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  • 国际干细胞公司将提供从其孤雌干细胞分化而来的角膜上皮细胞,用于 FDA 光折射角膜切除术临床试验
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    国际干细胞公司宣布,将提供源自其无性生殖干细胞和人类角化细胞的角膜上皮细胞,用于联邦食品药品监督管理局(FDA)的临床试验,旨在开发一种组织移植技术,以改善光折射性角膜切削术(PRK)。公司已与保罗·陈博士达成研究协议,他开发了细胞转移技术,并与密歇根大学合作,扩大研究团队,包括加州拉霍亚的加州大学圣地亚哥沙利伊眼科中心和Burnham研究机构,以及纽约州立大学阿尔巴尼分校。陈博士在拉霍亚的斯克里普斯纪念医院和斯克里普斯恩西纳斯医院任职。国际干细胞公司首席执行官杰夫·克尔斯奇表示,公司致力于开展自己的临床试验,并与其他著名研究人员合作,提供其无性生殖干细胞用于人类临床试验。克尔斯奇强调,这一合作有望为改善视觉恢复、减少疼痛和提高屈光矫正效果提供更安全、更有效的治疗方案。如果成功,这项技术可能为治疗各种条件提供更广泛的应用,包括非愈合上皮缺陷,如糖尿病上皮缺陷、神经性上皮缺陷和碱性烧伤上皮缺陷。PRK是第一种用于屈光视力矫正的临床激光手术,但由于PRK手术需要激光消融角膜表面,相对较痛,且愈合时间较长,因此不如LASIK受欢迎。然而,PRK的优势在于更好的视力改善和与LASIK手术过程中“瓣”的并发症相关的副作
    Biospace
    2008-01-14
    International Stem C
  • Crucell 宣布与韩国 ISU ABXIS 获得 STAR 技术研究许可证
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    荷兰生物技术公司Crucell与韩国ISU ABXIS签订非独家STAR技术研发许可协议,涉及STAR技术在重组蛋白生产中的应用评估及商业许可选择权。STAR技术由阿姆斯特丹大学衍生公司Chromagenics B.V.发现,能提高哺乳动物细胞中重组抗体和蛋白的生产效率。Crucell专注于疫苗和抗体的研发与全球营销,产品包括乙肝疫苗、五联疫苗和流感疫苗等。ISU ABXIS专注于开发基于CHO细胞系统的治疗性单克隆抗体,并已在全球市场推出首个生物类似抗体CLOTINAB。
    WebWire
    2008-01-14
    Crucell NV Isu Abxis Inc
  • Edwards Lifesciences 完成向 Bard 出售 LifeStent 产品线
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    Edwards Lifesciences公司,全球心血管疾病治疗领域的领导者,宣布已完成将Edwards LifeStent产品线相关资产出售给C.R. Bard的交易,此交易符合之前报道的条款。Edwards Lifesciences总部位于加利福尼亚州的欧文市,是世界领先的瓣膜公司,也是全球急性血流动力学监测的领导者。公司专注于治疗包括心脏瓣膜疾病、周围血管疾病和重症监护技术在内的特定心血管疾病。其全球品牌在约100个国家销售,包括Carpentier-Edwards、Cosgrove-Edwards、FloTrac、Fogarty、PERIMOUNT Magna和Swan-Ganz。更多公司信息可在其官方网站http://www.edwards.com/上找到。
    2008-01-14
    C R Bard Inc Edwards Lifesciences
  • ARTES 与 Minapharm 签署长期战略发展协议
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    ARTES Biotechnology与Rhein Minapharm Biogenetics宣布开展战略合作,共同开发三种治疗性蛋白质。ARTES将利用其专有的Hansenula技术平台和知识,进行生产细胞系生成、分析检测开发和小规模发酵。此外,ARTES授予Minapharm商业许可选择权,用于这些治疗性蛋白质的制造和营销。Minapharm将负责相关工艺研发、生产及治疗性蛋白质的商业化。双方长期合作协议标志着双方关系的里程碑,Minapharm的战略决策表明Hansenula技术平台的安全性和可靠性以及ARTES服务质量。Hansenula酵母菌株常作为大肠杆菌的替代品,用于生产治疗性蛋白质或技术酶。Minapharm总部位于开罗,在埃及和中东地区是领先的处方药公司之一,专注于创新特色药品的制造和营销,以及通过其子公司Rhein Minapharm Biogenetics进行生物制药的研究、开发和制造。ARTES是一家德国生物技术公司,专注于酵母表达系统中的重组蛋白生产,提供基于Hansenula polymorpha和Arxula adeninivorans的专有酵母表达系统优化生产细胞系生成,以及遗
