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  • iBio 扩大与 Bio-Manguinhos 和 Fraunhofer 的商业合作
    交易并购
    iBio公司与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz和德国Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology签署了修改后的多产品许可和合作协议,旨在扩大基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗和其他产品的联合研发工作。该疫苗候选产品在啮齿动物病毒挑战研究中表现出色,包括病毒样颗粒(VLPs)和传统抗原配方。此外,任务包括非人灵长类动物研究、完成IND启动测试以及建立商业技术转让计划,以使Bio-Manguinhos能够在巴西政府承诺在北部巴西新建的设施中生产基于iBioLaunch技术的重组黄热病疫苗。iBio公司保留在除拉丁美洲、加勒比和非洲以外的任何地区销售开发产品的权利,并向Bio-Manguinhos/Fiocruz支付版税。iBio公司致力于通过其iBioLaunch和iBioModulator平台,为合作伙伴提供全面支持,以实现其技术在蛋白质治疗和疫苗领域的全面实施。
    GlobeNewswire
    2014-06-17
    Bio-Manguinhos/Fiocr Fraunhofer USA Inc iBio Inc
  • 美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 延长与 Protein Sciences Corporation 的合同
    交易并购
    美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)与蛋白质科学公司延长了合同,支持其流感疫苗Flublok和Panblok的研发、扩大生产和许可。该合同总价值1.469亿美元,新增的期权期2预算为5060万美元,将持续至2015年12月31日。BARDA资助了Flublok的初始许可,这是全球首个重组流感疫苗,于2013年1月获得FDA批准。Flublok和Panblok使用的重组技术可安全、准确地快速生产疫苗。期权期2的资金将支持蛋白质科学公司在纽约佩尔河的新建大规模制造设施获得许可,该设施可生产5000万剂Panblok,以满足大流行期间的需求。此外,资金还将用于支持Panblok和Flublok四价版的临床研究。蛋白质科学公司总裁兼首席执行官曼侬·科克斯表示,与BARDA建立了强大的合作关系,重组技术确保了疫苗的充足供应和正确序列。
    Biospace
    2014-06-17
    Protein Sciences Cor US Department of Hea
  • ADDC 和阿斯利康合作,在学术研究界促进新药开发
    交易并购
    学术药物发现联盟(ADDC)与阿斯利康公司合作,旨在促进学术界和研究机构发现具有潜在药物应用的新化合物。合作项目将为ADDC成员提供阿斯利康高质量化合物库的访问权限,同时让阿斯利康有机会与学术研究人员合作,以识别广泛的疗法领域的疾病靶点和药物。参与项目的机构将获得阿斯利康内部筛选库中多达25万个化合物的访问权限。项目旨在提供阿斯利康行业领先的化合物集合的广泛代表性。候选机构必须是ADDC成员,并通过提案请求(RFP)流程进行申请。预计每年将启动五个项目,合作期限为三年,并可续约。阿斯利康和ADDC均对此次合作表示兴奋,认为这将促进创新科学思维,并有助于更快地将更好的药物推向市场。
    美通社
    2014-06-17
    Academic Drug Discov AstraZeneca PLC
  • Selecta Biosciences与三生制药达成独家许可协议 开发治疗痛风的候选药物
    交易并购
    3SBio的pegsiticase在早期临床试验中展现出良好的疗效和安全性,Selecta和3SBio计划推进基于pegsiticase的治疗方案,用于治疗难治性和痛风结节性痛风以及肿瘤溶解综合征。Selecta将结合pegsiticase与自己的新型免疫调节合成疫苗颗粒(SVP)平台,开发SEL-212,这是一种疗效和安全性得到改善的治疗方法。3SBio将继续在更大中国和日本开发Uricase PEG-20。Selecta与3SBio达成独家许可协议,以开发pegsiticase,用于治疗难治性和痛风结节性痛风患者,并应用其免疫调节SVP平台优化患者的安全性和疗效。SEL-212是一种新型产品,结合了Selecta的专有SVP和3SBio的pegsiticase,旨在成为第一种非免疫原性的尿酸酶。Selecta和3SBio将合作推进pegsiticase为基础的治疗方案,作为难治性和痛风结节性痛风以及肿瘤溶解综合征的潜在治疗方法,并尽快推进监管审批。双方同意在各自领域内共同推进SEL-212和pegsiticase的临床试验,以实现临床概念验证。预计概念验证临床研究将在2015年启动。
    Pipeline Review
    2014-06-17
    沈阳三生制药有限责任公司 Selecta Biosciences
  • Selecta 加速免疫耐受治疗并宣布推出用于难治性和地形癌痛风的新产品候选产品 SEL-212
    研发注册政策
