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  • 日本最高法院关于该诉讼的裁决的公告
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    Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.与Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.因新喹诺酮化合物许可协议终止的损害赔偿诉讼,历经多次审判。1998年,双方签订独家许可协议,Dainippon Sumitomo Pharma开始开发该化合物。2002年,公司决定终止开发并终止协议,Wakunaga Pharmaceutical随后提起诉讼。2004年,大阪地方法院判决Dainippon Sumitomo Pharma需支付890亿日元。双方上诉至大阪高等法院,2009年3月,大阪高等法院推翻了一审决定,驳回了原告的所有索赔。2010年4月,原告对大阪高等法院的判决提起上诉,但日本最高法院最终驳回了原告的申诉,确认了Dainippon Sumitomo Pharma在案件中的胜诉。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2010-04-26
    Sumitomo Pharma Co L Wakunaga Pharmaceuti
  • BioSante Pharmaceuticals 签订 2A/Furin 抗体表达技术的期权协议
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    BioSante Pharmaceuticals与一家未公开的大型跨国制药公司达成一项期权协议,获得其2A/Furin技术在抗体表达方面的非独家全球许可。该技术通过将2A/Furin技术整合到病毒载体中的抗体表达,旨在快速生成稳定、高产量的抗体细胞系,有望大幅缩短抗体生产时间和降低成本。该协议为期六个月,期满后跨国公司可选择行使期权。BioSante表示,这一协议标志着制药行业对2A/Furin技术的兴趣,有助于最大化该技术价值。此外,BioSante还专注于女性性健康和肿瘤学产品的开发,包括LibiGel、Elestrin等,并正在开发一系列癌症疫苗和钙磷酸盐技术。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
    ANI Pharmaceuticals
  • Napo 与 Finder 签订协议,在中国开发 Crofelemer
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    Napo Pharmaceuticals与Luye Pharma Group Ltd.签署了关于crofelemer在中国市场的寻找许可人的协议,旨在共同应对儿童腹泻问题。Napo期待CRO-HIV在美国的III期临床试验结束,并相信试验数据将支持crofelemer的监管和临床数据。中国预计将成为全球药物市场增长的重要驱动力,2013年贡献约44%的销售。Napo和Luye将利用各自优势,共同推动crofelemer在中国的研发、审批和销售。crofelemer是一款从南美药用植物中提取的抗分泌剂,用于治疗HIV/AIDS相关腹泻、成人急性感染性腹泻和儿童腹泻。Napo致力于加速crofelemer在儿童人群中的应用。
    Businesswire
    2010-04-26
    烟台绿叶医药控股(集团)有限公司 Napo Pharmaceuticals
  • Mylan 开始销售 Desoxyn 的第一个仿制药
    交易并购
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.开始销售Methamphetamine Hydrochloride Tablets USP,这是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍或肥胖的药物,为Lundbeck的Desoxyn的首个仿制药,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据IMS Health的数据,该产品在2009年12月31日之前的12个月内的美国销售额约为930万美元。Mylan公司是全球领先的仿制药和特色制药公司之一,向140多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,拥有强大的产品管线,运营着世界上最大的活性药物成分制造商,并专注于呼吸、过敏和精神性疗法的特色业务。
    美通社
    2010-04-26
    Coastal Pharmaceutic Mylan NV
  • 新成立的公司 LipimetiX 专注于高危心血管患者的肽疗法
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    Exponential Pharma Ventures和Benu Biopharma宣布成立新公司LipimetiX LLC,专注于开发模仿Apo E功能的肽类治疗药物,针对高风险心血管患者的降脂治疗。LipimetiX正在与潜在风险投资公司和商业制药公司就其临床开发计划进行讨论。该公司由经验丰富的科学家和生物技术业务高管领导,专注于治疗急性冠脉综合征(ACS)和遗传性难治性高脂血症患者。其两个主要产品候选AEM-28和AEM-18处于后期临床前开发阶段,在动物模型中显示出选择性非HDL胆固醇清除、多余胆固醇排泄和快速血管舒张恢复。这些产品可能获得孤儿药地位,使针对难治性高脂血症的证明概念临床研究能够以最小投资快速发展和监管。LipimetiX的肽模拟物重建了逆向胆固醇转运过程,在II型和III型高脂血症动物模型中表现出选择性去除VLDL、β-VLDL和LDL,并增加多余胆固醇的排泄。
