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  • 和黄医药宣布修订与礼来公司关于呋喹替尼的2013年许可和合作协议
    交易并购
    和黄医药宣布修订与礼来公司关于呋喹替尼的2013年许可和合作协议
    Chi-Med与Lilly就fruquintinib的许可和合作协议进行了修订，赋予Chi-Med在中国决定和执行fruquintinib未来生命周期开发的所有权利，包括单药治疗和创新组合。Chi-Med将承担中国生命周期开发的所有开发成本，以换取从Lilly增加的里程碑和版税支付。此外，Chi-Med还获得了fruquintinib在中国未来的共同推广权。这次修订使得Chi-Med在fruquintinib的开发和商业化中承担更大的责任，并获得更大的经济利益份额。Chi-Med将支付与fruquintinib生命周期开发相关的所有费用，而Lilly将支付里程碑付款和增加版税比例。Chi-Med还获得了与第三方的合作开发权利，以探索fruquintinib与其他免疫疗法药物的组合治疗。
    GlobeNewswire
    2018-12-20
    呋喹替尼 Eli Lilly & Co 上海和黄药业有限公司
  • ChromaDex Corp. 和 Nestlé Health Science 签订 TRU NIAGEN 全球商业许可和供应协议
    交易并购
    ChromaDex Corp. 和 Nestlé Health Science 签订 TRU NIAGEN 全球商业许可和供应协议
    ChromaDex公司与全球领先的基于科学营养健康解决方案的领导者Nestlé Health Science达成许可和供应协议，Nestlé Health Science获得独家权利将ChromaDex的专利成分TRU NIAGEN添加到其品牌医疗营养产品中，并在消费者健康类别中共同拥有独家权利。该协议覆盖北美、欧洲、拉丁美洲、澳大利亚、日本和新西兰地区。ChromaDex的成分NIAGEN作为TRU NIAGEN直接销售给消费者，其安全性和有效性已通过临床和科学研究得到证实，能够提升人体辅酶NAD水平。NAD是参与人体几乎所有代谢过程的重要代谢物，特别是能量代谢和细胞修复。Nestlé Health Science将支付400万美元的前期费用，ChromaDex将获得与TRU NIAGEN销售相关的商业里程碑付款和分级版税。
    GlobeNewswire
    2018-12-20
    Nestle Health Scienc
  • 成都先导和拜耳达成基于 DNA 编码文库的研究合作
    交易并购
    成都先导和拜耳达成基于 DNA 编码文库的研究合作
    HitGen Ltd与拜耳作物科学部门达成合作，旨在发现针对感兴趣靶点的创新小分子。HitGen将利用其基于DNA编码库设计、合成和筛选的先进技术平台，为拜耳的研究项目提供新药引。根据协议，HitGen将获得前期付款和来自拜耳的里程碑付款。HitGen的CEO兼董事会主席金立博士表示，此次合作强调了HitGen在DNA编码化学快速发展的领域中的角色，并将该技术应用于作物保护科学。拜耳作物科学部门小分子负责人Axel Trautwein表示，HitGen在DNA编码化学方面的经验与“开放式创新”模式相契合，期待利用其技术平台开发帮助农民控制现有作物威胁并应对新兴威胁的解决方案。HitGen是一家快速发展的生物技术公司，总部和主要研究设施位于中国成都，并在美国设有办公室。
    MarketScreener
    2018-12-20
    DNA 拜耳（中国）有限公司 成都先导药物开发股份有限公司
  • Oncimmune 与 America's Choice Provider Network 签署协议，扩大其血液检测的可及性，以早期发现肺癌和肝癌
    交易并购
    Oncimmune 与 America's Choice Provider Network 签署协议，扩大其血液检测的可及性，以早期发现肺癌和肝癌
    Oncimmune Holdings plc与America's Choice Provider Network (ACPN)达成协议，旨在扩大其早期癌症检测产品EarlyCDT—Lung和EarlyCDT—Liver的普及。ACPN覆盖超过1700家支付方，为2800万美国人和75万国际患者提供服务。EarlyCDT—Lung用于评估高风险患者的肺癌风险，EarlyCDT—Liver则辅助检测和确认肝细胞癌。Oncimmune表示，此次合作是其与美国支付方和提供方达成的多项协议之一，旨在让更多美国患者能够使用EarlyCDT测试，以促进更早的诊断。Oncimmune总部位于英国诺丁汉，拥有美国堪萨斯州的CLIA实验室和伦敦、上海办公室，其技术能够提前四年或更久检测到癌症的证据。
    Businesswire
    2018-12-20
    肝癌 肝细胞癌 肺癌
  • Ayala Pharmaceuticals 签署协议，将 AL102 与 BCMA 靶向药物联合用于多发性骨髓瘤的开发和商业化
