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  • Crucell 发现抗甲型流感的重要新抗体
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    荷兰生物制药公司Crucell与Scripps研究所发表文章,揭示其新型抗流感抗体CR8020对2型流感A病毒的广谱中和作用,有望成为季节性和流感大流行的突破性疗法。研究显示,CR8020识别血凝素茎部的保守表位,对包括H3N2和H7N7在内的多种流感A组2型病毒具有中和活性。Crucell认为,这两种抗体结合可能足以中和大多数流感A亚型,从而开发出通用流感疫苗和广泛的抗体疗法。
    Johnson & Johnson
    2011-07-07
    Crucell NV Scripps Research Ins
  • Evotec 宣布与 UCB 在神经退行性和神经系统疾病领域开展多靶点合作
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    Evotec AG与UCB达成三年期药物发现合作,旨在识别治疗中枢神经系统疾病的优先生物靶点的小分子调节剂。Evotec将运用其药物发现专长和技术,针对UCB选定的靶点寻找有趣的小分子,并通过先导优化至临床前候选药物。Evotec将获得固定研究资金,并在达成研究合作目标时获得奖励,包括早期发现、临床前和临床里程碑。此外,Evotec还将根据合作开发出的任何批准药物的净销售额获得版税。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,对UCB选择Evotec进行这项激动人心的药物发现合作感到非常高兴。此合作体现了Evotec在中枢神经系统疾病领域的专业知识和行业领先的平台。
    GlobeNewswire
    2011-07-07
    Evotec SE UCB SA
  • Metabolic Solutions Development Company 从阿尔茨海默病药物发现基金会获得 773,000 美元,用于资助 2a 期试验
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    Metabolic Solutions Development Company(MSDC)获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation(ADDF)的773,000美元资助,用于开展MSDC-0160的二期临床试验,该药物是MSDC用于治疗与线粒体功能改变相关的代谢性疾病的首个化合物。研究旨在确定MSDC-0160对大脑葡萄糖利用的影响,并评估其在轻度阿尔茨海默病患者中进行大规模临床试验的可行性。该研究将涉及55至85岁的轻度阿尔茨海默病患者,分析MSDC-0160对大脑葡萄糖利用和安全性,以及整体认知功能的影响。此外,MSDC-0160还在进行针对2型糖尿病患者的90天二期临床试验。MSDC是一家专注于开发治疗代谢性疾病的新疗法的公司,其产品MSDC-0160和MSDC-0602是新型胰岛素增敏剂,可选择性调节线粒体控制某些代谢信号和营养感知途径,从而改善胰岛素作用,而不引起液体潴留或体重增加。
    Biospace
    2011-07-06
    Alzheimer's Drug Dis Metabolic Solutions
  • biOasis 宣布 Transcend 载体获得靶向转移性乳腺癌的治疗性抗体结果
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    biOasis Technologies Inc.近日宣布了两个研究的结果,旨在评估其Transcend载体在治疗转移性乳腺癌中的治疗潜力。研究将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)与Transcend递送载体化学连接,以评估这种结合物是否能够穿过血脑屏障并进入大脑组织。第一组研究显示,曲妥珠单抗不能有效地进入体外的人脑内皮细胞,而BT2111(Transcend-trastuzumab结合物)则可以。第二组研究显示,BT2111在多个HER2+乳腺癌细胞系中显示出比单独曲妥珠单抗更强的抗癌活性。这些初步结果表明,Transcend载体在治疗脑转移性肿瘤方面具有潜力,公司已委托进行更多关于BT2111的研究。
    GlobeNewswire
    2011-07-06
    Bioasis Technologies National Research Co
  • Pharmasset 与 Tibotec Pharmaceuticals 达成临床合作协议,在慢性丙型肝炎感染患者中开展联合治疗
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    Pharmasset与Tibotec达成临床合作协议,共同开展一项针对慢性丙型肝炎(HCV)患者的临床试验,评估Pharmasset研发的核苷酸聚合酶抑制剂PSI-7977与Tibotec的蛋白酶抑制剂TMC435联合使用的安全性和有效性。该研究旨在评估12周治疗后患者能否实现持续的病毒学反应,并计划在2011年下半年开始。Pharmasset致力于开发口服疗法治疗HCV,目前已有多个临床试验正在进行,包括与Roche的合作项目。
    美通社
    2011-07-06
    Janssen R&D Pharmasset Inc
  • Medivir:TMC435 已获得 FDA 的快速通道资格,TMC435 将与 Pharmasset 的 PSI-7977 联合研究治疗 HCV 基因型 1
