洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Immunomedics 和 Johnson Matthey 宣布建立战略生产合作伙伴关系
    交易并购
    Immunomedics 和 Johnson Matthey 宣布建立战略生产合作伙伴关系
    Immunomedics与Johnson Matthey宣布扩展了长期主供应协议，Johnson Matthey将继续扩大CL2A-SN-38（一种药物连接体，是Immunomedics主要抗体药物偶联剂sacituzumab govitecan的关键成分）的制造规模。sacituzumab govitecan正在美国FDA进行优先审查，以加速批准作为治疗转移性三阴性乳腺癌的药物。这是Immunomedics对投资和扩大其全球供应链的承诺的一部分。Immunomedics的CTO Morris Rosenberg表示，他们正在扩大与Johnson Matthey的合作关系，并致力于扩大供应链策略。Johnson Matthey的Health部门首席执行官Jason Apter表示，Immunomedics是他们最大的战略关系之一，他们为提供改善癌症患者生活的可行治疗方案而努力。关于sacituzumab govitecan，它是Immunomedics最先进的产品候选者，是一种新型、首创的抗体药物偶联剂，目前正接受FDA的加速审批，用于治疗接受过两次转移性疾病治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。如果获得批准，sac
    GlobeNewswire
    2018-12-26
    戈沙妥珠单抗 Immunomedics Inc
  • 获数千万元A轮融资，「霍徳生物」要用干细胞治疗“破解”神经性疾病
    医药投融资
    获数千万元A轮融资，「霍徳生物」要用干细胞治疗“破解”神经性疾病
    霍徳生物，一家专注于神经领域疾病干细胞治疗的企业，已完成数千万元人民币A轮融资，由上海达泰领投，探针资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于细胞治疗相关临床前试验、生产和研发等固定投入，以及前期市场开拓。霍徳生物成立于2017年，其核心技术为RONA神经细胞分化技术，能大量、稳定分化iPSC和胚胎干细胞为最高纯度的神经干细胞，治疗神经类疾病。全球神经性疾病患者众多，干细胞治疗被视为突破口。霍徳生物已与陆军总医院八一脑科医院、邵逸夫医院、湘雅医院达成临床研究合作意向，并布局细胞治疗中游和下游产业，包括干细胞治疗产品线、为新药研发提供工具以及细胞存储。创始人兼CEO范靖和联合创始人&首席科学家徐金翀均为神经学博士，拥有丰富的科研经验。
    36氪
    2018-12-25
  • 36氪首发 | 将“生物人工肝”用于重症肝病治疗，「微知卓生物」获汇鼎 5000 万元 A 轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 将“生物人工肝”用于重症肝病治疗，「微知卓生物」获汇鼎 5000 万元 A 轮融资
    上海微知卓生物科技有限公司完成5000万元A轮融资，投资方为汇鼎医疗投资基金，资金将用于加速创新产品研发、人才引进等。公司专注于重症肝脏疾病生物治疗，核心产品HepaCure生物人工肝采用细胞重编程技术，可替代部分肝脏功能，治疗急性肝衰竭。中国每年肝衰竭新发病例超100万，重症肝衰竭发病率高，而肝移植供体有限。微知卓生物的生物人工肝被视为治疗肝衰竭的有效手段，其技术已获得多项荣誉，并建成国内首条临床研发生产线。汇鼎医疗投资基金看好微知卓的技术和团队，认为其在肝病领域具有深度覆盖。
    36氪
    2018-12-25
    肝衰竭 上海微知卓生物科技有限公司
  • 专注于药物晶型研究，「晶云药物」获拾玉领投超1亿元B轮融资
    医药投融资
    专注于药物晶型研究，「晶云药物」获拾玉领投超1亿元B轮融资
    晶云药物已完成过亿人民币B轮融资，投资方包括拾玉、同创伟业和元禾原点，资金将用于拓展药物研发领域。晶云药物成立于2010年，总部位于苏州工业园区，专注于药物晶型研究和结晶工艺开发。公司通过药物晶型筛选和优化技术，为国内外创新药和仿制药企业提供研发方案和服务，并在全球超过500家制药公司中提供服务。晶云药物的合作客户包括全球前二十制药企业中的十四家以及国内超过一半的小分子创新药研发企业，同时与国际先进仿制药企业合作，助力仿制药快速上市。公司创始人陈敏华和联合创始人张炎锋均拥有丰富的制药领域经验。
    36氪
    2018-12-25
    元禾控股 同创伟业 拾玉资本
  • 微知卓生物完成5000万元A轮融资，引领全球重症肝病生物治疗
    医药投融资
    微知卓生物完成5000万元A轮融资，引领全球重症肝病生物治疗
    12月25日，微知卓生物宣布完成A轮5000万元融资，投资方为专注于医疗精益投资的汇鼎医疗投资基金。微知卓生物此轮融资资金将用于加速创新产品的问世，其中包括核心产品的注册临床，新产品管线的拓展研发，优秀人才的引进和培养。
