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  • 36氪首发 | 基于精准营养改善亚健康，「Genessential 」获近千万元天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 基于精准营养改善亚健康，「Genessential 」获近千万元天使轮融资
    Genessential精准营养公司已完成近千万元天使轮融资，投资方为台州市安芙兰创业投资基金，估值近亿元人民币。公司致力于通过基因检测、肠道菌群检测和医院体检等精准检测技术，为用户提供定制健康方案和个性化营养产品。其核心算法基于基因检测结果和肠道菌群检测结果进行营养方案匹配，运用AI技术为客户匹配最适合的食物和营养品。目前，公司已推出针对糖尿病患者的“基愈血糖管理项目”和针对亚健康人群的“基漾系列产品”，并取得显著成效。Genessential不依赖广告推广，主要通过口碑和社交电商实现产品冷启动，已有近千万人民币的营收，基本实现盈亏平衡。未来，公司将继续丰富产品线，整合更多解决方案，并计划在明年将AGEs手持检测设备推向市场。
    36氪
    2018-12-27
    糖尿病
  • TRACON Pharmaceuticals 公布 TRC105 和 Opdivo® 治疗非小细胞肺癌的 1 期试验剂量递增部分的积极顶线临床数据
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 公布 TRC105 和 Opdivo® 治疗非小细胞肺癌的 1 期试验剂量递增部分的积极顶线临床数据
    TRACON Pharmaceuticals宣布，其针对非小细胞肺癌的TRC105和Opdivo联合治疗在一项1期临床试验中取得积极结果。该试验中，无论患者PD-L1肿瘤表达情况如何，均纳入了难治性转移性非小细胞肺癌患者。患者接受TRC105每周8mg/kg或10mg/kg，连续4次剂量后改为每两周15mg/kg，与每两周240mg的Opdivo剂量联合使用。结果显示，TRC105与Opdivo联合治疗具有良好的耐受性，六名接受剂量递增治疗的患者未出现剂量限制性毒性。其中一名患者（肿瘤未表达PD-L1且未接受过PD-1/PD-L1检查点抑制治疗）出现部分缓解，并在10个月后继续参与研究。另外两名患者（其中一名曾接受过Opdivo治疗）病情稳定，继续参与试验。目前，患者正在招募两个平行12人扩展队列，一个包括接受过PD-1/PD-L1检查点抑制治疗的患者，另一个包括未接受过此类治疗的患者。TRACON预计将在2019年中旬公布扩展队列的数据。
    GlobeNewswire
    2018-12-27
    PD-1 非小细胞肺癌 PD-L1 TRACON Pharmaceuticals Inc
  • Julphar 将向阿联酋带来新的胆固醇组合药物
    交易并购
    Julphar 将向阿联酋带来新的胆固醇组合药物
    中东和非洲最大的制药商之一Julphar与荷兰领先公司PharmaMatch BV达成协议，将推出一种治疗高胆固醇血症的新组合药物，该药物目前在阿联酋市场尚无供应。双方于上月在世界最大制药交易会CPhI Worldwide期间签署了许可和技术转让协议。Julphar将负责生产这种针对高胆固醇血症的药物组合，该病症以血液中胆固醇水平极高为特征。Julphar总经理Jerome Carle表示，将新药引入本地市场是公司引以为傲的事情，他们坚信这些药物的有效性和价值，将对众多患有高胆固醇的人产生实际影响。Carle还强调与PharmaMatch的合作关系将有助于Julphar继续提供负担得起的高质量医疗解决方案。PharmaMatch销售经理Cédric Trouillot表示，与Julphar的合作是公司在MENA地区扩大贡献的重要一步。CPhI Worldwide在马德里举行，吸引了45,000名访客和超过2,500家参展商，涵盖了从原料、API、辅料、合同服务、包装和设备在内的整个供应链。此次盛会紧随CPhI Middle East在9月的区域首秀，Julphar在会上受到广泛关注。
    2018-12-27
    高胆固醇血症
  • NanoVibronix 宣布与 MDS Pharm Ltd. 达成扩大协议，包括在以色列分销 UroShield®
