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  • NewBridge Pharmaceuticals 与 Genomic Health 建立合作伙伴关系,为中东、非洲和里海地区的患者带来新型基因组检测
    交易并购
    NewBridge Pharmaceuticals与全球健康公司Genomic Health达成独家协议,将在中东、非洲和里海地区提供Oncotype DX测试。该测试针对早期雌激素阳性乳腺癌、DCIS和II期及III期结肠癌患者,旨在帮助医生和患者制定个性化治疗方案。这一合作旨在解决该地区癌症高发问题,提高治疗决策质量。
    Biospace
    2012-08-13
    NewBridge Pharmaceut
  • Pluristem 通过与 Cato Research 合作,在欧洲推动间歇性跛行适应症的发展
    交易并购
    Pluristem Therapeutics宣布选择Cato Research作为其德国部分II期临床试验的合同研究组织,该试验旨在评估PLX-PAD细胞治疗间歇性跛行的安全性和有效性。Cato Research将代表Pluristem向德国保罗·埃尔利希研究所(PEI)和三个试验地点的伦理委员会提交临床试验申请。该试验将在美国、以色列和德国的多个地点进行,旨在招募150名患者,评估PLX细胞治疗间歇性跛行的效果。间歇性跛行是美国约1400万患者面临的问题,每年给医疗体系带来约25亿美元的成本。Pluristem的PLX细胞是一种基于胎盘的细胞疗法,其3D技术可以制造“现成”产品,无需进行组织匹配。
    GlobeNewswire
    2012-08-13
    CATO SMS Pluristem Therapeuti
  • 赛诺菲宣布 FDA 批准 Auvi-Q,这是第一款用于危及生命的过敏患者的语音引导肾上腺素自动注射器
    研发注册政策
    法国制药公司Sanofi宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其产品Auvi-Q(肾上腺素注射剂,USP)用于治疗有过敏性休克风险或病史的患者的危及生命过敏反应的紧急治疗。Auvi-Q是首个也是唯一一个具有音频和视觉提示的紧凑型肾上腺素自动注射器,可指导患者和护理人员进行注射步骤。Sanofi从Intelliject公司获得了Auvi-Q在北美商业化的权利,而Intelliject公司保留了在世界其他地区的商业化权利。Auvi-Q包含肾上腺素,这是一种已建立的、用于治疗严重、危及生命的过敏反应的一线治疗方法。Auvi-Q的尺寸和形状类似于信用卡,厚度相当于一部手机,可轻松放入口袋或小型钱包中。在危及生命的过敏反应期间,Auvi-Q会通过语音引导用户完成注射过程。
    美通社
    2012-08-13
    Sanofi SA
  • 合成抗菌剂 Bactramin 获准用于“肺孢子菌肺炎的治疗和预防”的额外适应症
    研发注册政策
    2012年8月10日,日本制药公司Chugai宣布,其合成抗菌药物Bactramin(包括“Bactramin Combination Tablet”和“Bactramin Combination Granule”)获得日本厚生劳动省批准,新增“肺孢子菌肺炎及其预防”的适应症。Bactramin是一种含有甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(TMP-SMX)的合成抗菌药物组合。在日本,Bactramin已批准用于肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎、感染性肠炎、伤寒或副伤寒等适应症。这一新增适应症是基于2011年12月22日“未批准药物和高度医疗需求适应症审查委员会”的评估,以及2012年2月1日“新药、药品事务和食品安全委员会第二委员会”的会议决定。肺孢子菌肺炎(PCP)是一种机会性感染,常见于HIV感染或免疫抑制剂使用导致的免疫抑制患者,如果不治疗,死亡率几乎为100%。Chugai认为,Bactramin作为治疗和预防PCP的药物,可以显著提高患者护理水平。
    Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
    2012-08-10
    Chugai Pharmaceutica Shionogi & Co Ltd
  • 合成抗菌剂,Baktar 批准用于肺孢子菌肺炎的预防和治疗的其他适应症
    研发注册政策
    日本大阪,2012年8月10日——日本Shionogi & Co., Ltd.(总部位于大阪,总裁兼首席执行官为Isao Teshirogi博士)今日宣布,其产品“Baktar组合片剂”和“Baktar组合颗粒剂”(通用名:磺胺甲噁唑/甲氧苄啶组合)获得了预防及治疗肺孢子菌肺炎的新适应症批准。该产品于2012年2月13日提交了新适应症申请,经过药事食品卫生审议会第二次新药委员会于2012年2月1日的初步评估后获准。日本厚生劳动省(MHLW)设立的未批准药物及高医疗需求处方药使用调查委员会同意了该新适应症的医疗必要性,并要求Shionogi进行开发。Shionogi期待该产品批准后能为患者和医疗专家提供新的治疗选择,并致力于为解决未批准药物及处方药使用问题做出贡献。本公告包含前瞻性陈述,基于目前可用的信息及假设,这些假设可能存在风险和不确定性,可能导致实际结果与这些陈述有实质性差异。
