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  • OrPro Therapeutics 在北美年度囊性纤维化会议上呈报先导化合物数据
    研发注册政策
    OrPro Therapeutics在2014年北美囊性纤维化大会上展示了其针对囊性纤维化(CF)的吸入治疗药物ORP-100的研发数据。ORP-100是一种经过改良的人体酶——硫氧还蛋白的增强版,通过独特的专利机制正常化CF患者的呼吸道分泌物。该药物在体外和体内研究中显示出显著降低CF患者痰液粘稠度和粘附性的效果,且在动物实验中即使剂量远超预期的人体剂量也不会引起炎症。这项研究得到了美国国立卫生研究院的部分资助,并与国家犹太健康中心合作进行。此外,OrPro Therapeutics还与囊性纤维化基金会和北卡罗来纳大学医学院进行非临床研究合作。ORP-100通过绑定并破坏构成呼吸道粘液的粘蛋白蛋白链之间的异常连接,旨在改善粘液运输。这种针对特定部位的作用机制与其它粘液改性方法显著不同,其持久性和强大的粘液正常化活性可能在临床应用中提供疗效和安全性优势,有望实现疾病修饰。
    美通社
    2014-10-09
    OrPro Therapeutics I
  • EMERpharma 与安斯泰来签订了 ASP2905 治疗 ADHD 和其他精神疾病的独家期权协议
    交易并购
    EMERpharma公司与Astellas Pharma Inc.达成独家选择协议,获得ASP2905/EM902的独家许可和开发权,主要用于治疗ADHD和其他精神疾病。该协议可能进一步丰富EMER的管线,并致力于提供神经精神疾病的治疗方案。EMERpharma还在研究使用调节GnRH受体活性的化合物治疗性腺功能减退症的有效治疗方案。ASP2905具有独特的药理作用,通过抑制BEC1/KCNH3钾通道,该靶点由Astellas通过内部基因组研究发现。已完成单剂量和多剂量1期临床试验,临床、体外和体内数据表明其具有高靶点选择性、临床安全性和良好的耐受性。ASP2905在行为、神经化学和电生理模型中显示出改善认知和注意力的效果,已被添加到EMER的管线中作为EM902。EMERpharma公司首席执行官Aldemar Degroot表示,对获得许可和开发EM902以治疗注意力缺陷和其他精神疾病感到非常兴奋,该靶点代表了一种新颖的药理机制,具有高度选择性,化合物显示出强大的促认知和轻微的刺激性作用,预计与现有治疗方法相比具有更好的疗效和安全性。
    Pipeline Review
    2014-10-09
    EMERpharma Ltd
  • Vernalis 将 V2006 授权给 RedoxTherapies Inc 用于免疫肿瘤学
    交易并购
    Vernalis plc与RedoxTherapies Inc达成全球许可协议,将小分子A2A受体拮抗剂vipadenant(V2006)的全球使用权授予Redox。Vipadenant有望破坏肿瘤保护的免疫抑制机制,与免疫疗法结合使用时,可提高某些癌症的疗效。Redox是一家位于波士顿的私营初创公司,拥有美国国立卫生研究院在该领域使用细胞外腺苷受体抑制剂与免疫疗法结合的知识产权。Vernalis可从Redox的许可协议中获得里程碑和版税收入。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司,拥有丰富的药物开发经验,并与多家大型制药公司合作。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    RedoxTherapies Inc Vernalis PLC
  • Omniox, Inc. 荣获 Wellcome Trust Translation Fund 奖
    医药投融资
    Omniox公司获得Wellcome Trust翻译基金奖,资助580万美元用于推进其领先产品OMX-4.80的研发,治疗包括胶质母细胞瘤在内的缺氧性癌症。该产品有望与放疗和化疗结合使用,显著提高缺氧肿瘤患者的生存率。OMX-4.80是一种可调节的H-NOX氧气输送载体,旨在为缺氧性癌症的缺氧区域输送氧气。Wellcome Trust翻译基金将支持OMX-4.80的进一步开发和胶质母细胞瘤的1期临床试验。Omniox公司成立于2006年,致力于将加州大学伯克利分校Marletta实验室开发的技术商业化。该公司得到了包括国家癌症研究所和国家神经疾病与中风研究所在内的私人投资者和联邦机构的支持。
    美通社
    2014-10-09
    Omniox Inc
  • Horizon Pharma plc 宣布在 Friedreich 共济失调中呈报 ACTIMMUNE 2 期数据
    研发注册政策
    Horizon Pharma公司宣布,其产品ACTIMMUNE(干扰素γ-1b)在治疗弗里德赖希共济失调(FA)儿童的临床2期研究中显示出积极疗效信号。该研究评估了12名5至17岁儿童的ACTIMMUNE治疗安全性、耐受性和疗效,结果显示ACTIMMUNE耐受性良好,无严重不良事件,主要研究终点——红细胞、白细胞和血小板中frataxin蛋白水平的变化具有统计学意义。此外,Friedreich's Ataxia Rating Scale(FARS)评分的改善也具有统计学意义,相当于疾病进展延长两年。Horizon Pharma计划与Friedreich's Ataxia Research Alliance(FARA)合作,推进ACTIMMUNE在FA的注册程序,并计划与FDA讨论ACTIMMUNE在FA的临床开发和监管途径。