    交易并购
    NanoVibronix 宣布与 MDS Pharm Ltd. 达成扩大协议，包括在以色列分销 UroShield®
    NanoVibronix公司宣布与以色列的MDS Pharm Ltd.扩展了分销协议，将UroShield产品引入以色列市场。MDS Pharm Ltd.是NanoVibronix在以色列的现有分销商，专注于家用医疗设备和自我诊断设备。UroShield是一款基于超声波的产品，旨在预防尿路导管上的细菌定植和生物膜形成，提高抗生素疗效，减少导管相关尿路感染（CAUTI）的发生，并减轻尿路导管使用时的疼痛和不适。NanoVibronix公司利用其专有和专利的低强度表面声波（SAW）技术，专注于开发医疗设备。
    GlobeNewswire
    2018-12-27
    Nanovibronix Inc
  • UMN 研究人员获得为期四年的资助，用于儿童幸存者的继发性癌症工作
    医药投融资
    UMN 研究人员获得为期四年的资助，用于儿童幸存者的继发性癌症工作
    美国明尼苏达大学医学部的儿科肿瘤学家Lucie Turcotte博士获得了一项四年期的研究资助，资助项目名为“儿童癌症幸存者后续乳腺癌的治疗调整、结果和提供者决策”。她的研究聚焦于长期幸存于儿童癌症的个体，这些个体在成年后面临更高的其他癌症风险。Turcotte博士专注于了解继发性乳腺癌的发生原因、治疗方法以及幸存者对治疗的反应，旨在通过标准化治疗方案来帮助这些幸存者拥有更长寿、更健康的生活。目前，治疗继发性癌症尚无统一标准，Turcotte博士希望通过研究数据与医学肿瘤学家合作，制定更标准化的治疗方法和更一致的指导方针。
    美通社
    2018-12-27
    Masonic Cancer Cente National Institutes University of Minnes
  • 希伯来大学将与 KYORIN 合作
    交易并购
    希伯来大学将与 KYORIN 合作
    耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司Yissum与日本KYORIN制药公司宣布在呼吸道药物疗法发现领域建立战略合作伙伴关系。KYORIN将赞助希伯来大学药学院药物研究所Francesca Levi-Schaffer教授领导的研究项目，并利用项目成果推进自身药物发现研究。Levi-Schaffer教授专注于过敏免疫药理学，研究哮喘等过敏性疾病的主要效应细胞肥大细胞和嗜酸性粒细胞。KYORIN专注于处方药的研发和商业化，将呼吸领域定位为其核心业务之一。双方将合作筛选基于过敏炎症的新药，以识别哮喘和其他相关病症的新潜在靶点。此次国际合作对KYORIN具有重要意义，有助于提升其药物种子发现能力。KYORIN致力于成为对公共健康有贡献的公司，通过改善其在特定治疗领域的存在和全球新型药物发现而获得社会认可。Yissum作为耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司，致力于将创新技术转化为商业解决方案，解决全球紧迫挑战。Yissum拥有超过10,000项专利，涵盖2,800项发明，许可超过900项技术，并孵化了135多家公司。
    美通社
    2018-12-27
    哮喘 Kyorin Holdings Inc
  • Boston Scientific 行使收购 Millipede， Inc. 的选择权
    交易并购
    Boston Scientific 行使收购 Millipede， Inc. 的选择权
    Boston Scientific宣布行使收购Millipede, Inc.剩余股份的权利，该公司近期成功完成了一项首个人体临床试验。此次收购将使Boston Scientific的结构性心脏病产品组合扩展至IRIS经导管瓣环成形环系统，该系统正在开发中，用于治疗无法耐受开放心脏手术的重度二尖瓣反流（MR）患者。Boston Scientific于2018年1月与Millipede达成投资和收购期权协议，并购买了9000万美元的现有和新发行的Millipede股份，有权以3.25亿美元的价格收购公司剩余股份，其中1.25亿美元在达到商业里程碑时支付。预计交易将在2019年第一季度完成。
    美通社
    2018-12-27
