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  • Micromet 收到 MT203 首个临床试验申请的里程碑付款
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    Micromet公司宣布其合作伙伴Nycomed在欧洲提交了针对抗GM-CSF抗体MT203的第一项临床试验申请,并因此获得150万欧元(200万美元)的里程碑付款。根据2007年两家公司之间的协议,Micromet和Nycomed正在共同开发MT203,这是一种可能用于治疗多种炎症和自身免疫疾病的人源抗GM-CSF抗体。预临床研究支持将MT203用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病,包括多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺病。Micromet表示,自2007年开始与Nycomed合作以来,MT203的预临床开发取得了良好进展,CTA的提交是一个重要里程碑,期待MT203临床试验的启动。Micromet是一家专注于开发治疗癌症、炎症和自身免疫疾病的创新抗体生物制药公司,其产品管线包括多个处于不同阶段的抗体项目。
    Biospace
    2009-04-02
    Takeda Pharmaceutica Bayer Schering Pharm Merck Serono SA TRACON Pharmaceutica
  • Teva 在美国推出首款通用 Adderall XR(R) 胶囊
    医投速递
    以色列耶路撒冷,2009年4月2日——Teva制药工业有限公司(纳斯达克:TEVA)宣布,其仿制Shire制药公司Adderall XR®(单一阿米奈酸混合盐产品)胶囊已开始商业发货,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg规格。Teva的仿制Adderall XR®胶囊用于治疗注意力缺陷多动症(ADHD)。根据IMS销售数据,截至2009年2月28日的12个月内,Adderall XR®在美国的年销售额约为15亿美元。2006年8月,Teva的子公司Barr制药公司与Shire达成一项许可协议,作为双方专利诉讼的和解协议的一部分。根据该协议,Shire授予公司独家销售仿制Adderall XR®胶囊的权利,为期180天。Teva制药工业有限公司总部位于以色列,是全球领先的仿制药公司之一,也是全球最大的仿制药公司。该公司开发、制造和销售仿制和创新的人用药品以及活性药物成分,以及动物健康药品。Teva超过80%的销售额来自北美和欧洲。本声明包含基于管理当前信念和预期的前瞻性陈述,涉及许多已知和未知的风险和不确定性,可能使公司未来的结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、业绩或成就存在
    Businesswire
    2009-04-02
    Teva Pharmaceutical
  • CHIMERIX 加入国际组织网络以治愈疟疾
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    Chimerix公司加入MMV及其公私合作伙伴网络,共同发现、开发和推广新型抗疟疾药物。MMV将筛选Chimerix的化学库以识别抗疟活性,并与南非的iThemba Pharmaceuticals合作开发任何潜在候选药物。Chimerix的CEO乔治·佩因特博士表示,公司致力于发现对抗多种病毒疾病的化合物,并认为这些化合物可能对对抗疟疾有价值。MMV总裁兼CEO克里斯·亨特舍尔表示,消除疟疾现在是MMV的首要任务,他们正在优先考虑研发新的抗疟疾化合物。iThemba Pharmaceuticals的联合创始人兼埃默里大学化学教授丹尼斯·利奥塔表示,Chimerix的知识和技术支持对疟疾研究至关重要,他们希望开发出针对这一流行病的治疗药物,同时为南非的疾病研究创造可行的企业和基础设施。疟疾是一种由寄生虫引起的严重疾病,通常由吸食人类的特定类型蚊子传播。每年约有100万人死于疟疾,其中大部分是孕妇和五岁以下的儿童。MMV正在管理最大的抗疟疾项目组合,与全球38个国家的100多家制药、学术和流行国家合作伙伴合作。
    2009-04-02
    Chimerix Inc Medicines for Malari iThemba Pharmaceutic
  • 再生元与德克萨斯大学达拉斯西南医学中心达成战略 VelocImmune 协议,以发现人类单克隆抗体
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    美国再生元制药公司与德克萨斯大学西南医学中心达成协议,为其研究人员提供VelocImmune技术,用于发现全人源单克隆抗体。这是继哥伦比亚大学后,第二所加入再生元学术VelocImmune研究员计划(Academic VIP)的大学。VelocImmune技术允许研究人员在实验室中创建高亲和力、高表达的完全人源抗体。再生元拥有独家许可权,可用于开发商业化抗体作为治疗或诊断产品。再生元已开发了一系列新型技术平台,如VelociSuite技术,以提高其开发新候选产品的能力。
    2009-04-01
    Regeneron Pharmaceut University of Texas Columbia University
  • MDRNA, Inc. 出售合同制造业务
    医投速递
    MDRNA公司宣布与Par Pharmaceutical公司达成资产购买协议,Par将收购MDRNA在纽约哈普古的制造设施和通用名钙调蛋白-鲑鱼鼻喷剂的新药简略申请。MDRNA将获得前期现金和钙调蛋白商业销售的两位数利润分成,Par将承担MDRNA的供应和制造义务以及所有相关设施运营成本。此举标志着MDRNA计划专注于RNAi疗法研发的最后一步,大幅减少非RNAi相关费用,并通过钙调蛋白的商业销售获得收入,同时确保制造义务的顺利过渡,不干扰现有客户的供应需求。MDRNA将继续寻找货币化其传统鼻用资产的方法,并专注于其RNAi药物发现平台的价值建设。
    GlobeNewswire
    2009-04-01
    Adhera Therapeutics
