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  • Cell Therapeutics 的 Pixuvri® 在欧盟获批作为单一疗法治疗多重复发或难治性侵袭性非霍奇金 B 细胞淋巴瘤成人患者
    研发注册政策
    Cell Therapeutics公司宣布,其药物Pixuvri(pixantrone)获得欧洲委员会的临时市场授权,用于治疗多发性复发或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(NHL)的成年患者。这是欧盟首次批准用于该病种的药物。Pixuvri预计将通过命名患者计划在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。Pixuvri在临床试验中显示出与标准治疗相比的显著疗效,但最常见的不良反应是骨髓抑制。Pixuvri的上市是基于PIX 301期3临床试验,该试验显示,接受Pixuvri治疗的患者中,有更高比例的患者达到完全反应或未确认的完全反应,且患者生存期更长。Cell Therapeutics计划从2012年下半年开始在欧盟使用自己的销售团队推广Pixuvri。
    PRNewswire
    2012-05-10
  • Arena 和 Eisai 扩大 Lorcaserin 的营销和供应协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals与Eisai Inc.宣布扩展了lorcaserin的市场营销和供应协议,lorcaserin是一种用于体重管理的药物候选产品。此次扩展将协议覆盖的地区扩大至北美大部分地区,包括加拿大、墨西哥和巴西。根据协议,Arena将在瑞士的工厂生产lorcaserin,并向Eisai销售成品以进行市场营销和分销。Arena将根据Eisai在美国和扩大后的北美地区的lorcaserin净销售额获得增加的付款。此外,Arena还将获得预付款和符合规定的监管和开发里程碑付款。Eisai Inc.的总裁兼首席执行官Lonnel Coats表示,通过此次扩展协议,Eisai有望帮助解决美洲地区对医疗肥胖治疗的重大和日益增长的需求。Arena的总裁兼首席执行官Jack Lief表示,扩展的商业化协议进一步支持了他们对lorcaserin在美国及以外地区的医疗潜力的信念。
    Finanznachrichten
    2012-05-10
    Arena Pharmaceutical Eisai Inc
  • 非布司他 (Feburic) 在台湾上市
    研发注册政策
    Teijin Pharma Limited在日本东京宣布,其研发的创新药物Feburic(Febuxostat)在台湾正式上市,用于治疗痛风和高尿酸血症。该药物由Teijin Pharma开发,是全球首个非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,具有独特化学结构,不同于已使用40多年的标准治疗药物别嘌醇。Feburic每日一次即可有效降低患者血液中尿酸水平,对轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量。Teijin Pharma与Astellas Pharma Taiwan于2009年签订独家许可协议,在台湾开发和销售Feburic。Astellas Pharma Taiwan于2011年5月获得台湾卫生部门批准,可在台湾市场销售该药物。Teijin Pharma将Feburic定位为全球战略产品,预计未来全球年销售额可达100至160亿日元。自2009年3月以来,Feburic已在美国、加拿大、15个欧洲国家、韩国等地由许可方销售。在日本,Teijin Pharma于2011年5月推出该药物。此外,在香港获得批准,并与117个市场的许可方建立了合作关系,包括中国、土耳其、墨西哥以及加勒比海、中东和北非(MENA)地区、
    MarketScreener
    2012-05-10
    Teijin Pharma Ltd Astellas Pharma Inc
  • SMA 家庭宣布为新成立的加州生物医学研究所的新药计划提供 700,000 美元资金
    医药投融资
    新项目致力于优化小分子药物候选物,以增加SMA备份基因的表达,使其准备好进行人体临床试验。项目由著名化学家、成功生物技术领导者彼得·舒尔茨博士领导,他在生物技术领域拥有丰富的经验,曾创立多家生物技术公司,并发表了超过500篇科学出版物。该研究旨在通过提高备份基因的生产来改善SMA小鼠模型。新成立的加州生物医学研究所将专注于创新的新方法来解决未满足的医疗需求,包括被忽视和罕见疾病。研究所将利用其临床前药物发现基础设施,快速推进新识别的SMN增强化合物的研发。家庭SMA组织资助了这一项目,并致力于通过资金和推进全面的研究计划、支持SMA家庭、改善所有SMA患者的护理、教育医疗保健专业人员和公众关于SMA的知识、争取政府支持SMA以及建立一个关怀社区来创造治疗和治愈SMA的方法。加州生物医学研究所由默克投资9000万美元建立,旨在促进转化研究和早期药物开发,其研究设施将涵盖免疫学、自身免疫和代谢疾病、心血管疾病、再生医学、癌症生物学和神经退行性疾病等多个领域。
    GlobeNewswire
    2012-05-10
    California Institute Families of Spinal M
  • 纽约大学 SBU 医学院宣布与 Nostrum Pharmaceuticals 合作开发新的肺部治疗药物
    交易并购
