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  • Targeted Genetics Corporation 报告 2008 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Targeted Genetics公司于2009年3月31日公布了2008年第四季度及全年的财务报告,宣布了净亏损,并将于当天下午5点(东部时间)举行电话会议与分析师和投资者讨论财务和业务结果。报告显示,2008年第四季度净亏损为1080万美元,比2007年同期净亏损510万美元增加;全年净亏损为2070万美元,比2007年同期净亏损1610万美元增加。亏损增加主要由于790万美元的非现金商誉减值费用。公司现金流减少,预计仅能维持到2009年第二季度。公司已重新调整产品开发重点,并实施了重大成本削减措施。公司目前正专注于开发针对Leber's先天性黑蒙症、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症的产品。由于商誉减值导致股东权益余额为负,公司可能面临从纳斯达克资本市场退市的风险。
    Biospace
    2009-03-31
    Armata Pharmaceutica
  • Acusphere, Inc. 报告 2008 年第 4 季度近期业务亮点、业务重点和财务业绩
    医投速递
    Acusphere公司于2008年12月31日结束的第四季度和全年财务报告显示,公司正与FDA就其领先产品Imagify的新药申请进行讨论,并已与Nycomed Danmark ApS终止合作,重新获得Imagify的全球权利。公司完成了FDA的预审批检查,并计划裁员以降低成本。财务方面,第四季度收入为800万美元,运营费用为1850万美元,净亏损为3320万美元。公司预计通过裁员、终止租赁和减少知识产权费用等措施,将现金消耗减少至第三季度。
    Biospace
    2009-03-31
    Acusphere Inc
  • Repligen 获得治疗双相情感障碍的专利权
    医投速递
    Repligen公司宣布从McLean医院独家获得全球范围内使用尿苷治疗双相情感障碍的许可。这一使用尿苷的方法目前是专利申请的主题,一旦专利获得批准,将有效至2025年。根据许可协议,McLean医院将获得前期付款、开发里程碑和尿苷商业化的版税。Repligen正在开发RG2417,一种尿苷的口服制剂,用于治疗双相情感障碍的抑郁症状,基于先前报道的2a期临床试验的积极结果。Repligen正在进行RG2417的2b期临床试验,以确认和扩展2a期临床试验中获得的积极结果,该试验表明RG2417在六周治疗期间与安慰剂相比,对双相抑郁症状有统计学意义的改善。这项正在进行的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,大约150名双相抑郁患者将每天两次接受RG2417或安慰剂,持续八周。
    MarketScreener
    2009-03-31
    McLean Hospital Corp Repligen Corp
  • Bachem 和 Debiopharm 签署长期供应双羟萘酸曲普瑞林的后续合同
    医投速递
    瑞士巴切姆公司与Debiopharm集团于2009年3月31日宣布,双方就Triptorelin Pamoate的长期供应达成续约协议。巴切姆公司自1994年起为Debiopharm供应Triptorelin Pamoate,该成分是治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和青春期提前的Decapeptyl®(Trelstar®在美国)的活性成分。根据续约协议,巴切姆将继续按固定条件向Debiopharm供应Triptorelin Pamoate,供应量基于详细规划模型,并通过订单调用方式提供。Decapeptyl®在全球范围内用于治疗晚期前列腺癌、子宫内膜异位症、青春期提前、体外受精计划和子宫肌瘤,2008年的许可销售额超过4亿美元。Debiopharm正在开发Decapeptyl®的新6个月配方,并已向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交了新药申请。巴切姆公司表示满意地满足了合作伙伴的加速供应计划,并期待继续支持Debiopharm。
    2009-03-31
    Bachem Holding AG
  • Insmed 宣布与 IDIS 达成协议,管理 IPLEX(TM) 的扩展访问计划
    医投速递
    Insmed公司与英国私人公司IDIS达成协议,IDIS将负责全球范围内IPLEX药物(除美国和意大利外)的扩大访问计划(EAP)或指定患者计划(NPP)的管理。Insmed将继续负责意大利的ALS EAP和美国的所有IPLEX相关活动。IDIS预计将在2009年第二季度开始管理这些EAP/NPP,并负责处方、产品和药物警戒管理。此协议旨在为患有严重疾病且无其他医疗选择的病人提供IPLEX药物。
    Insmed Incorporated
    2009-03-30
    IDIS Ltd Insmed Inc
  • GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展
    医投速递
    GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款,以表彰其重组抗凝血酶(ATryn)获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals,后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成,Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品,适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白,包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX,以及α-1抗胰蛋白酶。
    Biospace
    2009-03-30
    Lundbeck LLC rEVO Biologics Inc
  • 长期供应 Osteocel(R) plus Solidified,无需拥有加工设施
    医投速递
    NuVasive公司宣布,由于Osteocel供应成功扩大,已加速将Osteocel Plus的生产从Osiris Therapeutics转移到其独家供应链。自2008年5月原交易宣布以来,两家公司已成功增加生产并转移技术知识和相关知识产权。NuVasive对自身供应产品以支持Osteocel Plus销售增长充满信心,因此决定取消适用于剩余3000万美元里程碑付款的绩效条件。NuVasive已选择AlloSource作为其Osteocel Plus的独家供应商,预计这将提供高效和一致的供应流。NuVasive重申了2009年Osteocel Plus收入2800万美元的预期,并指出生产转移将支持其实现或超过2009年Osteocel Plus销售目标,并推动预期收入增长至1亿美元以上。
    OrthoSpineNews
    2009-03-30
    NuVasive Inc Osiris Therapeutics
  • Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术
    医投速递
    Advanced Cell Technology与韩国领先的干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议,将ACT的视网膜色素上皮(RPE)技术授权给CHA Bio在韩国独家开发和商业化,用于治疗眼科疾病。ACT有望获得最高190万美元的费用,基于双方达成某些里程碑,包括ACT向美国FDA提交IND申请以开始使用该技术的人类临床试验。CHA Bio将承担韩国RPE临床试验的所有费用。此协议是两家公司持续合作的一部分,包括最近关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio期待通过ACT的技术平台在再生医学领域取得进展,并计划在不久的将来进行临床试验。Advanced Cell Technology专注于使用其专有技术生成稳定的细胞系,包括用于治疗眼科疾病的视网膜色素上皮(RPE)细胞。该公司在老鼠实验中展示了通过植入人类胚胎干细胞衍生的RPE细胞来挽救视觉功能的能力。
    Businesswire
    2009-03-30
    Astellas Institute f CHA Bio & Diostech C
  • Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金
    医投速递
    Centrose公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的280,000美元资助,用于其旨在提高一种有效但有毒的抗真菌药物的开发项目。该公司专注于利用其CarboConnect平台改进药物,已拥有五项与CarboConnect相关的专利。随着免疫抑制患者中机会性真菌感染问题的加剧,许多真菌菌株对现有药物产生耐药性,Centrose的糖增强技术有望显著提高抗真菌药物的效果。该技术通过将糖分子附着到药物上,改善药物活性,降低毒性。Centrose计划利用这笔资金寻找更好的抗真菌药物,并期待后续资金支持将新药推向临床试验。
    2009-03-30
    Centrose LLC
  • Diamyd Medical 许可新型疼痛产品
    医投速递
    Diamyd Medical宣布获得Endomorphin技术的独家许可,该技术可用于治疗糖尿病引起的疼痛,包括神经性疼痛。公司同时拥有GAD的独家许可,并正在进行Enkephalin的临床开发项目。Endomorphin技术能够直接在脊髓中释放类似吗啡的肽类物质,阻断疼痛信号的进一步产生。Diamyd Medical总裁Elisabeth Lindner表示,通过Endomorphin、GAD和Enkephalin,公司已完成了针对三大主要疼痛受体的产品组合,在多种疼痛类型,包括市场潜力超过35亿美元的神经性疼痛领域拥有强大地位。Diamyd Inc总裁Darren Wolfe指出,该技术通过NTDDS平台将Endomorphin直接递送到疼痛部位,局部递送预计不会产生全身吗啡的副作用。Diamyd Medical是一家专注于治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的瑞典生物制药公司,目前正在进行GAD药物Diamyd的III期临床试验,并拥有NTDDS系统在慢性疼痛领域的临床研究。
    GlobeNewswire
    2009-03-27
    Mertiva AB Diamyd Inc