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  • OPKO Health 扩大与 Arctic Partners 的合作
    交易并购
    OPKO Health 扩大与 Arctic Partners 的合作
    OPKO Health与芬兰Arctic Partners达成独家许可协议，扩大了关于两种kallikrein家族生物标志物的合作，这些标志物与PSA结合使用可减少超过50%的前列腺活检需求。OPKO行使了优先拒绝权，以获取与时间分辨荧光检测技术相关的额外专有信息、专利、专业知识、财产和技术，该技术可直接应用于新型前列腺癌生物标志物。OPKO计划在实验室和即时检测平台上商业化该检测组合，Arctic Partners自1991年以来在体外诊断领域从事许可和咨询业务。OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，旨在通过利用其发现、开发和商业化专长以及新颖和专有的技术，在大型和快速增长的医疗市场中建立行业领先地位。
    MarketScreener
    2012-03-19
    Arctic Diagnostics O OPKO Health Inc
  • FDA 接受 PaxVax 的单剂口服霍乱疫苗 IND
    研发注册政策
    FDA 接受 PaxVax 的单剂口服霍乱疫苗 IND
    PaxVax公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其单剂量口服霍乱疫苗的IND申请，允许开始临床试验。该疫苗名为PXVX-0200，是一种单剂量、口服、减毒活疫苗，曾在六个国家以“Orochol”品牌上市。与需要数周时间接种两剂才能发挥作用的现有霍乱疫苗不同，该疫苗在单次接种后仅需7天即可产生保护作用，非常适合前往霍乱流行地区或近期爆发疫情的地区的人们。PaxVax计划在今年开始第三阶段临床试验，并已从投资者处筹集超过5000万美元，包括Ignition Partners和Wellcome Trust，并得到美国国立卫生研究院（NIH）和国家过敏与传染病研究所（NIAID）及其艾滋病获得性免疫缺陷综合征（DAIDS）以及比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持。
    Businesswire
    2012-03-19
  • Transgene 报告 2011 年全年业绩
    医投速递
    Transgene 报告 2011 年全年业绩
    Transgene公司发布2011年年度财务报告，2011年营收增长2%至1440万欧元，研发支出增长25%至5300万欧元，净亏损为4360万欧元，现金消耗4080万欧元，年末现金及现金等价物为1.395亿欧元。公司启动了TIME临床试验，并开始TRAVES临床试验，同时期待HCV疫苗TG4040和HPV疫苗TG4001的进一步临床数据。公司预计2012年现金消耗约5000万欧元，主要用于临床试验。
    Biospace
    2012-03-19
    Transgene SA
  • QRxPharma 与 Actavis 签署许可和期权协议
    交易并购
    QRxPharma 与 Actavis 签署许可和期权协议
    QRxPharma与Actavis签署了许可和选择权协议，以在美国市场推广MoxDuo IR急性疼痛药物。该协议在2011年12月签署的意向书基础上完成，QRxPharma获得600万美元的不可退还的预付款。Actavis将独家负责MoxDuo IR在美国市场的商业化，并承担产品推广和持续营销销售的所有费用。QRxPharma保留在美国以外的MoxDuo IR、CR和IV的权利，并拥有与美国FDA的新药申请权。此外，Actavis还拥有在美国市场推广MoxDuo CR和MoxDuo IV的选择权。MoxDuo IR是一种专利的3:2比例的固定剂量组合药物，包含吗啡和氧可酮。QRxPharma专注于开发用于疼痛管理的新疗法，并与Actavis合作推广其产品。
    Fierce Pharma
    2012-03-19
    Actavis LLC QRxPharma Ltd
  • Cellceutix 与 Beth Israel Deaconess Medical Center 达成合作协议，用于 p53 在黑色素瘤和肾细胞癌中的促凋亡功能
    交易并购
    Cellceutix 与 Beth Israel Deaconess Medical Center 达成合作协议，用于 p53 在黑色素瘤和肾细胞癌中的促凋亡功能
    Cellceutix公司与哈佛医学院的教学医院贝斯以色列女执事医疗中心达成合作协议，共同进行一项关于Kevetrin的创新研究项目。该项目旨在探索p53在黑色素瘤和肾细胞癌中的核和/或线粒体促凋亡功能，这两种癌症对治疗特别具有抵抗力。这项研究独立于Cellceutix计划在癌症中心进行的Kevetrin临床试验。Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示，与全球顶级大学医院合作有许多好处，包括获得额外的研究资金。Kevetrin通过重新激活p53信号通路显示出广泛的疗效，而p53信号通路在大多数人类肿瘤中是缺陷的。Cellceutix还与一家大型制药公司合作，进行多激酶抑制剂的组合研究，这些抑制剂通过将p53转移到线粒体中激活促凋亡活性，从而诱导细胞凋亡。
    GlobeNewswire
    2012-03-19
    Beth Israel Deacones Innovation Pharmaceu
  • 妙佑医疗国际的研究人员构建黑色素瘤疫苗来对抗皮肤癌
