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  • Sound Pharma 根据 2010 年《患者保护与平价医疗法案》制定的合格治疗药物发现项目计划获得美国国税局的拨款
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    Sound Pharmaceuticals Inc.(SPI)于2010年11月1日宣布,根据2010年通过的《患者保护和平价医疗法案》中的合格治疗发现项目(QTDP)计划,公司从美国财政部获得了总计733,437美元的现金补助。SPI于2010年7月21日向QTDP计划提交了三项补助申请,涉及其耳部保护、化学保护和再生项目。申请者需详细说明其符合资格的预临床和临床项目及其2009年和2010年的相关成本,这些申请随后由卫生与公众服务部(DHHS)和国内收入署(IRS)进行评估。DHHS批准了具有显著潜力产生新疗法和节约成本的项目的申请,并支持了就业和提升美国竞争力的项目。IRS确定了每个批准项目的信贷或补助金额。IRS于2010年10月29日通知SPI其获奖情况。Sound Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于开发治疗听力损失和脑损伤的首个药物的私有生物制药公司。如需更多信息,请联系公司总裁兼首席执行官Jonathan Kil,电话:206-634-2559,或访问http://www.soundpharma.com。
    2010-11-01
    Sound Pharmaceutical US Department of Hea
  • Novotech 在澳大利亚和新西兰为 Oncomed Pharmaceuticals 启动癌症试验
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    Novotech在澳大利亚和新西兰启动了三项针对癌症干细胞靶向的人源化单克隆抗体产品的Ib期临床试验,旨在测试其安全性、有效性和药代动力学。这些试验分别针对胰腺癌、晚期结直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌患者。OncoMed是一家位于加利福尼亚的生物技术公司,专注于癌症干细胞研究,其领先候选药物OMP-21M18目前正在进行Ib期临床试验。Novotech作为领先的澳大利亚合同研究组织,凭借其在电子数据捕获和临床试验管理系统方面的尖端技术,将负责这些试验的管理。
    2010-10-29
    Mereo BioPharma 5 In Novotech Pty Ltd
  • Covance和赛诺菲-安万特敲定10年战略研发联盟协议
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    Covance与sanofi-aventis达成10年战略研发合作协议,涉及购买法国Porcheville和英国Alnwick的sanofi-aventis设施,并接管其运营。交易预计将为Covance带来12亿至22亿美元的收益。Covance是全球领先的药物研发服务公司之一,总部位于美国新泽西州普林斯顿,拥有超过10,000名员工和超过30个国家的全球业务。
    美通社
    2010-10-29
    Labcorp Drug Develop Sanofi SA
  • GSK 和 Amicus Therapeutics 达成全球独家协议,将 Amigal 开发和商业化 Fabry 病
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    GSK与Amicus Therapeutics达成全球独家合作协议,共同开发和商业化治疗罕见遗传性疾病法布里的药物Amigal(米加拉司他HCl)。GSK将获得Amigal的全球开发和商业化许可,并支付3000万美元的许可费,以及约1.7亿美元的里程碑付款和销售提成。此外,GSK还将购买Amicus 690万股普通股,价值3100万美元,获得该公司19.9%的股份。Amigal是一种新型口服小分子药物,有望成为治疗法布里的首个药物。Amigal的Phase 3临床试验正在进行中,预计2011年第一季度完成入组,第二年上半年公布初步结果。
    Fierce Biotech
    2010-10-29
    Amicus Therapeutics GSK PLC
  • 阿斯利康和第一三共宣布达成埃索美拉唑质子泵抑制剂在日本的联合推广协议
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    2010年10月29日,日本东京——阿斯利康制药公司(AstraZeneca KK)和 Daiichi Sankyo 公司宣布,双方签署了一项合作协议,共同推广和供应艾索美拉唑,一种质子泵抑制剂。根据协议,阿斯利康将负责产品的制造和开发,而 Daiichi Sankyo 负责销售和分销。Daiichi Sankyo 将向阿斯利康支付1亿美元的首付款,并在产品获得批准和达到销售目标时支付更多未公开的款项。艾索美拉唑是一种每日一次的质子泵抑制剂,用于治疗日本地区的胃食管反流病,如反流性食管炎。该药物已在超过120个国家获得批准,并在欧洲和美国以NEXIUM品牌销售。阿斯利康KK和Daiichi Sankyo期待合作,以最大化艾索美拉唑为日本患有酸相关疾病的患者带来的价值。
    Daiichi Sankyo
    2010-10-29
