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  • NeoStem 宣布 UCSF 在美国糖尿病协会年会上呈报 1 型糖尿病 T 调节细胞免疫疗法的 1 期结果
    研发注册政策
    NeoStem公司宣布了一项针对1型糖尿病(T1DM)的开放标签剂量递增1期临床试验结果,该试验评估了自体T调节细胞(Treg)免疫疗法的安全性。该研究由加州大学旧金山分校的Stephen Gitelman博士和耶鲁大学的Kevan Herold博士进行,并得到青少年糖尿病研究基金会资助。初步数据显示,该疗法在诱导免疫耐受和维持胰腺β细胞功能方面具有潜力。NeoStem正在开发的自体T调节细胞产品旨在通过增强Treg数量和功能来恢复免疫平衡。该技术由加州大学旧金山分校的Jeffrey Bluestone博士等人开发,并由NeoStem独家许可。NeoStem预计将在2014年第三季度启动针对新发T1DM的2期研究。研究显示,接受治疗的14名患者中,大多数不良事件轻微,且治疗后的β细胞功能稳定。NeoStem首席执行官Douglas W. Losordo博士表示,这项研究为一种创新的新治疗方法的潜力提供了支持,该疗法可能改变1型糖尿病的进程并显著改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2014-06-16
    Lisata Therapeutics
  • 安进加入美国国家癌症研究所和研究合作伙伴,帮助加速鳞状细胞肺癌个性化治疗方法的开发
    交易并购
    Amgen宣布与国家癌症研究所(NCI)和其他合作伙伴共同推进一项名为Lung-MAP的临床试验项目,旨在通过生物标志物驱动的科研和基因组分析,为鳞状细胞肺癌患者提供个性化治疗方案。该项目首次在一个试验协议下研究大量罕见的肺癌亚型,每年将筛选500至1000名患者,针对200多种癌症相关基因,并将筛选结果用于试验组的选择。初始试验包括五种研究性药物,其中包括Amgen的rilotumumab,这是一种旨在抑制癌细胞生长和迁移的实验性全人源单克隆抗体。Amgen表示,这一合作将加速对这种复杂且未得到充分治疗的肺癌亚型的靶向治疗方法的理解,并展示基因组测试如何推动临床试验设计的发展。
    美通社
    2014-06-16
    Amgen Inc National Cancer Inst
  • Bonnie J. Addario 肺癌基金会加入 Lung-MAP 合作组,开展多药、生物标志物驱动的肺癌临床试验
    交易并购
    Bonnie J. Addario肺癌症基金会与Lung-MAP临床试验合作,该试验利用基因组分析为患者匹配针对其癌症基因突变的实验性治疗方案。此创新方法旨在提高患者对有希望药物的获取,并减轻研究人员在传统临床试验中的招募和基础设施负担。Lung-MAP是一个多药物、多臂、生物标志物驱动的临床试验,针对晚期鳞状细胞肺癌患者,旨在为患者提供个性化治疗,并推动药物研发和审批的进程。该试验由美国国立卫生研究院、SWOG癌症研究、Amgen、Genentech、Pfizer、AstraZeneca、MedImmune、Foundation Medicine和多个癌症倡导组织共同参与,旨在建立更高效的临床试验模式,为患者和药物开发者提供更好的服务。
    Biospace
    2014-06-16
    Bonnie J Addario Lun
  • Actinium 聘请领先的 CRO 支持 Iomab-B 的 3 期试验
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals与ACT Oncology达成合作协议,利用其临床研究组织服务进行多个临床开发项目,包括Iomab-B的3期临床试验准备。Iomab-B是一种用于骨髓移植准备的髓减容药物,有望为急性髓系白血病(AML)患者带来新治疗选择。Actinium计划在2014年底前提交3期临床试验的所有监管文件,并与美国FDA合作确保试验设计合理。ACT Oncology将支持Iomab-B的3期临床试验,其丰富的临床研究经验和项目管理能力对Actinium至关重要。该试验旨在评估Iomab-B在55岁以上复发/难治性AML患者中的疗效,主要终点为持久完全缓解率。Iomab-B是一种放射性免疫偶联物,由BC8抗体和碘-131放射性同位素组成,旨在靶向治疗多种血液癌症。
    Businesswire
    2014-06-16
    Actinium Pharmaceuti Precision Oncology L
  • La Jolla Pharmaceutical Company 与斯坦福大学就新型药物递送技术达成协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company与斯坦福大学签订了一项期权协议,将引入斯坦福的专有技术以丰富其产品组合。La Jolla致力于开发针对严重未满足治疗需求的疾病的治疗方法,并期望与斯坦福合作开发新技术。目前,La Jolla正在使用这项技术测试新型口服配方,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的动物模型。如果成功,这些产品候选将增加公司的产品管线,其中包括慢性肾病、肝肾综合征、慢性铁负荷和罕见疾病的治疗。La Jolla是一家专注于发现、开发和商业化针对慢性器官衰竭和癌症的创新疗法的生物制药公司。
    Biospace
    2014-06-16
    Stanford University
  • Biopas 和 moksha8 宣布建立战略联盟,在拉丁美洲实现特种药物的商业化
    交易并购
