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  • Affymax 和 Takeda 宣布终止 Omontys (peginesatide) 产品合作和许可协议
    交易并购
    Affymax与Takeda宣布,双方关于Omontys产品的合作与许可协议将于2014年9月10日终止。2013年2月,因Omontys引发严重过敏反应,包括过敏性休克,可能致命,Affymax与Takeda自愿召回所有批次并暂停美国促销活动。Takeda对此进行了详细调查,确认没有质量或制造问题,但未确定具体原因。基于调查结果和与Takeda的讨论,Affymax决定不行使Omontys新药申请的权利,Takeda将与美国食品药品监督管理局合作撤回Omontys的新药申请。Affymax董事会正在审查战略选择,因为与Takeda的合作终止。这一终止不会影响Takeda2014财年合并业绩展望。
    MarketScreener
    2014-06-13
    Affymax Inc Takeda Pharmaceutica
  • KalGene Pharmaceuticals、Sunnybrook Research Institute、安大略省癌症生物标志物网络和 CIMTEC 宣布开展多年合作,共同应对侵袭性癌症
    交易并购
    KalGene Pharmaceuticals、Sunnybrook Research Institute、Ontario Cancer Biomarker Network和CIMTEC宣布开展多年合作,旨在应对侵袭性癌症。KalGene致力于开发针对侵袭性癌症的预后标志物和伴随治疗,以提供更有效的癌症治疗,减轻患者痛苦并提高生活质量。该项目涉及多个阶段和多年时间,包括CIMTEC的项目管理服务、SRI和BIRL的专家技术支持、OCBN的实验室操作以及CIMTEC的工程师创建数字病理算法。合作伙伴们共同致力于开发针对侵袭性癌症的精准医疗工具。
    Biospace
    2014-06-13
    Centre For Imaging T Kalgene Pharma Inc Ontario Cancer Bioma Sunnybrook Research
  • PAION 授予 PENDOPHARM 在加拿大使用瑞马唑仑的独家选择权
    交易并购
    PAION与Pendopharm达成独家许可协议,Pendopharm将在加拿大开发和商业化Remimazolam,PAION将获得高达570万加元(约合380万欧元)的里程碑付款和至少15%的净销售额分成。Pendopharm的欧洲子公司Pharmascience International Limited承诺在PAION即将进行的权利发行中投资最多4000万欧元,以支持PAION在美国进行III期临床试验。此外,双方还讨论了Remimazolam的潜在应用领域,包括手术镇静、全身麻醉和ICU镇静。
    华尔街在线
    2014-06-13
    PAION AG
  • Parion Sciences 宣布达成独家选择权协议,在亚洲某些地区开发和商业化 P-321 用于眼科
    交易并购
    Parion Sciences与Santen Pharmaceutical Co., Ltd.达成独家选择权协议,共同开发及商业化P-321用于治疗亚洲地区的干眼症。Parion Sciences宣布其P-321眼药水的新药申请已获FDA接受,并计划在美国开展针对干眼症的1/2a期临床试验。根据协议,Santen将支付一笔未公开的选项费用以获得P-321在特定亚洲地区的眼科用途权利,并支持即将进行的临床试验。如果Santen选择行使选择权,Santen将负责该地区P-321的临床、监管和商业活动。Parion Sciences保留在全球其他地区(包括北美和欧洲)开发和商业化P-321的权利。Parion Sciences的P-321是一种针对ENaC的强效抑制剂,旨在恢复泪膜体积,为干眼症患者带来缓解。Santen是一家全球性的眼科公司,在亚洲拥有多个干眼产品商业化经验。Parion Sciences致力于研发治疗黏膜表面防御受损的药物,其技术基于UNC的ENaC抑制剂技术,并获得了NIH和Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的资助。
    Biospace
    2014-06-12
    Parion Sciences Inc Santen Pharmaceutica
  • Velius, LLC 宣布开始对 ScarFilm Rx 和 Psoriafilm Rx 进行动物研究,同时提交两项 FDA 510(k) 申请
    研发注册政策
    Velius, LLC在加利福尼亚启动了迷你猪动物研究,以评估其专有处方药Scarfilm Rx和Psoriafilm Rx对疤痕和银屑病的疗效。这些研究旨在为FDA申请提供证据数据,并计划由洛克菲勒大学的专家分析皮肤活检样本。Velius还向FDA提交了两个新的510(k)申请,预计未来18个月内将提交总共六个申请。Scarfilm Rx是一种治疗肥厚或疤痕疙瘩的强效局部药物,而Psoriafilm Rx则是一种快速缓解银屑病症状的局部药物。Velius相信这些研究将对其药物价值产生积极影响,并推动其药物通过FDA审批流程。
    PRWeb
    2014-06-12
    Velius
