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  • 哈尔滨誉衡药业股份有限公司关于与韩国保宁制药公司签订《许可及供货协议》的公告
    交易并购
    哈尔滨誉衡药业股份有限公司与韩国保宁制药公司签订《许可及供货协议》,协议内容包括保宁公司生产原料并供货给誉衡药业,以及誉衡药业获得独家许可在中国大陆地区进行产品开发、注册、生产、市场、销售和经销。协议涉及前期费用40万美元及后续费用不超过500万美元,原料供应期限为协议期内,订单和支付条件规定最低购买量,批件、注册、上市和营销期限为30个月内获得临床批件,30个月内获得生产批件,协议期限为10年,自动延期2年。
    巨潮
    2014-01-10
    Boryung Pharmaceutic 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
  • BioDelivery Sciences 提供 2014 年预期里程碑的最新情况
    医投速递
    BioDelivery Sciences International公司公布了2014年的关键里程碑,包括BEMA Buprenorphine用于治疗慢性疼痛的III期临床试验数据库锁定,预计1月底或2月初公布关键数据,此事件将触发Endo Pharmaceuticals的1000万美元里程碑付款。此外,BEMA Buprenorphine在经历过鸦片的患者中的II期临床试验数据库预计2014年中锁定,结果随后公布。公司还在推进BUNAVAIL用于治疗鸦片依赖的商业化计划,FDA已为其指定了2014年6月7日的PDUFA日期,预计2014年第三季度上市,预计年销售额可达2.5亿美元。公司还计划启动Clonidine Topical Gel治疗糖尿病神经性疼痛的III期研究,并计划在2014年下半年重新推出ONSOLIS。
    美通社
    2014-01-10
    BioDelivery Sciences
  • Adamas Pharmaceuticals 从 Forest Laboratories 获得 4000 万美元的 MDX-8704 里程碑付款
    交易并购
    Adamas Pharmaceuticals获得来自Forest Laboratories的4000万美元里程碑付款,用于MDX-8704的研发。MDX-8704是一种固定剂量组合药物,由Namenda XR和donepezil HCl组成,旨在治疗美国中度至重度阿尔茨海默病痴呆症。这些付款是为了完成支持MDX-8704新药申请(NDA)的研究,该申请预计在2014年上半年提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。Adamas与Forest合作开发FDC,Forest拥有在美国的商业化独家权利,并负责所有监管活动。MDX-8704受Adamas和Forest的多个专利保护,有效期至2029年。根据许可协议,Forest在2012年11月向Adamas支付了6500万美元的预付款,这4000万美元的付款是后续95百万美元的研发和监管批准里程碑付款的一部分。此外,根据许可协议,Adamas将在FDC产品及其在FDA橙皮书列出的任何额外memantine产品在美国上市五年后获得版税。Adamas致力于通过改善已批准药物的药代动力学特性,为中枢神经系统(CNS)疾病患者创造新的治疗方案,并正在推进一系列针对帕金森病、阿
    美通社
    2014-01-09
    Adamas Pharmaceutica Forest Laboratories
  • Biogen Idec 和 Sangamo BioSciences 宣布开展全球合作,共同开发血红蛋白病的治疗方法
    交易并购
    Biogen Idec和Sangamo BioSciences宣布了一项全球独家合作和许可协议,专注于开发治疗血红蛋白病的疗法,包括镰状细胞性贫血和β-地中海贫血。该协议将使Biogen Idec能够利用Sangamo的专有基因组编辑技术平台,开发针对这两种疾病的疗法。Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)基因组编辑技术可以精确地靶向和敲除基因表达的关键调节因子,或精确地插入新的校正基因以替换缺陷副本。根据协议,Sangamo负责所有研究开发活动,直到β-地中海贫血的第一项临床概念验证试验,两家公司将共同进行使镰状细胞性贫血的IND申请成为可能的活动。Biogen Idec将负责后续的全球临床开发和商业化产品。Sangamo保留在美国共同推广任何许可产品的权利。
    美通社
    2014-01-09
    Sangamo Therapeutics
  • PaxVax 宣布 3 期霍乱挑战研究取得积极的中期结果;临床试验计划将按计划进行
    研发注册政策
    PaxVax公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗PXVX0200(又称CVD 103-HgR)的3期临床试验中期数据,该疫苗在受试者中表现出良好的耐受性。在疫苗接种后10天接受野生型、完全致病性霍乱菌挑战的参与者中,疫苗组的腹泻发生率降低。该疫苗的疗效将在志愿者接种后暴露于霍乱病原体时进行评估。PaxVax首席执行官Ken Kelley表示,公司期待继续进行3期临床试验,并希望获得更多积极结果以支持PXVX0200的生物制品许可申请。PXVX0200疫苗若获得批准,将为美国旅行者提供便利,并可能使发展中国家在霍乱爆发期间使用这种简单、单剂量的疫苗。
