QurAlis公司，一家致力于将科学突破转化为强大精准药物，以改变神经退行性和神经疾病轨迹的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官兼联合创始人Kasper Roet博士将于2025年12月2日星期二下午1:40（东部时间）在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上发表公司更新。管理层还将参与一对一的投资者会议。QurAlis公司的企业演示文稿可通过访问公司网站www.quralis.com的演示文稿部分获取。QurAlis致力于成为神经领域的先驱，我们追求治愈，大胆地将科学突破转化为强大的精准药物。我们与合作伙伴共同努力，不懈追求知识，精确关注工艺，并怀有同情心，以发现和开发具有改变患有神经退行性和神经疾病的人们生活的潜力的药物。QurAlis是肌萎缩侧索硬化症（ALS）精准疗法的领导者。除了ALS，QurAlis还在推进一个强大的精准药物管线，旨在为患有由遗传和临床生物标志物定义的严重疾病的患者带来有效的疾病修饰疗法。更多信息请访问www.quralis.com或关注X @QurAlisCo或LinkedIn。

默沙东公司在美国心脏协会科学年会上公布了其口服PCSK9抑制剂enlicitide在两项III期临床试验中的积极结果。CORALreef Lipids试验评估了enlicitide在严重ASCVD事件史或有ASCVD风险的成年人中的安全性和有效性，而CORALreef HeFH试验则针对杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者。两项试验均显示enlicitide在降低LDL-C水平方面具有显著效果，有望成为治疗ASCVD和HeFH的新选择。目前，enlicitide尚未获得中国国家药品监督管理局批准。

糖皮质激素临床较常用，其可显著抗炎、镇痛、免疫抑制等，可用于多种疾病如肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生症、肾上腺皮质危象、Graves 眼病等的治疗，其可诱发骨质疏松，使骨强度下降、骨量减少、骨折风险增高、骨微结构破坏、骨密度/骨质量减弱、骨脆性增强等，属于继发性骨质疏松。 一、 糖皮质激素诱发的骨质疏松的用药。 糖皮质激素诱发的骨质疏松治疗用药主要是钙剂与维生素 D、双膦酸盐类药物、地舒单抗、特立帕肽、雷洛昔芬、降钙素类药物。

摩熵医药数据库显示，这是继丽珠、长春金赛药业后，又一本土巨头入局，国产 曲普瑞林 市场竞争加剧。 曲普瑞林 （Triptorelin） 是天然促性腺激素释放激素类似物。 摩熵医药数据库显示，2024年 醋酸曲普瑞林注射液 在全终端医院销售额超8亿元，其中 益普生 在全终端医院独占100%的市场份额。

S evabertinib 是 拜耳 开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR和HER2突变 （包括 HER2 exon 20插入突变 ） 的肿瘤有抑制活性。 FDA此次批准主要是基于I/II期 SOHO-01研究的积极结果。 数据显示，在70例接受过系统治疗但未接受过HER2靶向药物治疗的患者中，ORR为71%，中位DOR为9.2个月，DOR至少达到6个月的患者比例为54%；在52例接受过包括HER2 ADC在内的系统治疗的患者中，ORR为38%，中位DOR为7.0个月，DOR至少达到6个月的患者比例为60%。

此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 芦沃美替尼 是 复星医药 自主研发的一款 MEK1/2 口服高选择性抑制剂。 该药已经在中国获批 2项适应症，分别用于治疗成人 LCH 及组织细胞肿瘤，以及2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者，填补了国内相关罕见病治疗领域的空白。

安进公司（Abbott）和Exact Sciences公司宣布达成最终协议，安进公司将收购Exact Sciences，以进入并领导快速增长的癌症诊断领域。根据协议，Exact Sciences的股东将获得每股105美元的现金，总股权价值约为210亿美元。两家公司联手将加速创新，扩大生命改变性诊断的获取途径，帮助更多人早期发现并管理癌症。Exact Sciences专注于癌症的早期检测和支持个性化治疗，其产品包括Cologuard®、Oncotype DX®、Oncodetect™和Cancerguard™等。预计交易将在2026年第二季度完成，需获得Exact Sciences股东批准以及相关监管机构的批准。

Biogen公司宣布将在即将于2025年12月1日至4日在圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示关于LEQEMBI（lecanemab-irmb）的新科学数据。这些数据将包括皮下注射起始剂量、持续治疗带来的潜在长期临床益处以及基于III期临床试验的10年治疗时间节省估计，以及来自日本上市后观察性研究和ALZ-NET登记处的真实世界经验。Biogen还将分享关于BIIB080（一种研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法）的新见解，以及有助于了解疾病进展的研究。这些数据强调了LEQEMBI持续治疗长期益处的证据，并反映了Biogen对推进阿尔茨海默病科学理解的持续承诺。

MicrobiotiX公司于2025年11月12日宣布与西非创新研究与护理中心（WAFCIRC）签署谅解备忘录，并与加纳的Komfo Anokye教学医院（KATH）及其他三级医院合作，共同进行基于噬菌体的疗法临床研究。该合作旨在为针对抗菌药物耐药性（AMR）和多重耐药性（MDR）细菌的治疗药物的临床验证奠定基础，同时扩大非洲地区抗生素获取受限患者的治疗选择。根据备忘录，双方将开展研究，分析来自各种感染患者的AMR和MDR相关临床样本，并评估旨在解决这些挑战的噬菌体疗法的疗效。WAFCIRC与KATH合作，后者是加纳顶尖医院之一，具有强大的重症监护能力，将负责研究的执行，包括临床操作和数据管理。MicrobiotiX将提供其GMP设施生产的噬菌体治疗候选药物，并通过提供研究资金和技术文件来支持合作。通过结合两家组织的优势，该合作预计将成为加强易受抗菌药物耐药性影响地区的传染病准备和响应的重要里程碑。MicrobiotiX计划从加纳开始，扩大合作范围至整个非洲，目标是为更多患者提供创新的替代治疗方案。MicrobiotiX代表表示，此次合作是解决非洲大陆日益增长的抗菌药物耐药性挑战的有意义的第一步，它将帮助缓解

