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  • BioAlliance Pharma 宣布其 AMEP 生物疗法开发的两个新关键步骤
    研发注册政策
    法国生物制药公司BioAlliance Pharma宣布,其针对转移性黑色素瘤的Amep生物疗法在法国药品管理局(Afssaps)获得临床试验批准,并与哥本哈根赫尔勒夫医院的肿瘤科签署了合作开发协议。公司计划在欧洲开展Amep的生物疗法I/II期临床试验,以评估其通过肌肉注射途径的安全性及疗效。此外,BioAlliance Pharma与赫尔勒夫医院还签署了在丹麦进行补充I期临床试验的协议,旨在评估Amep生物疗法在不同类型转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持治疗,专注于耐药性靶向和孤儿产品,公司产品线包括洛拉米/奥拉维、西他韦、芬太尼拉利亚德、利瓦塔格、克隆地辛拉利亚德和AMEP等。
    Fierce Healthcare
    2012-04-27
    Valerio Therapeutics
  • FAES FARMA 和 INVIDA(美纳里尼旗下公司)宣布达成协议,在亚太地区的 17 个市场实现比拉斯汀的商业化
    交易并购
    西班牙领先的制药集团FAES FARMA与亚洲太平洋地区领先的生物制药公司INVIDA Holdings Private Limited(MENARINI集团成员)宣布签订一项独家长期协议,在亚太地区17个市场商业化销售抗组胺药物比拉斯坦。该协议使INVIDA能够进入亚洲太平洋地区对过敏产品强烈需求的市场,包括中国和澳大利亚等关键市场。根据协议,FAES将获得前期和里程碑付款,并成为该地区INVIDA比拉斯坦活性成分的独家供应商。比拉斯坦是一种H1抗组胺药,2010年在欧盟获得批准用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹,最近在拉美一些国家也获得批准。IMS 2011年第四季度数据显示,亚太地区系统性抗组胺市场(R06A)价值4.12亿美元,五年复合年增长率达13%。INVIDA在亚太地区商业推广差异化药品品牌方面拥有良好的业绩记录,2011年11月被MENARINI集团收购,以扩大在该地区的业务。INVIDA首席执行官John Graham表示,FAES选择INVIDA引领其进入亚太地区,双方合作将使FAES利用INVIDA超过3500人的销售和营销力量,同时INVIDA将依靠FAES的强大声誉和丰富经验。FAES总经理
    Businesswire
    2012-04-27
    FAES Farma SA Menarini Asia-Pacifi The Menarini Group
  • 2012 年第一季度的强劲表现,包括 Genzyme 的贡献
    医投速递
    2012年第一季度,赛诺菲公司业绩强劲,业务每股收益增长7.2%,主要得益于Genzyme、增长平台和成本节约。Genzyme生产恢复,首次在Framingham工厂生产出Fabrazyme。公司向监管机构提交了三种新产品,并在医学会议上发布了针对抗PCSK9药物和Lemtrada的临床结果。尽管Plavix将在5月份在美国失去独家经营权,但业务的强劲表现与公司中期增长展望一致。总销售额达到85.11亿欧元,同比增长7.0%,增长平台销售额占63.2%,同比增长9.9%。新兴市场销售额增长9.9%,糖尿病业务增长14.4%,消费者保健业务销售额创纪录,增长11.4%。
    美通社
    2012-04-27
    Sanofi SA
  • Evotec 和 Active Biotech 扩展和扩大药物化学合作
    交易并购
    Evotec AG与Active Biotech AB宣布扩展其药物化学合作,旨在推进一个已进入领先优化阶段的项目。该项目旨在寻找新型小分子调节剂,针对Active Biotech选定的优先生物靶点,该靶点与免疫疾病和癌症相关。合作始于2010年,通过高通量筛选、广泛的击中验证和击中至领先活动,利用Evotec的击中识别和集成药物化学平台。双方均对合作进展表示满意,并期待共同推进项目至候选药物提名阶段。
    GlobeNewswire
    2012-04-26
    Active Biotech AB Evotec SE
  • PRA 宣布与 Amgen 建立战略合作关系
    交易并购
    PRA与Amgen宣布建立战略合作伙伴关系,共同开展全球范围内的多个III期生物类似药研究。PRA将作为Amgen生物类似药开发项目的唯一CRO服务提供商。该协议于2012年4月签署,旨在指导Amgen全球生物类似药组合的预期范围。PRA执行副总裁Kent Thoelke表示,此次合作体现了PRA对客户开发管道全面支持承诺,PRA将结合治疗和运营专长以及本地知识,协助客户实现其开发目标。PRA致力于通过创新和透明度改造临床试验,提供定制化服务,支持全球范围内的药物研发,拥有丰富的经验和广泛的国际影响力。
