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  • 夏尔获得 Resolor® (prucalopfride) 的美国权利
    医投速递
    Shire公司宣布收购了Resolor(prucalopride)在美国的开发和市场营销权,这是与Janssen Pharmaceutica N.V.达成的一项协议。Resolor是一种促动力药物,已在欧洲33个国家获得批准,用于治疗女性慢性便秘。Shire计划在美国开展Resolor的注册工作,并与FDA和胃肠病医生社区合作。Resolor由比利时公司Movetis开发,Shire曾于2010年收购了Movetis。根据协议,Resolor商标的美国权利将转让给Shire。Resolor是一种5-HT4受体激动剂,用于治疗欧洲经济区的慢性便秘。Shire的战略目标是成为专注于满足专科医生需求的领先专科生物制药公司,其业务重点包括注意力缺陷多动障碍、人类遗传疗法、胃肠道疾病和再生医学等领域。
    美通社
    2012-01-10
    Janssen Pharmaceutic Shire Ltd
  • FDA 接受重新提交氯卡色林新药申请
    交易并购
    美国食品和药物管理局(FDA)接受并审查了Arena Pharmaceuticals公司提交的减肥药lorcaserin的新药申请(NDA)。该申请旨在为体重管理提供帮助,包括体重减轻和维持体重减轻,适用于肥胖(BMI>30)或超重(BMI>27)且有至少一种与体重相关的并发症的患者。Arena在2010年提交了lorcaserin的原始NDA,但随后收到FDA的完整回复信(CRL),并于2011年12月提交了回应。lorcaserin是一种新型化学实体,被认为是一种选择性5-羟色胺2C受体激动剂,该受体在包括下丘脑在内的脑部表达,下丘脑被认为与食欲和代谢的控制有关。Arena拥有涵盖lorcaserin的美国和其他司法管辖区专利,大多数情况下至2023年有效,不考虑任何专利期限延长或其他独家权。Arena的全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH已授予Eisai Inc.在美国独家销售和分销lorcaserin的权利,但需获得FDA对lorcaserin NDA的批准。Arena是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的临床阶段生物制药公司,这些药物在四个主要治疗领域
    美通社
    2012-01-10
  • 东方红药业将与美国国家癌症研究所合作开发第二代 HIV 成熟抑制剂药物
    医投速递
    DFH Pharma与国家癌症研究所(NCI)达成合作协议,共同推进新一代HIV成熟抑制剂药物的研发。DFH Pharma专注于HIV-1治疗领域,其科学家已发现一系列具有广泛抗病毒活性的第二代成熟抑制剂。NCI将评估这些化合物对HIV菌株的活性,并选择最有效的化合物进行临床前测试,目标是在不久的将来启动人体临床试验。DFH Pharma的团队拥有超过60年的抗病毒药物发现和开发经验。
    BioProcess Online
    2012-01-10
    DFH Pharma Inc National Cancer Inst
  • Kadmon 和 Chiromics 宣布达成开创性化合物库的许可协议
    医投速递
    Kadmon Corporation与Chiromics LLC达成协议,Chiromics授予Kadmon非独家许可使用其化学化合物库,用于发现和开发药物产品。该协议未披露财务条款。Chiromics的技术由普林斯顿大学的MacMillan小组发明,采用“级联催化”化学合成技术,可创建比现有药物库更复杂且具有药物特性的分子集合。这一技术有望针对目前仅15%的蛋白质成功靶向的药物,扩展至剩余85%的目标,包括许多被认为“不可成药”的靶点。Kadmon董事长兼首席执行官Samuel D. Waksal博士表示,Chiromics的技术和库代表了药物发现领域的真正范式转变,该平台能快速、特异性地识别和产生针对任何生物靶点的高价值临床前候选药物。Chiromics创始人David MacMillan博士强调,该技术能够构建具有“可及复杂性”的大规模药物样分子集合,这些集合可以快速、有理性地制作。Kadmon致力于将学术界的卓越科学和创新应用于治疗领域。Kadmon和Chiromics均致力于药物发现和开发,Kadmon专注于治疗肝炎、肿瘤、传染病、免疫学和神经退行性疾病,而Chiromics则利用专利有机催化技术设
    Biospace
    2012-01-10
    Chiromics LLC Kadmon Holdings Inc
  • Foundation Medicine 宣布与 Sanofi 合作
    医投速递
    Foundation Medicine与Sanofi宣布建立战略合作伙伴关系,利用Foundation Medicine的基因组测序和分析能力,为Sanofi的肿瘤药物候选者识别遗传生物标志物和潜在的伴随诊断。这是Foundation Medicine第五次与大型制药公司合作,旨在通过其全面技术提供全面的信息分子癌症图谱。Sanofi致力于通过创新网络增加研发创新,而Foundation Medicine的专长在于将临床数据与特定的基因组改变相关联,从而推动癌症治疗领域的创新合作。Foundation Medicine的全面癌症基因组测试使用下一代测序分析约200个与癌症相关的基因,旨在为医生提供有助于匹配患者与特定肿瘤基因组的治疗方案或临床试验的基因组信息。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Foundation Medicine Sanofi SA
  • Plasticell 将与辉瑞公司 (PFE) 和谢菲尔德大学合作,制定由 Cellzome 主导的 140 万英镑技术战略
    交易并购
