Acella Pharmaceuticals, LLC宣布其简化新药申请（ANDA）获得批准，推出1000毫克/10毫升（100毫克/毫升）的氨甲环酸注射剂。该产品与参照药物CYKLOKAPRON氨甲环酸注射溶液（Pharmacia & Upjohn, Inc.）生物等效，适用于血友病患者短期使用（2至8天）以减少或预防出血，并在拔牙期间及之后减少替代疗法的需求。该注射剂将由意大利Bioindustria L.I.M. S.p.A.生产。Acella表示，此次批准体现了其与全球合作伙伴合作获得ANDA、NDAs和510Ks批准的战略，并强调开发新产品的商业和科学伙伴关系对公司的成功至关重要。Acella致力于开发、营销和分销非品牌药品和其他产品，专注于提供高质量、价格合理的药品。氨甲环酸注射剂作为一种安全、有效、低成本的选择，将提供给美国公众。

Seres Health完成10亿美元B轮融资，并与梅奥诊所达成独家研究合作协议。公司利用融资推进Ecobiotic疗法管线，包括处于临床试验阶段的SER-109，用于治疗复发性艰难梭菌感染。梅奥诊所将与其合作，探索基于微生物组的干预措施，以及关键治疗手段的研发。双方合作旨在加深对肠道微生物群与临床疾病之间相互作用的理解，并为患者提供基于微生物组的疗法。Seres Health致力于发现和开发针对人类微生物组生物学的新型药物，以治疗重要疾病。

Rosetta Genomics与Moffitt癌症中心达成协议，共同推进甲状腺肿瘤检测技术的发展和商业化。双方将合作开发一种用于区分甲状腺细针穿刺活检（FNA）结果不确定性的检测方法。该方法有望减少不必要的手术，降低医疗成本，并改善患者护理。该协议将加速甲状腺肿瘤检测法的开发，目标是在2015年底前推出。

uniQure公司于2014年第一季度宣布了其业务进展，包括成功在纳斯达克上市，筹集资金6.73亿欧元，并与4D Molecular Therapeutics达成战略合作伙伴关系，获得其AAV病毒载体技术，以加速新型基因疗法的开发。公司还推进了Glybera在欧洲的商业化进程，并开始进行hemophilia B AAV5候选药物的I/II期临床试验。此外，uniQure还加强了其制造设施建设，并迎来了新的董事会成员和高级管理人员，以支持其在基因治疗领域的领导地位。财务方面，公司第一季度净亏损为780万欧元，研发支出增加以支持项目发展。

AnGes MG公司宣布，其Collategene淋巴水肿项目已获得日本新能源和工业技术发展组织（NEDO）的“2013年创新实用化促进事业援助计划”资助，资助金额为79,808,000日元，相当于实际项目成本的2/3。该项目于2014年5月15日被NEDO选中，项目名称为“利用HGF质粒的淋巴水肿治疗药物的临床开发”，资助期限为2014年5月29日至2015年2月28日。资助款项预计在2015年12月31日结束的财年内发放，对2014财年的业务表现无影响。

美国俄亥俄州立大学和埃默里大学的科研人员成为阿尔茨海默病药物发现基金（ADDF）与哈灵顿发现研究所（HDI）在克利夫兰大学医院合作的新伙伴关系下的首批药物发现资助和创新支持获得者。此次合作旨在利用双方的专业知识和资源，推进全国学术医疗机构开展的高潜力阿尔茨海默病药物发现项目。2014年ADDF哈灵顿学者奖获得者包括：埃默里大学的Thota Ganesh博士和Allen Levey博士，他们专注于开发一种新型抗炎药物以治疗阿尔茨海默病；俄亥俄州立大学的Chien-Liang Lin博士和Douglas W. Sharre博士将开发调节神经传递的新型药物作为阿尔茨海默病的潜在治疗方法。ADDF执行董事兼首席科学官Howard Fillit表示，很高兴与哈灵顿发现研究所合作，为两个创新学术药物发现项目提供药物开发专业知识。2014年ADDF哈灵顿学者将分别获得ADDF的资金支持以支持转化研究，HDI的创新支持中心将提供战略项目管理，包括咨询、监管和商业化建议以及获取额外资金支持。ADDF哈灵顿学者还将获得与哈灵顿发现研究所使命和结构一致的BioMotiv公司的支持，BioMotiv是一家与哈灵顿发现研究所合作的营利