    智力发育障碍 Boston Scientific Corp
  • 医疗设备开发商 EnClear 从 QurAlis 中脱颖而出
    交易并购
    医疗设备开发商 EnClear 从 QurAlis 中脱颖而出
    EnClear Therapies，一家专注于开发连续清除脑脊液中有毒蛋白的医疗设备公司，宣布其从专注于开发针对ALS和其他神经系统疾病精准治疗的生物技术公司QurAlis Corporation独立出来。EnClear的使命是通过移除大脑和脊髓中积累的有毒蛋白，以减缓疾病进程并延长ALS和PSP患者的生命。公司创始人Kasper Roet博士指出，通过发现ALS的致病基因突变，他们意识到一些突变蛋白不仅导致功能丧失，而且具有特异性毒性，并通过大脑和脊髓传播导致神经元死亡。EnClear计划开发一种设备，可以持续循环脑脊液，过滤掉有毒蛋白。EnClear的CEO Anthony R. DePasqua表示，他们希望利用对人类基因组和相关生物学的深入了解来开发新的治疗方式。EnClear将于2019年1月7日至9日在旧金山举行的生物技术展示会上进行展示，DePasqua将在1月9日下午3:10进行演讲。EnClear的联合创始人兼首席医疗官William B. Gormley博士表示，EnClear的独特方法有望在两年内为患有这种毁灭性疾病的患者提供治疗选择。
    Businesswire
    2018-12-27
    神经系统疾病 进行性核上性麻痹 QurAlis Corp
  • Perlara 宣布 APOL1 肾病 PerlQuest 与 Rambam 医疗中心建立合作伙伴关系
    交易并购
    Perlara 宣布 APOL1 肾病 PerlQuest 与 Rambam 医疗中心建立合作伙伴关系
    Perlara公司与以色列拉姆巴姆医疗中心和肾脏病专家卡尔·斯科雷奇博士的实验室宣布合作开展APOL1肾脏病PerlQuest联合研发项目。APOL1肾脏病是一种非糖尿病慢性进行性肾脏疾病，影响约1亿人，其中非洲裔美国人和撒哈拉以南非洲人群风险较高。Perlara将利用斯科雷奇团队开发的APOL1 G1和G2风险等位基因果蝇模型，以及其药物筛选平台，筛选出可再利用的批准药物和GRAS化合物。Perlara研发总监尼娜·迪普里奥博士表示，这一合作旨在发现治疗APOL1肾脏病的药物。卡尔·斯科雷奇博士表示，这一合作是利用基因发现和药物发现技术解决重要公共卫生问题的激动人心的机会。
    美通社
    2018-12-27
    Perlara PBC Rambam Health Care C
  • Acer Therapeutics 宣布 FDA 接受 EDSIVO™ 用于治疗 vEDS 的新药上市申请并优先审评
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 宣布 FDA 接受 EDSIVO™ 用于治疗 vEDS 的新药上市申请并优先审评
    Acer Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对血管型埃-当洛斯综合症（vEDS）患者的EDSIVO™新药申请（NDA），并授予优先审评资格，预计2020年6月25日作出决定。EDSIVO™是一种针对vEDS的新化学实体（NCE），基于随机对照临床试验。Acer Therapeutics致力于为严重罕见病和超罕见病患者提供治疗，目前其产品管线还包括ACER-001，用于尿素循环障碍和枫糖浆尿病。
    GlobeNewswire
    2018-12-26
    尿素循环疾病 Acer Therapeutics Inc
  • Kala Pharmaceuticals 宣布 KPI-121 0.25% 治疗干眼症的新药申请已获美国食品药品监督管理局受理审查
    研发注册政策
    Kala Pharmaceuticals 宣布 KPI-121 0.25% 治疗干眼症的新药申请已获美国食品药品监督管理局受理审查