    美通社
    2012-04-26
    Amgen Inc PRA International
  • Hi-Tech Pharmacal 获得利多卡因 5% 软膏的权利
    交易并购
    Hi-Tech Pharmacal公司宣布与Septodont公司签订最终协议,获得市场推广Lidocaine 5% Ointment的权利。该产品作为局部麻醉剂,2012年2月前的12个月销售额达2500万美元。Hi-Tech专注于开发、生产和推广处方和OTC产品,包括眼科、耳科和吸入产品,同时在糖尿病市场领域拥有领先的OTC产品。此交易涉及未来业绩预测和前瞻性声明,投资者需注意相关风险。
    Businesswire
    2012-04-26
    Hi-Tech Pharmacal Co Septodont Inc
  • iBio 宣布 iBioModulator 平台取得进一步的积极成果
    研发注册政策
    iBio公司宣布其专有的免疫调节分子lichenase(LicKM)在疫苗抗原融合中的应用取得了进一步积极成果,增强了疫苗抗原的性能。公司计划提供商业合作和产品许可,并推出名为iBioModulator的新型免疫调节剂。动物研究表明,iBioModulator平台可以增强针对疫苗抗原的免疫反应强度。此外,iBioModulator技术在开发更有效的疫苗方面具有商业应用潜力。研究数据表明,与未融合抗原相比,lichenase融合抗原能产生更高的特定抗体反应。iBio的合作伙伴Fraunhofer分子生物技术中心的研究还显示,使用lichenase融合抗原时,针对Pfs25抗原的特定免疫球蛋白滴度提高了约10倍。此外,iBio还在进行评估lichenase融合疫苗抗原长期保护效果的研究,并将随着新数据的出现进行讨论。
    美通社
    2012-04-26
    iBio Inc
  • Galenea 将从斯坦利医学研究所获得 600 万美元,以推进促认知药物发现和开发计划
    医药投融资
    Galenea公司获得斯坦利医学研究基金会600万美元投资,用于推进其创新性认知药物发现和开发项目,旨在治疗精神分裂症和其他精神疾病。资金将支持公司通过美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,并包括与布罗德研究所的蛋白质组学合作。Galenea的专有技术MANTRA™系统可实现对神经元功能的直接高通量筛选,以识别治疗性化合物。这一项目预计将在2015年提交新药研究申请。
    美通社
    2012-04-26
    Broad Institute Inc Galenea Corp The Stanley Medical
  • Zalicus 提供肿瘤学研究合作更新
    交易并购
    Zalicus Inc.与Novartis在cHTS平台基础上展开的研究合作取得成功,Novartis决定行使第二期权,将双方在肿瘤学发现研究合作延长一年至2013年4月。Zalicus作为一家专注于发现和开发针对疼痛和免疫炎症疾病的新疗法的生物制药公司,已与多家大型制药公司就产品、候选药物和药物发现技术达成多项收入生成合作。此次合作延长再次证明了Zalicus的cHTS发现技术在推动新型癌症治疗方法进展中的价值。
    MarketScreener
    2012-04-26
    Novartis AG Zalicus Inc
  • 夏尔第一季度业绩强劲,并重申其对全年盈利良好增长的预期
    医投速递
    Shire公司发布2012年第一季度财报,显示公司业绩强劲,产品销售额增长24%,非GAAP运营收入增长18%,非GAAP摊薄每股收益增长20%至1.48美元。公司专注于满足患者需求,以向医疗体系展示价值,并预期VYVANSE全年销售额将超过10亿美元。FIRAZYR在美国市场表现良好,为罕见病治疗产品ELAPRASE、VPRIV和REPLAGAL的销售增长做出了贡献。公司利用稳健的资产负债表,近期完成多项收购,以增加后期开发阶段的管线产品,包括一项令人兴奋的血液学资产和再生医学业务的创新细胞平台。公司对管线中多个研究的进展感到满意,特别是VYVANSE在治疗暴饮暴食障碍方面取得的积极II期临床试验数据。公司对2012年的业绩增长充满信心,并重申了对全年良好收益增长的预期。
    美通社
    2012-04-26
    Shire Ltd FerroKin BioSciences Pervasis Therapeutic