上海，2012年1月19日 /PR Newswire/ ——ShangPharma宣布与恒瑞医药在研发合作中取得重要里程碑。ShangPharma是一家领先的中国医药和生物技术研发外包公司，今天宣布与领先的中国制药公司恒瑞医药达成战略合作伙伴关系，共同开发新型治疗性单克隆抗体（mAbs）。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士表示，在与中国生物药业务部门战略合作的短短几个月内就实现这一首个里程碑，令人高兴。ShangPharma创始人兼首席执行官Xin Hui Michael表示，这项在中国开发新型治疗性单克隆抗体的突破性合作正在迅速产生成果。长期合作项目包括三个额外的具体里程碑目标，旨在交付一个药物候选者。恒瑞医药成立于1970年，是中国一家综合性的制药公司，2010年净销售额约为5.5亿美元。公司过去几年以25%的年增长率实现有机增长，被公认为领先的本土创新药企，拥有十几个新分子实体处于临床试验阶段，还有更多处于临床前开发。ShangPharma提供从药物发现到开发的全过程高质量、一体化服务，帮助国际和中国制药及生物技术公司高效地发现和开发新型药物候选者。

GSK与DSP达成基本协议，自4月1日起共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂（12.5mg和25mg），该药在日本于2012年1月18日获得MHLW批准用于治疗抑郁症和抑郁状态。Paxil CR是Paxil片剂的控释剂型，为日本首个获得监管批准的SSRI（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）抗抑郁药控释剂型。GSK和DSP合作旨在通过提供正确信息给医疗机构，促进Paxil CR片剂的合理使用和推广，共同对抗日本的心理学疾病。Paxil CR片剂具有缓慢的药代动力学特征，采用肠溶包衣和双层控释技术，旨在实现药物在胃部释放后的持续和渐进释放，降低不良反应风险，提高长期治疗的连续性。

Burnaby的Innovative Targeting Solutions Inc.（ITS）公司，专注于开发下一代全人源抗体技术（HuTARG），于2012年1月19日宣布与Amgen Inc.（加州千橡市）达成一项研究合作协议。该协议使Amgen能够评估ITS的HuTARG技术，为未来更广泛的合作奠定基础。ITS成立于2008年，是一家私有公司，其专有的HuTARG技术能够在体外通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重组产生抗体多样性，用于生成下一代全人抗体治疗药物。

Avila Therapeutics宣布，其与Clovis Oncology合作的EGFR突变选择性抑制剂（EMSI）项目已达到首个里程碑，获得400万美元的里程碑付款。该项目旨在开发针对非小细胞肺癌（NSCLC）的CO-1686，一种新型口服靶向共价抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将开始临床试验。CO-1686是Avila的第二个进入临床开发的共价药物，另一个是AVL-292，一种布鲁顿酪氨酸激酶（Btk）抑制剂，用于治疗B细胞癌症。Avila Therapeutics的CEO Katrine S. Bosley表示，他们很高兴Clovis在推进CO-1686开发方面取得的巨大进展，尤其是在NSCLC领域，这是一个迫切需要新疗法的疾病。CO-1686旨在选择性靶向初始激活的EGFR突变以及T790M突变，同时避免野生型EGFR，从而降低皮肤疹和腹泻等副作用的发生率。此外，CO-1686有望有效治疗一线NSCLC患者，并预防T790M耐药性的发生。

Medicago公司成功完成了针对狂犬病的新型VLP疫苗候选品的初步研究。公司过去一年致力于拓展VLP技术在新型疫苗目标中的应用，并取得了积极成果。狂犬病VLP疫苗的研究结果显示，一或四个微克剂量的疫苗在鼠模型中诱导了保护水平的中和抗体。Medicago计划在2012年进行GMP工艺开发和GLP毒性研究，随后进行I期临床试验。Andrew Sheldon表示，Medicago的VLP疫苗有望解决亚洲等地狂犬病疫苗的可及性和成本问题。狂犬病是全球性问题，每年导致约55,000人死亡，主要在亚洲和非洲。Medicago的疫苗管线还包括在美国开展的三价季节性疫苗IIa期临床试验，以及与IDRI合作进行的H5N1单剂量VLP疫苗I期临床试验。此外，Medicago还在生物类似物产品领域进行研发。

