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  • Repligen 报告 2011 财年第三季度财务业绩
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    Repligen 报告 2011 财年第三季度财务业绩
    Repligen公司公布了2011财年第三季度财务报告，总营收为706.8万美元，同比增长26%，主要得益于生物加工产品收入和研究收入增长。公司净收入为37.6万美元，较去年同期扭亏为盈。公司目前正进行RG1068胰腺成像和RG2417治疗双相情感障碍症状的III期和IIb期临床试验，并进入与加州大学欧文分校关于HDAC3抑制剂专利的独家许可协议。此外，公司还研发了用于治疗脊髓性肌萎缩症的RG3039。
    Businesswire
    2011-02-09
    Repligen Corp
  • Alvogen 和 Natco 获得 Tamiflu 仿制药的优先申请地位
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    Alvogen 和 Natco 获得 Tamiflu 仿制药的优先申请地位
    Alvogen公司宣布其印度合作伙伴Natco Pharma Limited向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tamiflu（奥司他韦磷酸盐）的仿制药ANDA申请，预计将获得180天的市场独占权。该药物用于治疗禽流感和猪流感，2009年美国销售额超过10亿美元。Alvogen的产品管线超过200种产品，其中70种针对美国市场，公司计划在2011年提交100多项营销授权并在多个市场推出100多种产品。Alvogen在全球范围内扩张，已在欧洲、亚洲和拉丁美洲确定了20多个新兴市场作为优先进入目标，并专注于具有潜在减少市场竞争的复杂仿制药。
    Fierce Pharma
    2011-02-09
    Alvogen Inc Hoffmann-La Roche AG Natco Pharma Ltd
  • Liquidia Technologies 宣布与 Path Malaria Vaccine Initiative 合作
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    Liquidia Technologies 宣布与 Path Malaria Vaccine Initiative 合作
    Liquidia Technologies与PATH Malaria Vaccine Initiative（MVI）合作，利用其PRINT粒子技术设计下一代疟疾疫苗。该技术能精确控制粒子大小、形状和化学性质，以实现高度一致和可扩展的制造过程。疫苗候选物将针对寄生虫的早期红细胞阶段，旨在增强对恶性疟原虫的体液和细胞免疫反应的频率和持久性。世界卫生组织（WHO）指出，全球一半人口面临疟疾风险，2008年约有2.43亿病例，导致近86.3万人死亡。MVI致力于加速疟疾疫苗的开发，并确保其在发展中国家可用和可及。MVI正在积极寻找第二代疫苗方法，以提高长期效力和针对疾病及寄生虫传播。Liquidia致力于开发精确工程化的粒子，以改善生物制剂和小分子的递送，用于疫苗和治疗应用。
    Fierce Biotech
    2011-02-09
    Liquidia Technologie The PATH Malaria Vac
  • Cephalon 签署期权协议以收购 Alba Therapeutics 的资产
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    Cephalon 签署期权协议以收购 Alba Therapeutics 的资产
    Cephalon与Alba Therapeutics签署了收购协议，Cephalon有权购买Alba与larazotide acetate（一种治疗乳糜泻的药物）相关的全部资产。Cephalon将支付700万美元的期权费，并提供信贷额度资助Alba的二期临床试验。若Cephalon行使期权，将支付1500万美元购买Alba资产。larazotide acetate有望成为首个治疗乳糜泻的药物。乳糜泻是一种自身免疫性疾病，患者对含有麸质的食品产生免疫反应，导致小肠受损。Cephalon和Alba均对larazotide acetate的前景表示乐观。
    美通社
    2011-02-09
    Alba Therapeutics Co Cephalon Inc
  • Bioject 宣布合作为皮内分娩研究提供无针笔式注射器
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    Bioject 宣布合作为皮内分娩研究提供无针笔式注射器
    Bioject Medical Technologies宣布支持发展中国家疫苗免疫计划中皮内注射疫苗的临床研究，并向世界卫生组织和PATH提供其独特的皮内注射笔——一种用于皮内注射的一次性注射器喷射注射器。该设备旨在减少针头重复使用和刺伤风险，并有望提高疫苗的免疫效果和降低成本。Bioject的ID Pen注射器是一种弹簧驱动的无针注射器，目前处于开发阶段，尚未获得FDA批准。该设备旨在通过皮内注射进行疫苗接种和药物治疗，每次注射可提供0.05毫升或0.10毫升的剂量。这一合作是全球脊髓灰质炎根除倡议（GPEI）的持续研究的一部分，旨在为脊髓灰质炎根除后的时代做准备。PATH正在努力扩大疫苗的获取，而Bioject则致力于开发与制药、生物技术、兽医公司以及研究、全球健康和政府组织有利的合作协议。
    Finanznachrichten
