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  • GVK Biosciences 与 Excel PharmaStudies 结成临床研究联盟,在印度和中国进行试验
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    GVK Biosciences与Excel PharmaStudies宣布建立战略联盟,共同在亚洲开展临床试验。该联盟整合了印度和中国的临床试验管理资源,为试验赞助商提供科学技能、人才库、灵活的资源配置和成本效益。印度在II/III期临床试验方面具有优势,而中国则在大型市场、III期和上市后IV期研究中具有优势。GVK BIO和Excel将协助赞助商进行II-IV期临床试验、统计分析及医学写作。GVK BIO和Excel将分别负责印度和中国试验的实施与管理。这是印度和中国CRO之间的首次此类联盟,旨在为赞助商提供一站式服务。GVK Biosciences近期加强其在临床开发方面的关注,并聘请了前辉瑞公司的高级研究员Shoibal Mukherjee担任临床开发负责人。GVK BIO还在其印度的临床研究设施中增加了药物警戒和医学写作等新服务。Excel PharmaStudies是一家提供全方位临床研究、注册、生物统计学、培训及咨询服务的公司,是中国领先的CRO,并在亚洲其他地区有有限业务。
    Fierce Biotech
    2009-04-14
    Aragen Life Sciences 依格斯(北京)医疗科技有限公司
  • Aegis Therapeutics 和 Phylogica 合作提供 Phylomer 肽药物和患者友好的鼻内喷雾剂
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    Aegis Therapeutics与澳大利亚药物发现公司Phylogica达成合作,利用Aegis的专利Intravail跨粘膜递送配方来递送Phylogica的Phylomer肽药物。Phylogica的CSO和公司发展副总裁Dr. Paul Watt表示,Phylomer肽与Intravail递送平台之间的协同作用非常引人注目,Phylomer肽的尺寸非常适合作为鼻喷剂使用Intravail配方递送,因为它们比抗体等蛋白质小得多,而抗体通过非注射方式递送效率较低。Dr. Ed Maggio,Aegis的首席执行官,指出鼻内递送是经过验证的非注射递送肽类药物的最有效方式,Intravail技术已成功应用于口腔、口腔和直肠给药,其专利ProTek技术可制造稳定的水剂或冻干剂型,保持蛋白质和肽类药物的完整性和生理活性。两家公司同意共同为寻求患者友好型鼻内Phylomer肽药物的制药公司提供服务。Phylogica专注于药物发现,利用其专有的Phylomer肽库,而Aegis Therapeutics专注于药物递送技术,通过产品特定的许可进行商业化。
    GlobeNewswire
    2009-04-14
    Aegis Therapeutics L PYC Therapeutics Ltd
  • ViroStatics 收购锡耶纳大学的抗癌/抗病毒化合物库
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    意大利萨萨里与纽约普林斯顿——ViroStatics srl,一家处于临床试验阶段的生物技术公司,宣布获得独家许可,使用由锡耶纳大学教授Maurizio Botta及其同事Silvia Schenone和Giovanni Maga开发的300种化合物库及其相关专利。该化合物库包含针对癌症和病毒疾病关键酶和过程的特定分子。ViroStatics将利用公司专有的筛选方法,识别和开发针对HIV、丙型肝炎和其他病毒的候选化合物。ViroStatics总裁兼首席执行官Franco Lori表示,公司非常荣幸能与Botta、Schenone和Maga教授合作,获取具有治疗癌症、HIV/AIDS和其他慢性感染潜力的化合物库。ViroStatics计划利用专有方法快速筛选这些化合物,以识别候选化合物进入临床前开发。锡耶纳大学教授Botta表示,很高兴将这一广泛的化合物库提供给ViroStatics,相信双方的合作将推动新药发现的进展。ViroStatics致力于发现和开发针对HIV/AIDS、慢性感染、肿瘤学及相关领域的创新疗法,并正在开发其领先产品VS411,这是一种新型“AV-HALTs”(抗病毒超激活限制疗法)固定剂量
    Biospace
    2009-04-14
    ViroStatics
  • Vyteris 和 Zealand Pharma 宣布就肽类药物的活性透皮贴剂达成协议
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    Vyteris公司宣布与丹麦生物制药公司Zealand Pharma A/S达成合作协议,将应用其专利的智能贴片透皮给药技术,为Zealand Pharma的肽优化技术提供控制性透皮递送。这一战略伙伴关系标志着Vyteris公司专利智能贴片技术在递送高价值治疗性肽方面的又一里程碑。双方将在动物模型中测试基于智能贴片的肽药物候选品的透皮递送可行性。若研究成功,双方可能进一步开发并商业化该肽或其他肽治疗药物。Zealand Pharma的CEO David Solomon表示,与Vyteris合作开发创新肽药物递送方法,有望在疗效、患者依从性和耐受性方面取得显著优势。Vyteris公司致力于非侵入性递送肽,近期成功实现了使用其系统递送肽,无需使用任何针头。Zealand Pharma是一家专注于创新肽药物发现和开发的生物制药公司,其产品针对未满足的医疗需求和商业潜力。
    GlobeNewswire
    2009-04-14
    Vyteris Inc Zealand Pharma A/S Ferring Pharmaceutic
  • XenoPort 宣布为 Solzira 选择联合推广选项
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    XenoPort公司宣布行使与GSK签订的开发和商业化协议中的期权,共同推广并分享Solzira(加巴喷丁缓释片)在美国未来销售的利润和损失。Solzira是一种新型药物,正在美国食品药品监督管理局(FDA)进行新药申请(NDA)审查,作为治疗中度至重度原发性不宁腿综合征(RLS)的潜在药物。XenoPort计划在FDA批准Solzira后,部署50至100名销售代表在全国范围内推广该药物。此外,XenoPort还宣布了其在美国共同推广GSK的Requip XL(用于治疗帕金森病的药物)的权利变更。XenoPort将分享Solzira的销售利润和损失,并在Solzira上市前向GSK支付其损失份额的现金,之后分阶段偿还。如果FDA批准Solzira,GSK将负责在美国记录其销售,而XenoPort的产品候选人也正在研究用于治疗胃食管反流病、偏头痛、神经性疼痛、脊髓损伤相关的痉挛、急性背痛和帕金森病。
