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  • Drais Pharmaceuticals 和 Diatos 合作开发和商业化用于治疗癌症的 DTS-108
    医投速递
    Drais Pharmaceuticals与Diatos S.A.达成全球合作协议,共同开发及商业化DTS-108治疗实体瘤。DTS-108即将在欧洲开始I期临床试验。根据协议,Drais获得全球独家开发及商业化DTS-108的权利,Diatos则获得前期付款、开发及销售里程碑款项以及版税。合作非版税部分总价值达4690万美元。DTS-108为SN38的前药,SN38是广泛使用的抗癌化疗药物伊立替康的活性代谢物。DTS-108基于Diatos的Vectocell(R)技术平台设计,旨在提供比未修饰的SN38和伊立替康更优的疗效。Diatos专注于研发具有增强肿瘤靶向性或改善生物分布的新版本现有抗癌化疗药物。
    Fierce Biotech
    2008-12-22
    Diatos SA Drais Pharmaceutical
  • 赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素
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    法国制药公司Sanofi-aventis与生物技术公司Novozymes签署了一项全球许可和合作协议,共同开发和推广一种潜在的全新抗生素Plectasin NZ2114。该药物针对由金黄色葡萄球菌和链球菌等细菌引起的严重感染,如肺炎和败血症。Sanofi-aventis获得了该药物的全球开发、注册和商业化独家许可,双方将合作进行Plectasin NZ2114的商业规模生产。Plectasin NZ2114是一种新型抗菌肽,对耐药和敏感的革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌和链球菌有效,有望对抗现有治疗药物耐药的细菌。
    FinChannel
    2008-12-22
    Novozymes A/S Sanofi SA
  • Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟
    医投速递
    Biovail公司宣布其子公司Biovail Laboratories International SRL与美国sanofi aventis公司达成供应协议,将在美国和波多黎各市场销售和推广Aplenzin(安非他酮氢溴酸盐片)。Aplenzin已于2008年4月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗重度抑郁症。sanofi aventis计划在2009年第一季度推出Aplenzin的348mg和522mg剂量规格。根据协议,Biovail将按照合同价格向sanofi aventis供应和销售Aplenzin,供应价格将在净销售额的25%至35%之间。
    Businesswire
    2008-12-22
    Biovail Corp Sanofi SA
  • GV 1001 Telovac 试验正在按计划进行
    医投速递
    Pharmexa收到KAEL-GemVax通知,独立数据监测委员会(DMC)已对胰腺癌Telovac III期临床试验进行了会议,并建议继续试验而不做修改。DMC对收集的关键数据进行了首次分析,超过220名患者已入组。DMC负责评估试验的安全性和有效性,结论为无问题,建议继续试验。此外,利物浦癌症试验单位(LCTU)近期收到英国药品和保健产品监管局(MHRA)对试验执行的非常积极的审计报告。Pharmexa与KAEL于2008年10月达成协议,包括总计8000万美元的市场授权和商业化里程碑付款以及未来销售额的10%版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示,积极的DMC和审计结果非常鼓舞人心,表明Telovac试验以高度专业的方式进行。
    GlobeNewswire
    2008-12-19
    KAEL-GemVax Co Ltd Pharmexa A/S
  • 阿斯利康和 MAP Pharmaceuticals 宣布开展全球合作,共同开发和商业化单位剂量布地奈德
    医投速递
    AstraZeneca与MAP Pharmaceuticals达成全球独家协议,共同开发和商业化MAP Pharmaceuticals的专利雾化布地奈德(UDB)产品。UDB是针对儿童哮喘的潜在治疗方法,目前处于III期临床试验阶段。根据协议,AstraZeneca将支付MAP Pharmaceuticals 4000万美元的预付款,并在达到III期临床试验的主要终点和安全性结果后支付额外3500万美元。此外,在满足特定事件和条件的情况下,MAP Pharmaceuticals有资格获得最高达2.4亿美元的潜在开发和监管里程碑款项。如果产品取得显著商业成功,还将提供最高达5.85亿美元的额外销售业绩相关里程碑付款。该协议需经美国政府根据哈特-斯科特-罗迪诺法案审查,并在等待期结束或提前终止后生效。AstraZeneca还将支持并资助MAP Pharmaceuticals的销售团队,在美国推广UDB。MAP Pharmaceuticals有资格获得UDB全球净销售额的显著双位数版税。UDB利用Elan的专利NanoCrystal技术,旨在通过雾化快速给药,提高药物在肺部的递送效率。
