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  • Inovio Pharmaceuticals 丙型肝炎治疗性疫苗进入 I 期临床试验
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals宣布,其针对丙型肝炎(HCV)的疫苗INO-8000/VGX-6150将在韩国多个地点进行一项针对慢性HCV感染患者的I期临床试验,以研究其安全性、耐受性和免疫原性。该研究由Inovio的附属公司VGX International Inc.全额资助和执行。Inovio还计划从2014年开始在美国进行更多针对HCV疫苗的临床研究。该疫苗旨在增强T细胞对HCV感染肝细胞的清除能力。研究将评估18名患者,他们将被分为三组,分别接受不同剂量的VGX-6150疫苗接种。VGX-6150是一种针对HCV基因型1a和1b的多抗原DNA疫苗,旨在激活免疫反应。Inovio的疫苗技术旨在提供更广泛的保护,以应对病毒的新突变。
    美通社
    2013-10-21
    Inovio Pharmaceutica GeneOne Life Science
  • Univar 宣布与 Swati Spentose 达成利多卡因产品分销协议
    交易并购
    Univar公司宣布与Swati Spentose Pvt. Ltd.达成协议,成为其在美国的独家分销商,负责销售包括利多卡因基和利多卡因盐酸在内的利多卡因产品。该协议覆盖美国和波多黎各市场,产品应用于多种麻醉和抗心律失常领域。Univar USA制药原料部总监Tom Nist表示,与Swati Spentose的合作将为客户提供更便捷的活性药物成分(API)获取途径。此外,Univar还提供市场趋势和复杂监管要求的专业知识,包括严格的质量控制和变更管理等服务。Swati Spentose Pvt. Ltd.首席执行官Swati Jajodia强调,Univar广泛的分销网络和安全性承诺使其成为推广利多卡因产品的理想合作伙伴。Univar是全球领先的工业和特种化学品分销商,拥有超过2,500家化学生产商,客户遍布全球80,000家。Swati Spentose Pvt. Ltd.是印度一家拥有43年制药经验的制药公司,专注于生产利多卡因、美洛昔康和美拉酮等关键成分,是全球领先的多糖生产商,已在60多个国家销售利多卡因。
    美通社
    2013-10-21
    Swati Spentose Pvt L Univar Usa Inc
  • Stallergenes 和 DBV Technologies 宣布合作开发桦树花粉的呼吸过敏
    交易并购
    Stallergenes S.A.与DBV Technologies宣布合作研发治疗桦树花粉过敏的新疗法,这是继双方在呼吸道过敏治疗创新药物开发上的首次合作。该合作结合了Stallergenes在呼吸道过敏领域的专业知识与DBV的Viaskin皮肤递送技术,旨在解决桦树花粉过敏患者常见的季节性过敏性鼻炎和过敏性哮喘问题。根据协议,Stallergenes将全额资助DBV的预临床开发,并拥有产品候选人的全球开发和商业化权利,而DBV则有望获得高达1.45亿欧元的里程碑付款和未来产品净销售额的特许权使用费。此外,Stallergenes还从现有股东手中收购了DBV 2.0%的股权。
    Fierce Biotech
    2013-10-18
    DBV Technologies SA Stallergenes SA
  • ABLYNX 与 EDDINGPHARM 签署独家许可协议,在大中华区开发和商业化其抗 RANKL 纳米抗体
    交易并购
    Ablynx与Eddingpharm达成独家许可协议,授权Eddingpharm在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及商业化其抗RANKL Nanobody ALX-0141,涵盖骨质疏松症和骨转移等所有适应症。Eddingpharm将负责在大中华区进行临床试验、注册和商业化,Ablynx将获得相关数据以支持其他地区的潜在许可讨论。Ablynx将获得200万欧元的首付款,并有权获得基于ALX-0141在大中华区年度净销售额的分层双位数特许权使用费,最高可达20%。ALX-0141是一种双价双特异性治疗分子,由两个针对RANKL的Nanobody组成,有望提高疗效和安全性。
    Biospace
    2013-10-18
    Ablynx NV 亿腾景昂药业(香港)有限公司
  • Affimers 的第一份治疗许可协议
    交易并购
    Avacta Group plc与英国生物技术公司Blueberry Therapeutics Ltd达成一项许可协议,将Affimer技术应用于治疗耐药性细菌感染的新药研发。Avacta将为Blueberry提供专有的Affimer,以支持其传染病药物开发项目。Affimer是一种工程化的人体蛋白,能够与多种蛋白靶标高特异性、高亲和力结合,从而创建大量亲和试剂。Avacta致力于将Affimer商业化,作为研究试剂和Affimer微阵列,用于药物和生物标志物发现。此次合作标志着Avacta在Affimer作为治疗平台的首次独立评估,并有望提升Affimer在全球制药和生物技术公司中的知名度。Blueberry Therapeutics Ltd是一家专注于开发治疗感染和炎症疾病的创新药物发现和开发公司,其目标是通过临床前测试将药物项目推进至人类和伴侣动物。