    交易并购
    Ayala Pharmaceuticals 签署协议，将 AL102 与 BCMA 靶向药物联合用于多发性骨髓瘤的开发和商业化
    以色列雷霍沃特和特拉华州威尔明顿，2018年12月20日——临床阶段生物制药公司Ayala Pharmaceuticals宣布与诺华公司达成一项关于其多发性骨髓瘤研究性药物AL102的许可协议。根据协议，Ayala将获得诺华的1000万美元股权投资，并有望获得开发、临床、监管和商业里程碑以及AL102净销售额的分层版税。诺华将进行评估AL102与BCMA疗法联合使用的研究，Ayala将提供药物供应，所有相关研究开发成本由诺华承担。Ayala保留AL102在全球范围内所有其他适应症的许可权。AL102是一种口服小分子，可抑制γ分泌酶，该酶可能被靶向以增加BCMA水平，BCMA在大多数多发性骨髓瘤患者中表达。这种合作对Ayala来说意义重大，因为它立即增强了公司的资产负债表，进一步验证了其技术，并加速了AL102作为血液癌症组合疗法的临床开发。
    Businesswire
    2018-12-20
    BCMA 多发性骨髓瘤 Novartis AG
  • NanoVibronix 与 UroShield® 在印度的主要经销商签约
    交易并购
    NanoVibronix 与 UroShield® 在印度的主要经销商签约
    NanoVibronix公司与印度市场合作伙伴Morulaa HealthTech以及印度领先医疗设备分销商Cnergy Group of Companies签署了UroShield产品的分销协议。UroShield是一款基于超声的产品，旨在预防留置导尿管上的细菌定植和生物膜形成，提高抗生素疗效，从而降低导尿管相关尿路感染（CAUTI）的发生率，并减少与导尿管使用相关的疼痛和不适。在印度，医院获得性感染（HAIs）是发病的主要原因，其中超过40%被认为是与CAUTI相关的感染。这些感染通常导致抗生素使用增加、住院时间延长和医疗保健成本总体上升。NanoVibronix公司CEO Brian Murphy表示，印度是UroShield的一个有吸引力的市场，因为那里对非侵入性预防尿路感染解决方案的需求很大。目前，抗生素是唯一的治疗选择。NanoVibronix和Morulaa都期待与Cnergy合作，Cnergy在印度与许多顶级意见领袖和医疗机构建立了牢固的关系。
    GlobeNewswire
    2018-12-20
    Nanovibronix Inc
  • Nuvec 许可证扩展
    交易并购
    Nuvec 许可证扩展
    N4 Pharma Plc与澳大利亚昆士兰大学旗下的UniQuest Pty Ltd签订了关于其新型递送系统Nuvec的许可协议，并延长了该协议的期限。Nuvec是一种具有空心介孔结构的纳米粒子，能够将DNA和RNA包裹在尖锐的外部结构中。此次协议延长后，N4 Pharma获得了Nuvec在全球范围内商业化的独家许可，包括动物疫苗、肽和分子等领域，以及可能的商业应用，如双重疗法癌症治疗。N4 Pharma将部分研究领域授权回UniQuest，而支付给UniQuest的版税条款保持不变。N4 Pharma计划利用Nuvec粒子开发结合小分子、DNA和RNA的产品，以实现直接将治疗药物和免疫物质递送到癌细胞中的双重疗法。此外，N4 Pharma还将探索Nuvec的独特结构在传统小分子递送中的应用。N4 Pharma的业务模式是与疫苗和癌症治疗领域的企业合作，利用Nuvec作为递送载体将抗原递送到细胞中，以产生免疫反应。随着产品在临床前和临床试验中的进展，N4 Pharma将寻求获得预付款、里程碑付款和最终的市场版税。
    MarketScreener
    2018-12-20
    恶性肿瘤
  • US VivaGel® BV 获得 A$142M 里程碑的许可，外加专利费
    交易并购
    US VivaGel® BV 获得 A$142M 里程碑的许可，外加专利费
    Starpharma与ITF Pharma签署了在美国销售和推广VivaGel BV的许可协议，VivaGel BV是一种针对细菌性阴道炎的非抗生素疗法。该协议中，Starpharma有望获得高达1.01亿美元（1.42亿澳元）的监管批准和商业化里程碑奖金，以及销售分成。ITF Pharma计划在VivaGel BV上市前进行大量投资，包括扩大销售团队。VivaGel BV在美国的监管审批进程已进入后期阶段，Starpharma的NDA正在FDA进行优先审查。
    2018-12-20
    细菌性阴道炎
  • 欧盟为 VacPath 财团中的 Abera 提供资金
    医药投融资
    欧盟为 VacPath 财团中的 Abera 提供资金
    Abera及其来自荷兰、德国、瑞士、丹麦和意大利的合作伙伴获得欧盟超过2500万欧元的资金支持，用于“新型疫苗载体抵抗病原体挑战——VacPath”项目。该项目是欧盟Horizon 2020 MSCA资助的创新培训网络，旨在开发新型基于载体的疫苗，以激发针对细胞内细菌沙眼衣原体的粘膜免疫反应。
