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  • FDA 批准 Hologic 的 Makena(以前称为 Gestiva)制药
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    Hologic公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药品Makena(原名Gestiva)。根据与KV Pharmaceutical Company的资产购买协议,Hologic将在满足一定条件后,包括从KV收到1250万美元的现金支付,将Makena资产转让给KV。Hologic已从KV收到7950万美元的现金支付,以及与Makena相关的费用报销。预计在2011年2月11日之前,KV还将向Hologic支付总计10750万美元,总购买价为1.995亿美元。Hologic是一家专注于女性医疗保健的领先诊断产品、医疗成像系统和外科产品开发商、制造商和供应商。
    美通社
    2011-02-04
    Hologic Inc
  • 礼来和青少年糖尿病研究基金会合作资助 1 型糖尿病的再生医学研究
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    Eli Lilly公司与青少年糖尿病研究基金会(JDRF)签署协议,共同资助1型糖尿病的再生医学研究,旨在通过理解如何将特定细胞重编程为胰岛素产生细胞,以恢复胰岛素生产。这项研究可能最终导致治疗1型糖尿病的新方法。该研究由日内瓦大学的Pedro Herrera博士领导,旨在通过重新编程胰腺中的α细胞来再生β细胞。JDRF和Lilly的合作旨在加速潜在有希望的研究,以帮助患者。
    美通社
    2011-02-03
    Eli Lilly & Co University of Geneva
  • 道尔顿和 Oncovir 签订生产服务协议
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    Dalton Pharma Services与Oncovir达成制造服务协议,为Oncovir与癌症疫苗加速基金(CVAF)的合作提供API制造和无菌填充/包装服务。Oncovir致力于开发基于核酸的临床疗法,CVAF与Dalton的合作旨在生产Oncovir的免疫激活剂Hiltonol®。此次合作标志着Dalton与创新制药客户的战略关系的重要里程碑,Dalton将提供从原料药、制剂到分析服务的全方位制造服务,以满足医生和患者对治疗药物的需求。Oncovir的Hiltonol®是一种天然病原体相关分子模式,能够激活免疫系统,对多种病原体和肿瘤产生免疫反应。Oncovir正在开展多项临床试验,包括癌症疫苗、感染性疾病和生物防御。CVAF旨在加速癌症疫苗和其他免疫系统癌症疗法的临床开发,通过提供资金、科学专家和临床试验管理资源来支持I期和II期临床试验。CRI和LICR共同成立CVAF,旨在推动癌症免疫疗法的研究和应用。
    美通社
    2011-02-03
    Dalton Pharma Servic Oncovir Inc
  • GSK 和 Theravance 宣布 LAMA/LABA 联合治疗进入 COPD 的 III 期开发阶段
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    GSK和Theravance宣布在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药研发方面取得重大进展。首先,启动了每日一次的LAMA/LABA双重支气管扩张剂GSK573719/vilanterol('719/VI)的III期临床试验,将评估全球超过5000名患者。其次,开始了一项针对16000名患者的广泛研究,以评估Relovair(一种吸入性皮质类固醇/长效β2受体激动剂组合治疗)在改善COPD患者生存率方面的潜力,特别是那些有心血管疾病病史或风险的患者。Relovair由fluticasone furoate和vilanterol(FF/VI)组成,目前正在进行III期临床试验。这些研究旨在评估新药的安全性和有效性,以及它们对改善患者生活质量的影响。
    Technology Networks
    2011-02-03
    GSK PLC Innoviva Inc
  • Digna Biotech 和 CIMA 获得 130 万欧元的急性间歇性卟啉病基因治疗资金,作为欧盟孤儿药临床开发 FP7 赠款的一部分
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    Digna Biotech和CIMA从欧盟FP7计划中获得了130万欧元资金,用于急性间歇性卟啉病的基因治疗研究。这笔资金是AIPGENE联盟330万欧元资助的一部分,Digna Biotech和CIMA分别获得50万和80万欧元。AIPGENE联盟由CIMA领导,包括Clinica Universidad de Navarra、Amsterdam Molecular Therapeutics、Stockholms Lans Landsting、Deutsches Krebsforschungszentrum和Servicio Madrileno de Salud。该联盟将完成一项针对急性间歇性卟啉病患者的I/II期临床试验。Digna Biotech已将基于腺相关病毒载体的基因治疗产品的全球开发和商业化权利转让给Amsterdam Molecular Therapeutics,并获得了孤儿药资格认定。急性间歇性卟啉病是一种罕见的遗传性疾病,目前尚无治愈方法。Digna Biotech还专注于开发CIMA研究的产品,包括P144、干扰素α5和cardiotrophin。