    MarketScreener
    2013-10-17
    Avacta Ltd Blueberry Therapeuti
  • Soligenix 宣布成立国际类鼻疽科学顾问委员会
    医投速递
    Soligenix公司宣布成立国际芽孢杆菌病科学顾问委员会,旨在推动SGX943和SGX101的研发,这两种药物用于治疗芽孢杆菌病。顾问委员会由来自澳大利亚、泰国、老挝和荷兰的专家组成,他们在芽孢杆菌病领域拥有丰富经验。顾问委员会将为Soligenix及其合作伙伴Intrexon Corporation提供研究策略、临床策略和健康经济学等方面的反馈和指导。SGX943是一种新的治疗芽孢杆菌病的药物,SGX101则是一种针对感染了伯克霍尔德菌的宿主细胞的单克隆抗体疗法。芽孢杆菌病是一种由伯克霍尔德菌引起的潜在致命感染,在东南亚和澳大利亚北部等地区是主要公共卫生问题。
    美通社
    2013-10-17
    Soligenix Inc
  • TARIS Biomedical 与 AstraZeneca 达成研究合作,以改善膀胱癌治疗
    交易并购
    TARIS Biomedical与AstraZeneca合作研究膀胱癌新疗法,利用TARIS专有的膀胱递送平台与阿斯利康的靶向癌症疗法相结合。TARIS平台通过标准泌尿外科程序将药物直接递送到膀胱,提供持续局部给药。阿斯利康拥有独家许可权。TARIS旨在通过该合作评估其膀胱递送平台在肿瘤学领域的应用,以治疗膀胱癌。膀胱疾病在美国影响6000万人,其中膀胱癌是第四大常见癌症,第五大常见癌症,每年有超过70,000例新病例。TARIS专注于开发针对膀胱疾病的治疗方案,目前正推进其产品候选人的临床试验。阿斯利康致力于开发创新药物,以改善癌症患者的治疗。
    Businesswire
    2013-10-16
    AstraZeneca PLC TARIS Biomedical LLC
  • 安捷伦科技公司与首尔大学医院合作开展生物标志物研究
    交易并购
    Agilent Technologies与韩国首尔国立大学医院宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发与验证用于药物开发的生物标志物,包括麻醉品、免疫抑制剂等。首尔国立大学医院将利用Agilent的6460三重四极杆液相色谱/质谱系统及其支持服务和应用专业知识,致力于创建和维持一个理想的环境,以识别和严格测试新的生物标志物。此次合作旨在提升医疗和生命科学行业的验证系统,以改善韩国及全球人民的健康生活。首尔国立大学医院拥有百年历史,是韩国领先的医疗中心,而Agilent则是全球领先的测量公司和技术领导者。
    Businesswire
    2013-10-16
    Agilent Technologies Seoul National Unive
  • 国际干细胞公司宣布帕金森病项目的新数据
    研发注册政策
    国际干细胞公司(ISCO)在2013年美国神经学协会年会上公布了其帕金森病治疗项目的新成果。研究显示,神经干细胞(NSC)通过多种机制如迁移至损伤部位、分泌神经营养因子、免疫调节、细胞替代和恢复内源性神经元等,为帕金森病患者提供治疗益处。研究结果表明,NSC能够从植入的纹状体迁移到黑质,这是帕金森病患者多巴胺能神经元主要受损的区域,且没有观察到NSC迁移出大脑的情况。与研究中包含的其他细胞类型相比,干细胞来源的NSC引发的免疫反应较低,这对于同种异体细胞移植是一个重要的安全性考虑。研究还表明,NSC在脑内注射后分化成疾病中丢失的特定类型神经元,这些新细胞替代了被疾病破坏的神经元,并产生多巴胺,有助于缓解症状。ISCO的首席科学官R. Semechkin博士表示,这些结果对于神经干细胞在帕金森病治疗中的临床应用具有重要意义,同时也可能为其他神经系统疾病,如阿尔茨海默病,提供新的治疗机会。该研究使用的hPNSC是一种新型治疗性细胞产品,来源于公司专有的同种异基因人类多能干细胞,具有自我更新和多能性,是中枢神经系统主要细胞的祖细胞。这些细胞能够分化为多巴胺能神经元,并表达神经营养因子如GDNF和BDNF,以保护黑质
    GlobeNewswire
    2013-10-16
    International Stem C
  • Zydus 和 Pieris 签署新型 Anticalin 治疗药物的广泛共同开发联盟
    交易并购
    Zydus Cadila与Pieris AG达成合作,共同开发基于Anticalin技术的多种新型蛋白质治疗药物。Zydus将负责推进药物候选人的临床前开发和临床试验,并在印度及多个新兴市场获得独家营销权,而Pieris则保留在主要发达市场的独家营销权。合作中最先进的药物是PRS-110,一种针对c-Met的Anticalin,已在多种动物模型中显示出抑制c-Met活性的能力。双方将共享许可收入,并寻求在全球范围内扩大Anticalin项目的临床研究。Zydus致力于成为全球生物制药领域的领导者,拥有先进的生物制药设施和经验丰富的药物开发团队。Pieris则专注于开发更安全、更有效的差异化药物,以解决未被满足的医疗需求。
    El Economista
    2013-10-16
    Pieris Pharmaceutica Zydus-Cadila Group