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  • Iroko 选择 Aptuit 作为使用 SoluMatrix 配制的 III 期低剂量非甾体抗炎药项目的合同生产合作伙伴
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    Iroko Pharmaceuticals与Aptuit Inc.宣布,Aptuit将为Iroko提供制造规模扩大服务,以推进其新型止痛药至III期临床试验。根据服务协议,Aptuit将为Iroko生产多个非甾体抗炎药(NSAIDs)的低剂量纳米技术配方产品。Iroko已完成了所有这些产品的II期研究。Aptuit还将制作满足产品注册要求的批量材料。作为合同制造商,Aptuit将利用Iroko合作伙伴iCeutica Inc.的专有SoluMatrixTM技术,该技术使得生产由亚微米级、快速溶解的药物粒子组成的药物成为可能。Iroko首席执行官John Vavricka表示,他们的战略重点响应了美国食品药品监督管理局的指示,即NSAIDs应使用最低有效剂量,并尽可能短的时间。他相信专利纳米配方将使NSAIDs在显著降低剂量的情况下,不会影响起效或效果。Aptuit首席执行官兼执行董事长Timothy Tyson表示,Iroko对Aptuit在III期项目中的支持是对其团队专业知识和科学严谨性的肯定。Aptuit期待与Iroko紧密合作,提供全面的制造服务,并作为合作伙伴推进这些重要产品。
    Fierce Pharma
    2011-05-05
    Aptuit Inc Iroko Pharmaceutical
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 与安斯泰来制药全球发展公司达成联合合作,加速骨髓瘤患者的药物开发
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    NORWALK和DEERFIELD的医药公司宣布合作开发OSI-906治疗复发性多发性骨髓瘤。OSI-906是一种双抑制剂,针对胰岛素样生长因子1受体和胰岛素受体激酶,有望有效对抗骨髓瘤。双方将资助一项由多个骨髓瘤研究联盟进行的1期临床试验,评估OSI-906作为单一药物和与蛋白酶体抑制剂bortezomib联合治疗的效果。该试验由MMRF临床基金部分资助,旨在加速新药研发。OSI-906已在其他癌症中显示出希望,MMRF相信这种合作模式将使更多更好的治疗方案更快地惠及患者。
    Finanznachrichten
    2011-05-05
    Multiple Myeloma Res Astellas Pharma Glob
  • 赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 联手开发创新疟疾药物
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    法国Sanofi-aventis公司和Medicines for Malaria Venture(MMV)宣布建立合作关系,共同研发创新性疟疾药物。双方将合作筛选、优化新候选化合物,并开展早期开发项目,以证明其在人类身上的治疗潜力。该三年期研究项目“Orthology Malaria”旨在从Sanofi-aventis的化合物中开发出针对疟原虫的药物候选品。Sanofi-aventis拥有悠久的抗疟药物研究历史,此次与MMV合作旨在寻找新型抗疟药物,以应对疟疾寄生虫对现有治疗的抗药性。MMV致力于发现、开发并交付新的、有效且负担得起的抗疟药物,以减轻疟疾在疾病流行国家的负担。
    European Pharmaceutical Review
    2011-05-05
    Medicines for Malari Sanofi SA
  • Novozymes Biopharma 与奥斯陆大学合作开发增强型白蛋白融合技术
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    Novozymes Biopharma与挪威奥斯陆大学合作,研发了一种新型增强型白蛋白融合技术,名为Albufuse Flex,旨在调整和控制目标蛋白质和肽的药代动力学,以实现灵活和最优化的应用。该技术基于Novozymes的Albufuse平台,通过操纵白蛋白与FcRn受体的相互作用来调整半衰期,从而提供控制性和灵活性,并可能提高整体治疗效果和患者依从性。这项技术不仅适用于蛋白质或肽类药物,还为小分子药物提供了递送载体,具有广泛的应用前景。Albufuse Flex技术的成功开发体现了产业与学术合作的重要性,将科学卓越转化为满足医疗需求的产品。
    European Pharmaceutical Review
    2011-05-05
    Albumedix A/S University of Oslo
  • Spring Bank Pharmaceuticals 获得 390 万美元的 RO1 NIH 赠款,以推进创新的肝炎计划
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    Spring Bank Pharmaceuticals获得NIH颁发的390万美元RO1研究资金,用于推进其创新性乙型肝炎治疗项目SB 9200的研发。该项目旨在开发一种新型口服生物利用度高的药物,用于治疗乙型肝炎病毒感染。这是Spring Bank Pharmaceuticals第四次获得联邦资助,总资助额超过1200万美元。CEO Douglas Jensen表示,这一资助将有助于进一步开发SB 9200,以应对乙型肝炎这一全球性的难题。SB 9200具有直接抗病毒和免疫刺激活性,通过独特的作用机制,有望成为治疗乙型肝炎和丙型肝炎的新型药物。Spring Bank Pharmaceuticals是一家处于IND阶段的药物发现公司,专注于开发具有广泛治疗应用潜力的新型药物。