    研发注册政策
    妙佑医疗国际的研究人员构建黑色素瘤疫苗来对抗皮肤癌
    美国明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所研究人员利用一种名为癌症免疫疗法的策略，通过将人类黑色素瘤细胞的DNA与狂犬病病毒的近亲结合，成功训练小鼠的免疫系统从内部根除皮肤癌。该策略使用一种基因工程改造的拉沙病毒，将来自黑色素瘤细胞的多种基因直接输送到肿瘤中。初步研究表明，60%的肿瘤小鼠在不到三个月内被治愈，且副作用极小。这项研究发表在《自然生物技术》杂志上。梅奥诊所的研究人员认为，这项新技术将有助于识别一组新的基因，这些基因编码的抗原对于刺激免疫系统拒绝癌症至关重要。梅奥诊所的研究人员还表示，未来可能会开发针对更侵袭性癌症的类似疫苗，如肺癌、脑癌和胰腺癌。
    ScienceDaily
    2012-03-19
    Mayo Clinic Foundati
  • Avaxia Biologics 获得 NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 资助，用于开发炎症性肠病的口服抗体疗法
    医药投融资
    Avaxia Biologics 获得 NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 资助，用于开发炎症性肠病的口服抗体疗法
    Avaxia Biologics获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的150万美元第二阶段SBIR研究资助，用于开发治疗炎症性肠病的口服抗体疗法。该公司基于第一阶段SBIR资助项目取得的成果，即AVX-470在炎症性肠病小鼠模型中的疗效，获得了这一资助。AVX-470在动物实验中显示出降低炎症性肠病严重程度的潜力，并在疾病缓解测试中优于口服类固醇药物。Avaxia计划利用这笔资助进入临床试验阶段，旨在将AVX-470作为首个口服活性抗TNF抗体用于炎症性肠病治疗。炎症性肠病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，是一种慢性且致残性疾病，影响着超过150万北美人和全球4000万人。
    美通社
    2012-03-19
    Avaxia Biologics Inc National Institute o
  • Argen-X 推出 NHance™ 技术以产生更好的人抗体疗法
    医投速递
    Argen-X 推出 NHance™ 技术以产生更好的人抗体疗法
    Arjen-X公司于2012年3月19日宣布推出其最新技术NHance™，该技术通过工程抗体恒定区（Fc）显著延长治疗性抗体在人体内的循环时间。NHance™技术基于专有的Fc区域突变，由德克萨斯大学西南医学中心免疫学教授Sally Ward发明。Arjen-X获得了这项技术的独家全球许可，并将应用于合作伙伴的抗体发现项目和自身的治疗性抗体管线。NHance™技术有望降低抗体剂量、提高疗效并改善患者的整体便利性，同时保持抗体介导的细胞杀伤效果。
    美通社
    2012-03-19
    argenx SE
  • ThromboGenics 与 Alcon 在美国以外地区签订 Ocriplasmin 的商业化协议
    医投速递
    ThromboGenics 与 Alcon 在美国以外地区签订 Ocriplasmin 的商业化协议
    ThromboGenics与全球眼科领导者Alcon达成协议，将共同商业化眼科药物ocriplasmin，Alcon负责除美国以外的市场。ThromboGenics将专注于美国市场，并计划在12个月内推出该产品。ThromboGenics将获得7500万欧元的预付款和9000万欧元的潜在近期里程碑付款，总金额可达3.75亿欧元。此外，ThromboGenics还将从ocriplasmin的净销售额中获得提成。Alcon计划在全球40多个国家推出ocriplasmin。ocriplasmin目前正在欧洲药品管理局进行审查，作为治疗症状性玻璃体视网膜粘连（VMA）包括黄斑孔的首个药物。ThromboGenics表示，预计超过30万欧洲患者将受益于这一创新治疗。
    Fierce Biotech
    2012-03-16
    Alcon Inc Oxurion NV
  • 爱尔康获得 ocriplasmin 的美国独家权利，ocriplasmin 可能是症状性玻璃体黄斑粘连的首个药物治疗
    医投速递
    爱尔康获得 ocriplasmin 的美国独家权利，ocriplasmin 可能是症状性玻璃体黄斑粘连的首个药物治疗
    Alcon公司获得独家权利在欧洲以外地区商业化ocriplasmin，用于治疗症状性玻璃体视网膜粘连（VMA），这是首个针对此病症的药物治疗方法。ocriplasmin在Phase III临床试验中显示，单次注射后可缓解VMA症状。该药物有望为欧洲超过30万患者带来新的治疗选择。Alcon将向ThromboGenics支付7500万欧元（约合1亿美元）的首付款，并根据里程碑和未来销售提成支付额外款项。ocriplasmin目前正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查，预计2012年下半年美国食品药品监督管理局（FDA）将作出批准决定。VMA是一种可能导致视力扭曲、视力下降和中心盲的渐进性眼病。
    OphthalmologyWeb
    2012-03-16
    Alcon Inc Oxurion NV
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