    Fierce Biotech
    2008-12-19
    AstraZeneca PLC
  • Intercell 技术合作伙伴关系更新:Intercell 超出 B 组链球菌疫苗的许可
    医投速递
    Intercell公司将其预临床阶段的GBS疫苗项目独家转让给诺华,同时保留并获得了针对GBS治疗性抗体的共同开发权,并从诺华获得了GBS抗体的额外许可权。此举将触发从2007年签订的战略合作伙伴关系中获得的前期选择权费用收入的确认。此外,与赛诺菲巴斯德的合作被延长,以确定针对未公开细菌病原体的疫苗候选物。与辉瑞的合作进展顺利,使用Intercell专有的佐剂IC31(R)在多个处于临床前开发的细菌疫苗靶点中。Intercell预计,从现有技术合作伙伴关系中获得收入和收入确认将在2008年第四季度明显超过1000万欧元。Intercell的疫苗项目包括针对GBS的疫苗,旨在预防新生儿、新生儿、孕妇和老年人的多种感染,目前处于临床前开发阶段。
    Fierce Biotech
    2008-12-19
    InterCell AG Novartis AG Sanofi SA Wyeth LLC
  • Genmab 将 Arzerra 联合推广权出售给葛兰素史克
    医投速递
    Genmab与GSK就共同开发和商业化Arzerra(ofatumumab)达成全球协议修订,Genmab将获得GSK支付的450万美元一次性款项,以终止其在美国和北欧地区共同推广ofatumumab的选项。修订后,GSK将全面负责ofatumumab的销售组织,Genmab认为这是实现市场渗透和为Genmab带来价值的最经济有效方式。Ofatumumab是一种针对B细胞上CD20分子的独特膜近端小环表位的单克隆抗体,是治疗B细胞恶性肿瘤如CLL和NHL的关键靶点。Genmab是一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司,致力于满足未满足的医疗需求,改善急需新治疗选择的患者的生活。
    GlobeNewswire
    2008-12-18
    Genmab A/S
  • Merck KGaA 从 Oncothyreon 获得 Stimuvax 的生产权
    医投速递
    Oncothyreon公司宣布,德国默克集团已获得Stimuvax疫苗的生产权,并从Oncothyreon购买了相关资产和库存,交易金额约为1300万美元。默克集团通过其子公司EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂,并计划雇佣大部分员工。默克集团将负责Stimuvax的进一步研发和商业化,包括生产过程开发。Oncothyreon将获得调整后的版税,并保留Stimuvax商业化后的经济利益。默克集团对Stimuvax的前景充满信心,并计划扩大其肿瘤学产品组合。Stimuvax是一种针对非小细胞肺癌的疫苗,正在全球范围内进行III期临床试验。
    Fierce Biotech
    2008-12-18
    Merck KGaA Merck Serono SA
  • Merck Serono* 从 Oncothyreon 收购 Stimuvax 的生产权和设施
    医投速递
    Merck Serono,默克集团旗下的子公司,宣布从Oncothyreon公司获得Stimuvax(BLP25脂质体疫苗)的制造权,并购买了相关资产,交易总额约1300万美元。Stimuvax是一种用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的疫苗,目前处于III期临床试验阶段。同时,EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂,负责Stimuvax的商业规模制造工艺。Merck Serono表示,此次收购体现了其对Stimuvax未来在癌症治疗中作用的信心,并承诺扩大其肿瘤学产品组合。此外,Oncothyreon将继续专注于其肿瘤学领域的创新药物研发。
    Biospace
    2008-12-18
    Merck Serono SA
  • Ligand 与 GlaxoSmithKline 签订独家许可协议,获得 LGD-4665 和其他配体血小板生成素 (TPO) 分子的许可权
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline达成独家全球许可协议,授予GSK对Ligand的LGD-4665产品候选及其它TPO相关分子的全球独家权利。LGD-4665目前处于二期临床试验,用于治疗血小板减少症。GSK将支付Ligand500万美元的前期许可费,最多1.58亿美元的开发和商业里程碑费用,以及净销售额的16%版税。GSK将负责LGD-4665及其他TPO相关分子的研发、生产和商业化,并承担相关费用。该协议被视为Ligand策略的一部分,旨在通过合作早期研发资产增加股东价值,并集中资源开发新型管线资产。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2008-12-18
    GSK PLC Ligand Pharmaceutica