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  • iBio 和 Fraunhofer 与 GE Healthcare 签署业务开发和营销协议
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    iBio公司、其合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology(CMB)以及GE Healthcare宣布达成合作协议,共同开发并全球推广基于各自专有技术的生物制药和疫苗制造解决方案。该合作结合了GE Healthcare在生命科学领域的全球影响力和iBio的高效iBioLaunch植物基疫苗和疗法蛋白制造平台,以及CMB在疫苗和分子生物学方面的先进专长。iBioLaunch平台技术能够以比其他技术低得多的资本和运营成本生产疫苗和疗法蛋白。GE Healthcare将提供生物加工产品和工艺专长,以与iBioLaunch平台集成,并支持基于该平台的产品开发。合作内容涵盖产品许可、技术转让服务、上游和下游制造工艺设计、设备、消耗品供应及相关验证支持、建筑、设施运营和相关金融服务。
    Finanznachrichten
    2010-09-01
    Fraunhofer USA Inc GE Healthcare Ltd iBio Inc
  • Emergent BioSolutions 获得 NIAID 合同,将第三代炭疽疫苗的高级开发潜在资金增加到超过 5800 万美元
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    Emergent BioSolutions与国家过敏与传染病研究所签署了一份价值高达2870万美元的合同,用于其第三代炭疽疫苗候选产品的研发。这是继2008年9月获得的2970万美元资助后,美国政府对这一产品的总潜在研发资金增至超过5800万美元。该合同包括为期两年的基础合同,价值910万美元,以及基于里程碑的选项,如果行使,总合同价值将增至2870万美元。该疫苗候选产品结合了BioThrax(炭疽疫苗吸附剂)和新型免疫刺激剂CPG 7909(VaxImmuneTM)。此次合同旨在扩大2008年9月获得的BARDA/NIAID合同的研发工作。
    Fierce Biotech
    2010-09-01
    Emergent BioSolution National Institute o
  • Pharmaxis 选择昆泰为 Bronchitol 上市提供全面的商业解决方案
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    Quintiles与Pharmaxis达成战略协议,为Bronchitol在欧洲市场的推广提供全面商业解决方案。Bronchitol是一种针对囊性纤维化疾病的创新治疗药物,已获得欧盟和美国孤儿药资格。Quintiles将负责Bronchitol在德国、法国、西班牙、意大利、奥地利、瑞士、荷兰、比利时、卢森堡和葡萄牙等西欧国家的商业化推广,包括市场准入策略、定价和报销、产品管理以及现场商业团队招募与管理。Pharmaxis期望Bronchitol在欧洲获得批准,并计划于2011年开始促销活动。Quintiles全球业务发展副总裁Mark Archer表示,Quintiles将帮助Pharmaxis加速推广时间表,提高生产力,克服复杂性,并展示价值。
    Fierce Biotech
    2010-08-31
    Quintiles Transnatio
  • TPP Global Development Ltd 与爱丁堡大学就未来药物开发达成协议
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    TPP Global Development Ltd与爱丁堡大学达成合作协议,共同开发大学内部产生的创新知识产权,主要聚焦于神经系统疾病、免疫/炎症和肿瘤学领域的商业化机会。协议为期五年,后可延长。TPP CEO汤姆·布朗表示对与爱丁堡大学的合作感到高兴,认为该校在学术卓越和产生创新知识产权方面处于全球领先地位。爱丁堡大学医学院和兽医学院研究总监乔纳森·塞克尔教授对TPP的认可表示满意,并期待未来成功合作。爱丁堡生物区发展总监迈克·卡帕迪表示,与TPP的合作是爱丁堡成为全球生物技术和生命科学中心的重大里程碑。TPP拥有经验丰富的董事会,CEO汤姆·布朗和CFO彼得·特里尔在医疗保健和生物技术公司咨询和投资方面拥有近25年的经验。TPP科学顾问委员会由杰出的科学家组成,由前FDA神经系统和中枢神经系统委员会成员、阿尔茨海默病和帕金森病等运动障碍领域的知名科学家西德·吉尔曼教授担任主席。TPP旨在与全球的学术研究人员建立真正的伙伴关系,将最创新和激动人心的想法转化为安全有效的药物。爱丁堡生物区是亚历山大房地产公司、NHS、爱丁堡大学和苏格兰企业之间的开创性合作,旨在商业化世界领先的医学研究,并在爱丁堡郊区的生物区
    Biospace
    2010-08-31
    IOmet Pharma Ltd
  • IntelGenx 和 RedHill 宣布达成抗偏头痛薄膜产品的最终协议
