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  • NCM 和 ImaginAb Ink 临床同位素供应和标签协议
    交易并购
    NCM USA与ImaginAb签署了长期临床锆同位素(89Zr)供应和cGMP生物制品标签协议,旨在利用先进技术为PET成像开发生物制品。NCM专注于制造下一代回旋加速器生成的PET同位素,包括89Zr,并具备多产品处理能力和专业基础设施。NCM表示,其纽约的现代化设施吸引了像ImaginAb这样的创新公司,而ImaginAb则表示选择NCM是为了加速临床概念验证开发,并可能为第三方制药合作带来这一能力。NCM USA是一家私营的PET放射性药物制造商,总部位于纽约曼哈顿,在布朗克斯拥有先进的制造设施。ImaginAb是一家利用抗体技术进行体内成像的创新公司,致力于为癌症和免疫学提供可操作的分子信息,以指导治疗决策。
    美通社
    2014-06-10
    ImaginAb Inc NCM USA LLC
  • Protein Sciences 增加 Flublok® 重组流感疫苗的经销商以增加可及性
    交易并购
    Protein Sciences Corporation宣布,为增加2014/2015流感季节Flublok®重组流感疫苗的剂量、提前可用性和更广泛的分销覆盖,将生产多达50万剂疫苗,并从9月开始供应。ASD Specialty Healthcare及其Besse Medical和Oncology Supply部门被新增为Flublok的分销商,FFF Enterprises将继续担任分销商。公司高层在亚特兰大的全国成人及流感免疫峰会会议上宣布了这一消息,并表示去年医疗保健专业人员希望Flublok更早地、从更多地点获得,公司很高兴能够满足这一需求。Protein Sciences总裁兼首席执行官Manon Cox表示,很高兴将ASD Specialty Healthcare及其Besse Medical和Oncology Supply部门纳入分销网络,FFF和ASD均能快速、可靠地将Flublok送达全国医疗保健专业人员手中。
    Pharmaceutical Business Review
    2014-06-10
    ASD Healthcare Protein Sciences Cor
  • Quest Diagnostics 推出生物梅里埃 THxID-BRAF® 伴随诊断,以推进黑色素瘤的精准医疗
    研发注册政策
    Quest Diagnostics推出基于bioMerieux THxID-BRAF测试的新癌症测试服务,旨在推进黑色素瘤的精准医疗。该测试作为两种黑色素瘤治疗药物的伴随诊断,用于筛选携带BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,以接受达拉非尼(Tafinlar®)和携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者,以接受曲美替尼(Mekinist™)治疗。美国食品药品监督管理局于2013年5月批准了这两种药物和基因测试作为伴随诊断。Quest Diagnostics通过其实验室和患者服务中心网络,为医生提供广泛的诊断信息服务,并致力于提供最先进的皮肤病理学测试和精准医疗。
    美通社
    2014-06-10
    Quest Diagnostics In
  • InSite Vision 和 Senju Pharmaceutical 宣布合作在日本使用 DuraSite 开发和商业化阿奇霉素滴眼液
    交易并购
    InSite Vision与日本Senju Pharmaceutical达成合作与许可协议,共同开发和在日本市场推广InSite的azithromycin眼药水,包括AzaSite 1%和AzaSite Xtra 2%眼用抗生素。Senju将支付InSite前期许可费、额外开发里程碑费用和净销售额的百分比版税。InSite Vision正在开发基于其创新DuraSite平台技术的眼科新产品,以解决未满足的眼科护理需求。DuraSite平台目前被用于两种商业产品,用于治疗细菌性眼感染。InSite Vision还正在推进两种新型眼科治疗药物的临床研究。
    Businesswire
    2014-06-10
    InSite Vision Inc Senju Pharmaceutical
  • Beactica 与 Medivir 启动药物研发合作
    交易并购
    瑞典基于片段的药物发现公司Beactica与Medivir AB达成合作协议,将利用其专有的发现平台识别针对Medivir治疗兴趣的疾病相关蛋白酶的新型先导化合物。Beactica首席执行官Per Källblad表示,Medivir选择Beactica推进其优先发现项目,双方期待共同应对这一挑战性项目。Medivir发现研究执行副总裁Richard Bethell表示,Medivir期待与Beactica合作,应用其基于片段的先导化合物发现技术,寻找针对早期发现目标的活性化合物。Beactica专注于药物发现,提供基于表面等离子体共振(SPR)生物传感器的分子相互作用分析服务,并利用其专有的Sprint平台进行基于片段的先导化合物生成。Medivir是一家专注于传染病的研究型制药公司,拥有在聚合物酶和蛋白酶药物靶点及药物开发方面的世界级专业知识,正在开发针对丙型肝炎的新型蛋白酶抑制剂simeprevir。
    Biospace
    2014-06-10
    Beactica AB Medivir AB
  • UCL 和 Chiesi Group 宣布合作开发一种治疗出生窒息的新型疗法
    交易并购