    Selecta Biosciences公司宣布其免疫耐受产品开发管线,专注于其专有的合成疫苗颗粒(SVP)平台在免疫耐受领域的应用。公司宣布了一项新的产品候选药物SEL-212,用于治疗难治性和痛风结节性痛风,这是首个非免疫原性治疗药物。Selecta正在开发针对抗原特异性耐受的三种应用:生物疗法的免疫原性抑制、过敏症治疗和自身免疫性疾病治疗。此外,Selecta还推进了其SVP免疫激活项目,获得了来自比尔及梅琳达·盖茨基金会和NIH/NIDA的资金支持,用于疟疾疫苗和尼古丁疫苗的研究。Selecta的免疫耐受SVP化合物SEL-212旨在减少尿酸酶的免疫原性,解决超过90%接受尿酸酶治疗的患者出现的免疫原性问题。Selecta还与多家机构合作,开发了针对血友病A、食物过敏和1型糖尿病的免疫耐受药物项目。
    MarketScreener
    2014-06-17
    Selecta Biosciences
  • Endocyte 重新获得 Vintafolide 的全球权利
    交易并购
    Endocyte公司宣布从默克公司(美国和加拿大外称为MSD)手中重新获得全球范围内vintafolide的所有权,并决定评估其在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的未来开发机会。此前,默克公司经过全面评估后决定不再继续开发vintafolide。Endocyte公司期待在即将到来的科学会议上展示正在进行的2b期TARGET临床试验的详细数据,该试验旨在评估vintafolide在NSCLC患者中的疗效。Endocyte公司对SMDC平台充满信心,并拥有强大的财务实力继续推进两种具有更强疗效的tubulysin前体的SMDCs的研发,包括EC1456和EC1169。Vintafolide是一种针对快速生长的癌细胞的新型SMDCs,这些细胞通过叶酸受体积极摄取叶酸。Endocyte公司专注于开发针对癌症和其他严重疾病的个性化靶向疗法,其SMDCs和伴随成像剂旨在识别表达治疗靶点的患者,从而可能从治疗中获益。
    GlobeNewswire
    2014-06-17
    Endocyte Inc
  • MAX BioPharma 生产新型强效骨靶向成骨小分子氧甾醇;获得第二笔 NIH 资助的 SBIR 资助
    研发注册政策
    MAX BioPharma成功设计并合成了一种新型的骨靶向小分子氧化固醇,具有强大的成骨活性,有望用于治疗骨质疏松症。公司近期获得第二项来自美国国立卫生研究院的SBIR资助,以继续研发基于氧化固醇技术的药物,用于刺激骨质疏松症患者骨形成。MAX BioPharma将在2014年6月于加利福尼亚州圣地亚哥举行的BIO国际大会上展示其氧化固醇平台和开发具有骨生长刺激和抗肿瘤生成活性的候选分子的努力。MAX BioPharma是一家专注于开发新型小分子脂质作为治疗药物的生物制药公司,致力于治疗严重和致命的人类疾病。公司正在引领“氧化固醇治疗”领域,其强大的知识产权组合将带来针对多种疾病的治疗方案。
    美通社
    2014-06-17
  • Bellerophon Therapeutics 完成 INOpulse® 治疗肺动脉高压 (PAH) 的 2 期试验招募
    研发注册政策
    Bellerophon Therapeutics完成其针对肺动脉高压(PAH)治疗的INOpulse设备的80名患者Phase 2临床试验的招募。该试验是一项在美国和加拿大52个地点进行的随机、安慰剂对照试验,旨在评估INOpulse作为辅助治疗对那些尽管接受其他PAH药物治疗但疾病仍在进展的患者群体的安全性、耐受性和疗效。试验的主要终点是基线16周时肺血管阻力的变化,次要终点包括平均肺动脉压和心指数的变化以及6分钟步行距离的变化。预计该试验将在2014年底完成。Bellerophon Therapeutics公司表示,美国食品和药物管理局已授予一氧化氮用于治疗PAH的孤儿药资格,如果INOpulse是首个获批准用于该适应症的吸入性一氧化氮疗法,公司将获得美国市场七年的独家经营权。由于目前尚无PAH的治愈方法,尽管已有多种治疗方法,但死亡率仍然很高,因此,该Phase 2试验的招募完成对Bellerophon Therapeutics来说是一个关键里程碑。
    美通社
    2014-06-17
    Bellerophon Therapeu
  • FIbrocell Science 宣布与 UCLA 达成独家技术许可协议,以推进个性化细胞疗法的开发
    交易并购
    Fibrocell Science公司与加州大学洛杉矶分校达成独家许可协议,获得专利技术,用于开发针对罕见和严重皮肤及结缔组织疾病的自体细胞疗法。这些技术可扩展公司个性化生物制剂平台,利用皮肤成纤维细胞和干细胞制造与患者生物学特性相匹配的局部治疗方法。新许可的专利和技术涉及骨形态发生蛋白2(BMP-2)在骨修复中的个性化生物制剂开发,以及从成人皮肤细胞中生产高度稳定、商业化的诱导多能干细胞(iPSCs)。这些技术为Fibrocell提供了新的合作机会,并加强其研发平台。
    MarketScreener
    2014-06-17
    Fibrocell Science In University of Califo
  • CMC Biologics和MacroGenics达成工艺验证和临床生产协议,以实现下一代肿瘤候选产品的商业化
    交易并购
    CMC Biologics与MacroGenics达成协议,共同推进新一代抗癌产品候选人的工艺验证和临床生产。CMC Biologics作为全球生物制药工艺开发和合同制造领域的领导者,将利用其技术专长和客户导向的项目管理理念,为MacroGenics提供临床和商业生产所需的工艺验证和临床制造服务。此次合作体现了CMC Biologics在生物制药开发与制造领域的优势,同时MacroGenics对CMC Biologics的技术能力和项目管理哲学表示认可。CMC Biologics拥有全球范围内的多个设施,提供从细胞系开发、生物工艺开发、制剂到全面分析测试等全方位服务,并拥有专有的CHEF1®表达系统。
    美通社
    2014-06-17
    CMC Biologics Inc MacroGenics Inc