    美通社
    2011-02-03
    Digna Biotech SL The European Union University of Navarr
  • 乌干达的 QCI 将投资 $80m 用于艾滋病和抗疟疾药物产能
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    乌干达制药商Quality Chemicals Industries(QCI)计划投资8000万美元用于扩大其制造业务,以提升生产仿制艾滋病和疟疾药物的能力。根据彭博社报道,这笔投资将在未来两年内进行,首先通过股东资金和新增股票销售,对位于首都坎帕拉的工厂进行3000万美元的扩建。QCI市场营销经理George Baguma表示,项目的第二阶段也将由股东资金支持,将新增一条生产药物原料的新生产线。QCI的最大股东之一是印度制药商Cipla,乌干达公司为其生产组合抗逆转录病毒药物Duovir-N。
    2011-02-03
    Cipla Quality Chemic
  • PROLOR Biotech 宣布长效因子 IX 比较研究取得积极的临床前结果
    医投速递
    PROLOR Biotech公司宣布,其生物类似物长效凝血因子IX(Factor IX-CTP)在治疗血友病小鼠模型中的临床试验取得积极成果。与市售重组凝血因子IX相比,Factor IX-CTP在凝血活性持续时间和治疗作用持续时间上表现出显著优势,治疗组的出血时间更短、出血程度更轻,且未出现自发再出血事件。这一研究结果支持了之前关于Factor IX-CTP半衰期延长的临床前研究,并进一步证实了CTP技术在开发长效治疗蛋白方面的潜力。PROLOR计划在2012年初启动Factor IX-CTP在血友病治疗中的首个临床试验。
    美通社
    2011-02-02
    PROLOR Biotech Inc
  • 益普生 2010 年第四季度和全年销售额和其他重大发展
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    2010年,Ipsen公司销售额同比增长5.1%,达到11亿欧元,其中专科护理产品销售额增长11%,达到7.04亿欧元,主要得益于肿瘤学和内分泌学产品的强劲增长。公司面临新的挑战,正在全球范围内进行战略审查,预计在2011年第二季度公布新的战略。此外,由于缺乏卫生部长具体通知,社会保障将不再报销此类药物。公司还宣布,Roche将taspoglutide项目归还给Ipsen,并加速确认2010年相关收入,产生约4100万欧元的非现金利润。Ipsen将于2011年2月3日举办财务分析师和记者的电话会议和网络研讨会。
    Biospace
    2011-02-02
    Ipsen SA
  • Concert Pharmaceuticals 与 Walter Reed Army Institute of Research 达成合作研发协议,以评估神经保护药物化合物
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    康塞特制药公司与沃尔特·里德陆军研究所达成合作协议,共同开展关于新型药物化合物的研究,该化合物来源于康塞特的DCE平台,旨在治疗与脑外伤相关的癫痫。该研究将有助于推进康塞特在抗癫痫药物领域的研发进程,并有望为治疗缺血性中风和脑外伤等疾病提供新的治疗选择。在合作框架下,双方将共同承担新药化合物在脑损伤模型中的临床前疗效评估成本,沃尔特·里德陆军研究所将利用其专业知识和模型对化合物进行测试。此外,康塞特还与国家神经疾病和卒中研究所合作,评估一系列氘代化合物的抗癫痫活性。
    2011-02-02
    CoNCERT Pharmaceutic Walter Reed Army Ins
  • APEIRON 从德国 MECK KGAA 获得针对神经母细胞瘤和其他癌症的 II 期生物制剂的权利
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    奥地利维也纳的生物医药公司Apeiron Biologics AG与德国默克集团达成协议,获得进一步开发和商业化免疫细胞因子hu14.18-IL2的权利。该抗体生物制剂在II期临床试验中针对某些儿童神经母细胞瘤患者已进入III期临床试验,Apeiron计划在2011年继续其临床开发。这是继2010年10月与Polymun达成首个许可协议后,Apeiron扩大其临床开发管道的又一成功举措。hu14.18-IL2在II期临床试验中显示出对儿童神经母细胞瘤的初步活性,Apeiron将继续研究其治疗潜力,并评估其在其他癌症(如黑色素瘤)中的应用策略。
    Fierce Biotech
    2011-02-01
    Merck KGaA