    Fierce Biotech
    2009-04-13
    GSK PLC XenoPort Inc
  • Prometheus 和 Rosetta Genomics 宣布达成许可和合作协议
    医投速递
    Prometheus Laboratories Inc.与Rosetta Genomics Ltd.签署了许可和合作协议,Rosetta将授予Prometheus在美国的权利,使用三种基于microRNA的癌症诊断测试:miRview mets、miRview squamous和miRview meso。协议规定,Prometheus将向Rosetta支付里程碑或研发资金,以及美国净销售额的版税。此外,Prometheus还将对Rosetta进行800万美元的股权投资。双方还将合作开发两种新的基于microRNA的胃肠病学测试。Prometheus和Rosetta都表示,这些测试有助于个性化治疗,适合引领其进入肿瘤学市场。
    Technology Networks
    2009-04-13
    Prometheus Laborator Rosetta Genomics Ltd
  • Celldex Therapeutics 收购 Amgen 免疫刺激分子的独家权利,增强免疫治疗平台
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    Celldex Therapeutics宣布扩大其精准靶向免疫治疗平台,通过从Amgen获得Flt3L和CD40L的独家权利。这两种免疫调节分子可增强免疫细胞数量和活性,控制免疫反应。Celldex认为这些配体与公司其他专有分子结合开发具有协同潜力。Celldex将致力于这些生物活性分子的临床开发,特别是Flt3L在癌症、炎症和感染性疾病中的开发潜力。此次与Amgen的合作是Celldex发展战略的一部分,旨在通过其精准靶向免疫治疗平台识别具有重大价值的技术和产品候选。Flt3L是一种强效的造血细胞因子,可刺激造血祖细胞和干细胞的扩增和分化,已在实验室和临床研究中显示出增加循环树突状细胞的独特能力。CD40配体(CD40L)通过激活表达CD40受体的树突状细胞,具有强大的免疫激活特性。Celldex Therapeutics是一家综合生物制药公司,利用其精准靶向免疫治疗平台开发治疗癌症和其他难以治疗的疾病的候选药物。
    Fierce Biotech
    2009-04-09
    Amgen Inc Celldex Therapeutics
  • Cordex Pharma 将与 BG Medicine 合作开展心力衰竭生物标志物的临床研究
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    Cordex Pharma与BG Medicine合作进行CDP-1050的心衰二期临床试验,BG Medicine将测量患者体内的Galectin-3水平,该物质是心衰晚期的心脏重塑生物标志物。CDP-1050是一种针对心衰的治疗新方法,旨在纠正氧化还原-一氧化氮失衡,提高心肌收缩效率。心衰是美国第五大死因,每年导致30万人死亡,耗资332亿美元。Cordex Pharma专注于基于ATP和一氧化氮的新心血管药物开发,其药物AT Pace和CDP-1050正处于临床开发阶段。BG Medicine专注于基于生物标志物的分子诊断,旨在改善患者预后和降低医疗成本。
    Biospace
    2009-04-08
    BG Medicine Inc Cordex Pharma Inc
  • Efient 全球首次在英国推出
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    日本大塚安科公司和美国礼来公司宣布在英国推出新型抗血小板药物Efient(普拉格雷)。该药于2009年2月25日获得欧盟委员会批准,用于降低急性冠脉综合征(ACS)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时的动脉粥样硬化血栓事件。Efient在英国将由大塚安科和礼来公司共同推广。该药在英国的批准基于包含13,608名患者的TRITON试验,结果显示与氯吡格雷相比,Efient将主要复合终点(心血管疾病、心肌梗死或中风)的风险降低了19%。然而,与氯吡格雷相比,使用Efient的患者出血风险更高,包括致命性出血(2.2% vs. 1.7%)。Efient由大塚安科及其日本合作伙伴宇部兴产公司发现,并与礼来公司共同开发。
    Daiichi Sankyo
    2009-04-08
    Daiichi Sankyo Co Lt Eli Lilly & Co
  • BioWa 宣布向赛诺菲-安万特获得 POTELLIGENT(R) 技术许可
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    BioWa公司与全球医疗保健公司sanofi-aventis达成许可协议,授予sanofi-aventis使用BioWa的POTELLIGENT(R)技术平台进行抗体疗法的研发和商业化,以增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。双方合作将提升抗体疗法的功效,并扩大全球市场。根据协议,sanofi-aventis获得非独家权利,BioWa将获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT(R)技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量,显著提高抗体在体内的活性和功效。BioWa致力于推广ADCC/CDC增强的单克隆抗体疗法,以对抗癌症和其他威胁生命的疾病。
    Fierce Biotech
    2009-04-08
    BioWa Inc Sanofi SA Kirin Holdings Co Lt Kyowa Kirin Co Ltd