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  • 干细胞应对急性心梗，或可成为新策略，守护心肌细胞健康
    前沿研究
    干细胞应对急性心梗，或可成为新策略，守护心肌细胞健康
    《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》，重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。 干细胞，尤其是间充质干细胞，在心脏疾病的临床应用研究方面提供了新的方向以及带来了新的希望。 据相关数据统计，我国每年因心血管疾病死亡的人数高达350万， 其中心肌梗塞及其并发症的患病人数约为250万，且这一数字仍在逐年攀升 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-11-20
    自体干细胞 心梗 急性心梗
  • 10月，全球5款新药申请上市清单
    审批动态
    10月，全球5款新药申请上市清单
    10月，全球共5款新药申请上市，覆盖杜氏肌营养不良症、特发性肺纤维化、重症肌无力、原发性胆汁性胆管炎、I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤适应症。 临床研究表明伐莫洛龙可改善患者肌肉功能。 伐莫洛龙于2023年首次在美国获批，适用于2岁及以上DMD患者。
    罕见病信息网
    2025-11-20
    神经纤维瘤 杜氏肌营养不良 新药
  • 12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准
    审批动态
    12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准
    12月，4款罕见病创新药有望获美国FDA批准，覆盖遗传性血管性水肿、重症肌无力、多发性硬化、库欣综合征等适应症。 Berotralstat是抑制与缓激肽生成相关的激肽释放酶的药物，通过抑制缓激肽生成，预防HAE急性发作。 Berotralstat是第一个可以用于抑制急性发作的药剂，可以预防性使用，此款药物也是第一款可口服药物。
    罕见病信息网
    2025-11-20
    缓激肽 罕见病 FDA
  • 【人医新闻】市人民医院与国联集团战略合作签约 共筑“医疗+产业”融合新生态
    公司动态
    【人医新闻】市人民医院与国联集团战略合作签约 共筑“医疗+产业”融合新生态
    11月20日下午，南京医科大学附属无锡人民医院与无锡市国联发展（集团）有限公司战略合作签约仪式顺利举行。 市人民医院与国联集团相关领导及部门负责人出席仪式。 在与会人员的共同见证下，顾晓峰院长与顾伟总裁作为双方代表，签署了战略合作框架协议。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-11-20
    国联集团
  • 品管圈管理模式在降低患者跌倒坠床发生率中的运用（附PPT）
    研发注册政策
    品管圈管理模式在降低患者跌倒坠床发生率中的运用（附PPT）
    医院管理论坛报｜权威医管公众号。 国内统一连续出版物号CN 13-0075。
    医院管理论坛报
    2025-11-20
    品管圈
  • 2025年8月生物医药产业融资情况概述
    医药投融资
    2025年8月生物医药产业融资情况概述
    全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2025 年 8 月，全国生物医药产业融资交易 77 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 66.38 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 15 起，占全国 19.5% ，披露融资总额 16.56 亿元，占全国 24.9% 。
    BioShanghai
    2025-11-20
    生物医药产业
  • 正式稿！中国药审中心：多联疫苗临床试验技术指导原则
    研发注册政策
    正式稿！中国药审中心：多联疫苗临床试验技术指导原则
    多联疫苗临床试验技术指导原则 》，自发布之日起施行。 2025年6月30日，CDE公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则》意见，正式稿较征求意见稿变动如下：。
    BioShanghai
    2025-11-20
    多联疫苗
  • 拜耳肺癌新药获FDA加速批准
    审批动态
    拜耳肺癌新药获FDA加速批准
    拜耳健康保健制药有限公司 ），适用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，其肿瘤经FDA批准检测方法证实存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变，且既往接受过系统治疗。 sevabertinib 推荐剂量为每天两次，口服，每次20mg，随食物服用，直到病情进展或出现不可接受的毒性。 它主要靶向突变型HER2（也称 ERBB2）——包括HER2 exon 20 插入和点突变，同时也具备对突变型EGFR的作用，并对野生型EGFR具备较高选择性。
    新药社
    2025-11-20
    EGFR 非鳞状非小细胞肺癌 FDA
  • JuliaHub与Synopsys合作，将Dyad模拟平台集成到Ansys TwinAI™软件
    医投速递
    JuliaHub与Synopsys合作，将Dyad模拟平台集成到Ansys TwinAI™软件
    2025年11月20日，位于马萨诸塞州的领先基于AI的模拟和建模解决方案提供商JuliaHub宣布与Synopsys（纳斯达克股票代码：SNPS）达成战略合作伙伴关系。此次合作旨在将JuliaHub下一代旗舰模拟平台Dyad集成到Synopsys的模拟和分析解决方案组合中的AI驱动的数字孪生软件Ansys TwinAI™中。这一合作结合了JuliaHub在基于AI的物理基础模拟领域的专业知识与Synopsys的数字孪生技术，旨在加速创新并提高硬件设计和系统优化的准确性。
