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  • Can-Fite 宣布美国 FDA 已同意其 II 期肝癌方案
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其CF102治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验方案,并授予CF102孤儿药资格。该研究将在美国、欧洲和以色列进行,针对已对索拉非尼无效的晚期肝细胞癌患者,使用CF102作为二线治疗。CF102是一种小分子口服药物,具有优异的安全性,通过调节Wnt信号通路诱导抗肿瘤效果。Can-Fite的药物CF101正在针对银屑病和类风湿性关节炎进行II/III期临床试验,CF102也显示出治疗其他癌症的潜力。
    美通社
    2014-06-02
    Can-Fite BioPharma L
  • Ipca 和 Oncobiologics 建立战略生物仿制药合作伙伴关系
    交易并购
    印度Ipca实验室有限公司和美国Oncobiologics公司宣布建立一项战略联盟,共同开发、生产和商业化生物类似单克隆抗体产品。根据协议,Ipca将获得Oncobiologics开发的生物类似产品在印度及其相关市场的许可和商业化权,这些产品将按照美国FDA和欧盟标准进行开发,以实现全球商业化。初期生产将在美国进行,随后在印度进行。该合作旨在将高性价比的生物治疗药物引入印度市场,并计划于2017年推出首款产品。此外,Oncobiologics将在印度复制其生物制剂研发和生产基地,为Ipca提供世界级的能力以进一步商业化生物类似产品。
    美通社
    2014-06-02
    IPCA Laboratories Lt Outlook Therapeutics
  • Orion 与拜耳达成全球协议,共同开发和商业化新型前列腺癌治疗药物 - Orion 上调 2014 年全年展望
    交易并购
    芬兰奥利安公司与拜耳达成全球合作协议,共同开发及商业化新型前列腺癌治疗药物ODM-201,奥利安因此上调2014年全年业绩预期。双方将启动临床三期试验评估ODM-201在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效与安全性。奥利安将负责ODM-201的生产,拜耳将全球商业化该产品,奥利安有权在欧洲共同推广,并有权获得产品销售的大额版税。奥利安将获得5000万欧元的预付款,并有望从拜耳获得里程碑式付款和未来销售的版税。
    GlobeNewswire
    2014-06-02
    Orion Corp Bayer AG
  • 研究人员发现控制红细胞生成中铁供应的激素
    研发注册政策
    UCLA研究团队发现了一种名为erythroferrone的新激素,该激素调节红细胞生成所需的铁供应。该激素由骨髓中的红细胞祖细胞产生,以匹配红细胞生成的需求。在红细胞生成刺激时,如出血或贫血反应后,erythroferrone水平显著增加。该激素通过调节主要铁激素hepcidin来发挥作用,控制食物中铁的吸收和体内铁的分布。增加erythroferrone会抑制hepcidin,使更多铁可用于红细胞生成。这一发现可能有助于治疗铁缺乏和铁过载的血液疾病,如库利贫血(地中海贫血),并可能为慢性肾病、风湿病和其他炎症性疾病相关的贫血相关条件提供治疗。研究人员计划进一步研究erythroferrone在多种血液疾病中的作用及其调节hepcidin的分子机制。
    ScienceDaily
    2014-06-01
    University of Califo
  • 纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Quest Diagnostics 合作推进癌症诊断和治疗领域的精准医学
    交易并购
    纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Quest Diagnostics宣布合作,利用MSK在基因突变方面的临床和研究洞察力,通过分子实验室测试提高医生治疗乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌等多种实体瘤的能力。合作的第一阶段,MSK将提供关于Quest OncoVantage测试中识别的个体突变的相关信息,以帮助医生评估患者预后、指导治疗选择和监测疾病进展。双方计划进一步研究并扩展突变数据集,以产生更先进的诊断方法。
    美通社
    2014-06-01
    Memorial Sloan Kette Quest Diagnostics In
  • 阿斯利康对奥拉帕尼和西地尼布联合治疗卵巢癌患者的积极数据表示欢迎
    研发注册政策