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    Medivir公司宣布其研发的TMC435蛋白酶抑制剂获得美国FDA的“快速通道”批准,用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)基因型1感染。TMC435有望提高治疗CHC感染的疗效,包括对难治性亚组的治疗,具有短的治疗周期、良好的安全性和耐受性,以及方便的每日一次给药方案。Medivir还计划开展一项研究,评估TMC435与Pharmasset的PSI-7977联合使用的疗效和安全性。TMC435是一种高度有效、选择性强且安全的每日一次药物,正在与PegIFN/RBV和直接抗病毒(DAA)药物联合开发,用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
    美通社
    2011-07-06
    Medivir AB BioPhausia AB
  • 百时美施贵宝和 Innate Pharma 宣布一项研究性免疫肿瘤生物制剂的突破性全球许可协议
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    Bristol-Myers Squibb公司与法国Innate Pharma公司达成全球合作协议,共同开发和商业化新型抗体IPH2102,用于治疗癌症。该抗体处于I期临床试验阶段,针对KIR受体,有望激活NK细胞,增强对肿瘤细胞的杀伤。Innate Pharma将授予Bristol-Myers Squibb独家全球开发、生产和商业化IPH2102的权利,并继续在急性髓系白血病(AML)领域进行II期临床试验。Bristol-Myers Squibb将提供35亿美元的前期付款,以及根据开发、商业化过程中的预定里程碑达到的额外支付,以及全球净销售额的分层双位数版税支付。这是法国有史以来最大的生物技术许可交易,也是Bristol-Myers Squibb与全球领先创新公司建立合作的又一重要举措。
    Fierce Pharma
    2011-07-06
    Bristol Myers Squibb Innate Pharma SA
  • BTG 获得 Wellstat 针对 5-FU 过度暴露的研究解毒剂的美国营销权
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    BTG plc宣布收购Wellstat Therapeutics Corporation的产品候选药物尿苷三乙酸盐在美国的商业权利,用于治疗化疗药物5-氟尿嘧啶(5-FU)的意外过量暴露。BTG将独家在美国市场、销售和分销该药物,为期最多10年。Wellstat将负责完成开发和监管文件,以及产品制造。BTG将支付Wellstat750万美元的预付款,以及NDA接受和批准后的里程碑付款,以及基于制造成本和净销售额的转移定价付款。5-FU是结直肠癌、乳腺癌、头颈肿瘤的常用一线或辅助治疗药物。据美国国立卫生研究院联邦登记处,每年约有275,000名美国患者接受5-FU治疗,其中约有8,000人将经历危险的毒性反应,每年导致约1300名患者死亡。尿苷三乙酸盐可减少有毒5-FU代谢物进入非癌细胞。尽管尿苷三乙酸盐尚未获得市场批准,但将继续在美国通过紧急使用IND和扩大访问方案提供给患者。预计将在2013年上半年度提交新药申请。该化合物在美国和海外均获得孤儿药指定。在批准之前,任何关于尿苷三乙酸盐的询问或请求应转至Wellstat。
    2011-07-06
    Wellstat Therapeutic
  • Medgenics 扩大与 Baxter 在 VIII 因子生物泵开发方面的合作
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    Medgenics公司与Baxter Healthcare Corporation延长了关于联合开发Factor VIII Biopump的协议,将进行植入小鼠的Factor VIII Biopump的确认研究,Baxter将承担研究费用。在延长协议期间,Baxter有权在2011年9月30日之前,对Biopump Factor VIII技术进行6个月的独家谈判。Medgenics公司正在开发基于其Biopump技术的长效蛋白疗法产品,包括用于治疗贫血、肝炎C和血友病的EPODURE、INFRADURE和HEMODURE。Medgenics计划通过战略合作伙伴关系将产品推向市场,并计划开发针对全球蛋白疗法市场的其他产品。
    Pipeline Review
    2011-07-06
    Aevi Genomic Medicin Baxter Healthcare Co
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布获得国家综合癌症网络 (NCCN) 资助,用于 TH-302 与帕唑帕尼联合治疗的 1 期试验
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    Threshold Pharmaceuticals获得NCCN资助,评估其抗缺氧药物TH-302与pazopanib联合治疗多种晚期实体瘤的安全性和初步活性。Duke癌症研究所的Herb Hurwitz教授将领导这项临床试验。NCCN从GSK获得200万美元研究资金,以评估pazopanib在治疗多种实体瘤中的有效性。TH-302是一种新型小分子缺氧靶向前药,已在500多名患者中进行了研究,显示出对多种肿瘤类型有希望的数据。Threshold正在评估TH-302在晚期胰腺癌患者中的Phase 2临床试验,并计划在2011年启动针对软组织肉瘤的pivotal Phase 3试验。Pazopanib是一种多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,目前在美国已批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。
    Fierce Biotech
    2011-07-06
    Duke University Medi GSK PLC National Comprehensi