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  • SIGA 被选中采购天花抗病毒药物,用于国家战略储备,并响应小企业规模的抗议
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    SIGA Technologies宣布,美国卫生与公众服务部(HHS)有意向授予其一份合同,用于向国家战略储备库交付170万剂针对天花的小型抗病毒药物,合同金额预计达5亿美元。这一决定基于HHS生物医学高级研究与发展局(BARDA)发布的一份征求建议书。然而,由于Chimerix公司对SIGA的小企业身份提出异议,合同尚未最终确定。SIGA表示,其药物ST-246符合小企业采购条件,并计划对此异议作出回应。SIGA专注于生物战防御药物的研发,拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    SIGA Technologies In US Department of Hea
  • Inviragen 和 PharmaJet 获得价值 1550 万美元的 NIAID 合同,用于开发无针登革热疫苗
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    Inviragen和PharmaJet获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的1500万美元合同,用于推进一种无针、易于施用的登革疫苗的研发。该疫苗旨在应对每年约3000万至5000万例的登革热病例和50万至200万例的致命性登革出血热病例。该合同将资助疫苗的预临床研究、监管申报、生产和临床试验。PharmaJet的喷射注射器技术将用于疫苗的递送,有望在全球范围内使用,减少疾病传播并拯救生命。Inviragen的DENVax疫苗是一种四价疫苗,基于减弱的DEN-2病毒,能够产生持久的抗登革免疫反应。该合作旨在开发一种无针疫苗递送平台,以快速诱导中和抗体反应。
    Fierce Biotech
    2010-10-13
    InViragen LLC PharmaJet Inc
  • 美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE® 合同的下一部分
    交易并购
    丹麦Kvistgård,2010年10月12日——Bavarian Nordic A/S公司宣布,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)已行使了与该公司开发冻干版IMVAMUNE®天花疫苗相关的合同下的下一期权。该期权是基于某些开发里程碑的成功完成而触发的,为下一年的合同提供约1400万美元的资金。该五年合同的预期总价值为4000万美元。该合同旨在资助验证新的冻干制造工艺及其相关的临床前和临床研究,以支持IMVAMUNE®冻干版的高级开发。这些冻干开发活动与当前液体冷冻IMVAMUNE®配方在RFP-3合同下的许可活动并行进行。这不会影响公司对2010年全年业绩的预期。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示,公司对美国政府继续支持IMVAMUNE®作为更安全天花疫苗的开发表示满意。除了与美国政府签订的当前液体冷冻IMVAMUNE®配方的20亿剂疫苗开发与交付合同,以及额外60亿剂期权外,公司还致力于开发IMVAMUNE®的冻干版,这代表了一个额外的商业机会,公司打算探索。
    GlobeNewswire
    2010-10-12
    Bavarian Nordic A/S US Department of Hea
  • ERYtech Pharma 和 Genzyme Corporation 签署罕见病合作研究协议
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    法国里昂,欧洲生物技术公司ERYtech Pharma与Genzyme公司签署了一项合作研究协议,旨在利用ERYtech的专有技术开发一种新型治疗酶制剂。双方将在未来15个月内共同进行酶封装的可行性研究和在临床前试验中测试新制剂。Genzyme拥有进入更广泛许可协议的选项,以开发和商业化该产品。Genzyme副总裁Seng Cheng表示,他们很高兴与ERYtech合作,因为其技术非常适合递送可能惠及多种遗传疾病患者的治疗酶。ERYtech Pharma首席执行官兼首席科学官Yann Godfrin表示,Genzyme在罕见遗传疾病治疗领域是世界领导者,他们将为公司带来在该领域的巨大专业知识。此次合作旨在改善酶缺乏症患者的生命质量,并展示了公司技术在其他治疗酶和疾病适应症中的应用潜力。Genzyme是一家全球领先的生物技术公司,致力于为严重疾病患者的生活带来重大积极影响。自1981年以来,该公司已从一家小型初创公司发展成为拥有超过12,000名员工、遍布全球并拥有2009年45亿美元收入的多元化企业。Genzyme的产品和服务专注于罕见遗传疾病、肾脏疾病、骨科、癌症、移植和免疫疾病等领域。而ERYtech P
    Biospace
    2010-10-12
    PHAXIAM Therapeutics Sanofi Genzyme
  • Cannabis Science 发布指南,介绍其在 FDA 调查用于临床试验的新药申请方面的进展,并提议为现有股东支付股息以获得一类新普通股
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    Cannabis Science公司宣布其产品开发进展和FDA新药研究申请情况,同时提出向现有股东支付新类别普通股的分红计划。公司正与医生团队合作,利用来自数千名科罗拉多州患者的临床经验,准备向FDA提交新药研究申请。公司通过RockBrook公司实施其制药级大麻产品开发和质量控制标准化,并与另一组谈判实验室质量控制标准化。Cannabis Science正在研究多种FDA新药研究申请的潜在适应症,包括疼痛管理、创伤后应激障碍(PTSD)、癌症、流感、哮喘等,旨在通过开发FDA批准的大麻类药物,解决严重健康问题。