    2018-12-20
    Abera Bioscience AB The European Union
  • Sipcam 练习 配电选项
    交易并购
    Sipcam 练习 配电选项
    Eden Research公司宣布，其商业合作伙伴Sipcam Oxon SpA已行使了其在所有相关地区的评估和选择权，成为Eden首个杀菌剂产品Mevalone在美国、巴西、墨西哥、中国、阿根廷、智利、日本和南非的独家分销商。Mevalone产品在欧洲和肯尼亚已有销售，Sipcam将在获得各国所需批准后进行市场推广。Sipcam已担任Mevalone在澳大利亚和新西兰的独家分销商，总数达到12个国家。Sipcam在意大利和西班牙（分别以3logy和Araw销售）已有良好的产品知识和市场洞察力，有利于在新市场推广Mevalone。新分销协议标志着Eden首次进入远东市场，中国作为全球最大的葡萄种植国，提供了重大机遇。Sipcam将独家销售Mevalone，主要用于葡萄的灰霉病治疗。此外，Eden与Sipcam在Eden的天然微胶囊技术Sustaine方面的合作仍在继续，该技术正在评估与多种作物保护用活性成分的协同作用。
    MarketScreener
    2018-12-20
    Eden Research PLC Sipcam SPA
  • Apexigen 宣布开展一项针对肉瘤 APX005M 的新 2 期临床试验的临床合作
    研发注册政策
    Apexigen 宣布开展一项针对肉瘤 APX005M 的新 2 期临床试验的临床合作
    Apexigen公司与哥伦比亚大学伊灵医疗中心合作开展一项针对APX005M的新二期临床试验，该药物是一种针对CD40的单克隆抗体，旨在与多柔比星和奥拉替尼联合使用，治疗晚期肉瘤患者。该试验由Apexigen资助，旨在评估APX005M与标准治疗方案结合使用对癌症患者的潜在益处，并推动针对肉瘤患者的免疫治疗新选项。APX005M是一种新型的人源化单克隆抗体，可刺激抗肿瘤免疫反应，目前正用于多种癌症的临床开发，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌和肾细胞癌等。Apexigen是一家专注于发现和开发新一代抗体疗法的临床阶段生物制药公司，其产品发现平台APXiMAB已帮助发现和开发针对多种分子靶点的治疗性抗体。
    美通社
    2018-12-20
    胰腺癌 非小细胞肺癌 黑色素瘤 食道癌 肾细胞癌
  • Midatech 宣布建立 Microsphere 合作伙伴关系
    交易并购
    Midatech 宣布建立 Microsphere 合作伙伴关系
    Midatech Pharma与一家主要区域制药公司达成合作，将评估其Q-Sphera微球缓释技术。这一合作基于今年8月Q-Sphera作为持续释放药物平台在MTD201首次人体研究中取得的积极“概念验证”。Q-Sphera是Midatech开发的新型微胶囊和聚合物沉积持续释放药物递送平台，具有显著优势。合作旨在推动Q-Sphera技术在持续释放市场的发展，有望将其打造为领先平台。Midatech Pharma致力于开发创新性肿瘤学和罕见病产品，其三大平台技术包括Q-Sphera、MidaCore和MidaSolve，均专注于改善药物的生物递送和生物分布。
    Sharecast
    2018-12-20
    Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • Resverlogix 宣布 Apabetalone 3 期研究的第八次阳性数据安全监测委员会建议
    研发注册政策
    Resverlogix 宣布 Apabetalone 3 期研究的第八次阳性数据安全监测委员会建议
    Resverlogix公司宣布，其独立数据安全监测委员会已完成第八次计划内的安全审查，建议其BETonMACE三期临床试验继续进行，未发现任何安全担忧。该试验旨在评估Apabetalone在患有2型糖尿病和低高密度脂蛋白水平的高风险心血管疾病患者中的疗效。试验的主要终点是确定主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或中风。此外，还将监测肾功能和认知功能。该试验预计将在2019年上半年完成，并将在完成后两个月至三个月内提供所有MACE事件的第三方裁决结果。Resverlogix正在开发Apabetalone（RVX-208），这是一种新型小分子，作为BET（溴结构域和末端）抑制剂的先导化合物，具有治疗多种疾病如高风险心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、终末期肾病、神经退行性疾病、法布里病、外周动脉疾病等的前景。
    GlobeNewswire
    2018-12-19
    糖尿病 apabetalone Resverlogix Corp