    投资界
    2018-12-25
    上海微知卓生物科技有限公司
  • 暖芯迦完成数千万元A+轮融资，加快推进“高分辨率人工视网膜”项目市场化进程
    医药投融资
    暖芯迦完成数千万元A+轮融资，加快推进“高分辨率人工视网膜”项目市场化进程
    2018年12月25日，全球领先的生物医疗芯片研发商暖芯迦近期完成数千万元A+轮融资，由北京希夷资产与华峰集团共同组建的产业基金投资。本轮融资将助力暖芯迦继续在神经刺激器与脑机神经接口研发领域深耕和拓展，加快推进“高分辨率人工视网膜”项目的市场化进程，为国内外因视网膜晚期疾病以及视网膜损伤致盲的病人带来福音，让他们重见光明。（暖芯迦电子）
    2018-12-25
    华峰集团 希夷资产 杭州暖芯迦电子科技有限公司
  • 天境生物专有的抗 GM-CSF 单克隆抗体 TJM2 获得美国 FDA IND 批准
    研发注册政策
    天境生物专有的抗 GM-CSF 单克隆抗体 TJM2 获得美国 FDA IND 批准
    中国生物制药公司I-Mab宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）抗体TJM2的新药临床试验申请。TJM2具有治疗自身免疫和炎症性疾病的最优潜力，是I-Mab首个获得FDA临床试验批准的候选药物。GM-CSF在自身免疫和炎症性疾病中的组织炎症和破坏中扮演关键角色。TJM2将在美国进行临床试验，以评估其在治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等疾病中的潜力。I-Mab首席执行官张静武表示，这是I-Mab全球战略的重要里程碑，也是其内部研发能力开发高度创新生物药的强有力证明。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤和自身免疫疾病领域创新生物药研发的全球公司，正致力于通过内部研发能力和全球合作，开发首创和最佳生物药。
    PRNewswire
    2018-12-24
    IgG1 骨关节炎 GM-CSF 自身炎症性疾病 天境生物技术（天津）有限公司
  • 将AI用于神经学科诊疗，「妞诺科技」获TalkingData Capital战略投资
    医药投融资
    将AI用于神经学科诊疗，「妞诺科技」获TalkingData Capital战略投资
    妞诺科技获得TalkingData Capital的战略投资，资金将用于脑电软硬件产品业务拓展、技术开发及品牌建设。公司打造了服务于神经学科诊疗的脑电云平台，通过AI初筛及远程诊疗提升诊疗效率。妞诺科技的产品包括院内脑电图仪、便携式脑电图仪和可穿戴脑电图仪，可用于多种疾病的诊断及预警。公司产品已落地40余家医院，并与华西医院重症医学科合作开发重症患者脑功能测评系统。妞诺科技计划将应用领域拓展至重症医学专科、神经外科等，并筹建国家级临床脑电数据库试点工作。
    36氪
    2018-12-24
    杭州妞诺科技有限公司
  • Lupin 和 艾伯维 宣布建立合作伙伴关系，开发和商业化治疗血液系统癌症的新型肿瘤药物
    交易并购
    Lupin 和 艾伯维 宣布建立合作伙伴关系，开发和商业化治疗血液系统癌症的新型肿瘤药物
    印度制药巨头Lupin Limited与全球生物制药公司AbbVie Inc.宣布，AbbVie已获得Lupin的MALT1抑制剂项目许可，拥有全球独家开发和商业化权。MALT-1蛋白与T细胞和B细胞淋巴细胞的激活有关，AbbVie计划在多种血液癌症中进行开发，许多癌症目前治疗选择有限。Lupin的MALT1项目旨在探索治疗难以治疗的癌症的新方法，AbbVie承诺追求为患者提供更先进的治疗选择。根据协议，AbbVie将支付Lupin 3000万美元的预付款，并在达成监管、开发和商业化里程碑后，Lupin有资格获得高达9.47亿美元的里程碑付款。Lupin将获得产品销售的两位数版税，并保留印度项目的商业权利。
    Businesswire
    2018-12-24
    恶性肿瘤 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc MALT1 Lupin Ltd
  • Braeburn 宣布 FDA 初步批准 BRIXADI™（丁丙诺啡）缓释注射液用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍
    研发注册政策
    Braeburn 宣布 FDA 初步批准 BRIXADI™（丁丙诺啡）缓释注射液用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍
    Braeburn公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BRIXADI（布托啡诺）缓释每周和每月注射剂（剂量分别为8mg、16mg、24mg、32mg和64mg、96mg、128mg）的临时批准，用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。该药物适用于已接受单剂量经黏膜布托啡诺产品治疗或正在接受布托啡诺治疗的患者。BRIXADI仅由医疗保健提供者在医疗环境中使用，作为完整治疗计划的一部分，包括咨询和心理社会支持。FDA的临时批准意味着BRIXADI已满足所有必要的质量、安全和疗效标准，但由于独家考虑，目前在美国不可进行营销。BRIXADI是一种每周和每月的皮下注射剂，无需在口服布托啡诺或负荷剂量之前进行剂量调整。BRIXADI的疗效和安全性试验显示，其在减少阿片类药物使用和预防阿片类药物过量方面优于标准治疗。BRIXADI的安全性与口服布托啡诺的已知安全性基本一致，但注射部位反应较为常见。BRIXADI采用FluidCrystal®注射库技术制成，可在不冷藏的情况下使用，简化了储存物流。
    PRNewswire
    2018-12-23
    丁丙诺啡 布托啡诺
  • HistoIndex 的二次谐波产生 （SHG） 技术：Madrigal 的 2 期非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 临床试验中使用的潜在重要工具
    研发注册政策
    HistoIndex 的二次谐波产生 （SHG） 技术：Madrigal 的 2 期非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 临床试验中使用的潜在重要工具
    HistoIndex的基于AI的SHG技术有望在NASH临床试验中产生重要结果。该技术在Madrigal Pharmaceuticals在AASLD的The Liver Meeting 2018会议上的总统全体会议上展出，其研究显示MGL-3196治疗与安慰剂相比，在36周的双盲对照2期临床试验中，肝脂肪、肝酶、纤维化生物标志物、致动脉粥样硬化的脂质和NASH在连续肝脏活检中的改善均有显著降低。SHG技术可用于客观量化纤维化，为NASH 2B期和3期临床试验提供治疗有效性和终点选择的数据。Madrigal的2期临床试验数据显示，使用SHG，MGL-3196治疗组的纤维化评分在36周时比安慰剂组有显著降低。HistoIndex的SHG技术已在约10项NASH和乙型肝炎FDA临床试验中使用，并帮助许多其他组织在其临床前和临床研究中识别纤维化变化。HistoIndex的SHG技术能够对胶原纤维进行无染料数字病理学分析，从而准确量化纤维化，帮助制药公司确定最佳治疗方案，并评估治疗疗效。NASH是一种慢性且普遍的肝脏疾病，预计到2030年其发病率将增加63%，目前正致力于寻找有效治疗方法。
    PRNewswire
    2018-12-23
    乙型肝炎 肝脏疾病 Madrigal Pharmaceuticals Inc 非酒精性脂肪性肝炎
  • Histogenics 和 FDA 结束了关于 NeoCart® 3 期临床试验数据和监管途径的讨论
    研发注册政策
    Histogenics 和 FDA 结束了关于 NeoCart® 3 期临床试验数据和监管途径的讨论
    Histogenics公司因FDA要求进行额外临床试验而暂停NeoCart的开发，并考虑重组计划以降低成本。公司已聘请Canaccord Genuity LLC评估战略选择，包括收购、合并、合资、资本筹集、资本重组和出售资产等。由于现金储备有限，公司正考虑重组、业务缩减或申请破产保护。此外，公司决定取消股东会议和反向拆股计划。
    GlobeNewswire
    2018-12-22
  • Aimmune Therapeutics 向 FDA 提交 AR101 的 BLA，用于治疗 4-17 岁儿童和青少年的花生过敏
    研发注册政策
    Aimmune Therapeutics 向 FDA 提交 AR101 的 BLA，用于治疗 4-17 岁儿童和青少年的花生过敏
    Aimmune Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了AR101的生物制品许可申请（BLA），这是一种针对4至17岁儿童和青少年花生过敏的口服免疫疗法。AR101已获得FDA的快速通道和突破性疗法指定。申请包含来自关键III期临床试验的数据，以及AR101的化学、制造和控制（CMC）的详细信息。Aimmune寻求FDA的优先审查，并期待尽快将AR101推向市场。
    Businesswire
    2018-12-22
    花生过敏 Aimmune Therapeutics Inc
  • Bavarian Nordic 宣布 FDA 接受 MVA-BN 天花疫苗的生物制品许可申请并优先审查
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 宣布 FDA 接受 MVA-BN 天花疫苗的生物制品许可申请并优先审查