    美通社
    2011-05-05
    National Institute o Spring Bank Pharmace
  • SCM 获得 II 期无菌项目
    交易并购
    英国合同制造组织(CMO)SCM Pharma与意大利专业制药公司Molteni Therapeutics签订了一项无菌填充和包装项目,涉及一种新型药物物质,用于治疗感染性皮肤病变,采用光动力疗法(PDT)。SCM Pharma将为Molteni Therapeutics提供无菌生产的凝胶产品,用于II期临床试验。这一复杂的生产过程包括对大量溶液进行热灭菌,然后与API混合,并使用隔离器技术无菌填充到小容量安瓿瓶中。产品随后进行标签、随机分配、包装并从CMO的MHRA认证设施释放到临床试验地点。Molteni Therapeutics是Molteni Farmaceutici的子公司,专注于发现和开发新型抗菌治疗药物。其创新的首选治疗药物由SCM Pharma制造,用于治疗感染性糖尿病足溃疡(DFUs),这是西方世界导致下肢截肢的主要原因。Molteni Therapeutics的分析和生物分析负责人Giacomo Chiti表示,SCM Pharma在项目开发阶段展示了强大的技术知识,并在生产包装研究中展现了其专长。Neal Wesley,SCM Pharma的技术总监,表示,他们很高兴通过参与Molten
    2011-05-05
    Molteni Therapeutics SCM Pharma Ltd
  • Biovista Inc. 获得著名的欧盟拨款,以使用其药物重新定位平台进行个性化医疗
    医投速递
    Biovista Inc.的欧盟分公司获得了一项价值500万美元的欧盟资助,用于个性化医学领域的研究与开发。该项目名为“p-medicine”,是一个为期四年的、1330万欧元共同资助的项目,旨在开发新的工具、基础设施和虚拟生理人类(VPH)模型,以加速个性化医学的发展。Biovista将利用其临床结果搜索空间(COSS)平台和独特的多维度分析能力,识别反映患者个体病理生理特征的新治疗方法。该项目由德国萨尔大学儿童肿瘤和血液病学诊所的Norbert Graf教授担任技术经理,他特别关注儿童最常见的肾癌——威尔姆斯瘤,并表示期待与Biovista合作继续进行相关工作。Biovista是一家私有生物技术公司,专注于药物、疾病和不良事件之间相互作用的理解,并利用这一理解寻找治疗疾病和现有药物新用途的定制解决方案。
    美通社
    2011-05-05
    Biovista Inc European Community
  • Rosa 和 FOCUS-IP 宣布建立战略联盟,以加强概念验证药物开发和许可机会
    医投速递
    Rosa & Co. LLC与欧洲领先的药物开发咨询公司FOCUS-IP建立了战略科学联盟,旨在加强FOCUS-IP的创新探索性开发项目和候选药物许可评估。双方将利用Rosa的顶尖虚拟药物疾病建模与仿真技术,为探索性研究设计、全球许可和交易网络以及广泛的虚拟建模与仿真专业知识提供支持。这一合作将使新兴公司能够设计更具信息量的探索性研究,并更深入地了解其新型药物候选物,从而在未来的临床试验中做出更好的决策,降低风险。同时,双方还将为成熟生物制药客户提供创新产品候选人的稳定流,降低许可交易风险,并简化后续开发计划。
    Newswire
    2011-05-05
    FOCUS-IP GmbH Rosa & Co LLC
  • 方达制药与北京第二制药合作获得美国 ANDA 批准
    医投速递
    Frontage Laboratories与北京第二制药公司合作,成功获得美国FDA对Amlodipine Besylate ANDA 090752的批准。北京第二制药公司成为首个在美国市场推出FDA批准口服固体制剂产品的中国药企。Frontage在合作中负责开发仿制药配方和分析方法,提供GMP培训和设施调试服务,执行技术转移和放大,协助提交批量生产,执行生物等效性研究,并代表北京第二制药公司编制电子ANDA申请。此次批准标志着中国制药业的里程碑,同时也巩固了Frontage在全球市场作为领先产品开发CRO的地位。
    WebWire
    2011-05-04
    Frontage Laboratorie
  • Algeta ASA 获得基于 Affibody 技术为两个肿瘤靶点开发癌症疗法的许可证
    医投速递
    Affibody AB与Algeta ASA达成合作协议,旨在开发基于钍-227α粒子发射器的肿瘤靶向α药候选药物。该协议中,Algeta独家获得Affibody的两种专有技术平台——Affibody分子和Albumod在肿瘤学领域两个靶点HER2和PDGFRβ的使用权。Affibody分子是一种新型抗体模拟物,不仅作为优秀载药体,还具有潜在的功效、安全性和给药途径优势。Albumod旨在通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。协议包括预付款以及基于特定里程碑达成的进一步付款和销售提成。Algeta将承担产品未来开发的相关费用。
    Pipeline Review
    2011-05-04
    Affibody Medical AB Algeta ASA