    Kala Pharmaceuticals宣布，其针对干眼症的治疗药物KPI-121 0.25%的新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，预计审批日期为2019年8月15日。KPI-121 0.25%是一款基于公司专有的AMPPLIFY™药物递送技术的产品，旨在通过两周疗程暂时缓解干眼症的症状。目前市场上的干眼症治疗药物多为长期疗法，而KPI-121 0.25%有望成为首个针对干眼症急性发作的治疗药物。KPI-121 0.25%的临床试验数据表明，其安全性良好，且对干眼症症状的缓解效果显著。Kala Pharmaceuticals还表示，其研发的INVELTYS™（洛特泊龙乙酸盐眼药水）已获FDA批准，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。
    Businesswire
    2018-12-26
    疼痛 干眼症
  • Japan Vaccine Co.， Ltd. 解散最终协议通知
    交易并购
    Japan Vaccine Co.， Ltd. 解散最终协议通知
    格拉クソ・スミスクライン株式会社（GSK）と第一三共株式会社が合弁会社ジャパンワクチンの解散と製品の取扱いについて最終合意に達しました。2019年4月1日からジャパンワクチンの事業をGSKと第一三共がそれぞれ引き継ぎ、ジャパンワクチンはその後解散します。GSKはロタリックスとサーバリックスの医薬情報提供と供給、そして帯状疱疹ワクチンの活動を担当し、麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチンの開発を第一三共がGSKの支援で引き継ぎます。GSKの社長ポール・リレットは、日本のライフサイエンスに貢献するための協力関係を今後も続ける姿勢を表明しました。
    2018-12-26
    GSK PLC Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 杜氏肌营养不良症治疗临床试验因严重过敏反应暂停
    研发注册政策
    杜氏肌营养不良症治疗临床试验因严重过敏反应暂停
    美国洛杉矶的生物制药公司Capricor Therapeutics宣布，由于一名患者在给药过程中出现严重过敏反应，其杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物的二期临床试验自愿暂停。该患者在接受药物输注过程中出现反应，但经治疗后已无症状。Capricor已通知美国食品药品监督管理局（FDA）并正在制定缓解计划。此次暂停的试验名为HOPE-2，旨在招募约84名因疾病导致肌肉功能丧失而行走能力下降的DMD患者。Capricor的实验性治疗药物CAP-1002是一种异基因心脏祖细胞，据称具有强大的免疫调节活性和刺激细胞再生的能力。去年，CAP-1002在一项I/II期DMD试验中显示出与对照药物相比的显著改善。DMD是一种遗传性疾病，会导致肌肉逐渐无力，最终可能因呼吸肌功能障碍和心脏功能障碍而死亡。目前，美国仅有一种获批的DMD治疗药物，即Sarepta Therapeutics的Exondys 51。
    Biospace
    2018-12-26
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肌肉发育不良 Capricor Therapeutics Inc Sarepta Therapeutics Inc
  • Opiant Pharmaceuticals 获得赛诺菲的新型 CB-1 受体拮抗剂用于治疗急性大麻素过量的许可
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals 获得赛诺菲的新型 CB-1 受体拮抗剂用于治疗急性大麻素过量的许可
    Opiant Pharmaceuticals与Sanofi达成独家全球许可协议，共同开发用于治疗急性大麻素过量的药物drinabant。该药物为注射剂，用于急诊室环境。急性大麻素过量（ACO）与食用含有大量D9-THC和合成大麻素（如“K2”和“spice”）的“零食”有关，这些零食比大麻更强大且价格更低，对儿童构成特别风险。据估计，2016年美国有超过一百万次急诊室访问与ACO有关。随着越来越多的州将大麻合法化，ACO的比率预计将上升。drinabant的口服给药在先前的临床研究中显示出阻断吸入THC的主观和客观效果，但口服给药的起效慢，需要注射剂型以快速逆转ACO的症状。Opiant将支付Sanofi首付款500,000美元，并根据临床、监管和销售里程碑支付更多款项。Opiant将承担与drinabant相关的所有开发和商业化责任。