    纽约石溪大学医学院的Gerald Smaldone教授和纽约大学医学院的Rany Condos副教授及其同事与Nostrum制药公司达成独家许可协议,共同开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的气雾化干扰素γ。IPF是一种慢性进展性肺部疾病,由肺部过度形成瘢痕组织引起,影响约20万美国人,无有效治疗方法,可能导致呼吸衰竭和死亡。研究显示,吸入气雾化干扰素γ对减少肺纤维化调节蛋白水平安全有效,且未发现全身性副作用。Nostrum制药公司将资助在石溪大学和纽约大学进行的临床研究,并开发干扰素γ的吸入制剂和给药设备。
    2012-05-10
    NYU Langone Health Nostrum Pharmaceutic Stony Brook Universi
  • Profectus BioSciences, Inc. 获得 $5.6M 赠款,用于开发一种疫苗以保护人类免受 Nipah/Hendra 病毒感染
    医药投融资
    Profectus BioSciences获得NIH资助,用于开发Hendra病毒疫苗。该疫苗针对Nipah或Hendra病毒感染,由Catalent Pharma Solutions提供生产技术支持。研究基于Hendra病毒G蛋白的溶酶体片段,已证明在动物模型中有效。公司致力于开发针对多种传染病和癌症的疫苗,包括埃博拉、丙肝、HPV等,并与多家机构合作。
    Biospace
    2012-05-09
    National Institute o Profectus BioScience
  • Nuevolution 宣布收到 Boehringer Ingelheim 的里程碑付款
    交易并购
    Nuevolution A/S于2012年5月9日在丹麦哥本哈根宣布,因其与Boehringer Ingelheim的合作而获得了一项里程碑式的付款。这笔付款是在成功识别出能够干扰未公开治疗靶点的蛋白质-蛋白质相互作用的强效小分子化合物后触发的。Nuevolution在与其的合作中运用其专有的Chemetics技术,以识别针对Boehringer Ingelheim感兴趣的治疗靶点的新型小分子先导化合物。截至目前,Nuevolution已对合作中选定的第一个靶点进行了约3亿个小分子的筛选。Chemetics平台利用创新的DNA标记技术,实现了前所未有的基于片段的药物筛选,形成小分子和合成生物制剂。Nuevolution的CEO Alex Gouliaev表示,使用优化后的工作流程和超大规模的库,已迅速识别出对这一靶点感兴趣的化合物,这些结果为后续化合物的优化提供了有希望的依据。Nuevolution成立于2001年,总部位于丹麦哥本哈根,是一家领先的小分子先导发现公司。该公司开发的Chemetics技术是一种独特的、受专利保护的水化学和分子生物学的混合技术,代表了终极的基于片段的药物发现技术。Nuevolut
    Biospace
    2012-05-09
    Boehringer Ingelheim Nuevolution A/S
  • EpiCept 报告 2012 年第一季度经营和财务业绩
    医投速递
    EpiCept公司宣布了截至2012年3月31日的第一季度运营和财务结果,并更新了公司关键业务计划。公司取得重要进展,AmiKet获得FDA授予的快速通道地位,用于治疗化疗引起的周围神经病变(CIPN)。公司正在探索AmiKet的商业机会,包括潜在的公司出售。此外,公司还与EMA讨论了AmiKet在欧洲的营销批准要求,并期待收到正式指导。EpiCept还更新了其产品组合,包括AmiKet、Ceplene、Crolibulin、F573和Azixa。财务方面,EpiCept第一季度净亏损为470万美元,较去年同期的250万美元有所增加。公司在第一季度实现了约20万美元的收入,主要来自许可费支付,成本和费用有所下降。公司预计其现金足以支持到2012年第三季度的运营。
    GlobeNewswire
    2012-05-09
    EpiCept Corp
  • Medgenics 获得以色列首席科学家办公室的 220 万美元赠款
    医药投融资
    Medgenics公司宣布,其全资子公司Medgenics Medical Israel Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室(OCS)的政府补助,总额达810万新谢克尔(约合220万美元)。这笔补助将用于2011年10月至2012年9月期间的研发费用,以支持公司专有的基于组织的Biopump平台技术的进一步研究和临床开发,包括治疗贫血和肝炎等疾病。Medgenics公司计划利用这笔补助推进产品开发,并实现多个重要里程碑。
    2012-05-09
    Aevi Genomic Medicin Israeli Government Medgenics Medical Is
  • Evotec AG 和 4-Antibody AG 达成战略合作,创新抗体选择
    交易并购
    Evotec与4-Antibody合作推出新型高内涵筛选平台,用于早期抗体功能测试。该平台结合了4-Antibody的发现平台和Evotec的筛选方法,可在早期筛选阶段对大量抗体进行功能性和活性测试,以降低后期开发阶段的淘汰率,并有助于早期区分拮抗剂和激动剂抗体。该合作将4-Antibody的Retrocyte Display技术(一种高通量细胞抗体表达平台)整合到Evotec的高通量细胞检测平台中,旨在为药企提供更高效的抗体药物发现服务。双方将共享财务收益,Evotec将支付200万欧元给4-Antibody,未来收益将用于偿还此费用。
    Evotec SE
    2012-05-09
    4-Antibody AG Evotec SE