马盖兰健康公司宣布，其子公司马盖兰宾夕法尼亚行为健康公司（Magellan）自2025年11月1日起，成为行为健康服务萨默塞特和贝德福德县（BHSSBC）的新宾夕法尼亚州健康选择行为健康承包商。这一合作旨在支持宾夕法尼亚州接受医疗援助并需要行为健康福利的HealthChoices会员。马盖兰拥有近三十年的经验，通过与健康选择会员、提供者和社区组织紧密合作来管理行为健康福利。马盖兰的方案以本地决策和社区问责制为特点，提供全天候的关怀经理和提供者服务代表支持。马盖兰宾夕法尼亚行为健康公司的首席执行官Jim Leonard表示，公司期待与BHSSBC团队合作，为萨默塞特和贝德福德县的会员提供最佳客户服务和高质量的行为健康护理。

一个入口全整合，服务像聊天一样简单。 五大智能体协同，办事效率大幅提升。 智慧服务平台的背后其实是五个 “会思考、能办事”的业务智能体，共同支撑起高效精准的医保经办服务闭环：。

CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics Inc.的全资子公司，宣布与Humana Inc.签订了一项全国性协议，自2025年10月29日起生效，覆盖美国约1600万人。该协议旨在提供CNSide®脑脊液（CSF）肿瘤细胞计数（TCE）实验室开发测试（LDT）。这使得CNSide® CSF TCE LDT的总政策覆盖人数达到6700万。CNSide® CSF检测平台支持对脑膜转移患者的快速诊断、治疗监测和治疗指导。CNSide®相较于标准治疗的优越临床效用已在9篇同行评审出版物、FORESEE临床试验中得到证实，并通过实际应用在市场上得到验证。自2020年以来，在120多家美国癌症机构已进行了超过11,000次CNSide®测试，该测试具有高灵敏度（92%）和高特异性（95%），在90%的病例中影响了治疗决策。该测试仅通过CNSide Diagnostics，LLC作为一项面向美国医疗保健专业人员的测试服务提供。CNSide Diagnostics，LLC是Plus Therapeutics Inc.的全资子公司，致力于开发和商业化专有的实验室开发测试，如CNSide®，旨在识

EDAP TMS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Focal One高强度聚焦超声（HIFU）系统新的超声成像和工作流程增强的510(k)批准。这一批准引入了先进的超声成像、简化的治疗计划和优化的用户界面，进一步巩固了公司在机器人聚焦治疗前列腺癌市场的领导地位。新的超声成像引擎提供实时可视化，并支持开发AI驱动的算法，以协助外科医生进行组织消融可视化和治疗评估。这一成就体现了公司对创新的持续承诺，并加强了Focal One在全球聚焦治疗领域的领导地位。

BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其子公司BriaPro Therapeutics Corp.与AI驱动的药物发现公司Receptor.AI合作，旨在设计针对多种癌症指示的抗肿瘤激酶抑制剂。该合作将结合AI驱动的分子设计专长和BriaPro的专有技术，以扩大BriaPro的小分子管线并加速开发选择性激酶抑制剂，这些抑制剂可能增强免疫介导的肿瘤靶向并改善癌症患者的预后。Receptor.AI将利用其小分子发现平台来推动靶点评估、先导化合物识别和先导化合物优化，特别关注在密切相关的激酶中实现精确的异构体选择性。

Sol-Gel Technologies Ltd.（纳斯达克：SLGL）是一家专注于治疗罕见和严重皮肤病的皮肤科公司。2025年9月30日结束的第三季度，Sol-Gel宣布了其财务结果，并提供了公司更新。Sol-Gel正在推进其领先药物候选SGT-610（patidegib凝胶，2%）的高频基底细胞癌（BCC）新适应症，如果获得批准，将至少将药物的商业潜力翻倍。Sol-Gel还宣布了EPSOLAY在加拿大卫生部的批准，并与Viatris签订了覆盖澳大利亚和新西兰的额外许可协议。此外，Sol-Gel的SGT-210（局部外用厄洛替尼）在Darier病患者中的第一阶段临床试验因以色列合格的受试者数量有限而受到挑战。Sol-Gel预计其现金资源将支持到2027年第一季度的现金需求。

11 月 20 日，CDE 官网显示，复 星医药 芦沃美替尼片新适应症申报上市， 用于 2 岁及 2 岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症 （LCH） 儿童患者。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 该药已经在中国获批 2 项适应症，分别 用于治疗成人 LCH 及组织细胞肿瘤，以及2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤 （PN） 的 I 型神经纤维瘤病 （NF1） 儿童及青少年患者，填补了国内相关罕见病治疗领域的空白。

2025年11月20日， 云顶新耀 宣布，其 通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 （以下称为“EVM14”） 的全球多中心I期临床试验 已在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia 完成首例患者给药 。 据悉，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款 靶向5个肿瘤相关抗原 （TAA） 的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌 （sq-NSCLC） 和头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 。 10月13日，其新药研究 （IND） 申请再次获得中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的批准，从而成为公司首个实现 中美IND双获批 的mRNA肿瘤治疗性疫苗。