Raptor Pharmaceutical Corp.宣布，其主导研究药物RP103用于治疗肾性囊性纤维化，预计将在2012年第一季度在美国和欧盟提交新药申请和上市许可申请。RP103是一种肠溶包衣、微球缓释口服制剂，旨在减少剂量频率并减少与目前批准的速释赖氨酸酒石酸盐相关的胃肠道副作用。公司已完成关键性3期临床试验，并正在进行自愿扩展研究以监测白细胞胱氨酸水平并收集长期安全性和生活质量数据。Raptor计划在2012年第一季度提交包括至少6个月安全性数据的申请，并计划在扩展研究中保持所有入组患者的参与，直到RP103在当地商业化。基于3期临床试验的积极结果和生物等效性研究结果，美国和欧洲监管机构批准了公司扩展扩展研究以包括不符合3期临床试验资格的患者。Raptor已与FDA和EMA完成预提交会议，并有望在2012年第一季度提交两个市场的营销申请。

Actavis集团宣布其美国子公司Actavis Inc与QRxPharma Limited达成商业化的意向书，将推出新型止痛药MoxDuo IR，针对美国25亿美元急性疼痛市场。MoxDuo IR是一种专利的3:2比例的固定剂量组合药，由吗啡和氧可酮组成。产品预计于2012年第三季度在美国上市。Actavis计划将MoxDuo IR作为其疼痛管理产品线的旗舰产品，并扩大其品牌产品的止痛销售团队。此外，Actavis还可能成为MoxDuo IR在美国市场的合同供应商，而QRxPharma则保留在美国以外市场推广MoxDuo IR的灵活性。

2011年12月21日，日本东京和印度古尔冈，日本大塚安田制药公司（以下简称大塚安田）和印度兰巴西实验室有限公司（以下简称兰巴西）宣布在马来西亚开展一项协同合作，兰巴西将销售大塚安田发现的创新产品。继新加坡之后，这是两家公司在东盟地区的第二次营销协同。兰巴西将从2012年1月1日起在马来西亚销售由大塚安田最初发现的合成抗菌剂Cravit（左氧氟沙星）。该产品目前在马来西亚由First Pharmaceutical Sdn Bhd（以下简称First Pharma）商业化。大塚安田和First Pharma已同意将Cravit（左氧氟沙星）的市场营销权从First Pharma转让给兰巴西。First Pharma将继续作为大塚安田的营销合作伙伴，营销其他产品（除Cravit外）。大塚安田总裁兼首席执行官中林治表示，很高兴再次与兰巴西在东盟地区开展协同业务发展。兰巴西首席执行官兼总经理阿伦·萨维尼表示，兰巴西在马来西亚被认为是领先的品牌仿制药公司，以其创新的营销策略和专业方法而闻名。大塚安田和兰巴西的协同将使我们能够引入大塚安田的创新产品，补充我们自己的品牌仿制药产品组合，为医生和患者提供更广泛的药物选择。

Galapagos公司宣布启动了GPR43抑制剂GLPG0974的临床I期开发，这是首个针对炎症疾病的新型靶点。GLPG0974是一种口服小分子，能有效抑制GPR43（FFAR2），减少中性粒细胞的迁移，从而减轻炎症引起的组织损伤。GSK已将GPR43项目归还给Galapagos，公司决定继续推进GLPG0974的研发。该药物的第一项人体试验将评估其药代动力学和药效学，并将在比利时进行，主要终点是确定药代动力学和评估生物标志物效应，同时评估广泛剂量范围内的安全性和耐受性。GLPG0974是一种口服小分子GPR43抑制剂，由Galapagos发现，具有强大的中性粒细胞迁移抑制效果，并已通过单剂量动物安全性评估。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的中小型生物技术公司，拥有800多名员工，在全球多个国家设有设施。

Acumen Pharmaceuticals从默克公司手中重新获得了全球范围内针对阿尔茨海默病治疗和诊断的ADDL抗体疗法的权利。这一决定源于默克基于内部战略优先级的考虑，终止了2003年签订的协议。Acumen在此次协议终止后，不仅恢复了原本授权给默克的权利，还获得了与专利申请和协议期间产生的知识相关的权利。Acumen认为，其ADDL抗体疗法具有对可溶性淀粉样β寡聚物的选择性，这将有助于其与目前处于临床试验后期的淀粉样β免疫疗法区分开来。此外，Acumen宣布任命Franz Hefti博士为公司总裁兼首席执行官，他拥有丰富的药物开发和生物技术企业经验。Hefti博士曾领导了多个抗体药物候选人的临床前和临床开发工作，并参与了Pfizer对Rinat Neuroscience的收购。Acumen还宣布任命William Goure博士为首席运营官。Acumen是一家专注于开发针对阿尔茨海默病的最佳疗法的生物技术公司，拥有与淀粉样β可溶性寡聚物相关的关键专利、相关知识产权和药物开发能力。

