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  • Protein Sciences Partners 申请 Flublok 流感疫苗在日本上市
    研发注册政策
    Protein Sciences Corporation宣布,其合作伙伴Astellas Pharma已向日本厚生劳动省提交了重组流感病毒HA疫苗ASP7374(在美国由Protein Sciences以Flublok品牌销售)的市场批准申请,用于预防流感。UMN Pharma,与Astellas合作,从Protein Sciences获得了在日本开发和销售Flublok的独家许可。Protein Sciences将因提交申请而获得一笔重大里程碑付款。Protein Sciences公司致力于通过创新疫苗和生物制药的研发来拯救生命和改善健康,其Flublok疫苗是全球首个基于重组蛋白的季节性流感预防疫苗,于2013年1月获得FDA批准。Flublok是唯一一个在100%无鸡蛋系统中使用现代细胞培养技术制造的流感疫苗,无需使用感染性流感病毒或抗生素进行生产。该疫苗高度纯化,不含任何防腐剂(如含汞的硫柳汞)、鸡蛋蛋白、明胶或乳胶,并含有比传统流感疫苗多3倍的防护成分。
    美通社
    2014-05-30
    Astellas Pharma Inc Protein Sciences Cor UMN Pharma Inc
  • 安捷伦科技公司Dako和美国的Merck & Co.合作进行伴随诊断测试,以分析肿瘤PD-L1水平
    交易并购
    丹麦GLOSTRUP,2014年5月30日,Dako公司,作为Agilent Technologies的子公司和全球癌症诊断的提供商,今日宣布与默克公司(在美国和加拿大以外地区通过附属公司称为MSD)合作,共同开发一种用于分析潜在肿瘤生物标志物PD-L1的伴随诊断测试,以辅助癌症治疗。该伴随诊断测试将作为默克公司正在研究的用于癌症治疗的抗PD-1抗体临床试验开发计划的一部分进行评估。默克研究实验室肿瘤部门副总裁Eric Rubin博士表示,早期研究结果表明PD-L1肿瘤表达有助于某些肿瘤类型的研究丰富和患者选择。Dako现在成为Agilent的一部分,与阿斯利康、百时美施贵宝、安进、辉瑞和礼来等公司建立了长期成功的合作伙伴关系,并继续吸引新合作伙伴,如默克公司。Agilent诊断和基因组学业务副总裁Jacob Thaysen表示,与致力于抗击癌症的公司合作,有助于选择最有可能对特定癌症疗法产生反应的患者。开发与商业化协议的财务条款未公开。Agilent Technologies是全球领先的测量公司,在化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域处于技术领先地位。该公司拥有20,600名员工,服务于100多个国家的
    GlobeNewswire
    2014-05-30
    Agilent Technologies Dako AG Merck & Co Inc
  • uniQure 和 Medison 签署 Glybera® 以色列分销协议
    交易并购
    uniQure与Medison Pharma于2014年5月29日达成独家分销协议,Medison将负责在以色列和巴勒斯坦地区推广uniQure的基因治疗产品Glybera,用于治疗脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)。Glybera已在欧盟获得批准,用于治疗LPLD,这是一种可能危及生命的罕见代谢疾病。Medison在以色列拥有强大的商业组织,此次合作将使LPLD患者能够更快地获得Glybera。uniQure将继续推进Glybera在美国的监管审批进程,并致力于其候选基因疗法的进一步开发。
    美通社
    2014-05-29
  • Advaxis 选择 inVentiv Health Clinical 进行免疫疗法候选药物的临床试验
    交易并购
    Advaxis公司与全球领先的临床研究组织inVentiv Health Clinical达成全球性合作协议,共同推进Advaxis的免疫疗法产品候选人的临床开发。该协议首先关注Advaxis的领先免疫疗法ADXS-HPV,用于治疗宫颈癌。inVentiv将为Advaxis提供全面的CRO服务,包括执行临床试验、开发临床研究方案等。此外,Advaxis还可利用inVentiv在特定国家的商业化能力。双方的合作将涉及临床开发和潜在的商业支持,旨在推动Advaxis的癌症免疫疗法产品候选人的全生命周期发展。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Advaxis Inc Inventiv Health Clin
  • Advaxis 选择 inVentiv Health Clinical 进行免疫疗法候选药物的临床试验
    交易并购
