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  • Celldex Therapeutics 宣布启动 CDX-301 的 1 期临床试验
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    Celldex Therapeutics宣布启动了其血液生长因子CDX-301的Phase 1临床试验,该试验旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性和生物活性。CDX-301是一种可溶性重组人FMS样酪氨酸激酶3配体(Flt3L),具有增加血液干细胞和免疫细胞数量和活性的作用。该研究由洛克菲勒大学合作进行,主要针对血液干细胞移植,该领域在临床前模型中已显示出改善血液细胞重建的效果。试验将评估CDX-301的七种不同剂量方案,并招募约30名健康受试者。Celldex Therapeutics首席医疗官托马斯·戴维斯表示,这是该生物活性分子的持续临床开发的第一步,CDX-301在癌症、炎症和感染性疾病等多种指示中具有显著的开发潜力。Celldex Therapeutics是一家基于抗体结合的免疫疗法公司,其PTI平台包括一系列单克隆抗体、疫苗和免疫调节剂,用于开发针对特定疾病的新型药物候选者。
    Technology Networks
    2012-01-17
    Celldex Therapeutics
  • 治疗记忆障碍的新药开发
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    瑞士巴塞尔大学的研究科学家与洛桑的生物医药公司AC Immune合作,利用创新方法开发针对记忆障碍的药物。该项目得到瑞士联邦经济事务部技术创新委员会(CTI)的支持。记忆问题是阿尔茨海默病的主要症状,也常见于精神疾病如精神分裂症或抑郁症。目前尚无满意的记忆障碍治疗方法。巴塞尔大学的神经科学家多米尼克·德·克维尔万和安德烈亚斯·帕帕索蒂罗波洛斯多年来致力于研究人类记忆的神经生物学和分子基础。通过大规模基因组研究,他们识别出人类记忆中的关键代谢过程,为开发针对记忆障碍的潜在药物提供了宝贵信息。分子遗传研究和临床试验在巴塞尔大学的认知神经科学系和分子神经科学系进行。巴塞尔研究人员利用这些研究获得的大量信息开发新药。为达成这一目标,科学家们与AC Immune合作。由安德烈亚斯·佩菲尔领导的AC Immune在阿尔茨海默病药物开发领域处于领先地位,并将带来其丰富的知识。名为“人类遗传学驱动的记忆调节药物发现”的合作伙伴项目将于2012年3月开始。该项目通过CTI的三年资助支持三项临床研究。
    innovations-report
    2012-01-17
    AC Immune SA University of Basel
  • Invivo Therapeutics、Geisinger Health System 将进行用于周围神经损伤的注射支架的临床前研究,以供 FDA 提交
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    InVivo Therapeutics Holdings Corp.与Geisinger Health System合作开展一项研究,旨在利用InVivo的注射型生物相容性水凝胶治疗由周围神经压迫引起的慢性疼痛。这项研究预计将在2012年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交数据,这是公司首次将技术应用于脊髓以外的退行性神经疾病治疗。研究将评估注射型水凝胶在缓解由压迫引起的周围神经损伤引起的慢性疼痛方面的有效性,并与接受药物治疗的动物模型、仅接受注射支架的动物模型、仅接受注射药物治疗的动物模型以及未接受注射的控制组进行比较。InVivo计划利用其脊髓损伤平台技术,为每年约150亿美元的慢性疼痛市场提供时间释放的抗炎疗法。
    Medical Design & Outsourcing
    2012-01-17
    Geisinger Health Sys InVivo Therapeutics
  • 新的癌症治疗性抗体项目启动
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    2012年1月17日,MRC Technology的抗体治疗小组与阿伯丁大学合作开展了一项针对新型靶点可溶性CTLA-4的治疗性抗体研发项目。阿伯丁大学已证明针对这一靶点的抗体能够激活免疫系统,有助于对抗癌症。现在,MRC Technology将与阿伯丁大学合作,进一步开发临床抗体,并展示其在治疗癌症中的有效性。
    2012-01-17
    LifeArc University of Aberde
  • Antares Pharma 与 Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd. 在韩国签订 Oxybutynin Gel 3% 许可协议
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    Antares Pharma与韩国Daewoong Pharmaceuticals达成独家许可协议,将Oxybutynin Gel 3%产品在韩国市场进行销售。Antares将获得前期付款、监管里程碑和销售里程碑付款,以及产品净销售额的版税。该产品是一种无色、无味的局部凝胶,通过透皮给药,具有低副作用的特点。Antares的CEO表示,与Daewoong的合作是公司战略计划的一部分,旨在扩大业务基础。Daewoong的CEO表示,他们很高兴与Antares合作,并致力于在韩国推广Oxybutynin Gel 3%产品,以满足OAB患者的未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2012-01-17
    Antares Pharma Inc Daewoong Pharmaceuti
  • VIVALIS 和 Sanofi Pasteur 延长了 2010 年的合作和许可合同