Medigene AG的子公司Trianta Immunotherapies GmbH获得德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助，用于开发其针对癌症和自身免疫疾病的TABs（T细胞特异性抗体）免疫疗法平台。该项目总额为380万欧元，旨在通过体内和体外方法使用T细胞受体特异性单克隆抗体，证明在T细胞白血病和自身免疫疾病中消除致病性T细胞。Medigene将提供项目资金的60%，而BMBF提供40%。该资助是对Medigene在TABs疗法平台研究工作的认可，有助于减少其在单克隆抗体领域的开支，并推动该前沿免疫疗法的临床前开发。Trianta Immunotherapies GmbH是2013年底作为慕尼黑领先集群“m4 - 个性化医学和靶向治疗：药物开发新维度”倡议的一部分，从慕尼黑亥姆霍兹研究中心分离出来的，并于2014年1月成为Medigene的全资子公司。

Eden Research plc与TerpeneTech Ltd签订了扩展的许可协议，将Eden的专利封装技术GO-E Inside应用于更广泛的生物杀灭剂领域。该协议的扩展是在TerpeneTech在法国成功推出两款宠物除臭产品后进行的，这些产品首次将Eden的知识产权和封装技术商业化。扩展后的协议将允许TerpeneTech利用Eden的知识产权推出一系列新的产品，包括用于农业和消费者市场的产品，如害虫控制、除臭和地毯虫控制。Eden的封装技术利用植物产生的天然化学物质（萜烯）的生物杀灭效果，并能够与疏水性化合物结合，通过酵母细胞缓慢释放天然化合物，适用于农业和非农业用途。Eden致力于通过创新研究和一系列商业生产、营销和分销合作伙伴关系开发这些技术，并已在知识产权开发和保护上投资约1200万英镑。

Cellectis公司与Accelera签署协议，共同完成其先进产品UCART19的预临床研究，以完成IND/IMPD文件，为UCART19的Phase I临床试验做准备。UCART19是一种针对B细胞白血病和淋巴瘤的工程化同种异体CD19 T细胞疗法，具有创新性。Accelera将负责进行体内预临床研究，确保UCART19的IND/IMPD文件质量。Cellectis表示，由于UCART19在体内概念验证试验中取得了极为积极的成果，公司对与Accelera的合作感到高兴。Accelera强调，与Cellectis的合作证明了其在设计和执行创新生物和细胞疗法预临床项目方面的专长，并体现了对Nerviano Medical Sciences Group科学和工业研究质量的信心。Cellectis致力于开发基于工程化T细胞的癌症免疫疗法，利用其基因组工程技术创建新一代癌症免疫疗法。Accelera是Nerviano Medical Sciences Group旗下的临床前合同研究组织，提供高质量的预临床服务。Nerviano Medical Sciences Group是一家专注于癌症治疗的研发公司，与多家制药和

欧洲监管机构已完成对印度Ranbaxy Laboratories在Toansa的制造场所GMP违规情况的评估，该违规导致其欧盟GMP证书被暂停。评估显示该场所存在多项GMP缺陷，但欧洲监管机构确认这些缺陷未对公众健康构成风险。患者应继续按照医疗专业人员的指示服用药物。监管机构还评估了公司采取的纠正措施，并满意于这些措施足以确保该场所产品的GMP合规生产。因此，欧盟当局将恢复2014年1月暂停的GMP证书，并将其重新录入EudraGMDP数据库。此次评估是在美国食品药品监督管理局（FDA）检查后进行的，该检查揭示了该场所的GMP违规情况。欧洲药品监管网络迅速响应FDA的发现，并派遣来自德国、爱尔兰和英国的检查员进行不预先通知的国际检查，瑞士和澳大利亚的检查员也加入了检查。检查团队得出结论，制造商已采取适当的纠正和预防措施，且在欧盟市场的任何由Toansa生产的活性药物成分的药品质量均符合规定，未发现任何药品质量不合格或对患者的健康构成风险。欧洲监管机构还决定对Toansa场所进行密切监督，并将与印度和其他全球监管机构合作实施。该场所曾供应四种集中授权药品和多种非集中授权药品的活性药物成分，欧盟当局已颁发两项GM