PharmAthene公司在2011年2月8日宣布，其Valortim人源抗毒素单克隆抗体在预防及治疗吸入性炭疽方面的数据在华盛顿特区举行的第9届ASM生物防御和新兴疾病研究会议上展示。该研究由PharmAthene非临床科学部总监Dr. Elizabeth Leffel进行，旨在比较Valortim在未受挑战和感染了炭疽芽孢杆菌的食蟹猴中的药代动力学。结果显示，未受挑战的食蟹猴与接受Valortim治疗的炭疽芽孢杆菌感染食蟹猴的药代动力学参数相似，这为Valortim的人体剂量转换提供了鼓励。这些研究由美国卫生与公众服务部下属的卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）资助。PharmAthene致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策，其领先产品开发项目包括SparVax、Valortim和rBChE。

Valeant Pharmaceuticals International Inc. 的子公司Biovail Laboratories International SRL与Allergan达成协议，获得ACZONE®（dapsone）凝胶5%在加拿大的销售权。该凝胶是一种用于治疗寻常痤疮的局部配方，原于2006年获得批准但未在加拿大市场推出。Valeant将支付Allergan一笔50万加元的预付款，并基于净销售额进行后续支付。ACZONE®凝胶适用于12岁及以上患者的痤疮治疗，常见副作用包括油性、脱皮、干燥和红斑。Valeant表示，这将加强其在加拿大的皮肤科产品组合。

2011年2月7日，印度制药巨头Cipla公布了第三季度业绩，尽管销售额同比增长12%至150.1亿卢比，但利润却下降了20%至23.3亿卢比。主要原因是技术收入大幅下降78%至1.5亿卢比，以及新工厂投入运营带来的成本增加和折旧。尽管技术收入波动较大，但收入下降加上新工厂的成本负担，导致公司运营利润率从去年的26.4%下降至20.5%。截至2010年12月的三个月中，公司收入增长11.6%，但利润下降约7%，运营利润率从22.3%收缩了3.6个百分点。尽管Cipla在国内外业务方面表现符合预期，但在技术收入方面可能未能达到预期。未来，Cipla将关注欧盟组合吸入器的上市（需获得批准）、向Teva供应Zyprexa API的独家供应期开始，以及印度印多尔SEZ新工厂获得发达市场监管机构如英国MHRA和US FDA的批准等关键收入增长点。此外，与跨国制药巨头签订的长期供应协议也将是关注的重要收入触发因素。

Progenics和Salix达成全球（除日本外）独家协议，Salix获得RELISTOR（甲氧基纳洛酮溴化物）的许可权。RELISTOR皮下注射用于治疗晚期疾病患者接受姑息治疗时，对泻药治疗反应不足的阿片诱导性便秘（OIC）。RELISTOR是一种外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，可以对抗阿片类药物在胃肠道中的便秘作用，而不影响其缓解疼痛的能力。Salix将资助RELISTOR在全球（除日本外）的所有开发、注册和商业化活动。RELISTOR目前在美国和50多个国家获得批准，2010年全球净销售额为1600万美元。Salix计划利用其专业销售团队在美国直接销售RELISTOR，并在美国以外地区通过区域公司进行销售。

Salix Pharmaceuticals和Progenics Pharmaceuticals达成一项全球独家许可协议，Salix获得RELISTOR（甲氧基纳洛酮溴化物）的权利。RELISTOR皮下注射剂用于治疗晚期疾病患者因阿片类药物引起的便秘（OIC），当对泻药治疗反应不足时。RELISTOR是一种外周作用的μ-阿片受体拮抗剂，可以对抗阿片类药物在胃肠道中的便秘作用，而不影响其缓解疼痛的能力。Salix计划在2011年提交补充新药申请，以将市场扩大到慢性非恶性疼痛患者。目前，RELISTOR在美国和其他50多个国家获得批准，2010年全球净销售额为1600万美元。交易条款包括6000万美元的预付款和总计9000万美元的开发里程碑，以及基于销售额的里程碑和版税。Salix将负责除日本以外的全球RELISTOR的开发、注册和商业化活动，而Progenics在日本已将RELISTOR的权利许可给Ono Pharmaceuticals。