    GlobeNewswire
    2018-12-26
    Sanofi SA Opiant Pharmaceuticals Inc
  • Neos Therapeutics 宣布与 Teva 就 Cotempla XR-ODT® 专利诉讼达成和解
    交易并购
    Neos Therapeutics 宣布与 Teva 就 Cotempla XR-ODT® 专利诉讼达成和解
    Neos Therapeutics与Teva Pharmaceuticals USA达成保密和解与许可协议，解决涉及Neos专利保护Cotempla XR-ODT（哌甲酯）缓释口崩片和Teva向美国食品药品监督管理局提交的仿制药申请的诉讼。根据协议，Neos授予Teva从2026年7月1日起制造和销售其Cotempla XR-ODT仿制药的权利，或在特定情况下提前开始。该协议需提交联邦贸易委员会和美国司法部审批。Neos首席执行官Jerry McLaughlin表示，公司对达成和解感到满意，并将继续捍卫其创新药物。Neos Therapeutics专注于开发、制造和商业化利用其专有改良释放药物递送技术平台的产品，包括用于治疗ADHD的Adzenys XR-ODT、Cotempla XR-ODT和Adzenys-ER。
    GlobeNewswire
    2018-12-26
    注意力缺陷多动障碍 哌甲酯 Teva Pharmaceuticals USA Inc
  • 第一三共宣布日本疫苗的解散日期及其产品的处理措施
    交易并购
    第一三共宣布日本疫苗的解散日期及其产品的处理措施
    日本制药公司大塚安田（Daiichi Sankyo）宣布了其与葛兰素史克（GSK）合资企业日本疫苗公司（Japan Vaccine）的解散日期及后续产品处理措施。根据2018年11月14日宣布的解散计划，日本疫苗公司的商业活动将于2019年4月1日除部分职能外转移至大塚安田或GSK，随后日本疫苗公司将继续运营直至完成所有法定程序后解散。大塚安田将从4月1日起负责部分疫苗产品的市场营销和销售，包括腮腺炎、风疹、麻疹联合疫苗等，而轮状病毒疫苗Rotarix则将转由GSK负责，但分销将由大塚安田继续一段时间。此外，大塚安田还将独立开发日本疫苗正在研发的麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗VN-0102，并得到GSK的支持，以期尽快获得监管批准。大塚安田和GSK计划继续合作，通过生产和提供疫苗及其他药品，致力于改善公共卫生，预防疾病治疗，并为日本民众的健康贡献力量。
    Daiichi Sankyo
    2018-12-26
    GSK PLC 荨麻疹 麻疹 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Delcath 宣布 CHEMOSAT® 商业许可协议
    交易并购
    Delcath 宣布 CHEMOSAT® 商业许可协议
    Delcath Systems与德国的medac公司达成一项为期七年的独家许可协议，授权medac在欧洲联盟成员国、挪威、列支敦士登、瑞士和英国销售和推广CHEMOSAT产品。medac将支付Delcath总计6000万欧元的前期和基于成功的里程碑付款。该协议预计在首七年内的价值可达4500万美元，并包含一个可选的五年延长期。Delcath Systems的CEO Jennifer K. Simpson表示，medac在欧洲拥有广泛的网络和专业知识，是推广CHEMOSAT的理想合作伙伴。medac的CMO Heiner Will表示，他们期待与Delcath合作，为患有肝转移的患者提供一种有希望的治疗方法。Delcath Systems专注于治疗原发性肝癌和肝转移癌，其产品Melphalan/HDS用于肝脏的高剂量化疗。medac是一家专注于肿瘤学、泌尿学和自身免疫性疾病治疗的私营跨国制药公司。
    GlobeNewswire
    2018-12-26
    原发性肝癌 肝转移 Delcath Systems Inc Medac GmbH
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