提升以及证据要求的变化,其角色逐步发生转变。 尽管 H2H 试验并非普遍强制要求,但在已有标准治疗存在的领域中,它已成为用于证明相对疗效的重要战略工具。医药经济报2026-06-26临床
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国产首款AD创新药、全球首款实体瘤CAR-T等获批上市审批动态国产阿尔茨海默病1类新药获批上市。 6月25日,国家药督局官网显示,通化金马1类新药琥珀酸安维吖啶片在国内获批上市,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD),是国内首个自主研发的AD治疗创新药。 AD是一种进行性中枢神经系统退行性疾病,以认知功能持续恶化、日常生活能力丧失和行为精神异常为主要特征,是老年期最常见的痴呆类型。
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SI Group与胜肖集团成立合资企业,加速中国双酚A产能扩张医投速递全球高性能添加剂、工艺解决方案和化学中间体领导者SI Group与全球液晶聚合物(LCP)单体和专用化学品领导者胜肖集团宣布,双方将成立一家合资企业,以加速中国双酚A产能的扩张。新成立的合资企业Shengnova Advanced Materials将结合胜肖集团在四川的成熟双酚A生产基地和区域市场准入,以及SI Group在双酚A方面的专利技术和全球经验。此举旨在增加该独特分子的本地供应,满足电子、汽车和医疗等对高性能材料至关重要的行业日益增长的需求。Shengnova Advanced Materials的成立将推动SI Group的增长战略,加强其满足全球关键市场客户需求的能力,同时继续在美国田纳西州纽波特的生产。PRNewswire2026-06-26
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研究揭示长期新冠患者外泌体变化,Hemopurifier®或成潜在治疗手段医投速递Aethlon Medical公司近日宣布,一项发表在《国际分子科学杂志》上的同行评审研究显示,长期新冠患者外泌体(EVs)水平显著升高,这些外泌体可以被公司Hemopurifier®中的Galanthus nivalis agglutinin(GNA)亲和树脂捕获。该研究由加州大学旧金山分校(UCSF)的研究人员合作完成,提供了新的证据支持外泌体作为长期新冠潜在治疗靶点,并有助于建立评估Hemopurifier能否去除疾病相关EVs及其分子载体的转化框架。研究分析了UCSF长期新冠病毒感染影响(LIINC)研究中的参与者血浆样本。该研究有助于加深对长期新冠生物学机制的科学理解,同时加强评估Hemopurifier在未满足医疗需求领域的合理性。PRNewswire2026-06-26Aethlon Medical Inc University of Califo
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Dentalcorp首届Demo Day:Magdent和Oral Genome获投资医药投融资北美最大的牙科支持组织Dentalcorp近日宣布,在佛罗里达州奥兰多的首届Demo Day活动中,Magdent获得冠军,Oral Genome获得亚军。此次牙科技术竞赛于6月24日在奥兰多举行,Magdent和Oral Genome将分别获得15万美元和5万美元的投资,并有机会在Dentalcorp超过600家诊所的网络中进行试点。Dentalcorp的Demo Day是首个由牙科支持组织举办的此类竞赛,全球超过50家公司申请参加。评委团由Dentalcorp、Henry Schein One、VideaHealth和Dental Innovation Alliance的高级领导人组成。Magdent开发的电子愈合基座有助于牙齿植入周围的骨骼更快愈合,并降低失败的风险。Oral Genome开发的椅旁唾液筛查平台可以在常规牙科就诊时,几分钟内评估与蛀牙、牙龈疾病和整体健康相关的风险指标。Businesswire2026-06-26
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Epicrispr Biotechnologies公布EPI-321治疗FSHD的初步数据研发注册政策Epicrispr Biotechnologies公司宣布,其EPI-321治疗FSHD(面肩肱肌营养不良症)的1/2期临床试验初步数据表明,该疗法可能增加FSHD患者的肌肉体积,具有潜在的疾病修饰益处。截至2026年5月12日的数据截止日期,已有9名患者接受了治疗。EPI-321显示出良好的安全性特征,没有报告严重不良事件。在所有可评估的患者中,与基线相比,所有患者都在六个月后显示出瘦肌肉体积的增加。EPI-321的设计旨在通过Epicrispr专有的基因表达调节系统(GEMS)平台,永久调节疾病致病基因的表达,而不改变潜在的DNA序列。这些结果代表了FSHD领域和表观遗传医学领域的一个重大科学突破。Businesswire2026-06-26Epicrispr Biotechnol Springbok Analytics
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王东彬教授:根治术式精进筑牢前列腺癌全程管理根基,骨保护协同MDT助力患者更长生存更好生活专家观点前列腺癌作为全球男性发病率位居前列的恶性肿瘤,其诊疗理念正从单纯的肿瘤控制向"延长生存"与"保全功能"并重的全程管理模式转变。 在这一背景下,根治性手术的技术革新、骨转移的系统化干预以及多学科诊疗(MDT)模式的深度融合,共同构成了改善患者远期预后的关键路径。 基于此,【肿瘤资讯】特邀 河北医科大学第二医院王东彬教授 深入剖析前列腺癌根治手术的优化路径、骨靶向药物的规范化应用及MDT模式下外科价值的再升级,以期为临床全程管理实践提供参考与启示。
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中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组临床研究近日,由漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔癀药业”)研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京中医医院顺利完成首例试验参与者入组,标志着该临床试验正式进入关键性的入组阶段,为后续全面评估药物的有效性与安全性奠定了坚实的基础。 其本质为肠-脑互动异常,缺乏临床常规检查可发现的能解释这些症状的器质性病变,临床常合并腹胀、排便不尽感、黏液便等症状 。 根据《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识(2025年)》等相关文件,中国IBS总体患病率为1.4%-11.5%,女性患病率略高于男性,以30-59岁年龄段更为多见,IBS的四个亚型中,IBS-D的发病率最高 。
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淦鑫教授:利厄替尼一线OS达43.3个月,再创EGFR阳性晚期NSCLC生存新数据临床研究近年来,EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗格局不断演进,三代EGFR-TKI已成为标准治疗方案。 在2026年ELCC大会上,利厄替尼公布的一线长期随访结果带来了突破性进展: 中位总生存期(OS)达43.3个月,较对照组的34.5 个月延长了近9个月 。 为此,【肿瘤资讯】特邀 南昌大学第一附属医院淦鑫教授 ,就利厄替尼的长生存数据、临床实践意义及个体化治疗策略进行深入解读。
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最新1类新药受理信息
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2026-11-03
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2026-11-03
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2026-11-03
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-02
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2026-11-02
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2026-11-02
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摩熵咨询 35 87
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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