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  • MonoSol Rx 和 Midatech 在 PharmFilm® 中开发胰岛素;成立合资公司
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    MonoSol Rx与Midatech宣布成立合资企业,旨在开发和商业化结合双方技术在糖尿病领域的药物产品。该合资企业将首先专注于通过合作伙伴商业化口腔给药的胰岛素。动物实验表明,该技术能够有效将活性胰岛素穿过口腔黏膜并降低血糖水平。此外,该技术已在多种物种中成功评估了纳米粒子的安全性,未发现任何不良影响。两家公司计划在2011年第二季度开始一期临床试验。该合资企业的目标是解决数百万糖尿病患者对胰岛素注射的依赖,为他们提供方便的非侵入性给药选项。Nanoinsulin PharmFilm有望为糖尿病患者提供首个真正的口服胰岛素替代品,并革新全球数十亿美元的糖尿病治疗市场。
    美通社
    2010-12-08
    Aquestive Therapeuti Biodexa Pharmaceutic
  • Watson 确认与 Natco 达成仿制药 Revlimid (R) 开发协议
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    美国市场机遇:沃森制药公司与纳特科制药有限公司今日确认了一项独家合作开发及许可协议,旨在开发和商业化来那度胺5、10、15和25毫克片剂。纳特科已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了简化新药申请(ANDA),寻求批准其来那度胺产品上市。纳特科来那度胺片剂是塞利吉公司的Revlimid(R)片剂的通用版本。公司相信纳特科可能是首个提交Revlimid(R)5、10、15和25毫克通用版本ANDA的申请人,如果ANDA获得批准,将享有180天的市场独占权。成功商业化后,沃森和纳特科将共享净销售额利润。其他协议条款未公开。沃森将承担与纳特科来那度胺产品相关的持续监管、法律和商业费用。纳特科是一家总部位于印度海得拉巴的专业制药公司,在印度肿瘤学领域处于领先地位。沃森制药公司是一家全球领先的专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的通用和品牌药品的开发和分销。
    Fierce Pharma
    2010-12-07
    Actavis Inc
  • Cytori 与 Astellas Pharma 达成战略股权交易;以每股 7.00 美元的价格出售 1000 万美元的股票
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    Cytori Therapeutics与Astellas Pharma Inc.达成一项战略股权协议,旨在评估脂肪来源的干细胞和再生细胞治疗严重疾病(目前无根本治疗方法)的潜力。Astellas将以每股7美元的价格购买约143万股Cytori普通股,总额为1000万美元。协议赋予Astellas在Cytori的肝脏疾病治疗产品和技术全球研发及商业化方面的优先权,以及Cytori董事会非投票观察员席位和科学顾问委员会的参与权。双方将进一步探索高级再生药物技术的合作。这笔溢价股权购买将支持Cytori的临床和商业活动,交易预计于2010年12月13日完成。Cytori致力于提供从脂肪组织中提取的成人再生细胞医疗技术,其产品在欧洲和亚洲医院和诊所销售,但尚未在美国上市。Astellas是一家致力于全球健康改善的制药公司,专注于泌尿科、免疫学、神经科学、糖尿病并发症与代谢疾病、肿瘤学等领域。
    Fierce Pharma
    2010-12-07
    Astellas Pharma Inc Plus Therapeutics In
  • SUMAVEL DosePro 获得首个欧洲批准
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    Aradigm公司宣布,其合作伙伴Zogenix和Desitin获得丹麦药品管理局批准,将SUMAVEL DosePro(sumatriptan注射针剂)推向市场,用于治疗偏头痛和丛集性头痛。Aradigm将获得SUMAVEL DosePro在全球范围内的3%净销售额提成。Desitin计划于2011年初在丹麦推出该产品,并负责在欧洲其他国家的审批和商业化。SUMAVEL DosePro是一种无针注射给药系统,可快速起效,使用方便,可能成为口服和鼻用曲普坦的替代治疗。Aradigm曾于2006年将与其无针注射器技术平台相关的资产出售给Zogenix,包括美国专利及其外国对应专利,因此有权从基于该技术平台的所有产品销售中获得提成。
    MarketScreener
    2010-12-07
    Aradigm Corp Desitin Arzneimittel Zogenix Inc
  • Stellar Biotechnologies 与 Bayer Innovations/Stellar KLH Technology 达成独家许可协议
