德国英格海姆和柏林，2011年8月10日——勃林格殷格翰和ProBioGen AG宣布签署了一项非独家许可协议，涉及ProBioGen的GlymaxX技术。勃林格殷格翰的合同制造业务将应用该技术提升抗体的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性。GlymaxX技术用于生产去糖基化蛋白，具有通用性、简便性和高效性，且能够应用于现有抗体生产细胞系而不影响其生产效率。该技术可轻松集成到勃林格殷格翰的高表达CHO-based BI-HEX系统中。双方同意共同推广该技术并向客户提供免费许可。ProBioGen AG首席科学官Volker Sandig表示，勃林格殷格翰决定将GlymaxX技术纳入其技术组合，这是双方长期业务关系中的又一里程碑。ProBioGen首席执行官Wieland Wolf强调，GlymaxX技术展示了ProBioGen在动物细胞生物学领域的核心专长。勃林格殷格翰生物制药公司高级副总裁Simon Sturge表示，结合BI-HEX平台和ProBioGen的GlymaxX技术，可以为顾客提供针对高滴度表达高效抗体的定制化解决方案。ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性是抗体的重要功能，可选择

澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia计划扩大其肿瘤学产品组合，包括一种预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的新产品。该公司与瑞士合作伙伴Helsinn Group签署了一份意向书，以许可Helsinn的新化合物用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该安排涵盖了包含神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂netupitant和5-HT3受体拮抗剂Aloxi（palonosetron）的固定剂量组合产品（口服和静脉形式）。此次合作是在去年11月在澳大利亚成功推出第二代5-HT3拮抗剂Aloxi之后进行的，Aloxi已在澳大利亚的药品福利计划（PBS）上列出。Aloxi自2003年在美国和2005年在欧洲注册后，在国际上可用，用于预防由细胞毒性化疗引起的恶心和呕吐，全球年销售额超过5亿美元。根据协议，Helsinn将在爱尔兰的工厂生产新产品，并负责向澳大利亚的临床和商业用途供应产品。STA将负责在澳大利亚和新西兰的监管/临床开发和商业活动。预计将在完成III期注册计划后，于2014年向澳大利亚治疗药品管理局提交批准申请。STA首席执行官Carlo Montagner表示，公司将向

以色列PROLOR Biotech公司获得以色列首席科学家办公室批准的170万美元政府补助，用于其长效人生长激素hGH-CTP的研发项目。hGH-CTP是公司的人生长激素生物类似物，用于治疗生长激素缺乏症，有望将每日注射频率降低至每周一次。这笔补助将作为公司研发的重要资金来源，并要求在hGH-CTP或其他产品产生商业收入后偿还。PROLOR正在开发多种长效蛋白质，包括人生长激素、凝血因子、干扰素、促红细胞生成素等，并正在进行临床试验。

TrovaGene公司确认已从Sequenom公司收回其非侵入性产前检测和癌症诊断的Transrenal技术全球权利和专利控制权，通过终止与Sequenom的许可协议实现。2008年，TrovaGene将多项专利许可给Sequenom，用于独家开发产前诊断和筛查应用。2009年，TrovaGene对Sequenom提起诉讼，指控其欺诈并要求返还许可的权利。TrovaGene表示，这将为公司提供扩大女性健康市场业务的机会，包括基于尿液样本的非侵入性HPV筛查项目。公司利用下一代测序技术获得的数据显示，孕妇尿液中存在胎儿Transrenal序列的多样性和基因组代表性，认为尿液样本在收集、运输和分析方面优于血浆，尤其适用于检测胎儿非整倍体（如唐氏综合症）。TrovaGene正在与多家公司进行合作洽谈，其分析技术对尿液中的短Transrenal DNA片段具有协同作用，补充其专有的核酸提取和处理方法。美国每年有超过400万次怀孕，非侵入性产前筛查市场具有数十亿美元的商业机会。目前，美国和欧洲的几家公司在推出基于大规模并行测序的唐氏综合症和其他非整倍体检测，但它们没有控制所使用测序技术的权利，这使它们依赖于少数几个技术

MediciNova公司与澳大利亚阿德莱德大学头痛和疼痛专家Paul Rolan教授合作，开展一项针对药物过度使用性头痛（MOH）的Phase 2临床试验，评估ibudilast（MN-166/AV411）作为潜在新药疗法的有效性。该研究是基于MOH与脑和脊髓疼痛通路过度激活以及脑胶质细胞被阿片类镇痛药如可待因激活有关的理论。Ibudilast作为一种胶质细胞激活抑制剂，在临床试验中显示出对阿片类镇痛药和戒断现象的调节作用。该研究将招募至少40名患者，随机分配到安慰剂组或80mg/天ibudilast组，持续8周。研究将包括头痛调查、定量感觉测试和血浆及血细胞生物标志物检测。MediciNova公司表示，这项研究可能为MOH这一复杂且致残的疾病提供新的临床应用和机制见解。