    伦敦,2012年1月10日——专注于定向干细胞分化的高通量技术生物技术公司Plasticell宣布,技术战略局资助了一个由Plasticell、辉瑞(Neusentis)和谢菲尔德大学组成的研发联盟,由Cellzome领导。该项目将开发通过预测干细胞行为变化的蛋白质指纹来表征干细胞的方法。技术战略局将为该项目提供约900,000英镑的拨款,作为其再生医学计划的一部分。Plasticell首席执行官Dennis Saw表示,很高兴能够将公司在定向干细胞分化方面的长期专业知识贡献给这个由该领域领先团队组成的跨学科团队。这项研究将解决人类干细胞研究中的一个关键问题,并在再生医学和细胞疗法中具有下游应用。Plasticell是一家利用大规模并行筛选来分化干细胞的生物技术公司,其专有技术CombiCultTM允许测试数百万种随机的细胞培养变量组合,以发现分化和扩增成年和全能干细胞的最佳方案。技术战略局是一家由商业主导的政府机构,旨在通过确保英国成为全球创新领导者来创造经济增长。Cellzome是一家世界领先的化学蛋白质组学公司,将表观遗传学和信号转导的科学转化为针对炎症疾病和肿瘤学的新型药物候选者。Cellzome与全
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Cellzome Innovate UK Neusentis Ltd Pfizer Inc Plasticell Ltd University of Sheffi
  • FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen Biotech, Inc. 建立专注于肿瘤代谢的独家癌症药物发现联盟。
    医投速递
    FORMA Therapeutics与Janssen Biotech达成独家合作协议,共同研发针对肿瘤代谢机制的全新小分子药物。根据协议,FORMA将发现并开发针对一系列肿瘤代谢靶点的药物,若成功开发出药物并达到开发、监管和商业化里程碑,FORMA可能获得高达7亿美元的项目和里程碑资金。此外,FORMA还有资格从商业化产品的收入中获得版税。若合作初期达到特定里程碑,FORMA将有机会与Janssen共同开发并保持北美商业权利。合作双方还可将合作范围扩展至包括肿瘤代谢以外的其他靶点。此次合作将加强FORMA的药物发现能力,并为其在北美保持商业权利提供机会,有助于实现长期股东价值。
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    FORMA Therapeutics I Janssen Biotech Inc
  • Trophogen 选择 ABL 作为重组人促卵泡激素 (rhFSH) 类似物的合同制造商
    医投速递
    Trophogen公司与Advanced BioScience Laboratories Inc.(ABL)签署了合同制造协议,共同开发用于治疗人类不孕症、动物超排卵和人类癌症的激素及相关生长因子类似物。该协议包括技术转移和符合cGMP标准的重组人促卵泡激素(rhFSH)类似物的生产。此类似物是Trophogen通过其专有的超级激动剂激素技术平台开发的,该平台最初从美国国立卫生研究院获得许可。该项目由美国国立儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的3百万美元的2期竞争性SBIR补助金资助,为期3年。Trophogen公司对与ABL合作推进其领先产品表示满意,并期待在2014年将此产品推进至IND和1/2期临床试验。ABL将利用其开发专长和cGMP制造服务支持Trophogen的领先产品,并期待与Trophogen建立长期合作关系。Trophogen公司专注于开发针对人类和牛的高亲和力糖蛋白激素及相关生长因子超级激动剂类似物,用于治疗人类不孕症、动物超排卵以及甲状腺、卵巢、乳腺、前列腺和睾丸癌的靶向治疗和成像。ABL是一家位于马里兰州的生物医学合同研究及制造组织,致力于推进治疗药物、疫苗和其他生物制品的开发。自
    Fierce Biotech
    2012-01-10
    Advanced BioScience Trophogen Inc
  • Apricus Biosciences 和 Elis Pharma 签署 MycoVa(TM) 在中东和海湾地区的许可协议
    医投速递
    Apricus Biosciences与Elis Pharmaceuticals签订许可协议,授予Elis在除以色列外的中东和海湾国家独家销售MycoVa(治疗甲癣的药物)的权利。Elis将获得包括沙特阿拉伯、科威特、黎巴嫩、叙利亚、约旦、伊拉克和也门以及阿联酋、阿曼、巴林、卡塔尔在内的部分中东和海湾国家的独家权利。Apricus Bio将获得至多210万美元的签约、监管和销售里程碑付款,并基于Elis的销售获得分层双位数版税。MycoVa是一种易于应用的药物,可提高患者依从性,结合了现有的抗真菌药物特比萘芬和NexACT技术,以增强药物通过皮肤的吸收。
    GlobeNewswire
    2012-01-10
    Apricus Biosciences Elis Pharmaceuticals
  • Cardio3 BioSciences 从瓦隆地区和欧盟委员会获得 310 万欧元的额外非稀释性资金
    医投速递
    比利时生物技术公司Cardio3 BioSciences获得来自瓦隆地区和欧盟委员会第七框架计划(FP7)的310万欧元非稀释性资金支持。这笔资金将用于推进包括C3BS-CQR-1(C-Cure®)等创新干细胞疗法在内的多个项目,旨在治疗心力衰竭。此外,还包括心肌梗死治疗和C-Cath®高级医疗设备的监管批准。FP7资金是欧盟委员会授予的一个研究联盟BAMI(骨髓来源的单核细胞用于急性心肌梗死)的590万欧元资助的一部分,Cardio3 BioSciences是该联盟的成员之一。BAMI涉及11个欧洲国家的21个合作伙伴,正在进行成人干细胞治疗心梗患者的最大规模临床试验。Cardio3 BioSciences的CEO Christian Homsy表示,公司欢迎瓦隆地区和欧盟委员会的持续支持,这将有助于推动公司多项项目的发展,以应对各种心脏疾病。
    美通社
    2012-01-10
    Celyad Oncology SA European Commission Walloon Region of Be