    Biospace
    2014-10-09
    Horizon Therapeutics
  • Sucampo 宣布达成和解协议,解决美国与 AMITIZA 相关的专利诉讼
    医投速递
    Sucampo Pharmaceuticals、R-Tech Ueno、Takeda Pharmaceutical及其附属公司与Anchen Pharmaceuticals、Par Pharmaceutical达成和解和许可协议,解决与Sucampo的AMITIZA(lubiprostone)软胶囊相关的美国专利诉讼。根据协议,Sucampo和RTU将授予Par在美国销售其仿制lubiprostone 8 mcg和24 mcg软胶囊的非独家许可,从2021年1月1日开始,或根据某些情况提前。从2021年1月1日起,Par将与Sucampo分享协议期间销售许可产品的毛利润,协议持续到Sucampo的每个专利都到期为止。如果Par选择推出授权仿制药,Sucampo将根据制造和供应协议以协商价格向Par供应。此外,Sucampo收到一份关于Dr. Reddy's Laboratories提交的ANDA的第四段认证通知函,请求批准销售、销售和使用8 mcg和24 mcg AMITIZA软胶囊产品的仿制药。Sucampo正在审查该通知函,并表示将继续积极执行AMITIZA的知识产权。
    GlobeNewswire
    2014-10-09
    Sucampo Pharmaceutic
  • ContraFect 与国家病毒病预防控制研究所、中国疾病预防控制中心签署合作普及流感治疗的协议
    交易并购
    ContraFect公司宣布与中国的国家病毒性疾病控制预防中心(IVDC)达成合作协议,共同推进其通用流感治疗药物CF-404的研发。CF-404是一种由三种全人源单克隆抗体组成的治疗组合,能够保护动物免受所有影响人类的流感病毒株,包括潜在的流感大流行株。合作将使ContraFect能够利用IVDC的专家团队在中国测试CF-404。IVDC认为应对严重或危及生命的流感非常重要,并期待与ContraFect合作治疗这一全球威胁。
    雅虎新闻
    2014-10-09
    中国疾病预防控制中心
  • Saniona 宣布延长与 Ataxion 的合作
    交易并购
    Saniona与Ataxion延长了双方在离子通道领域的药物发现和开发合作至12个月,预计在接下来的12个月内从Ataxion获得约800万美元的研究资金。合作旨在开发治疗共济失调和其他严重神经退行性疾病的药物,Saniona负责关键发现活动。Ataxion由Atlas Venture Inc.于2013年成立,Saniona拥有Ataxion的Ataxia-program中的活性物质权利。Ataxion已获得来自Atlas Venture和Biogen Idec的1700万美元A轮融资,Biogen Idec有权在完成1期临床试验后以预协商条款收购Ataxion。Saniona持有Ataxion的反稀释权,确保在未进一步投资的情况下,Saniona保留14%的Ataxion所有权。
    MarketScreener
    2014-10-08
    Ataxion Inc SANIONA A/S
  • Dilafor 与 Opocrin 签署供应和合作协议
    交易并购
    瑞典Dilafor AB与意大利Opocrin S.p.A.于2014年10月8日宣布达成商业供应和合作伙伴关系协议。Opocrin将投资Dilafor并成为其候选药物tafoxiparin在欧洲、美国、独联体和日本市场的首选商业制造合作伙伴。双方将共同开发tafoxiparin的商业制造,Opocrin将在tafoxiparin的临床开发阶段提供制造服务。Dilafor是Karolinska Development的旗下公司,而Opocrin是欧洲经验丰富的多糖制造商之一。此次合作将首先关注tafoxiparin在产科适应症II期和III期临床试验中的临床供应。Opocrin将为Dilafor提供所需的服务和制造支持,以推进tafoxiparin的临床研究并为其在美国、欧盟、日本和独联体等主要市场的商业供应做准备。
    Biospace
    2014-10-08
    Dilafor AB Opocrin SPA
  • Ubiquigent 与邓迪大学宣布合作开发新型泛素系统靶向化合物库
    交易并购
    Ubiquigent Limited与邓迪大学药物发现单元(DDU)达成合作协议,共同开发针对泛素系统蛋白的小分子化合物库,旨在发现针对癌症、心血管和代谢、神经肌肉骨骼、感染和免疫等多个领域的强力且选择性的治疗药物。Ubiquigent将负责设计、开发和商业化这些化合物库,而DDU将利用合作中开发的专知进一步探索新的泛素系统癌症靶点。Ubiquigent任命了具有丰富经验的Dr Mark Treherne为董事会主席,以推动新的合作商业机会。Ubiquigent和DDU的合作将结合DDU在药物化学方面的优势与Ubiquigent的技术和商业专长,共同推进泛素信号系统领域的药物发现。
    European Pharmaceutical Review
    2014-10-08
    Ubiquigent Ltd University of Dundee