BioTime与USCN Life Science签署协议，获得许可使用其抗体产生细胞系及相关技术，用于大规模生产PanC-DxTM的抗体成分。PanC-DxTM是一种新型诊断技术，可检测多种人类癌症，包括乳腺癌、肺癌、膀胱癌、子宫癌、胃癌和结肠癌。该技术有望在癌症筛查中发挥重要作用。此外，BioTime还与USCN签署了分销协议，获得市场推广超过4000种ELISA和CLIA试剂盒的权利，用于干细胞研究市场。BioTime计划通过其子公司LifeMap Sciences销售这些研究产品。

研究人员在英国四个学术中心和感染性疾病研究所在内，启动了一项针对非洲主要HIV病毒株的gp140三聚体HIV包膜蛋白的新型疫苗的临床试验。该疫苗旨在评估其安全性，如果安全且能引发适当的免疫反应，则可能进一步测试并评估其作为保护撒哈拉以南非洲女性免受HIV感染疫苗的有效性。该试验由惠康基金会资助，名为MUCOVAC2，正在筛选36名18至45岁的健康、HIV阴性女性作为受试者。研究将比较不同疫苗接种途径的安全性及诱导的抗体水平。

Epitomics公司与加州大学戴维斯分校合作完成了一项名为“星计划”的项目，成功应用了一种新型的无标记光学微阵列检测平台，用于高通量测量抗体-抗原相互作用。项目分析了超过100种针对临床癌症生物标志物的兔单克隆抗体（RabMAbs），发现其亲和力在10-9到10-13 M之间，平均为10-10 M。使用无标记光学微阵列检测技术测得的亲和力与使用BIAcore技术测得的亲和力一致。加州大学戴维斯物理学教授、该检测技术的发明者张祥东博士表示，新技术在提供与现有BIAcore技术一致结果的同时，实现了高通量检测。Epitomics公司首席执行官余国良博士强调，这项新技术证明了兔单克隆抗体具有高度一致性，并展示了其优越的绑定亲和力、特异性和生物活性。

Dynavax Technologies与AstraZeneca宣布将AZD1419，一种针对哮喘的第二代TLR-9激动剂，推进至IND前临床毒性研究。这项研究将由Dynavax在最近修订的合作协议下进行，AstraZeneca将全额资助开发费用，并向Dynavax支付260万美元以启动研究。AZD1419基于Dynavax和AstraZeneca的广泛前临床研究被选为临床试验的首选候选药物，显示出在哮喘小鼠模型中产生长期疾病修饰效果的能力。根据2006年修订的研究合作和许可协议，AstraZeneca将向Dynavax支付约2000万美元以覆盖至2a期临床试验的费用。如果AstraZeneca在2a期完成后选择推进项目，Dynavax将获得2000万美元的里程碑付款，AstraZeneca将保留开发候选疗法和商业化哮喘产品的权利。剩余的里程碑付款总计近1亿美元。Dynavax将获得批准产品的全球销售额提成，并有机会在美国共同推广该产品。

丹麦哥本哈根，2011年12月20日——Genmab A/S公司宣布与一家尚未公开的大型制药公司达成研究合作，旨在利用Genmab的DuoBody技术结合该制药公司的创新抗体-药物偶联体技术平台，研究一种双特异性抗体-药物偶联体。若合作成功，双方可能签订许可协议进一步开发新的DuoBody-ADC产品。合作的目标是经过临床验证，在实体瘤上表达。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示，这一与大型制药公司的合作是公司战略中基于创新双特异性抗体技术签订不同类型合作的第一步，有助于研究DuoBody平台在创造更有效的癌症治疗方法中的应用。该协议不会对Genmab 2011年的财务指引产生重大影响。Genmab的DuoBody平台可创建结合两个不同表位的全人源双特异性抗体，具有更高的特异性和潜在的疗效。该平台可大规模制造DuoBody分子，适用于肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及传染病等领域。Genmab是一家专注于癌症治疗的人源抗体疗法的生物技术公司，拥有与顶级制药和生物技术公司的合作关系。