    Biospace
    2010-04-26
    LipimetiX LLC University of Alabam
  • Pro-Tect, Inc. 收购革命性的药物递送专利
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    Pro-Tect Pharmaceuticals, Inc. 宣布已完成从Nectid, Inc.收购多项专利和专利申请,这些专利涵盖了三种革命性的药物递送技术。这些技术能够满足三个关键需求:为吸收时间短的药物提供胃-肠滞留平台;为易被滥用的处方药,尤其是阿片类止痛药提供滥用阻遏平台;以及一种每日一次的递送平台,允许通过单一剂量递送两种或多种常用药物组合,减少副作用。Pro-Tect CEO Bill Abajian 表示,这些平台能够改变疼痛管理,特别是治疗长期疼痛而不会导致患者成瘾的能力。Pro-Tect计划开发针对糖尿病神经性疼痛、纤维肌痛、带状疱疹后神经痛和癫痫的每日一次药物,以及用于中度至重度疼痛的每日一次阿片类药物组合和滥用阻遏阿片类药物组合。此外,该公司还与一家跨国制药商就一项疼痛项目进行潜在许可协议的讨论。Pro-Tect是一家位于新泽西州韦斯特卡尔威尔的上市公司,专注于药物递送和新产品开发,拥有基于其专有技术、科学知识和临床专长的强大产品候选库。
    美通社
    2010-04-26
    Nectid Inc Protect Pharmaceutic
  • TRACON 宣布启动 TRC105 抗体治疗前列腺癌的 1/2 期试验
    交易并购
    TRACON制药公司宣布启动针对去势抵抗性前列腺癌的TRC105抗体疗法的1/2期临床试验。TRC105是针对CD105内皮细胞膜受体的单克隆抗体,该受体对于血管生成过程至关重要。通过抑制血管生成并攻击已建立的肿瘤中的血管,TRC105有望对多种实体癌类型产生活性。该疗法由罗斯威尔帕克癌症研究所的Seon小组开发,并由TRACON获得许可。美国国立癌症研究所与TRACON签署了为期5年的合作协议,共同推进TRC105作为前列腺癌治疗药物的研发。
    GlobeNewswire
    2010-04-26
    National Cancer Inst
  • Avecia Biotechnology, Inc. 和 Pfizer Inc. 签订生产协议
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    Avecia Biotechnology与Pfizer达成协议,将为欧盟市场销售的Macugen(pegaptanib sodium injection)提供关键成分的商业供应。此协议体现了Avecia在技术转移、工艺验证和寡核苷酸药物物质制造方面的经验、可靠性和质量标准。Avecia是一家位于马萨诸塞州米尔福德的专业药物开发与制造服务公司,在DNA和RNA疗法加工、制造及相关服务领域享有盛誉,为全球大型制药和创新生物技术公司提供从临床试验到创新寡核苷酸药物上市后服务的全方位服务。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
    FUJIFILM Diosynth Bi Pfizer Inc
  • Proteo Inc./Proteo Biotech AG:成功完成 Elafin 在食管癌患者中的 II 期临床试验的患者招募
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    Proteo Biotech AG及其全资子公司Proteo, Inc.宣布成功完成Elafin药物的II期临床试验患者招募。该试验旨在研究Elafin对食管癌术后炎症反应的影响,在德国三所大学医院进行。Elafin是一种针对弹性蛋白酶和蛋白酶-3的天然人源拮抗剂,这两种酶在多种疾病的炎症机制中发挥作用。Elafin已被欧洲委员会授予孤儿药地位,允许在欧盟所有国家加速审批程序。Proteo还计划在2010年底进行另一项临床试验,并与其他合作伙伴共同推进Elafin在肾脏移植和心脏搭桥手术后的临床试验。
    Biospace
    2010-04-23
    tiakis Biotech AG
  • Urigen 提交 FDA 会议请求
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    Urigen Pharmaceuticals宣布请求与FDA会面以推进URG101临床项目,并与Oceana Therapeutics终止咨询协议。URG101是一种针对间质性膀胱炎/疼痛性膀胱综合症的专利保护区域疗法,已在Phase 2研究中取得积极结果。公司计划积极寻求美国和欧盟的更多商业机会,并期待与FDA合作推进URG101项目。
    Fierce Biotech
    2010-04-23
    Oceana Therapeutics Urigen Pharmaceutica