  • STRATIVA PHARMACEUTICALS 从 QOL MEDICAL 获得 NASCOBAL(氰钴胺素,USP)鼻喷雾剂的全球权利
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    Strativa Pharmaceuticals,Par Pharmaceutical Companies Inc.的全资子公司,宣布收购QOL Medical LLC的Nascobal(氰钴胺,USP)鼻喷剂全球权益。Nascobal鼻喷剂是一种FDA批准的处方维生素补充剂,用于治疗维生素B12缺乏症,是首个且唯一一种每周一次、自我给药的B12注射替代品。交易涉及支付QOL Medical 5450万美元。Nascobal鼻喷剂由Par制药公司生产,Par还收购了生产该产品的MDRNA(前Nastech)设施。Nascobal鼻喷剂于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,通过鼻腔吸收维生素B12,提供稳定的血清水平,无需每月注射。Nascobal鼻喷剂适用于治疗多种维生素B12缺乏症,包括恶性贫血、严格素食饮食、HIV感染、克罗恩病等。
    Biospace
    2009-04-01
    Par Specialty Pharma QOL Medical Par Pharmaceutical C
  • Altea Therapeutics 宣布与 Amylin 和 Lilly 达成研究性透皮艾塞那肽的开发和商业化协议
    医投速递
    Altea Therapeutics与Eli Lilly和Amylin Pharmaceuticals达成协议,共同开发并商业化一种新型每日一次的经皮贴片,用于递送持续水平的exenatide,采用Altea Therapeutics专有的PassPort经皮递送系统。该产品旨在为2型糖尿病患者提供持续水平的exenatide,有望消除注射,提高治疗依从性。根据协议,Altea Therapeutics授予Lilly和Amylin独家全球权利开发并商业化经皮exenatide,Lilly和Amylin将资助所有产品开发、生产和商业化活动。Altea Therapeutics将从Lilly和Amylin获得前期许可费,并可能获得高达4600万美元的临床、监管和销售里程碑付款以及未来产品销售的版税。该协议还包括对Altea Therapeutics的股权投资。Altea Therapeutics是一家专注于经皮递送生物药物(蛋白质和碳水化合物)的私营临床阶段制药公司,其PassPort经皮递送系统特别适合于递送高度水溶性低分子量药物。
    Biospace
    2009-04-01
    Altea Therapeutics Amylin Pharmaceutica Eli Lilly & Co Hospira Inc
  • NeuroSearch 成功完成了 MermaiHD 的患者招募,MermaiHD 是 ACR16 治疗亨廷顿病的关键性 III 期研究,以及其他管道新闻的更新
    医投速递
    欧洲神经科学公司NeuroSearch成功完成了Huntington病药物ACR16的欧洲III期临床试验MermaiHD的患者招募,这是迄今为止欧洲最大的Huntington病临床试验,共有420名患者参与。ACR16是一种多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估ACR16作为治疗Huntington病新疗法的有效性和安全性。同时,NeuroSearch还与FDA就肥胖症药物tesofensine的II期临床试验进行了会议,并计划在2009年第二季度进行III期临床试验。此外,NeuroSearch与Abbott合作的ABT-107药物在I期临床试验中因结果不佳而决定停止进一步开发。
    GlobeNewswire
    2009-03-31
    NeuroSearch A/S Abbott Laboratories
  • Novavax 宣布通过与印度 Cadila Pharmaceuticals 的战略联盟注入新一轮资本
    医投速递
    Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals成立合资企业,共同开发、生产和销售疫苗、药品和诊断产品。合资企业将开发Novavax的季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗候选产品和Cadila的针对癌症的疫苗候选产品,以及生物类似物和生物诊断产品。Novavax将贡献技术以开发针对公共卫生关注的疾病(如肝炎E和登革热)的VLP疫苗候选产品。Cadila将投资约800万美元支持合资企业运营。合资企业将负责在印度的临床试验和产品注册。Novavax将拥有在印度以外全球范围内商业化合资企业开发的某些疫苗的许可谈判权,同时也有权在美国和其他印度以外的地区商业化其他疫苗。Cadila的子公司将购买Novavax的1250万股普通股,总计1100万美元。Novavax计划用这笔投资支付部分7.75%的优先可转换债券,以及其他公司用途。Novavax预计将在2009年4月1日完成这笔交易。
    MarketScreener
    2009-03-31
    Cadila Pharmaceutica Novavax Inc CPL Biologicals Pvt
  • 夏尔和葛兰素史克达成协议,共同推广 VYVANSE(二甲磺酸赖右苯丙胺)CII,用于治疗成人多动症
    医投速递
    Shire公司宣布与GSK公司达成一项为期三年的联合推广协议,旨在提高成人ADHD的认识和治疗。该协议覆盖美国市场,将使VYVANSE(一种用于治疗ADHD的药物)的销售范围和频率翻倍,增加600名GSK的销售代表。VYVANSE自2007年上市以来,已成为美国增长最快的每日一次处方ADHD治疗药物,市场份额接近12%。GSK的销售团队将于2009年5月开始推广VYVANSE,该协议基于超过既定基线利润的利润分成。VYVANSE是一种治疗ADHD的药物,其疗效基于针对6至12岁儿童和成人的临床试验。
    Fierce Biotech
    2009-03-31
    GSK PLC Shire Ltd