    2011-02-09
    Bioject Medical Tech PATH World Health Organiz
  • Akonni Biosystems 宣布与美国陆军传染病医学研究所签署许可协议
    医投速递
    Akonni Biosystems 宣布与美国陆军传染病医学研究所签署许可协议
    Akonni Biosystems与USAMRIID签署许可协议，共同开发低成本、多联检测产品，以保护士兵、救援人员和公民免受多种生物威胁的影响。协议赋予Akonni对USAMRIID及其附属机构拥有的专利中涉及的核酸序列、引物和探针的全面访问权限，使其能够快速商业化一系列高度多联测试产品。Akonni计划利用这些内容开发新产品，扩大市场范围，包括全球生物安全领域，并计划将这些产品部署在移动实验室或现场拖车上，同时检测多种生物体。此外，Akonni还计划将USAMRIID的内容移植到其超高通量筛选平台TruSentry上，该平台可同时检测数十到数百种疾病，每天处理多达3000个样本。
    Biospace
    2011-02-09
    Akonni Biosystems US Army Medical Rese
  • 灵北扩大在加拿大和拉丁美洲的商业机会
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    灵北扩大在加拿大和拉丁美洲的商业机会
    Lundbeck公司获得在加拿大和拉丁美洲销售Cephalon产品的商业权利，包括Fentora、Provigil、Nuvigil、Treanda等，这些产品在美国和欧洲已上市。Lundbeck将利用现有销售和营销能力，从2012年起增加在加拿大和拉丁美洲的销售。Cephalon产品如Nuvigil和Nuvigil针对未充分诊断和治疗的病人群体，预计将在2012-2014年期间在加拿大和拉丁美洲获得批准。Treanda作为领先的Cephalon肿瘤产品，将在加拿大商业化和销售，预计将显著增加Lundbeck在加拿大的收入和利润。Lundbeck将支付销售提成作为主要收入来源。
    GlobeNewswire
    2011-02-08
    Cephalon Inc H Lundbeck A/S
  • 帝斯曼和 NKT Therapeutics 签署主要产品开发和制造合同
    医投速递
    帝斯曼和 NKT Therapeutics 签署主要产品开发和制造合同
    DSM Biologics与NKT Therapeutics签署合同，涉及iNKT mAb的工艺开发和cGMP生产。NKT Therapeutics专注于基于NKT细胞的疗法开发，DSM Biologics将支持其首个临床试验。DSM Biologics提供从50升到1000升的哺乳动物生物反应器，以及工艺和分析开发能力，以提供灵活的开发和生产服务。NKT Therapeutics认为与DSM的合作是公司发展的重要里程碑，并期待在明年提交IND申请。合同财务条款未公开。
    美通社
    2011-02-08
    Koninklijke DSM NV NKT Therapeutics Inc
  • PharmaGap 宣布签订先导药物靶向递送系统的开发和生产合同
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    PharmaGap 宣布签订先导药物靶向递送系统的开发和生产合同
    PharmaGap公司与加拿大不列颠哥伦比亚省的Northern Lipids Inc.达成协议，共同开发其抗癌药物GAP-107B8的脂质体递送制剂，用于人体治疗。该项目从启动到优化脂质体制剂的交付预计需4个月，初步分析及设计三个原型制剂预计于2011年6月完成。同时，在渥太华和金斯顿进行GAP-107B8的动物模型和体外实验。PharmaGap副总裁兼首席运营官Ken Sokoll负责设计和指导该项目，他相信Northern Lipids能够提供符合非临床开发程序的GAP-107B8脂质体制剂。Northern Lipids是一家提供复杂药物递送系统（包括脂质体、乳剂和胶束）的合同研究组织和制造组织。PharmaGap专注于开发针对癌症的肽类新药，GAP-107B8在体外实验中表现出对多种癌症的强细胞毒性。
    Technology Networks
    2011-02-08
    Northern Lipids Inc PharmaGap Inc
  • ScinoPharm 将在美国为新批准的抗抑郁药提供合同生产服务
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    ScinoPharm 将在美国为新批准的抗抑郁药提供合同生产服务
    ScinoPharm作为全球领先的API和CRAM服务提供商，将为Clinical Data的Viibryd提供商业制造服务，Viibryd是一种新型抗抑郁药物，近期获得美国FDA批准。ScinoPharm与Clinical Data建立了合作关系，成为其Viibryd的唯一API供应商。ScinoPharm拥有丰富的项目经验，已成功完成60多个NCE项目，其中4个处于III期，3个已获批准上市。公司计划通过在江苏常熟的新GMP工厂扩大CRAM服务，以抓住亚洲医药市场的增长机遇。ScinoPharm提供从早期药物活动到品牌公司以及仿制药行业的API的广泛服务。Clinical Data致力于开发一类和最佳类别的治疗药物，其Viibryd已获FDA批准用于治疗成人重度抑郁症，同时也在推进其他药物的研发。
    美通社
    2011-02-08
    Clinical Data Inc 台湾神隆股份有限公司
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