    Benzinga
    2014-01-09
  • Santaris A/S 宣布与罗氏成立 RNA 靶向药物全球发现联盟
    交易并购
    Santaris Pharma A/S与罗氏公司达成全球合作联盟,共同研发基于LNA技术的RNA靶向药物。双方将合作发现针对多种疾病领域的LNA药物,罗氏负责后续的产品开发和商业化。Santaris Pharma将获得首付款1000万美元,以及每个产品可能高达1380万美元的预临床、临床、监管和销售里程碑款项,并支持持续的研究活动。此外,Santaris Pharma还将有权获得来自合作药物全球销售的收入提成。Santaris Pharma的LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学与高度专业化的靶向药物开发能力,能够快速开发针对mRNA和microRNA的LNA药物候选者,从而为科学家提供针对难以或无法用传统药物平台(如抗体和小分子)治疗的疾病的药物候选者。
    Pipeline Review
    2014-01-09
    Roche Holding AG Roche Innovation Cen
  • FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作推进,以调节癌症治疗中的蛋白质-蛋白质相互作用
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Boehringer Ingelheim(BI)合作,在针对蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)治疗癌症的新药研发中取得多项发现里程碑。合作始于2012年1月,FORMA展示了其执行和实现挑战性目标的能力。该合作中,BI已正式内部化来自FORMA的针对肿瘤相关PPI程序的化合物。FORMA将继续进行筛选,扩大化学资源,并进一步研究协议中命名的其他目标。此外,FORMA的基于细胞的筛选技术(MAPPIT)和生化检测平台提供了快速筛选PPI抑制剂的途径,结合X射线晶体学努力和CS-Map技术,设计并合成了针对蛋白质表面可药物化口袋的形状导向化合物库。这些新型分子的构象灵活性对于识别感兴趣PPI的潜在化学起始材料至关重要。FORMA致力于发现和开发对肿瘤学和其他遗传驱动治疗领域有影响的药物,其药物发现引擎驱动着广泛的肿瘤代谢、表观遗传学、蛋白质稳态和蛋白质-蛋白质相互作用的目标的筛选和基于结构的途径。
    MarketScreener
    2014-01-09
    Boehringer Ingelheim FORMA Therapeutics I
  • Akorn 收购 Santen 的 Betimol
    交易并购
    Akorn公司宣布收购Santen公司旗下Betimol(噻吗洛尔眼药水)0.25%和0.5%的产品,预计将增加2014年约800万至900万美元的收入和每股调整净收益0.03至0.04美元。Betimol是一种用于降低眼压的处方眼药水,用于治疗眼压增高或开角型青光眼。此次收购增强了Akorn在2014年的平台和增长机会。
    Businesswire
    2014-01-09
    Akorn Inc Santen Pharmaceutica
  • Sunesis Pharmaceuticals 扩大血液学特许经营权,获得两个激酶抑制剂项目的全球许可
    交易并购
    Sunesis Pharmaceuticals宣布通过全球许可协议扩展其血液学产品线,分别从Biogen Idec和Millennium获得两种临床前激酶抑制剂项目。公司预计将在大约12个月内提交SNS-062的IND申请,这是一种针对BTK的强力选择性非共价结合口服抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。同时,公司还计划在2014年选择一个PDK1抑制剂作为开发候选药物。Sunesis将举办电话会议,讨论这些协议以及2014年的展望。
    GlobeNewswire
    2014-01-09
    Millennium Pharmaceu Viracta Therapeutics
  • Lonza 与 Index Ventures 签署独家协议,为投资组合公司开发和生产生物制剂
    交易并购
    Lonza与Index Ventures达成五年独家合作协议,涉及Index作为主要股东的生物产品组合中的所有公司,包括过程开发和cGMP生产。随着Index未来投资的增加,产品列表将不断扩大。Lonza的COO Dr. Stephan Kutzer表示,这一协议表明Lonza在产品开发管线中的价值得到了更广泛的认可。Index Ventures的Kevin Johnson表示,Lonza是过去20年中他参与的大多数抗体产品的制造商,并证明是一个优秀的合作伙伴。Index Ventures是一家全球领先的创业投资公司,自1996年以来活跃于技术和生物技术领域的风险投资。在生命科学领域,Index投资于具有颠覆性平台技术、能够成长为全球领导者的公司。
    CPhI Online
    2014-01-09
    Index Ventures Lonza Group AG