Optimer与Astellas达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化治疗艰难梭菌感染的新抗生素fidaxomicin。Astellas将支付Optimer约6800万美元的预付款，并将在达到特定监管和商业里程碑后支付高达1.56亿美元的额外现金。此外，Astellas将根据fidaxomicin在该地区的净销售额支付双位数的版税。Optimer预计，与Astellas的合作将有助于实现fidaxomicin的潜力，并将该药物定位为治疗艰难梭菌感染的首选药物。fidaxomicin在临床试验中表现出与万古霉素相当的疗效，并在减少艰难梭菌感染复发方面具有显著优势。Optimer计划于美国东部时间上午9点（太平洋时间上午6点）举行电话会议，讨论此公告。

Ansaris公司宣布，其与日本大药企Ono Pharmaceutical Co., Ltd.合作的药物发现项目取得重要进展，成功识别了一种与激酶相关的化合物，并因此获得里程碑式付款。Ono将启动该化合物的临床前研究。此次合作旨在发现针对癌症、炎症和自身免疫疾病的激酶相关化合物。根据药物发现协议，Ono拥有全球范围内开发及商业化此类化合物的权利，而Ansaris则有权根据临床前和临床试验的进展获得里程碑式付款，并基于最终产品的销售额获得版税。Ansaris利用其专有的药物发现技术，结合扭转空间算法和基于计算机的片段式药物设计，为合作伙伴设计分子并优化药物候选者。这一方法使Ansaris能够在其他小分子发现方法失败的情况下生成药物候选者。Ansaris的CEO Joan Lau博士表示，这一里程碑证明了Ansaris平台的力量，并代表了对具有挑战性的药物靶点进行化合物识别的重要成就。Ono的Kazuhito Kawabata博士也表示，对Ansaris的药物发现能力和其杰出团队印象深刻，并期待未来合作的更多成功。Ansaris作为Locus Pharmaceuticals Inc.的子公司，专注于解决当前的小分

Anavex Life Sciences Corp.宣布任命Dr. Angelos Stergiou为公司执行管理团队副总裁，负责临床开发和医学事务。Dr. Stergiou拥有超过10年的临床试验管理和医学专业知识，曾参与推进阿尔茨海默病及其他多个临床试验。他将负责管理Anavex的临床开发项目和医学事务部门，监管临床试验的合同研究组织，管理关键意见领袖计划和科学顾问委员会，以及协助监管事务和制造运营及管线优化。Dr. Stergiou曾在多家制药和生物技术公司担任高级职位，并在全球多个地区领导临床研究项目。他加入Anavex正值公司开始进行ANAVEX 2-73的I期临床试验，该药物是治疗阿尔茨海默病的领先候选药物。

标题：美国FDA批准药物以降低高危孕妇早产风险 内容摘要： 2011年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Makena（羟基孕酮硬脂酸酯）注射剂，用于降低有至少一次自发早产史的高危孕妇在怀孕37周前早产的风险。该药物不适用于多胎妊娠（如双胞胎妊娠）或有其他早产风险的妇女。Makena的批准是基于加速审批规定，允许基于替代终点益处（即降低在37周前分娩的风险）的药物获得批准，这种益处合理地可能预示临床益处。制造商必须在产品批准后进行额外研究，以证明该药物确实具有临床益处。FDA审查了Makena在多中心随机双盲临床试验中的安全性和有效性数据。该研究包括463名16至43岁的孕妇，她们怀孕单胎并有过先前自发早产史。接受Makena治疗的女性中，37%在37周前分娩，而对照组女性中这一比例为55%。最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、肿胀或瘙痒、皮疹、恶心和腹泻。严重的不良反应很少见，只有一例肺部血栓（肺栓塞）和一例注射部位感染的报告。Makena由位于印第安纳州布卢明顿的Baxter Pharmaceutical Solutions LLC生产。

Pfizer与Takeda宣布延长在日本共同推广类风湿性关节炎药物Enbrel的合作期限，并签署了针对研究性药物tofacitinib的新合作推广协议，用于治疗包括类风湿性关节炎在内的多种炎症性疾病。Pfizer将获得Takeda的里程碑付款，而Takeda将根据合同中的某些条件从Pfizer获得销售百分比作为合作推广费用。Enbrel通过抑制肿瘤坏死因子α和淋巴毒素α的活性来减少类风湿性关节炎的炎症。Tofacitinib是一种新型的口服Janus激酶抑制剂，正在研究作为类风湿性关节炎和其他指征的靶向免疫调节剂。Takeda和Pfizer承诺进一步为类风湿性关节炎的治疗做出贡献。