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  • ArGEN-X 与 Shire Pharmaceuticals 在治疗性抗体领域建立长期战略联盟
    交易并购
    荷兰BREDA,2014年6月4日/PR Newswire/ ——ArGEN-X与Shire制药公司达成长期战略合作,共同开发治疗性抗体。ArGEN-X是一家专注于开发针对癌症和严重自身免疫疾病的差异化治疗性抗体的临床阶段生物制药公司,宣布与Shire制药公司建立长期战略联盟。根据协议,ArGEN-X将把其全部人类抗体发现技术应用于与Shire治疗重点相一致的多项目标。这一旨在增强Shire研发管道的多年计划是在2012年3月进行的初步研发合作基础上建立的。ArGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示,ArGEN-X与Shire的合作取得了持续的成功,并认为这次合作是迄今为止与Shire最宏伟、最激动人心的项目。Shire将对ArGEN-X进行总计1500万欧元(2040万美元)的前期投资,包括300万欧元现金和1200万欧元股权。此外,Shire还将资助ArGEN-X的协作研究项目,并支付费用、临床、监管和销售里程碑,以及治疗产品销售的个位数版税。Shire将负责产品的临床开发和商业化,而ArGEN-X有权将其未追求的项目许可进入其自己的研发管道。Shire研发全球负责人Dr. Ph
    美通社
    2014-06-04
    argenx SE Shire Ltd
  • One Lambda, Inc. 和 GenoDive Pharma, Inc. 就 NGS 长程引物达成独家协议
    交易并购
    One Lambda, Inc.与日本GenoDive Pharma, Inc.达成协议,获得其长距离引物和扩增条件,用于人类白细胞抗原(HLA)基因的特定扩增。这项协议涵盖了HLA A、B、C、DRB1、DRB345、DQA1、DQB1、DPA1和DPB1位点。该技术将有助于医院获取更完整的HLA基因信息,从而更好地匹配移植供体和受体。One Lambda的科学家表示,这项技术不受HLA命名法的频繁更新影响,有助于提高患者治疗效果。GenoDive是全球领先的HLA NGS引物开发者,而One Lambda是全球HLA分型和抗体检测测试的领导者。
    Businesswire
    2014-06-04
    GenoDive Pharma Inc
  • NanoString Technologies 与 Celgene Corporation 达成生物标志物伴随诊断合作,支持 REVLIMID 开发用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    交易并购
    NanoString Technologies与Celgene达成合作,共同开发用于支持REVLIMID治疗DLBCL的伴随诊断检测。NanoString将负责开发、申请监管批准并商业化该检测,并可能获得高达4500万美元的付款,包括575万美元的预付款、1700万美元的基于成功的发展里程碑和监管里程碑的付款,以及剩余的潜在商业付款。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型,准确识别亚型对于新疗法和现有产品的重新定位至关重要。NanoString已获得相关知识产权许可,并将与Celgene合作开发用于筛选REVLIMID治疗DLBCL患者的体外诊断(IVD)伴随测试。
    MarketScreener
    2014-06-03
    Nanostring Technolog Celgene Corp
  • Foamix 宣布与美国国立卫生研究院合作
    交易并购
    以色列临床阶段制药公司Foamix与国家眼科研究所(NEI)达成合作协议,共同研发治疗地理性萎缩(GA)的新疗法。该疗法将利用Foamix专利的含米诺环素的稳定局部油凝胶配方,米诺环素是一种四环素类抗生素,具有抗炎、抗氧化、抗凋亡和神经保护特性。GA,也称为AMD的萎缩或“干性”形式,是导致50岁以上人群视力丧失的主要原因。目前,全球有超过800万人受GA影响,美国超过100万人。由于美国人口老龄化速度加快,预计受GA影响的人数将增加。目前尚无FDA批准的GA治疗或预防疗法。NEI将参与Foamix开发米诺环素凝胶用于GA的IND申请和临床试验方案的完善。Foamix是一家专注于开发创新局部产品的制药公司,其领先产品米诺环素泡沫是一种新型局部泡沫制剂,具有长期稳定性,预期用于治疗痤疮、皮肤感染和酒渣鼻。Foamix在局部药物递送领域拥有丰富的知识产权,包括泡沫和凝胶系统,拥有28项美国专利,并将基于其泡沫技术的泡沫产品许可给拜耳、默克和艾美仕等制药公司。
    GlobeNewswire
    2014-06-03
    Foamix Pharmaceutica National Eye Institu
  • 百时美施贵宝和 Syngene International 扩大研究合作
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb与印度最大的合同研究组织Syngene International宣布,双方将延长其五年期的药物发现和开发合作。自2007年以来,双方在印度的Biocon Bristol-Myers Squibb研究中心(BBRC)共同开展药物研究,包括药物化学、生物学、生物技术、生物标志物、药物代谢和药代动力学、分析研究以及药物开发等领域。此次合作已产生六个药物候选物,并帮助Bristol-Myers Squibb缩短了新化合物进入人体试验的时间与成本。Syngene International表示,双方的合作关系已取得许多成功成果,并将继续支持Bristol-Myers Squibb开发新药。Bristol-Myers Squibb表示,BBRC是其在美国以外最大的研发中心,拥有400多名科学家。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-06-03