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    IntelGenx与以色列的RedHill Biopharma达成合作协议,共同开发及商业化基于IntelGenx专有的VersaFilm技术的首个口服薄膜产品,用于快速缓解偏头痛。RedHill获得全球独家市场销售权,IntelGenx将获得最高达210万美元的前期、里程碑和外部开发费用。产品商业化后,IntelGenx可能获得包括销售里程碑和全球收入在内的所有收益的75%。双方均对合作表示满意,并期待成功合作。IntelGenx专注于开发口服控释产品和新型快速崩解递送系统,RedHill则专注于收购和开发后期临床试验阶段的新药和现有药物的独特配方。
    Finanznachrichten
    2010-08-31
    RedHill Biopharma Lt
  • Giaconda 完成向 RedHill Biopharma 出售 3 种产品
    医投速递
    Giaconda Limited于2010年8月31日宣布,已将其Myoconda、Heliconda和Picoconda专利出售给RedHill Biopharma Ltd,获得首付款50万美元及未来净销售额的7%以及特许权使用费收入的20%。RedHill将承担专利开发至监管批准的所有费用,并负责产品的商业化。Giaconda保留在RedHill未能按协议商业化专利时回购专利的权利,并继承Giaconda未来与消化疾病相关的治疗或疗法的权利。Giaconda首席执行官兼临时董事长Patrick McLean表示,对协议的快速完成感到非常满意,认为这是将产品商业化的下一步,并承诺股东将从中受益。RedHill首席执行官Dror Ben-Asher表示,对与Giaconda达成此交易感到高兴,相信产品具有帮助患者和商业潜力。
    2010-08-31
    Giaconda Ltd RedHill Biopharma Lt
  • Amsterdam Molecular Therapeutics 报告 2010 年半年业绩
    医投速递
    阿姆斯特丹分子疗法公司于2010年8月31日发布了2010年上半年业绩报告。报告显示,公司在基因治疗领域取得了重要进展,包括Glybera(R)的EMA审查、Hemophilia B的Phase I/II试验启动、Duchenne Muscular Dystrophy项目的创新信贷支持以及sRNA技术的胆固醇降低效果。此外,公司还宣布了三名新行业专业人士将加入董事会,并公布了财务数据。尽管总净亏损与去年同期持平,但公司对Glybera(R)的审批进程充满信心,并正在推进其他研发项目。
    Fierce Biotech
    2010-08-31
    Amsterdam Molecular
  • Halozyme 提供 HYLENEX(R) 产品重新引入更新
    交易并购
    Halozyme Therapeutics宣布已完成对HYLENEX产品制造问题的根本原因调查,并制定了纠正行动计划和监管策略以重新推出HYLENEX。公司与Baxter Healthcare就HYLENEX的重新上市策略进行讨论,并已解除对Baxter的违约通知。2010年5月,因HYLENEX产品中存在颗粒,Halozyme与Baxter自愿从市场上撤回受影响的产品批次,至今未发生任何不良医疗事件。HYLENEX是一种皮下注射药物,用于使皮肤下的组织更易于吸收液体,适用于儿童补液。Halozyme是一家专注于开发针对细胞外基质的产品,其产品组合基于人源酶家族的知识产权,并与Roche和Baxter等公司有合作关系。
    美通社
    2010-08-31
    Baxter International Halozyme Therapeutic
  • NIAID 赠款资助 Dynavax 关于乙型肝炎疫苗接种和人类反应个体差异的研究
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    Dynavax Technologies Corporation获得国家过敏和传染病研究所的资助,以系统生物学方法研究个体对乙型肝炎疫苗接种反应的差异。这项研究是德克萨斯州贝勒免疫学研究所在德克萨斯大学达拉斯分校的雅克·班切雷乌博士领导的五年期1760万美元资助计划中的一部分。该资助旨在探究Dynavax的乙型肝炎疫苗候选产品HEPLISAV如何提高特定患者群体(如老年人和慢性病患者)对免疫接种的反应能力。Dynavax是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发预防和治疗传染病的新产品,其主导产品HEPLISAV旨在通过更快速和更少的剂量提供增强的保护。
    GlobeNewswire
    2010-08-31
    Dynavax Technologies National Institute o
  • VIVALIS 发布上半年业绩并确认 2010 年目标
    医投速递
    法国生物制药公司VIVALIS于2010年8月31日公布了2010年上半年合并财务报告及战略展望。报告显示,尽管政府补助收入大幅下降,但总收入较2009年同期增长1%,其中服务与许可收入增长28%。公司通过收购Humalys并加强研发投入,在EB66细胞系、疫苗和疗法蛋白生产技术等方面取得显著进展。2010年7月,VIVALIS成功增资,股东权益增加2900万欧元。此外,VIVALIS还与Sanofi Pasteur签署了价值3500万欧元的商业协议,用于开发抗感染领域的人源单克隆抗体。VIVALIS将继续推进其研发计划,并预计2010年将签署七项新的EB66平台许可协议,并有望在2010年底前提交首个EB66细胞系生产的疫苗的IND申请。
    Biospace
    2010-08-31
    Valneva SE