    2012-08-10
    Shionogi & Co Ltd
  • Oculus Innovative Sciences 宣布在墨西哥、南美洲/中美洲和加勒比海地区向更多制药公司授权基于 Microcyn 的产品,预付款为 510 万美元
    交易并购
    Oculus Innovative Sciences宣布将Microcyn技术平台的人用医疗产品在墨西哥、南美和加勒比地区的独家许可权授予More Pharma Corporation。More Pharma是一家拥有300多名员工、在墨西哥、南美和加勒比地区拥有商业存在的制药公司。根据协议,More Pharma将支付Oculus 510万美元的许可费,并立即接管墨西哥的营销和销售工作。此外,公司将根据监管审批情况逐步拓展至其他南美和加勒比国家。Oculus和More Pharma将于8月14日举行联合电话会议,讨论新合作细节。
    GlobeNewswire
    2012-08-09
    More Pharma Corp Sonoma Pharmaceutica
  • Nodality 与辉瑞在自身免疫性疾病领域达成多年战略合作
    交易并购
    Nodality公司与辉瑞达成战略合作伙伴关系,利用其专利的单一细胞网络分析技术(SCNP)助力辉瑞化合物开发。双方将开展多年合作,初期聚焦于自身免疫疾病,特别是狼疮的治疗研究,包括作用机制、疾病分析和药物分析。此外,辉瑞有权邀请Nodality参与伴随诊断的开发。协议包括预付款、研发资金和基于成功的里程碑付款。Nodality的SCNP技术平台能够实现疾病相关信号的功能性表征,有助于优化针对疾病驱动生物学的治疗。此次合作是Nodality今年第二个重大制药合作伙伴关系,旨在通过SCNP平台技术为药物开发带来持续的价值。辉瑞自2008年以来一直是Nodality的投资者,此次合作体现了辉瑞对精准医疗的承诺,有助于提前了解化合物的潜在临床特征,减少研发失败率,加速开发并提高患者针对性。
    辉瑞制药
    2012-08-09
    Nodality Inc Pfizer Inc
  • Tranzyme Pharma 公布 2012 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Tranzyme Pharma宣布完成了其12周Phase 2b试验中TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫患者的患者招募,并计划在年底前公布主要研究结果。公司第二季度总收入为240万美元,较去年同期下降,主要由于与Bristol-Myers Squibb合作的前期许可费用摊销期变更。研发费用为550万美元,较去年同期略有下降。一般和行政费用为190万美元,较去年同期增加,反映了商业化前市场研究和公司治理活动的增加。公司第二季度净亏损为560万美元,较去年同期增加。公司已完成TZP-102 Phase 2b试验的患者招募,预计年底前将公布初步数据。此外,公司与Norgine终止了关于ulimorelin开发和商业化的许可协议。
    GlobeNewswire
    2012-08-09
    Tranzyme Pharma Inc
  • Crucell 和 Scripps Research 发现并描述了针对乙型流感的广谱抗体,这是开发通用流感疗法和疫苗的关键环节
    研发注册政策
    研究人员在《科学》杂志上宣布了一项重大发现,他们首次识别出能够抑制所有流感B病毒的人源单克隆抗体。这一发现对于开发通用疗法和疫苗具有重要意义。研究人员来自Crucell荷兰公司和Scripps研究学院,以及香港大学流感研究中心的合作伙伴。这些抗体能够识别病毒表面的“保守表位”,这些表位不易发生突变和形状变化,从而对抗广泛的病毒株。这一发现为开发针对流感A和B的真正通用流感疫苗以及新的疗法铺平了道路。
    Johnson & Johnson
    2012-08-09
    Janssen Vaccines & P Scripps Research Ins
  • Actinium Pharmaceuticals 和 Philogen S.p.A. 宣布合作开展基于 Alpha 疗法的抗血管生成项目
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals与Philogen S.p.A.宣布合作开展基于α疗法的抗血管生成项目。双方将探讨将锕-225作为载药添加到Philogen的L19抗体构建中的可行性和最佳用途。L19抗体针对新形成的血管,这些血管允许癌症生长,而抗血管生成是一种治疗多种癌症类型的方法。目前批准的抗血管生成药物主要通过干扰癌细胞用于刺激血管生长的信号通路。然而,Philogen的L19抗体靶向锚定血管细胞的粘附分子,使其对癌症控制通路不太敏感。锕-225可能提供针对某些癌症类型的定制化有效特性组合。Philogen的L19是一种专有的单克隆抗体平台,靶向纤维连接蛋白的某些异构体,这是癌症血管生长所必需的粘附分子。Actinium-225通过释放高能α粒子来衰变,这些粒子可以杀死癌细胞。Philogen和Actinium Pharmaceuticals都致力于开发针对血管生成相关疾病的创新生物制药。
    美通社
    2012-08-09
    Actinium Pharmaceuti Philogen SPA