  • Merck Serono 和 MorphoSys 达成战略免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Merck Serono与MorphoSys达成合作协议,共同开发针对未知免疫检查点的治疗性抗体。MorphoSys将利用其Ylanthia抗体噬菌体库和技术平台快速识别针对目标分子的抗体。Merck Serono将负责从I期开始的研发执行。该合作旨在加强Merck Serono在癌症免疫疗法领域的现有产品组合,并快速生成新型疗法。MorphoSys将共同承担研发成本,并有权在预定义阶段选择退出。Merck Serono将独家负责任何结果产品的商业化。
    Pipeline Review
    2014-06-12
    Merck Serono SA MorphoSys AG
  • Horizon Discovery 获得 Broad Institute 的 CRISPR 基因编辑技术许可
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc与Broad Institute达成非独家许可协议,获得CRISPR/Cas9基因编辑系统的知识产权。Horizon将利用这项技术进行研发工具和试剂的开发,以及提供利用CRISPR技术的服务,如GENASSIST产品和服务。此次许可协议符合Horizon在IPO时的目标,加强其在基因编辑技术市场的地位,并扩展其产品和服务。该协议基于Dr. Feng Zhang在Science杂志上发表的研究成果,其专利是首个关于CRISPR技术在真核细胞中应用的专利。Horizon致力于获取广泛的CRISPR知识产权,以确保客户和合作伙伴在合作时能自由追求其研究目标。Horizon将继续审查基因编辑领域,寻找进一步的产品扩展和知识产权许可机会。
    Technology Networks
    2014-06-12
    Broad Institute Inc Horizon Discovery Gr
  • 安格斯与昆泰签署协议,开展针对严重肢体缺血的基因治疗产品 Collategene 的全球 III 期试验
    交易并购
    AnGes MG, Inc.与全球最大的生物制药开发和外包服务提供商Quintiles签署了在全球范围内进行“Collategene(含HGF基因的DNA质粒)”治疗CLI(临界肢体缺血)的III期临床试验的协议。该试验预计将招募约500名CLI患者,并在北美、欧洲和南美洲的多个地点进行。首个患者预计在2014年第三季度(7月至9月)接受治疗。AnGes已与美国食品药品监督管理局(FDA)完成III期试验启动的必要程序。Collategene是一种基因治疗产品,通过向受影响的肢体注射HGF基因质粒,诱导新血管的生长和发展,从而恢复血液循环。这一事件对AnGes截至2014年12月结束的财年业务表现的影响已包含在2014年2月7日发布的“截至2013年12月31日年度综合财务报告”的预测中。
    Minkabu
    2014-06-12
    AnGes Inc Quintiles Transnatio
  • 阿斯利康获得 SYNAIRGEN 的 SNG001 作为病毒诱导的哮喘恶化的新型免疫调节疗法的许可
    交易并购
    AstraZeneca与专注于呼吸系统疾病的英国公司Synairgen达成全球许可协议,收购其新型吸入性干扰素β(IFN-β)药物SNG001,用于治疗严重哮喘患者的呼吸道病毒感染。SNG001通过纠正免疫系统的缺陷,使患者免受呼吸道病毒感染。根据独家许可协议,AstraZeneca将支付Synairgen750万美元的前期费用和最高达2.25亿美元的开发、监管和商业里程碑款项。此外,AstraZeneca将支付从个位数到两位数的分级版税。AstraZeneca将承担未来的开发成本。2015年初,AstraZeneca将开始对严重哮喘患者进行IIa期临床试验,基于初步IIa期试验的哮喘人群数据。SNG001还提供了扩大临床项目治疗其他肺部疾病,包括慢性阻塞性肺病(COPD)的机会。AstraZeneca和Synairgen均对SNG001的前景表示乐观,认为其有潜力在严重哮喘和COPD治疗方面带来革命性的变化。SNG001通过将IFN-β输送到肺部,在感染开始在上呼吸道发展时发挥作用,增强抗病毒防御并对抗病毒传播,预防或减轻加重症状。目前,针对哮喘和COPD患者的呼吸道病毒感染尚无有效治疗方法,这给医疗保健系
    阿斯利康
    2014-06-12
    AstraZeneca PLC Synairgen PLC
  • 阿斯利康授权 SYNAIRGEN 的 SNG001 作为一种新型免疫调节疗法,用于治疗病毒诱导的哮喘发作
    交易并购
    英国南安普顿,Synairgen公司宣布与阿斯利康签订全球许可协议,针对SNG001新型吸入性干扰素β(IFN-β)用于治疗严重哮喘患者的呼吸道病毒感染。SNG001通过纠正免疫缺陷,增强患者对呼吸道病毒感染的抵抗力。阿斯利康将支付Synairgen725万美元的前期费用,以及高达2.25亿美元的开发、监管和商业里程碑费用。此外,阿斯利康将支付从个位数到两位数的分级版税。阿斯利康将负责未来的开发成本。2015年初,阿斯利康将开始针对严重哮喘患者的IIa期临床试验,基于前期广泛哮喘人群的Ila期临床试验数据。SNG001还提供了在慢性阻塞性肺病(COPD)等其他肺病中扩大临床试验的机会。阿斯利康和Synairgen均对SNG001的开发充满信心,认为其有潜力为严重哮喘和COPD的治疗带来革命性变化。
    阿斯利康
    2014-06-12
    AstraZeneca PLC Synairgen PLC