    PRNewswire
    2025-11-20
  • 西南一省发文！集采“三进”已扩至24省，基层用药市场加速洗牌
    招标采购
    西南一省发文！集采“三进”已扩至24省，基层用药市场加速洗牌
    11月20日，四川发布《关于进一步促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知（征求意见稿）》，征求意见时间为 11月20日至11月26日 。 四川《意见稿》中的相关规定，与全国其他已发布通知省份的要求大体一致，如机构覆盖范围、 品种范围聚焦民生需求，聚焦 常见病、慢性病药品 等； 价格政 策 （公立医疗机构严格落实“零差率政策”、符合要求的药店可适当加价） 、配备数量要求 （50/80为界） 等 。 截至目前，全国已有 24省 发布相关通知，开展“三进”行动，推动优质医疗资源有效下沉，让群众用得上质优价宜的药品。
    易联招采网
    2025-11-20
    集采
  • 质子治疗致白内障的手术处理：攻克难题，优化视觉质量
    前沿研究
    质子治疗致白内障的手术处理：攻克难题，优化视觉质量
    白内障手术作为眼科领域常规且成熟的术式，在多数情况下能为患者有效恢复视力。 面对如此复杂的手术挑战，瑞士洛桑大学眼科系研究团队开展了相关研究，试图为这一难题找到解决方案。 质子治疗眼内肿瘤后的白内障难题。
    国际眼科时讯
    2025-11-20
    白内障手术 质子治疗致白内障 致白内障
  • 权威认可！全球首个胃癌围术期“免化疗”方案，H药获中国药监局突破性疗法认定
    审批动态
    权威认可！全球首个胃癌围术期“免化疗”方案，H药获中国药监局突破性疗法认定
    首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物，有望加速惠及胃癌患者。 全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，其III期研究达到主要终点，显著降低复发风险，提升治愈机会。 全球范围内尚无免疫疗法获批胃癌围手术期适应症，H药有望填补该领域治疗空白。
    复宏汉霖
    2025-11-20
    胃癌 H药
  • 恒瑞口服新药启动新 III 期临床
    临床研究
    恒瑞口服新药启动新 III 期临床
    11 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，恒瑞登记了一项 1 类新药瑞维鲁胺在 转移性激素敏感性前列腺癌 （ mHSPC） 患者中的 III 期临床研究。 研究的主要终点是 基于中心实验室检测的 PSA 未检出率 。 瑞维鲁胺是 第二代 AR 抑制剂 ，相较于第一代 AR 抑制剂，具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-20
    AR 激素敏感性前列腺癌 恒瑞
  • Sci Adv | 刘骏、Molineux联合揭示原位结构研究揭示λ噬菌体的侵染启动机制
    前沿研究
    Sci Adv | 刘骏、Molineux联合揭示原位结构研究揭示λ噬菌体的侵染启动机制
    噬菌体能够特异性地 侵 染 并在细菌内复制。 因此，理解噬菌体的结构、装配和 侵 染过程，对于充分发挥其在 医学治疗、医药、农业、环境管理和生物技术 等领域的潜力至关重要。 λ 噬菌体是研究最深入的 siphophage 。
    BioArt
    2025-11-20
  • Nature丨E1泛素激活酶UBA1功能障碍重塑炎症与造血系统
    前沿研究
    Nature丨E1泛素激活酶UBA1功能障碍重塑炎症与造血系统
    VEXAS综合征 （Vacuoles, E1 enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic） 是一种由获得性体细胞突变引起的成人发病综合征，其核心特征是 ： （1） 患者多为50岁以上男性，发病率约1/4000 ；（2） 临床表现为系统性炎症 ，包括 皮肤炎、肺炎、血管炎、关节炎等； （3） 并伴随骨髓细胞空泡化与血液异常 【1-5】 。 UBA1是细胞主要的E1泛素激活酶，是整个泛素化系统的总开关。 M41T突变造成UBA1b异构体下降，出现异常UBA1c蛋白 。
    BioArt
    2025-11-20
    UBA1 造血系统 E1泛素激活酶
  • 诺华在北卡打造旗舰级制造中心
    公司动态
    诺华在北卡打造旗舰级制造中心
    No.1 / 再生元PD-1单抗Libtayo在欧盟获批用于高复发风险皮肤鳞状细胞癌辅助治疗。 2025年11月19日， 再生元 （纳斯达克股票代码：REGN）宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂 Libtayo （西米普利单抗）作为手术和放疗后高复发风险成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗药物。 No.1 / 诺华将在北卡罗来纳州打造旗舰级制造中心。
    GBIHealth
    2025-11-20
    PD1 皮肤鳞状细胞癌 北卡
  • 刘如谦团队提出重磅基因编辑策略，有望一劳永逸治疗多种遗传病；中国团队发布CAR-NK治疗系统性红斑狼疮最新临床数据
    临床研究
    刘如谦团队提出重磅基因编辑策略，有望一劳永逸治疗多种遗传病；中国团队发布CAR-NK治疗系统性红斑狼疮最新临床数据
    锁定“超强”效力流感预防新药。 在全球流感预防领域，寻找突破性的、长效的新策略一直是行业焦点。 Cidara Therapeutics是一家致力于开发创新型免疫疗法的生物技术公司，其产品线在流感预防等领域已展现出重大突破潜力。
    金斯瑞生物
    2025-11-20
    流感 CAR-NK
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