瑞士巴勒莫，APR Applied Pharma Research s.a.、Labtec GmbH和Norgine BV宣布签署一项独家许可协议，根据该协议，Norgine将在欧洲和部分非欧洲国家市场销售和分销Setofilm Ondansetron口服分散片（ODF）。Norgine与APR及其合资伙伴Labtec共同宣布，他们已达成一项独家许可协议，Norgine获得了在欧洲及中东、非洲和澳大拉西亚部分地区商业化Setofilm口服分散片的权利。Setofilm是由APR和Labtec开发的，旨在预防和治疗化疗和放疗引起的恶心和呕吐（CINV和RINV），以及术后恶心和呕吐（PONV）的创新产品。该产品已在欧洲16个国家注册，特别适用于吞咽困难的患者，如儿童或老年患者。Norgine是一家专注于胃肠病学、肝病学和支持性护理领域的欧洲专业制药公司，拥有超过100年的历史和在欧洲主要市场的存在。APR是一家总部位于瑞士的独立国际医疗保健公司，专注于创新、价值增值和专利医疗保健产品的开发和许可，主要在口服和局部领域。Labtec是一家成立于1990年的领先药物递送开发公司，专注于透皮和局部贴片领域，后来也在欧

以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.宣布，其全资子公司Pluristem Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）提供的900万新谢克尔（约240万美元）的拨款。这笔拨款将用于覆盖2011年3月至2012年2月期间的研发费用。该办公室根据1984年《鼓励工业研究与开发法》监督以色列高科技和生物技术行业的政府资助研发活动。Pluristem Therapeutics Inc.专注于胎盘细胞疗法开发，其PLX细胞药物递送平台能够针对多种局部和系统性炎症疾病释放治疗性蛋白质。公司的研究表明，PLX产品候选PLX-PAD在治疗晚期周围动脉疾病方面安全且可能有效，PLX细胞在治疗神经痛、肌肉损伤、炎症性肠病、多发性硬化症和中风等方面也显示出潜在效果。

巴西决定将其国家免疫计划中引入Sanofi Pasteur的注射用脊髓灰质炎疫苗（IPV），由Bio-Manguinhos提供，这是Oswaldo Cruz基金会（Fiocruz）的技术免疫生物研究所。巴西将从2012年开始实施这一计划，包括两剂IPV和两剂口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）。Sanofi Pasteur对巴西的决定表示赞赏，并承诺与Fiocruz合作，确保数百万巴西儿童获得IPV。此举加强了Fiocruz作为战略国家卫生机构的地位，并为巴西疫苗领域的贡献增添了IPV，每年将为近300万名儿童提供免疫。Sanofi Pasteur自1974年以来一直是巴西公共卫生的历史性合作伙伴，包括在1974年提供脑膜炎球菌疫苗以结束脑膜炎疫情，2008年应对黄热病疫情提供疫苗，以及2010年H1N1大流行期间提供疫苗。

英国布里斯托尔大学与MRCT公司合作，致力于开发口服小分子TrkA拮抗剂以治疗慢性难治性疼痛。该项目基于神经生长因子（NGF）通过其受体TrkA在神经性疼痛和炎症疼痛中的关键作用。通过结合NGF/TrkA相互作用的小分子，有望实现与针对NGF的抗体疗法相似的疗效，同时避免抗体疗法在递送、副作用和成本方面的难题。布里斯托尔大学的Shelley Allen博士及其团队已验证NGF/TrkA相互作用作为治疗靶点，并识别了TrkA上的潜在药物“特异性位点”。项目目标是为该位点生成先导化合物，并在疼痛模型中验证其有效性。

HUYA Bioscience International与天津药物研究院宣布建立战略合作伙伴关系，旨在共同推动中国药物创新的发展。HUYA作为全球生物制药创新的领导者，致力于将中国的新药化合物推向全球市场。此次合作将结合双方在药物创新方面的优势，HUYA将利用其专业知识和全球合作伙伴网络，协助天津药物研究院进行新药研发，加速创新药物在中国的开发和商业化进程。天津药物研究院作为中国最古老和最负盛名的科研机构之一，拥有丰富的中西药研发经验，此次合作将有助于其研发的化合物在全球范围内取得更大突破。