    意大利奇石集团与伦敦大学学院(UCL)合作,测试一种新型褪黑素配方作为治疗新生儿窒息的脑保护药物。该合作得到UCL全资技术转移公司UCLB的支持,奇石集团将获得新生儿神经科学和神经保护领域的专家尼古拉·罗伯逊教授以及生理MRI和基于图像的生物标志物领域的专家夏尔·戈拉教授的研究成果。奇石集团将负责开发适合新生儿使用的褪黑素配方,并负责产品的后续全面开发,包括临床试验计划,而UCL将有权获得未来销售的版税及其他未公开的支付。新生儿窒息是一种严重的临床状况,由出生时大脑血流暂时中断引起。在欧洲、美国和澳大利亚,足月新生儿窒息的发病率约为每1000例2-3例;在中低收入国家,发病率可能高5-20倍。全球范围内,新生儿窒息是儿童死亡的主要原因之一,对儿童成长后的残疾负担也很大。2010年,新生儿窒息是全球疾病负担的2.4%,导致610万人年生活残疾。尽管许多医院使用治疗性降温,但降温效果仅部分有效,其他药物迫切需要以优化治疗新生儿窒息。UCL的尼古拉·罗伯逊教授表示,尽管治疗性降温在许多医院得到应用,但降温效果仅部分有效,其他药物迫切需要以优化治疗新生儿窒息。奇石集团研发副总裁兼研发总监保罗·奇石表示,该公司在新生儿
    2014-06-10
    Chiesi Farmaceutici University College L
  • PDL BioPharma 提供 2014 年第二季度 1.4 亿美元的营收指引
    医投速递
    PDL BioPharma公司宣布,2014年第二季度预计收入约为1.4亿美元,较2013年第二季度实际收入1.436亿美元下降约3%。这一预测收入主要受Avastin、Herceptin、Xolair、Kadcyla、Perjeta和Actemra等产品的第一季度2014年销售增长以及从收购Depomed的糖尿病相关专利权中获得版税支付所驱动。尽管许可产品的销售额季度环比增长,但预计版税收入下降是由于2014年Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Perjeta和Kadcyla(“Genentech产品”)的净销售额固定版税率为2.125%,而2013年第二季度适用的则是分级和固定版税率组合。PDL的第二季度版税收入通常为任何季度中的最高金额,因为适用的分级版税率为3%。然而,随着每个后续季度的总净销售额增加,分级版税率下降至第三、第四和第一季度的1%。因此,2013年Genentech产品的年度混合版税率为1.9%。与Genentech达成的和解导致单一固定版税率为2.125%,这高于2013年的年度混合版税率1.9%,并将在当前财年按季度实现更均匀的版税收入。与2013年第
    美通社
    2014-06-10
    PDL BioPharma Inc
  • ImaginAb 与 IBA Molecular 合作,临床供应 89Zr 标记药物产品
    交易并购
    ImaginAb与IBA Molecular合作,由IBA Molecular负责生产并提供89Zr标记的药物Zr-Df-IAB2M,这是一种用于前列腺癌成像的免疫PET示踪剂,以支持美国的多中心临床试验。Zr-Df-IAB2M是ImaginAb的领先药物候选,旨在通过PET/CT检测软组织和骨病变,用于高风险前列腺癌患者的诊断。IBA Molecular将在其位于弗吉尼亚州里士满和新泽西州索默塞特的设施中制造Zr-Df-IAB2M,并按照美国FDA的cGMP标准进行。Zr-Df-IAB2M靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),这是一种在大多数前列腺癌中高度表达的跨膜蛋白,具有作为去雄激素治疗的药效学标志物的潜力。ImaginAb的CEO Christian P. Behrenbruch表示,这种产品有可能通过正确评估高风险患者群体的疾病程度,从而影响患者护理。IBA Molecular北美总裁Lee Karras表示,IBA Molecular很高兴被ImaginAb选中进行这种有前景的成像剂的放射性药物制造。
    美通社
    2014-06-09
    ImaginAb Inc Zevacor Molecular
  • MGB Biopharma 获得英国技术战略委员会 Biomedical Catalyst 颁发的 £1.3m 赠款
    医药投融资
    MGB Biopharma获得英国技术创新局生物医学催化剂计划下的130万英镑条件性拨款,用于资助其领先候选药物MGB-BP-3的口服制剂针对艰难梭菌的I期临床试验。该试验预计将有约40名受试者参与,以评估单剂量口服MGB-BP-3的安全性和耐受性。MGB-BP-3在临床前测试中显示出良好的疗效和安全性,有望为医院获得性感染提供新的治疗突破。MGB Biopharma正在开发针对多种耐药菌的广谱抗菌药物,包括针对某些病毒、真菌和寄生虫的化合物。该公司与斯特拉斯克莱德大学有紧密的合作关系,并拥有该大学MGB专利的全球独家许可权。
    美通社
    2014-06-09
    Innovate UK MGB Biopharma Ltd
  • Cellectis 与 CELLforCURE 达成同种异体 CART 细胞的 cGMP 生产协议
    交易并购
    Cellectis与CELLforCURE达成协议,由CELLforCURE负责生产Cellectis的UCART产品家族的cGMP临床批次,这些产品基于基因工程技术的CAR-T细胞疗法,用于治疗白血病、淋巴瘤和实体瘤。UCART产品具有“现货”异体产品的特点,可工业化生产,标准化质量,降低成本,便于全球癌症中心使用。Cellectis执行副总裁Mathieu Simon表示,与CELLforCURE的合作将确保Cellectis在长期临床开发中拥有资源,并加强其监管申请。CELLforCURE首席执行官Pierre-Noël Lirsac强调,与Cellectis的合作证明了创新疗法的快速发展以及工业平台制造新治疗药物的相关性。Cellectis专注于癌症免疫疗法,利用基因工程技术开发新型癌症治疗。CELLforCURE是法国生物制药集团LFB的细胞疗法子公司,提供细胞和基因疗法工艺的工业化开发、临床试验和市场的合同制造服务,以及提供监管和制药服务。LFB集团在法国和全球血浆衍生物药物领域位居第一,是欧洲开发和生产蛋白质和基于生物技术的创新治疗药物的领先公司之一。
    MarketScreener
    2014-06-09
    Cellectis SA