    AstraZeneca KK Daiichi Sankyo Co Lt
  • 阿斯利康宣布与第一三共达成 NEXIUM 在日本的联合推广协议
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    AstraZeneca与Daiichi Sankyo达成协议,共同推广和供应在日本使用的NEXIUM(艾司奥美拉唑镁)——一种质子泵抑制剂。根据协议,AstraZeneca将负责产品的制造和开发,而Daiichi Sankyo则负责分销。Daiichi Sankyo将向AstraZeneca支付1亿美元的首付款,并在产品获得批准和实现销售目标时支付更多未公开的款项。NEXIUM已在超过120个国家获得批准,用于治疗胃食管反流病。AstraZeneca于2010年2月首次在日本提交了NEXIUM的监管申请。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,2009年全球收入为328亿美元。
    阿斯利康
    2010-10-29
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Advaxis 与 NCI 疫苗分部签署 CRADA
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    Advaxis公司与美国国家癌症研究所疫苗部门签署了合作协议,共同研发基于减毒李斯特菌的活疫苗,用于癌症治疗。Advaxis公司将提供所有活疫苗,而NCI将利用体外和体内模型研究这些疫苗对多种免疫细胞的影响,并探究活疫苗如何通过减少肿瘤诱导的免疫抑制来保护肿瘤免受免疫攻击。双方将利用研究结果来增强活疫苗作为癌症治疗药物和免疫佐剂的抗肿瘤效果,以便与其他癌症治疗方法联合使用。Advaxis公司正在开发多种癌症治疗疫苗,并与多个知名机构合作。
    Fierce Biotech
    2010-10-29
    Advaxis Inc National Cancer Inst National Institutes
  • Biotie Therapies 中期报告:2010 年 1 月 - 9 月 30 日
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    Biotie公司宣布将专注于nalmefene、ronomilast和VAP-1抗体等药物的临 床开发,并实施重组计划,预计每年可节省至少4000万欧元,并将所有业务迁至芬兰总部。重组计划包括将德国Radebeul的工厂进行管理层收购,并将所有员工和资产转移至新成立的biocrea GmbH公司。Biotie预计未来将有约22名员工。此外,公司还将启动一项涉及芬兰员工的全面监管共决流程,考虑最多裁员15人。公司还终止了与罗氏公司关于开发SSAO小分子抑制剂的研发和期权协议,并从辉瑞公司重新获得有关PDE10抑制剂的化合物权利,这些资产将转移至新成立的biocrea公司。Biotie在2010年9月14日报告了其VAP-1单克隆抗体(BTT-1023)在斑块型银屑病患者的I期临床试验的初步数据,并宣布其口服PDE4抑制剂ronomilast在健康志愿者中的临床试验结果积极。Biotie预计将在2010年底获得nalmefene治疗酒精依赖症的III期临床试验的顶线数据,并计划在2011年提交欧盟的上市许可申请。
    GlobeNewswire
    2010-10-29
    BioTie Therapies Cor
  • Compugen 向 Seattle Genetics 授权新型肿瘤靶点
    医投速递
    Compugen与Seattle Genetics签署了一项研究合作协议,涉及一个由Compugen发现的肿瘤学靶点。该协议为Seattle Genetics提供了对单克隆抗体疗法的独家全球里程碑和版税许可权,用于开发商业化针对这一新靶点的药物。该靶点是一种已知肿瘤靶点的先前未知的剪接变异,最初通过Compugen的单克隆抗体靶点发现平台进行计算机模拟预测。预测分子的存在和在高发实体癌中的过度表达最近在独立实验性研究中得到证实。Compugen的mAb靶点发现平台在预测和选择潜在靶点方面发挥了关键作用,这些靶点可用于进一步内部开发。
    MarketScreener
    2010-10-29
    Compugen Ltd Seagen Inc
  • ACADIA Pharmaceuticals 与 Biovail 达成协议,达成合作并重新获得匹莫范色林的北美权利
    医投速递
    ACADIA公司与BLS达成协议,结束双方在开发pimavanserin方面的合作,ACADIA收回所有权利并获得875万美元的一次性现金支付,用于将项目转回ACADIA并覆盖相关临床试验成本。ACADIA将继续推进pimavanserin在帕金森病精神病的III期临床试验,并计划专注于这一项目,不再进行阿尔茨海默病精神错乱或精神分裂症的临床试验。ACADIA将利用这笔款项延长现金流,预计现有资金足以支持到2012年中。pimavanserin是一种针对帕金森病精神病的治疗药物,目前尚无美国批准的疗法。ACADIA将于10月28日举行电话会议和网络直播,讨论与BLS的合作结束和收回pimavanserin北美权利的事宜。
    Finanznachrichten
    2010-10-28
    Acadia Pharmaceutica Bausch Health Compan Biovail Laboratories