  • Equillium 的 EQ001 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗急性移植物抗宿主病
    研发注册政策
    Equillium 的 EQ001 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗急性移植物抗宿主病
    Equillium公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的药物EQ001快速通道资格。公司计划在2019年初启动名为EQUATE的1b/2期临床试验，评估EQ001治疗aGVHD患者的效果。FDA的快速通道计划旨在促进严重或危及生命条件的治疗新药的开发。Equillium首席医疗官Krishna Polu表示，这一资格凸显了对于aGVHD一线治疗的新方法的需求，并使Equillium能够快速推进一种有希望的疗法。EQUATE试验是一项1b/2期临床试验，将招募约84名患者，评估EQ001与皮质类固醇联合治疗aGVHD的疗效和安全性。GVHD是异基因造血干细胞移植后最常见的并发症之一，aGVHD是临床需求未得到满足的主要领域。
    GlobeNewswire
    2018-12-19
    移植物抗宿主病 Equillium Inc
  • Eiger宣布FDA授予Lonafarnib治疗早衰症和早衰样椎板病的突破性疗法称号
    研发注册政策
    Eiger宣布FDA授予Lonafarnib治疗早衰症和早衰样椎板病的突破性疗法称号
    Eiger生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予lonafarnib突破性疗法认定，用于治疗Hutchinson-Gilford早衰症（HGPS或Progeria）和早衰性层粘连蛋白病。Lonafarnib是一种首创的类前体抑制剂，针对Progeria和早衰性层粘连蛋白病进行治疗。Eiger计划在2019年向FDA提交新药申请（NDA）。Leslie Gordon博士表示，Lonafarnib在Progeria中显示出生存益处，对于这些儿童来说，这是一个突破性疗法。Lisa Porter博士表示，Eiger正在推进针对罕见病最有希望的靶向疗法。Progeria是一种罕见的、致命的儿科疾病，目前没有批准的治疗方法。Lonafarnib的临床研究数据显示，在Progeria儿童中，与未接受治疗的对照组相比，Lonafarnib单药治疗显著降低了死亡风险（死亡率降低了77%）。
    PRNewswire
    2018-12-19
    早老症 Eiger BioPharmaceuticals Inc 洛那法尼
  • Avenue Therapeutics 宣布静脉注射曲马多治疗术后疼痛的第二个关键 3 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Avenue Therapeutics 宣布静脉注射曲马多治疗术后疼痛的第二个关键 3 期临床试验中首例患者给药
    Avenue Therapeutics公司宣布，其关键性III期临床试验已开始，该试验旨在评估静脉注射曲马多在腹部整形手术后中度至重度疼痛管理中的有效性和安全性。该试验将比较静脉注射曲马多与安慰剂以及与活性对照药（静脉注射吗啡）的安全性和耐受性。试验预计将招募约360名患者，主要疗效终点为与安慰剂相比的24小时总疼痛强度差异（SPID24）。Avenue Therapeutics是一家专注于开发静脉注射曲马多的专业制药公司，旨在填补急性疼痛市场中的空白。
    GlobeNewswire
    2018-12-19
    术后疼痛 曲马多
  • Daiichi Sankyo 在其 AML 特许经营权中启动了其 AML 患者中两种研究药物的首次新型-新型联合研究
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo 在其 AML 特许经营权中启动了其 AML 患者中两种研究药物的首次新型-新型联合研究
    日本大塚制药公司宣布，在急性髓系白血病（AML）领域的一项新型组合研究已开始进行，该研究评估了两种实验性药物——FLT3抑制剂quizartinib和MDM2抑制剂milademetan（DS-3032）的联合使用。这项1期研究旨在评估该组合在复发/难治性FLT3-ITD AML患者中的安全性和活性，这些患者不适合接受强化化疗。研究还探索了该组合在不适合接受强化化疗的新诊断FLT3-ITD AML患者中的潜力。Quizartinib是首个在3期随机研究中证明与化疗相比具有生存益处的FLT3抑制剂，而milademetan在AML和骨髓增生异常综合征（MDS）的1期研究中显示出初步的临床活性。大塚制药致力于通过不断改进AML患者的治疗标准，推动新型组合研究的进展。
    PRNewswire
    2018-12-19
    血管肌脂肪瘤 奎扎替尼 FLT3 骨髓发育异常综合征 MDM2
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