    德国生物技术公司Bavarian Nordic宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人18岁以上人群的活疫苗MVA-BN的液体冷冻版本生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，预计六个月内完成审评。MVA-BN若获批准，将成为美国首个且唯一获批准的非复制天花疫苗。该疫苗已在欧盟和加拿大获得批准，用于一般成年人群的天花主动免疫，包括免疫系统受损的人群。Bavarian Nordic已向美国战略国家储备库交付了2800万剂液体冷冻MVA-BN天花疫苗，并与美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）签订合同，以补充过期疫苗库存。
    GlobeNewswire
    2018-12-22
    Bavarian Nordic Inc MVA-BN
  • FDA 批准 ELZONRIS™ （tagraxofusp），这是母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的首个治疗方法，也是首个 CD123 靶向治疗
    研发注册政策
    FDA 批准 ELZONRIS™ （tagraxofusp），这是母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的首个治疗方法，也是首个 CD123 靶向治疗
    Stemline Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗癌药物ELZONRIS（tagraxofusp-erzs；SL-401）用于治疗成人及2岁以上儿童患者的浆细胞样树突状细胞神经瘤（BPDCN），无论是否接受过治疗。ELZONRIS是首个获准用于治疗BPDCN的药物，也是首个获准的CD123靶向疗法。BPDCN是一种侵袭性血液恶性肿瘤，以往治疗效果不佳，存在未满足的医疗需求。ELZONRIS的批准标志着BPDCN治疗领域的重大突破，有望改善患者的生存率和生活质量。
    PRNewswire
    2018-12-22
    CD123 tagraxofusp
  • 德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司提供了 Avelumab 用于既往未经治疗的晚期卵巢癌的 JAVELIN 卵巢 100 试验的最新情况
    研发注册政策
    德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司提供了 Avelumab 用于既往未经治疗的晚期卵巢癌的 JAVELIN 卵巢 100 试验的最新情况
    德国默克集团和美国辉瑞公司宣布，一项关于avelumab免疫疗法的III期JAVELIN Ovarian 100临床试验的初步分析数据不支持最初的研究假设，因此双方决定终止试验。该试验旨在评估avelumab与铂类化疗联合使用或作为维持治疗在未接受治疗的卵巢癌患者中的疗效。尽管详细分析正在进行中，但未观察到新的安全信号，avelumab在该试验中的安全性特征与JAVELIN临床开发计划中观察到的特征一致。默克和辉瑞已通知卫生当局和试验研究人员关于中期发现和终止试验的决定。详细结果将与科学界分享。avelumab作为卵巢癌的治疗处于临床试验阶段，尚未获得任何卫生当局的批准。
    PRNewswire
    2018-12-22
    Pfizer Inc 卵巢癌 avelumab注射液
  • Alexion 获得 FDA 早期批准 ULTOMIRIS™ （Ravulizumab-cwvz） 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人
    研发注册政策
    Alexion 获得 FDA 早期批准 ULTOMIRIS™ （Ravulizumab-cwvz） 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人
    Alexion制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ULTOMIRIS™（ravulizumab-cwvz），这是一种每八周一次给药的长效C5补体抑制剂，用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成年患者。PNH是一种罕见的血液疾病，其特征是补体介导的红细胞破坏（溶血）。ULTOMIRIS的批准是基于两项III期研究的综合结果，这些研究包括441名患者，其中一些人从未接受过补体抑制剂治疗，或者稳定在接受SOLIRIS（eculizumab）治疗。ULTOMIRIS的疗效与每两周一次的SOLIRIS相比在所有11个终点上非劣效。此外，欧洲联盟（EU）和日本的监管机构已接受并正在审查ULTOMIRIS作为治疗成年PNH患者的药物批准申请。
    Businesswire
    2018-12-22
    依库珠单抗 C5 Alexion AstraZeneca Rare Disease
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多