    美通社
    2010-10-12
    Cannabis Science Inc
  • 美国政府执行 Bavarian Nordic 冻干 IMVAMUNE(R) 合同的下一部分
    交易并购
    德国巴伐利亚北欧公司(Copenhagen:BAVA)于2010年10月12日在丹麦KVISTGAARD宣布,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)已行使了与该公司合作开发冻干版IMVAMUNE(R)天花疫苗合同下的下一期权。
    Biospace
    2010-10-12
    Bavarian Nordic A/S US Department of Hea
  • VIVALIS 和 KITASATO 签署研究许可证,以评估 EB66 细胞系用于人病毒疫苗生产
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    法国南特,2010年10月12日——生物制药公司VIVALIS宣布,日本疫苗行业的领军企业奇塔索托研究所已签署一项研究许可协议,以评估在VIVALIS的EB66细胞系中一种未公开病毒的复制情况,用于生产人类疫苗。该协议的具体条款未公开。VIVALIS首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示,他们很高兴支持奇塔索托继续致力于提供更安全和更高品质的疫苗,这是在日本签署的第三个与领先疫苗公司的研究许可或子许可协议。VIVALIS的EB66细胞系在重要市场中获得认可,全球范围内受到更多关注。自年初以来,已签署六项新的EB66许可,他们相信将在2010年底前实现七项新许可的目标。EB66细胞系来源于禽类胚胎干细胞,具有独特的工业和监管特性,如长期遗传稳定性、不死性和使用无血清培养基在悬浮培养中细胞生长至高细胞密度(>40百万细胞/毫升)。EB66细胞可复制多种人类和动物病毒,目前被许多主要疫苗开发商用于生产研究性病毒疫苗。VIVALIS是一家生物制药公司,为制药行业提供基于细胞的创新解决方案,用于疫苗和蛋白质的生产,并开发用于预防和治疗未满足医疗需求的药物。VIVALIS的专长和
    Biospace
    2010-10-12
    Kitasato Institute Valneva SE
  • ArQule 和 Daiichi Sankyo 扩大肿瘤学领域的药物研发合作
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    ArQule公司与Daiichi Sankyo公司宣布扩大其关于发现新型激酶抑制剂的研发和许可协议,新增第三个治疗靶点,并可选择第四个。该协议基于ArQule的专有激酶抑制剂平台(AKIP)技术,为期两年。Daiichi Sankyo将有权在完成某些临床前研究后许可化合物,ArQule则保留在美国共同商业化的权利。双方的合作将利用AKIP技术发现针对额外肿瘤靶点的抑制剂。ArQule和Daiichi Sankyo的合作协议包括研究支持付款、化合物发现后的许可费、与临床试验、监管审查和销售相关的里程碑付款以及按产品净销售额分级的版税支付。
    Fierce Biotech
    2010-10-12
    ArQule Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • MorphoSys 和 Proteros Biostructures 获得研究资助,为基于结构的抗体工程开发新技术平台
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    德国MorphoSys AG和Proteros Biostructures公司获得德国联邦教育与研究部(BMBF)约85万欧元的资助,用于开发一种新型技术平台,以高效地表征抗体-抗原复合物结构。该平台将结合MorphoSys的抗体专长和Proteros的结构解析知识,旨在加速治疗性抗体的工程化。项目分析MorphoSys的专利临床抗炎抗体MOR103及其对应抗原GM-CSF的相互作用,旨在通过精确的抗体-抗原相互作用来指导药物发现和抗体进化。MOR103是一种针对GM-CSF的全人源HuCAL抗体,用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎。该研究是慕尼黑生物技术倡议“m4 -个性化医学和靶向治疗”的一部分,该倡议今年在德国政府资助竞赛中获得领先集群地位。
    MarketScreener
    2010-10-12
    German Federal Minis MorphoSys AG Proteros biostructur
  • 百时美施贵宝完成对 ZymoGenetics, Inc. 的收购
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    Bristol-Myers Squibb公司宣布已完成对ZymoGenetics公司的收购,ZymoGenetics成为其全资子公司。此次收购通过现金要约进行,要约价格为每股9.75美元,最终约94.9%的ZymoGenetics流通股被有效提交。Bristol-Myers Squibb随后通过“简式合并”方式收购了剩余的股份,并计划在合并生效后尽快从交易所退市并注销ZymoGenetics的普通股。Bristol-Myers Squibb是一家致力于发现、开发和交付创新药物以帮助患者战胜严重疾病的全球生物制药公司。
    Bristol Myers Squibb News
    2010-10-12
    Bristol Myers Squibb ZymoGenetics Inc