    2014年6月16日,巴西圣保罗和巴拿马城,两大领先的专业制药公司Biopas和moksha8宣布建立战略联盟,结合双方强大的能力、区域影响力和产品管线,共同打造一个独特的区域供应商,提供高品质的专业制药产品。这一联盟旨在满足拉丁美洲快速增长、高价值市场的需求。Biopas和moksha8将共同开发现有和未来的企业发展战略伙伴关系。据IMS估计,2013年拉丁美洲零售药品市场规模为680亿美元,预计到2017年将增长至1100亿美元。巴西预计将成为全球第四大药品市场。该联盟提供了一站式的高质量、符合FCPA规定的服务,以在拉丁美洲地区获得监管批准和商业化专业制药产品。Biopas和moksha8均与多家公司拥有独家产品权利,包括UCB、Ferring、Forest Laboratories、GSK、Sandoz和Ipsen。关键品牌包括Viibryd、Cimzia、Dysport、Utrogestan、Queopine和Razapina。moksha8在巴西和墨西哥运营,Biopas则在哥伦比亚、委内瑞拉、阿根廷和中美洲等关键拉丁美洲市场运营。Biopas和moksha8将通过推广Viibryd(vilazo
    美通社
    2014-06-16
    BIAL Holding SA Laboratorios Biopas M8 Pharmaceuticals I
  • Natera 与 Feinstein 医学研究所建立合作伙伴关系,以推进癌症诊断研究
    交易并购
    Natera公司与Feinstein医学研究所达成研究协议,共同分析循环肿瘤DNA(ctDNA)以实现癌症的早期检测、诊断和监测。Natera将为Feinstein研究所提供资金,研究所将提供血液和组织样本,以开发检测患者血液中肿瘤DNA碎片的技术。Natera首席执行官Matthew Rabinowitz表示,公司期望与Feinstein研究所合作开发新技术,为医疗提供更全面的临床解决方案,特别是在女性健康领域。循环肿瘤DNA(ctDNA)是肿瘤细胞释放到血液中的小片段突变DNA,分析ctDNA可能减少传统活检的需求。Feinstein研究所的Peter K. Gregersen表示,早期癌症检测可提高临床结果,研究所对与Natera合作开发尖端诊断方法感到高兴。Natera专注于设计利用单核苷酸多态性(SNP)和独特统计算法分析细胞游离DNA的靶向检测,其测试在多个同行评审的科学和临床出版物中展示了准确和可靠的临床性能。Feinstein研究所是该国增长最快的生物医学研究机构之一,拥有大量的血液和组织样本库。Natera的使命是帮助家庭诊断和管理遗传疾病,目前提供一系列预孕和产前遗传检测服务。
    Biospace
    2014-06-16
    Natera Inc The Feinstein Instit
  • Trovagene 宣布与 Dana-Farber 癌症研究所开展临床合作
    交易并购
    Trovagene公司与Dana-Farber癌症研究所达成临床合作协议,旨在研究基于尿液中定量突变检测在监测转移性黑色素瘤患者肿瘤突变负荷和治疗反应方面的效用。研究将收集已知携带驱动性肿瘤基因突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者的尿液样本,由Dana-Farber的肿瘤学团队进行临床研究,利用Trovagene的非侵入性分子诊断技术监测研究对象尿液中游离DNA中的肿瘤基因突变。Trovagene致力于展示其精准癌症监测平台在癌症患者突变状态检测和肿瘤动态及治疗反应评估方面的临床效用,并与美国顶尖癌症治疗中心合作,推进其技术的临床应用。
    美通社
    2014-06-16
    Cardiff Oncology Inc
  • Veristat 和 Karyopharm Therapeutics Inc. 签订肿瘤学和新型疗法发展的首选供应商协议
    交易并购
    Karyopharm Therapeutics Inc.与全服务合同研究组织Veristat签订了一份优先供应商协议,Veristat将为Karyopharm提供战略统计咨询和生物统计学服务,包括研究设计、统计分析和数据展示。这项合作针对Karyopharm的多个新型癌症项目,如急性髓系白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Richter氏转化、胶质母细胞瘤、妇科恶性肿瘤、前列腺癌和鳞状细胞癌。Karyopharm的创始人、总裁兼首席科学官Sharon Shacham博士表示,他们找到了一个在肿瘤学和新型治疗方面经验丰富的关键合作伙伴。Veristat总裁John Balser博士表示,他们很高兴能为Karyopharm的开发提供支持,并相信这次合作将有助于加速Karyopharm的项目,并改善患者的生活。
    Fierce Biotech
    2014-06-15
    Karyopharm Therapeut Veristat LLC
  • 赛诺菲和美敦力将在糖尿病领域建立战略联盟,以改善患者体验和结果
    交易并购
    法国制药巨头Sanofi和美国医疗技术公司Medtronic宣布达成全球战略合作,旨在提升全球糖尿病患者的生活质量和治疗效果。双方将聚焦药物-设备组合开发及护理管理服务,以提升患者依从性、简化胰岛素治疗流程。合作将采用开放式创新模式,结合双方技术、人力资源和财务资源。初期合作将围绕改善2型糖尿病患者的治疗和护理,包括新型药物-设备组合和护理管理服务。两家公司已在欧洲达成一项针对1型糖尿病患者的植入式胰岛素输送系统合作协议,并计划将此项目及其他创新项目纳入合作框架。
    MarketScreener
    2014-06-14
    Medtronic Inc Sanofi SA