    生物技术公司Advaxis与全球领先的临床研究组织inVentiv Health Clinical达成全球合作协议,共同推进Advaxis的免疫疗法产品候选人的临床开发。inVentiv Health Clinical将协助Advaxis制定临床研究方案,并在注册性试验中评估Advaxis主要免疫疗法ADXS-HPV治疗宫颈癌的安全性和有效性。此外,inVentiv Health Clinical还将为ADXS-cHER2在儿童骨肉瘤中的临床开发提供可行性研究和启动活动。该合作协议覆盖了Advaxis当前癌症免疫疗法产品候选人的临床研究,包括ADXS-HPV治疗宫颈癌、ADXS-cHER2治疗儿童骨肉瘤和其他HER2过度表达的癌症,以及ADXS-PSA治疗前列腺癌。Advaxis可利用inVentiv Health Clinical在选定国家的商业化能力。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Advaxis Inc Inventiv Health Clin
  • 斯克里普斯研究所的科学家赢得 1300 万美元的艾滋病疫苗资助
    医药投融资
    一支由Scripps研究学院科学家领导的研究团队获得了来自美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的1300万美元资助,用于研究针对人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗体,这对开发有效疫苗至关重要。该研究旨在激发广泛中和抗体,以应对病毒的高度变异性。项目将专注于产生抗体并评估其中和能力,以寻找疫苗诱导的广泛中和抗体。研究团队将与国际团队合作,通过动物实验和分子分析来激发免疫反应,并使用电子显微镜和X射线晶体学等成像技术来研究抗体与病毒的相互作用,以期开发出能诱导广泛有效免疫反应的新一代表面蛋白或免疫原。
    EurekAlert
    2014-05-29
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Oncothyreon 和 Celldex Therapeutics 宣布合作开展 ONT-10 和 Varlilumab 的联合免疫疗法临床试验
    交易并购
    Oncothyreon公司和Celldex Therapeutics公司宣布合作进行ONT-10和Varlilumab联合免疫疗法的临床试验。ONT-10是一种针对肿瘤相关抗原MUC1的治疗性疫苗,Varlilumab是一种靶向CD27的全人源单克隆抗体。该临床试验是一项开放标签的1b期研究,旨在评估联合疗法的安全性和耐受性,并评估其对MUC1特异性体液和细胞免疫反应以及抗肿瘤效果的影响。Oncothyreon将提供ONT-10,Celldex将提供CDX-1127,该试验将由Oncothyreon负责开展和资助。
    美通社
    2014-05-29
    Cascadian Therapeuti Celldex Therapeutics
  • Retrophin 签订 Thiola (Tiopronin) 的美国许可协议
    交易并购
    Retrophin公司与Mission Pharmacal公司达成协议,获得Thiola(tiopronin)在美国市场的销售权。Thiola是一种用于治疗罕见遗传性疾病胱氨酸尿症的药物,该病会导致尿液中的胱氨酸水平升高,形成反复的肾结石。Retrophin计划通过销售Thiola增加其产品组合,并提高对罕见肾病等疾病的关注度。同时,Retrophin将举办电话会议和网络直播,讨论Thiola的相关信息。
    MarketScreener
    2014-05-29
    Mission Pharmacal Co Travere Therapeutics
  • Mission Pharmacal 开始在美国市场独家推广 Elestrin® (雌二醇凝胶) 0.06%
    交易并购
    Mission Pharmacal公司开始独家推广Elestrin®(雌二醇凝胶)0.06%,这是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药,用于治疗更年期引起的轻度至重度潮热。Elestrin的加入丰富了Mission Pharmacal在女性健康领域的品牌产品线,包括处方孕前维生素、创新骨健康产品、抗感染药物、铁补充剂等。Elestrin提供了一种低剂量雌激素的局部用药选择,以治疗更年期潮热。Mission Pharmacal致力于女性健康,其产品线扩展有助于为妇产科医生及其患者提供更全面的医疗解决方案。Elestrin自2006年以来在美国以处方药形式可用,其安全性和有效性已在临床试验中得到证实。
    美通社
    2014-05-29
    Mission Pharmacal Co Meda AB
  • Orgenesis 获得马里兰干细胞研究基金资助
    医药投融资
    Orgenesis Inc.,一家致力于将患者自身肝细胞转化为功能胰岛素产生细胞的创新疗法公司,宣布其全资子公司Orgenesis Maryland,Inc.获得来自马里兰州干细胞研究基金(MSCRF)的42万美元拨款。这笔资金将助力公司完成临床前研究,为美国I期和II期临床试验做准备。公司开发的独特方法旨在通过将患者自身的肝细胞转化为胰岛素产生细胞,恢复自然胰岛素生产和血糖调节,从而摆脱对持续监测和胰岛素注射的依赖,终结我们所知的糖尿病。MSCRF执行董事丹·金塞尔博士表示,Orgenesis的研究具有巨大潜力,有助于全球数百万患者过上无糖尿病的健康生活。MSCRF成立于2006年,旨在通过向州内公共和私营实体提供拨款和贷款,促进州资助的干细胞研究和治疗。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Maryland Stem Cell R Orgenesis Inc