    Bristol Myers Squibb Syngene Internationa
  • Hemispherx 宣布德克萨斯大学医学分部确认 Alferon N 对 MERS(中东呼吸综合征)病毒的活性
    研发注册政策
    美国Hemispherx Biopharma公司宣布,其研发的生物产品Alferon N在体外实验中显示出抑制MERS病毒复制的潜力。该实验由德克萨斯大学医学分部微生物学与免疫学副教授Chien-Te (Kent) Tseng领导,结果显示Alferon N对MERS-CoV病毒具有显著的剂量依赖性抑制作用。尽管实验室研究的结果并不一定能预测临床效果,但这一发现为Alferon N作为预防性药物提供了可能性。此外,美国国立卫生研究院也进行了类似实验,证实了Alferon N对MERS-CoV的抑制作用。MERS-CoV是一种新出现的冠状病毒,导致中东呼吸综合征(MERS),全球已有超过630例感染病例,其中190人死亡。Hemispherx计划扩大其MERS测试项目。Alferon N是美国唯一批准销售的天然来源的多物种α干扰素,目前仅在美国批准用于治疗18岁以上患者的复发性或难治性尖锐湿疣。
    GlobeNewswire
    2014-06-03
    AIM ImmunoTech Inc
  • Endo 完成出售早期药物发现产品组合
    交易并购
    Endo International plc宣布,其子公司Endo Pharmaceuticals已完成其品牌药物发现平台的对AsanaBioSciences,LLC的出售,后者为Amneal Alliance of Companies的独立成员。交易包括前期付款以及基于某些开发目标达成的里程碑式付款。Endo自2013年起开始探索早期药物发现资产组合的战略选择,作为公司优化组合过程的一部分。此次出售涉及多个治疗领域的早期药物发现和开发候选产品,包括肿瘤学、疼痛和炎症等。Endo总裁兼首席执行官Rajiv De Silva表示,出售早期发现平台是Endo转型过程中的又一步,公司将继续致力于实现2013年设定的战略目标,并对Endo的未来充满热情。
    美通社
    2014-06-02
    Asana BioSciences LL Endo International P
  • Cellceutix 完成 Prurisol 临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Cellceutix公司在其抗癌药物Kevetrin的Phase 1临床试验中完成第七个队列,并计划下周与安全委员会讨论第八个队列的剂量,预计剂量将增加约33%。此外,其抗银屑病药物Prurisol的Phase 1交叉研究已完成患者入组,预计两个月内完成实验室结果和药代动力学研究。Brilacidin的Phase 2b临床试验中约60%的患者已入组,至今未报告药物相关的严重不良事件。Cellceutix还与一家知名非营利研究机构达成研究协议,资助金额为150万美元,用于研究其产品组合中的抗真菌化合物。公司CEO Leo Ehrlich表示,Cellceutix在过去八个月中取得了显著增长,多个项目正从早期研究到接近完成Phase 2b试验。
    Biospace
    2014-06-02
    Innovation Pharmaceu
  • REGENX Biosciences 和 Voyager Therapeutics 宣布达成许可协议
    交易并购
    Voyager Therapeutics与REGENX Biosciences达成一项许可协议,获得REGENX专有的NAV向导在治疗多种中枢神经系统疾病(包括肌萎缩侧索硬化症、弗里德赖希共济失调和亨廷顿病)方面的非独家全球许可权。REGENX将获得一笔未公开的预付款、里程碑付款和基于包含NAV向导的产品净销售额的版税。此次合作标志着REGENX的NAV向量技术平台在开发基于NAV的基因治疗药物方面的进一步验证,同时为Voyager Therapeutics提供了快速推进突破性中枢神经系统基因治疗药物开发的有力支持。
    GlobeNewswire
    2014-06-02
    REGENXBIO Inc Voyager Therapeutics
  • Vironika 获得 NIH 的 II 期 SBIR 资助,以继续开发 EBV 潜伏期抑制剂
    医药投融资
    Vironika, LLC获得美国国立卫生研究院(NIH)的二期小企业创新研究(SBIR)资助,以继续其识别抑制爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的小分子工作。公司负责人Mark McDonnell博士表示,这一竞争激烈的资助体现了他们在EBV药物发现方面的质量和成果,以及科学评审委员会对消除EBV相关恶性肿瘤方法的热情。该资助将使Vironika进一步开发并测试已识别的先导化合物相关化合物,并在细胞实验和异种移植肿瘤模型中进行测试。Vironika,LLC是一家由2009年创立的私人公司,由保罗·利伯曼博士(Dr. Paul Lieberman)创立,他是费城Wistar研究所的资深教授。
    2014-06-02
    National Institutes Vironika LLC