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  • Galena Biopharma 宣布 NeuVax (E75 + GM-CSF) 联合赫赛汀 (trastuzumab) 的 2 期试验研究性新药获得批准
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    Galena Biopharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其进行一项关于NeuVax(E75加GM-CSF)与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合治疗的II期临床试验,该试验将在2012年第一季度开始,涉及300名乳腺癌患者。这项临床试验由Galena Biopharma和Genentech/Roche资助,旨在评估NeuVax与赫赛汀联合治疗在辅助治疗中的作用,与单独使用赫赛汀相比,以降低HER2低表达乳腺癌患者的复发率。NeuVax是一种针对HER2表达细胞的疫苗,旨在刺激特异性T细胞攻击这些细胞。该试验将在全球20个地点进行,由COL George E. Peoples,M.D.领导。
    Biospace
    2012-01-05
    SELLAS Life Sciences
  • Oncodesign 和 Ipsen 达成研究合作,开发针对 LRRK2 帕金森病靶点的新治疗剂
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    Oncodesign与Ipsen达成一项研究合作协议,旨在发现和开发针对帕金森病的创新性LRRK2激酶抑制剂,并可能应用于其他治疗领域。Oncodesign的Nanocyclix技术提供了一种合成强效且高度选择性的小分子激酶抑制剂的方法,该公司已识别出针对多种激酶(特别是LRRK2项目)的Nanocyclix先导化合物。Ipsen将利用其在药物研发和转化科学方面的专业知识,同时利用其在神经科学领域的学术和医学领导者网络。根据协议,Ipsen获得两项独家许可权,在成功达到临床概念验证后,独家许可Oncodesign的LRRK2抑制剂项目,包括全球开发、生产和商业化权利。Oncodesign有权获得技术接入费、项目研究及早期开发活动的资金,以及行使许可权后的选择权费和额外的开发、监管和商业里程碑付款,总额可能高达1.15亿欧元。
    El Economista
    2012-01-05
    Ipsen SA Oncodesign Services
  • Ultragenyx 获得圣路易斯大学 7 型罕见遗传病粘多糖贮积症治疗项目的许可
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    Ultragenyx公司从圣路易斯大学引进了一种针对罕见遗传病MPS 7(粘多糖病7型)的酶替代疗法项目。这种疾病由β-葡萄糖苷酶(GUS)酶缺乏引起,被称为Sly综合征,由世界著名的遗传病研究者William S. Sly, MD于1973年首次发现。Ultragenyx首席执行官Emil D. Kakkis表示,他们很高兴有机会开发这种长期处于研究阶段的疗法,并期待与Sly博士和MPS社区合作。MPS 7是一种罕见的遗传代谢疾病,由于缺乏β-葡萄糖苷酶,导致多种组织中的糖胺聚糖(GAG)积累,引起多系统疾病。Ultragenyx致力于为罕见和超罕见遗传病开发治疗药物,其领先项目UX001正在评估作为GNE肌病(遗传性包涵体肌病)的潜在治疗方法。
    Biospace
    2012-01-05
    St Louis University Ultragenyx Pharmaceu
  • Aeterna Zentaris 宣布与 Ventana Medical Systems, Inc. 合作开发 AEZS-108 的癌症伴随诊断
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    Aeterna Zentaris公司与Ventana Medical Systems公司合作开发AEZS-108的伴随诊断工具,用于检测LHRH受体表达,以治疗多种癌症。AEZS-108是一种针对LHRH受体的抗癌化合物,已在子宫内膜癌和卵巢癌的二期临床试验中取得积极成果。合作将有助于提高临床试验效率,并推动AEZS-108在多种LHRH表达癌症中的成功开发。Ventana公司专注于癌症诊断工具的开发和商业化,其先进的伴随诊断工具将有助于患者选择治疗。AEZS-108是一种创新的抗癌药物,已获得FDA和EMA的孤儿药资格,并在美国进行多项临床试验。
    美通社
    2012-01-05
    COSCIENS Biopharma I Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • Syndax Pharmaceuticals 与 Ventana Medical Systems, Inc. 签署协议,开发 Entinostat 的伴随诊断检测
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    Syndax Pharmaceuticals与Ventana Medical Systems达成协议,共同开发针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用厄洛替尼和Syndax公司专有药物Entinostat的伴随诊断测试。Syndax计划在即将进行的确认性研究中选择肿瘤表达高水平的E-钙粘蛋白的病人。Ventana计划在其内部认证实验室验证该测试,并可能作为Syndax临床试验的中心实验室。Entinostat是一种新型口服小分子组蛋白脱乙酰酶抑制剂,已在600多名癌症患者中进行了研究,显示出在实体瘤和血液恶性肿瘤中的客观肿瘤反应。Syndax是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的晚期肿瘤学制药公司,致力于开发新型肿瘤疗法,以优化、机制驱动的联合治疗方案,延长和改善患者的生命。Ventana Medical Systems是罗氏集团的一部分,专注于创新和制造用于癌症诊断的仪器和试剂。