    2014年5月31日,美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会上,美国国家癌症研究所(NCI)的Joyce Liu博士展示了关于铂敏感型高级别浆液性卵巢癌女性患者使用奥拉帕利和塞来昔布联合治疗与单独使用奥拉帕利疗效和耐受性的II期研究数据。这是首个使用口服实验性药物组合治疗卵巢癌的研究。AstraZeneca全球药品开发部门肿瘤学负责人Antoine Yver表示,NCI的数据非常引人注目,奥拉帕利和塞来昔布的联合使用几乎将无进展生存期延长了一倍,这将为目前治疗选择非常有限的患者带来实际益处。AstraZeneca计划进行两项III期试验,进一步研究奥拉帕利和塞来昔布的联合使用。奥拉帕利和塞来昔布分别正在进行临床试验,用于治疗卵巢癌患者。奥拉帕利作为单药治疗已显示出疗效,并被FDA授予优先审评资格,用于治疗BRCA突变的铂敏感型复发卵巢癌患者。塞来昔布在III期ICON 6试验中,与化疗相比,在化疗期间和化疗后使用时,显著改善了无进展生存期和总生存期。AstraZeneca已与美国和欧盟的监管机构进行咨询,了解如何将英国医学研究委员会(MRC)进行的ICON 6试验结果最好地支持塞来昔布在卵巢癌中的潜在监管提
    阿斯利康
    2014-05-31
    AstraZeneca PLC
  • Enzo Biochem 部门与 Innate Pharma S.A. 合作验证抗体偶联药物开发的关键系统
    交易并购
    Enzo Biochem的Life Sciences部门与法国生物制药公司Innate Pharma达成合作,共同开发抗体药物偶联物(ADC)设计的新应用。Enzo提供ProteoStat产品,用于评估ADC产品的稳定性和聚集特性。双方合作验证了ProteoStat Aggregation Assay和ProteoStat Thermal Shift Assay在ADC发现研究中的应用,发现使用Enzo的ProteoStat染料可以预测聚合倾向以及偶联物的物理和化学稳定性。这一合作有助于扩大Enzo在药物发现领域的应用,并支持Innate Pharma在ADC领域的研发。
    MarketScreener
    2014-05-30
    Enzo Biochem Inc Enzo Life Sciences I Innate Pharma SA
  • MediWound 通过与 BexPharm Korea 达成协议,将 NexoBrid 的分销扩展到韩国
    交易并购
    以色列MediWound公司宣布与韩国BexPharm公司签订独家合作协议,授予BexPharm在韩国市场销售和分销NexoBrid治疗严重烧伤的独家权利,该产品在获得监管批准后即可开始销售。NexoBrid是一种易于使用的局部外用药物,可在约四小时内去除坏死或受损组织(称为焦痂),而不损害周围健康组织。该产品已在欧洲获得营销授权,并在2013年12月商业上市。MediWound还与俄罗斯Genfa Medica和阿根廷Tuteur S.A.C.I.F.I.A.签订了NexoBrid的独家分销协议。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示,他们很高兴宣布在亚太地区的首个分销协议,并期待与BexPharm Korea合作,将NexoBrid带给韩国的病人。
    GlobeNewswire
    2014-05-30
    BexPharm Co Ltd MediWound Ltd
  • QIAGEN 和 Lilly 合作共同开发伴随诊断,用于同时分析常见癌症中的 DNA 和 RNA 生物标志物
    交易并购
    QIAGEN与艾利 Lilly 公司合作,共同开发针对常见癌症类型中多个细胞通路DNA和RNA生物标志物的通用和模块化检测面板。该合作项目基于QIAGEN的多模态、多分析物Modaplex分析平台,能够在一个测试中处理多种样本类型和生物标志物。这是两家公司长期合作的第四个项目,旨在通过分子检测技术推动个性化医疗的发展,为癌症患者提供更精准的治疗方案。
    美通社
    2014-05-30
    Eli Lilly & Co Qiagen NV
  • Sangamo BioSciences 和 City of Hope 获得加州再生医学研究所颁发的战略合作伙伴奖,以支持基于干细胞的 ZFP 治疗® HIV/AIDS 的临床试验
    医药投融资
    Sangamo BioSciences与加州希望之城医院获得加州再生医学研究所(CIRM)的500万美元战略合作伙伴奖,用于支持基于Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)基因编辑技术的干细胞疗法在HIV/AIDS患者中的临床试验。该疗法旨在通过编辑患者的造血干细胞,使其对HIV病毒具有抵抗力,类似于“柏林病人”的治疗效果。这项四年期的研究将评估ZFN编辑的CCR5基因的HSPCs在HIV感染者中的安全性、可行性和嵌合情况。Sangamo的ZFN技术已成功应用于生成CCR5修饰的CD4 T细胞(SB-728-T),目前正在进行HIV-1感染者的II期临床试验。
    美通社
    2014-05-30
    California Institute City of Hope Sangamo Therapeutics