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    Stellar Biotechnologies宣布与Bayer Innovations达成合作协议,获得其研发技术的全球独家、不可撤销、可转授许可,并免收许可费。该技术突破性地提高了免疫载体蛋白(ICPs)的生产质量和纯度,同时降低了最终药物产品的成本。许可协议中特别指出,Bayer Innovations保留在非霍奇金淋巴瘤(NHL)疫苗中使用该技术的权利。Stellar CEO Frank Oakes表示,这项技术将被整合到Bayer的NHL疫苗平台中,并由Stellar独家商业化应用于其他疫苗和相关产品。Stellar是一家在可持续制造药物级免疫载体蛋白(ICP)领域处于世界领先地位的公司,其旗舰产品Stellar KLH已在临床试验中,并有望成为唯一可持续的长期药物来源。
    GlobeNewswire
    2010-12-07
    Bayer AG Edesa Biotech Inc
  • Apexigen, Inc. 宣布合作进行抗体发现
    医投速递
    Apexigen公司宣布与Centocor Research & Development及其附属公司达成全球许可协议,利用Apexigen的专有治疗性抗体技术发现和开发单克隆抗体药物。Apexigen将为Centocor R&D指定的多个靶点生成和筛选抗体,Centocor R&D将负责所有合作成果的开发和商业化。虽然财务细节未公开,但Apexigen将获得前期许可费,并有权在达到某些开发和商业化里程碑时获得未来里程碑和版税支付。Apexigen的抗体技术能够产生具有高特异性、高亲和力和独特表位的广泛多样性抗体,能够成功生成针对具有挑战性的抗原的抗体,而其他技术则无法实现。这有助于开发“同类最佳”治疗性抗体。Apexigen公司专注于发现和开发同类最佳治疗性抗体,拥有由Epitomics公司开发的专有抗体技术的独家权利,并承担了Epitomics公司启动的治疗产品项目开发和商业化责任。Apexigen正在积极开发其内部治疗产品管线,并寻求与制药和生物技术公司建立合作关系,以基于其人源化兔单克隆抗体技术开发和发现药物产品。
    美通社
    2010-12-07
    Janssen Biotech Inc
  • Cephalon 和 Mesoblast 达成战略联盟,共同开发和商业化用于再生医学的新型治疗产品
    医投速递
    Cephalon与Mesoblast达成战略联盟,共同开发及商业化针对心血管和神经系统退行性疾病的新型成人间充质干细胞(MPC)疗法,包括充血性心力衰竭、急性心肌梗死、帕金森病和阿尔茨海默病等。双方签订的研发和商业化协议中,Cephalon将支付1.3亿美元的前期费用和最高17亿美元的监管里程碑付款。Mesoblast将负责部分IIa期临床试验和产品商业化供应,而Cephalon负责所有IIb期和III期临床试验及产品后续商业化。此外,Cephalon还将投资约2.2亿美元收购Mesoblast 19.99%的股份,并加入其董事会。双方将共同推进创新疗法,造福患者。
    MarketScreener
    2010-12-07
    Cephalon Inc Mesoblast Ltd Mesoblast Inc
  • 革命性的新型脑膜炎疫苗将消灭非洲的致命流行病
    医投速递
    布基纳法索成为首个全国推广新型脑膜炎疫苗的国家,该疫苗旨在消除该地区脑膜炎的主要病因。这种专为非洲设计的疫苗MenAfriVac,价格低至每剂不到0.50美元,预计将帮助卫生工作者消除25个脑膜炎带国家的脑膜炎球菌A型疫情。该疫苗的开发采用独特的公私合作伙伴模式,成本仅为通常开发新疫苗所需5亿美元的大约十分之一。这种疫苗有望为非洲卫生当局提供一种负担得起、长期的保护措施,甚至能保护幼儿免受脑膜炎A型(群A脑膜炎奈瑟菌)的侵害。
    2010-12-06
    Global Alliance for Meningitis Vaccine P PATH World Health Organiz
  • Sangart, Inc. 宣布与美国海军达成合作研发协议,以评估 MP4 分子在创伤性脑损伤中的疗效
    医投速递
    Sangart公司宣布与美国海军合作,共同研究其MP4分子在治疗创伤性脑损伤(TBI)方面的应用。该研究旨在评估MP4在提高氧气输送和脑部组织氧合方面的效果。此合作项目涉及美国海军医学研究中心和健康科学大学,旨在为战斗伤员提供更好的治疗选择。创伤性脑损伤是一种严重的脑部损伤,每年导致大量死亡和永久性残疾。Sangart公司的MP4分子是一种旨在增强氧气输送和氧合的实验性生物制药产品,通过靶向氧气和其他气体的输送,旨在改善缺血组织的灌注。
    美通社
    2010-12-06
    Sangart Inc US Naval Medical Res
  • Merrion Pharmaceuticals Plc 与国际“十大”制药公司签署 3 种药物的可行性和期权协议
    医投速递
    Merrion Pharmaceuticals Plc与全球十大制药公司之一达成口头药物递送可行性及选择权协议,评估其专利GIPET技术提升该公司三种化合物生物利用度的能力。GIPET技术平台具有广泛适用性,涵盖多种分子量和物理化学性质的化合物。该协议达成后,Merrion将有权与该制药公司签订许可协议。Merrion的GIPET技术基于十年研发和21项临床研究,在超过40种化合物数据库中,GIPET技术已证明能将药物吸收提高200倍,并具有出色的个体间重复性和积极的安全数据库。Merrion与Novo Nordisk、Ferring Pharmaceuticals等制药公司合作,致力于开发提高药物吸收和生物利用度的创新药物递送技术。
    Pharmaceutical Online
    2010-12-06
    Merrion Pharmaceutic