生物技术公司Genesis Biopharma与国家癌症研究所（NCI）签署了为期五年的合作研发协议，旨在开发针对转移性黑色素瘤的细胞免疫疗法。合作内容包括支持肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的体外生成和选择、大规模生产符合GMP标准的TIL，以及开展临床试验。Genesis Biopharma将提供资金支持，并拥有与NCI科学家共同或单独研发的新发明进行独家许可谈判的权利。同时，Genesis Biopharma与Lonza公司签署了关于Contego产品制造的过程开发和放大协议。

Nuvilex公司宣布其旗舰活细胞封装技术成功用于生产治疗性抗体，动物实验表明封装细胞能产生抗体，并有效中和病毒感染。该技术有望为治疗多种病毒和非病毒疾病提供新的免疫疗法，降低治疗成本和副作用。此外，封装细胞技术能在植入后长期连续生产抗体，避免抗体治疗的波动，甚至能在病毒感染后挽救生命。在新加坡国立大学的研究中，封装细胞被证明能产生针对北美新病毒威胁西尼罗病毒的抗体。Nuvilex公司总裁兼首席执行官Robert F. Ryan表示，这项技术有望提升和推进现有的抗体疗法，并可能用于癌症治疗。Nuvilex公司正致力于推进这一巨大的治疗机会。

Ironwood Pharmaceuticals和Forest Laboratories近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准linaclotide用于治疗肠易激综合征便秘型（IBS-C）和慢性便秘（CC）。该申请基于包含四个双盲安慰剂对照试验和两个开放标签长期安全性研究的III期临床试验数据，共涉及2800多名患者。结果显示，与安慰剂组相比，linaclotide治疗组患者的主要和次要终点均显示出统计学上显著的腹部和肠道症状改善。安全性数据显示，腹泻是最常见的副作用，导致4%至5%的linaclotide治疗患者退出研究，而安慰剂组仅为不到1%。此外，超过3200名患者参与了持续进行的开放标签安全性研究，其中1100多名患者接受了至少12个月的linaclotide治疗。Linaclotide是一种GC-C受体激动剂，旨在通过局部作用改善肠道分泌和传输，减轻疼痛。Ironwood和Forest计划在美国共同推广linaclotide，并将其授权给Almirall和Astellas Pharma在欧亚地区进行开发和商业化。

Access Pharmaceuticals宣布其主打产品MuGard用于口腔黏膜炎治疗的专业药房网络已扩展至美国第10大专业药房网络Community Specialty Pharmacy Network（CSPN）。CSPN拥有180多家会员药房，提供关键专业药品的即时分销渠道。此举是Access扩大MuGard市场覆盖范围和提升市场准入策略的关键部分，旨在通过结合多种药房福利管理（PBM）和大型支付者，如CVS Caremark、Humana和United Healthcare，以及如CSPN等额外专业药房网络，为患者和提供者提供额外的支持和服务。Access还推出了MuGard患者赔偿和支持中心（MuGard PRSC），旨在通过改善产品分销和促进保险支付，提高患者对MuGard的访问。MuGard是一种新型口腔黏膜炎治疗产品，预计全球市场超过10亿美元。

Intercept Pharmaceuticals与法国Servier公司达成一项全球性合作协议，旨在开发新型TGR5激动剂以治疗2型糖尿病和其他代谢性疾病。Intercept将获得高达1.63亿美元的前期、研究支持及里程碑付款，以及根据合作成功结果的销售提成。双方将共同支持发现工作，而Servier将独立负责全球开发、监管批准和商业化选定作为候选药物的任何化合物。Intercept保留美国和日本的全部权利。该协议对Intercept的TGR5靶向方法提供了重要验证，强调了新型有效且安全的药物对全球2型糖尿病和代谢性疾病的迫切需求。TGR5是一种细胞表面G蛋白偶联受体，受胆汁酸调节，与脂质、葡萄糖和整体能量代谢的关键调节有关。Intercept是一家专注于发现和开发治疗慢性肝脏和代谢性疾病的小分子药物的生物技术公司，而Servier是法国领先的独立制药公司，在全球范围内拥有超过37亿欧元的销售额。