    美通社
    2012-01-05
    Syndax Pharmaceutica Ventana Medical Syst
  • PCAS 和 Clinigen 签署生产 Foscavir API 的长期供应协议
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    Clinigen Healthcare与PCAS签订长期全球供应协议,由PCAS生产Foscavir药物活性成分,Clinigen Healthcare利用自身基础设施和全球合作伙伴网络向全球医院供应药物。Clinigen Healthcare拥有16个市场的Foscavir销售许可,包括HIV/AIDS相关CMV感染和带状疱疹,以及日本的骨髓移植。公司正与药品监管机构合作,争取在美国等更多市场获得Foscavir销售许可。Anton Jenkins表示,PCAS在API制造领域拥有良好记录,是Clinigen的理想合作伙伴。Didier Combis表示,PCAS很高兴与Clinigen合作,其高效结构符合低量、专业供应药物业务的需求。 Clinigen Healthcare是Clinigen Group的产品部门,专注于医院产品的开发与商业化。PCAS是一家专注于生命科学客户的专业化学品和API生产商。Foscavir用于治疗CMV视网膜炎和HSV感染。
    MarketScreener
    2012-01-05
    PCAS Pharma Synthesi
  • Tetragenetics 的 G-SOME 配方流感疫苗在临床前疗效研究中提供对 H5N1 的强有力保护
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    Tetragenetics公司宣布,其研发的基于纳米颗粒的流感疫苗在预防高致病性H5N1禽流感病毒方面表现出显著效果。该疫苗由犹他州立大学抗病毒研究所的科学家与Tetragenetics合作研发,并由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助。疫苗候选物由病毒血凝素与一种名为G-SOME的纳米颗粒结合而成,能在40-60纳米范围内形成均一的纳米颗粒。实验结果显示,在致命剂量的流感病毒挑战下,接受疫苗免疫的90%受试者存活。Tetragenetics计划利用这一技术快速推进多个疫苗项目进入临床试验,并与制药和疫苗公司合作。该技术基于一种名为四膜虫的微生物,能够开发出更有效的多价疫苗,解决人类和动物健康面临的长期和新兴威胁。
    Finanznachrichten
    2012-01-05
    Tetragenetics Inc National Institute o Utah State Universit
  • 辉瑞启动由 Catalyst Biosciences 开发的 FVIIa 血友病候选药物的 1 期临床试验
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    Catalyst Biosciences宣布,其研发的FVIIa血友病药物候选PF-05280602已进入Pfizer公司发起的1期临床试验。PF-05280602是一种经过工程改造的重组人凝血因子VIIa,旨在为A型和B型血友病患者提供更有效的急性预防和治疗。此外,Catalyst Biosciences在独立研发下一代重组人凝血因子IX和Xa变体,以治疗急性预防和出血性疾病。Catalyst与Pfizer的子公司Wyeth LLC以及AstraZeneca的子公司MedImmune建立了研发和许可协议,合作总金额可能超过5亿美元。Catalyst专注于开发针对血友病、非血友病出血和补体驱动的疾病的治疗药物。
    辉瑞制药
    2012-01-05
    Pfizer Inc
  • Kedem Pharmaceuticals 与一家符合 FDA 标准的合同配方开发公司合作,生产 KDM-1102 临床材料
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    Kedem Pharmaceuticals Inc.宣布与符合FDA标准的GMP制药公司Corealis Pharma Inc.签订合同,用于生产其第二项主要治疗药物KDM-1102的临床试验材料。KDM-1102是一种新的舌下给药的普萘洛尔制剂,其研发已完成,可大规模生产。Kedem专注于舌下药物递送技术,其产品线包括男性性功能增强药物X-Excite以及针对焦虑、骨质疏松、睡眠障碍、止痛药、偏头痛、抗过敏药物、心血管疾病、肺部药物和成瘾替代疗法的多种药物。Corealis Pharma Inc.是一家蒙特利尔的私营公司,专门从事药品口服固体制剂的合同开发和临床试验供应制造。
    Biospace
    2012-01-04
    Corealis Pharma Inc Kedem Pharmaceutical
  • 研究人员在完全注册的试验中研究了 Bionor Pharma 的治疗性 HIV 疫苗 Vacc-4x 联合 Eurocine 疫苗的内源的鼻腔给药;新的治疗选择将为全球 HIV 患者提供更便捷的治疗机会
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    Bionor Pharma的Vacc-4x是一种正在研究的HIV疫苗,在IIb期临床试验中已显示出显著降低病毒载量的效果。研究人员正在研究通过鼻内给药Eurocine Vaccines的Endocine佐剂是否能进一步增强免疫反应,帮助患者更有效地管理HIV。该研究由挪威奥斯陆大学医院的研究人员执行,并由挪威研究委员会的GLOBVAC项目资助。Vacc-4x是一种基于HIV病毒P24衣壳蛋白保守部分的合成肽疫苗,Endocine是一种增强鼻内疫苗抗原免疫反应的佐剂。该研究预计在2012年第一季度完成,目前所有患者已招募完毕。成功的结果可能对其他Bionor疫苗候选人的递送选项产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2012-01-04
    Bionor Holding A/S Eurocine Vaccines AB