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    Vivalis与Sanofi Pasteur延长了2010年签订的合作与许可合同,共同发现针对一种新未公开传染病的人源单克隆抗体。Sanofi Pasteur将获得Vivalis平台发现的人源单克隆抗体的全球独家开发和商业化权利。Vivalis的VIVA|Screen平台结合了HUMALEX和ISAAC技术,用于发现针对多种临床重要传染病的人源单克隆抗体。Vivalis可能因此新目标获得高达3500万欧元的开发里程碑付款以及与产品销售相关的版税支付。此外,Sanofi Pasteur将继续资助合作研究活动。Vivalis首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示,Sanofi Pasteur决定延长合同并增加一个传染病目标,是对Vivalis在第一阶段项目中所取得成果的肯定,也是对其合作伙伴在竞争激烈的领域快速推进的信心表现。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    Sanofi Pasteur SA Valneva SE Sanofi SA
  • Omni Bio 宣布 BioMimetix Pharmaceutical 的进展
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    Omni Bio Pharmaceutical公司宣布,其最大股东BioMimetix Pharmaceutical公司正在开发一种新的抗氧化分子,用于治疗癌症和放射治疗引起的辐射毒性。BioMimetix拥有杜克大学2010年颁发的一项专利,该专利涉及这一新型化合物。其开发的新化合物BMX-001被认为比早期化合物具有更高的功效,初步目标治疗胶质母细胞瘤,其他目标包括头颈癌的放射治疗和吗啡耐受的治疗。Omni Bio和BioMimetix的首席执行官James Crapo表示,BioMimetix正在按计划推进新型锰叶啉(MP)抗氧化模拟物的研究,并计划在2012年完成临床前开发,以便提交IND申请并开始人体研究。Omni Bio还计划资助一项针对1型糖尿病的AAT(α-1抗胰蛋白酶)研究,并开展骨髓移植疾病的治疗试验。
    Technology Networks
    2012-01-17
    Biomimetix Jv LLC Omni Bio Pharmaceuti
  • Paragon Bioservices 获得美国国防部价值数百万美元的丝状病毒疫苗开发和生产合同
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    Paragon Bioservices公司获得国防部合同,负责开发并生产“VEE Replicon Particle Trivalent Filovirus疫苗”,合同首期价值约1500万美元,未来可选的合同条款如实施将超过此金额。Paragon将与马里兰大学医学院和Harrisvaccines合作,利用其在病毒和疫苗生产及纯化方面的丰富经验。由于目前尚无针对filoviruses的疫苗或治疗方法,这些病毒具有高达90%的死亡率,可能成为生物恐怖主义的潜在威胁。Paragon将开发适用于cGMP生产的大规模哺乳动物工艺。此合同与2010年美国陆军授予Paragon的合同并行,后者涉及filovirus疫苗候选品的工艺开发和规模化生产,以支持针对致命的埃博拉和马尔堡病毒的有效性和效力。Paragon Bioservices是一家专注于生物制药研发和生产的合同研究及GMP制造组织,作为外包合作伙伴/CMO,为疫苗、VLPs、治疗性蛋白、单克隆抗体和干细胞等生物制药的开发提供支持。
    美通社
    2012-01-17
    Paragon Bioservices US Department of Def
  • DARA BioSciences 宣布收购 Soltamox 的美国营销权,Soltamox 是 FDA 批准的用于治疗乳腺癌的他莫昔芬液体制剂
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    DARA BioSciences公司通过收购南卡罗来纳州的私营肿瘤学公司Oncogenerix,获得了Soltamox在美国的独家销售权,这是一种用于治疗乳腺癌的液体配方他莫昔芬。此举加强了DARA在癌症药物开发项目中的实力,并可能为2012年带来收入。Oncogenerix的CEO Christopher Clement将加入DARA担任董事和首席运营官。Soltamox作为FDA批准的唯一液体配方他莫昔芬,在英国和爱尔兰已有销售。DARA计划在2012年积极推广和销售Soltamox。此外,DARA还计划开发通用无菌注射用细胞毒素和癌症支持产品,以及通过Oncogenerix的许可努力,未来可能获得更多癌症和癌症支持产品。收购交易以合并形式进行,Oncogenerix股东将获得DARA普通股,并有望根据里程碑的实现获得更多股份。DARA还拥有两个处于临床试验阶段的领先药物候选者,以及三个有潜力的临床前药物候选者项目。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    Fortovia Therapeutic Oncogenerix Inc Rosemont Pharmaceuti
  • Cleveland BioLabs 发表关于新型辐射对策 CBLB-613 的手稿
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    Cleveland BioLabs宣布其新型药物CBLB-613在《辐射研究》杂志上发表,该药物具有放射防护和减轻辐射损伤的潜力。该研究由多个机构合作完成,包括武装部队辐射生物学研究机构和罗斯威尔帕克癌症研究所。CBLB-613是一种TLR 2/6激动剂,具有减轻辐射引起的细胞减少症和提高骨髓细胞活性的作用,同时未在老鼠中引起免疫原性。该药物在减轻辐射损伤和增加动物存活率方面显示出积极效果,并有望用于治疗和预防急性辐射综合征。
    MarketScreener
    2012-01-17
    Statera Biopharma In