    BioProcess Online
    2008-01-14
    Artes Biotechnology Minapharm Pharmaceut
  • Avalon Pharmaceuticals 宣布启动药物研发合作的化合物表征阶段
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    Avalon Pharmaceuticals与Novartis宣布启动药物发现合作的下一阶段,旨在发现针对Novartis选定通路的小分子治疗化合物。Avalon的专有药物发现平台AvalonRx用于筛选、识别和表征来自Novartis专有化合物库的化合物。通过监测反映选定通路破坏的转录特征基因表达变化,成功识别了候选化合物。双方同意对识别的化合物进行表征,从而触发对Avalon的未公开支付以支持研究。AvalonRx平台基于大规模基因表达分析,能够快速识别具有更高选择性的化合物,包括传统上被认为是不可成药的通路。Avalon是一家专注于发现、开发和商业化首创癌症治疗药物的生物制药公司,其领先产品候选AVN944正在进行II期临床试验。
    Biospace
    2008-01-14
    Avalon Pharmaceutica Novartis AG
  • LFB Biotechnologies 将与 GTC Biotherapeutics 合作开展凝血因子 IX 项目
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    GTC生物技术公司与LFB生物技术公司达成协议,将重组人凝血因子IX项目纳入双方现有合作框架,双方将共同承担成本和分享利润。LFB将支付ProGenetics公司500万美元的许可费。GTC保留北美市场独家营销权,LFB则获得欧洲独家营销权,在日本享有共同独家营销权。GTC董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox表示,与LFB的合作不仅带来财务支持,还获得了LFB在血浆分离产品方面的经验和专业知识。重组凝血因子IX用于治疗B型血友病,目前市场上该产品的成本高且供应有限,通常仅用于治疗急性出血。GTC此前从ProGenetics获得了包括人凝血因子IX在内的多种重组血浆蛋白的独家许可,用于北美、欧洲和日本市场。
    Biospace
    2008-01-10
    LFB SA Progenetics LLC rEVO Biologics Inc
  • Celltrion 和 CSL 宣布合作开发和生产单克隆抗体
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    韩国生物制药公司Celltrion与澳大利亚领先生物制药公司CSL Limited签署合作协议,共同开发及供应CSL 360,一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的实验性单克隆抗体疗法。Celltrion将提供工艺开发专长和临床及商业材料,支持CSL 360的临床开发及产品商业化。双方未来可能建立长期战略制造关系。Celltrion成立于2002年,总部位于韩国仁川,是一家合同制造组织,致力于提供高质量服务以加速产品开发,并投资研发自有产品及全球生物制药研究公司的许可产品。CSL Limited总部位于澳大利亚墨尔本,是一家全球性生物制药公司,拥有90多年的疫苗和血浆蛋白生物疗法研发制造经验,业务遍布27个国家。
    BioProcess Online
    2008-01-10
    CSL Ltd Celltrion Inc
  • Celtic Pharma 宣布合作提供改进的疗法
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    Celtic Pharmaceutical Holdings和Inspiration Biopharmaceuticals达成合作,旨在推进Inspiration公司治疗血友病B的IX因子研发。血友病B是一种遗传性疾病,患者缺乏形成血凝块所需的IX因子。此次合作价值高达3500万美元,Celtic将投资Inspiration并获得其股份,同时提供临床研发专长和资金支持。合作将推动Inspiration的IX因子产品进入临床试验,并计划在2009年推出第二代产品,以提供更长效的治疗方案。双方希望通过合作,加速将重要治疗选项推向市场,满足血友病B患者的需求。
    Fierce Biotech
    2008-01-09
    Celtic Pharmaceutica Inspiration Biopharm
  • 罗氏公司又参与了四项艾滋病技术转让,以加强世界上最贫穷国家的本地制造
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    罗氏公司宣布与非洲和亚洲国家的四家制药公司签订新的技术转让协议,以改善这些地区抗逆转录病毒治疗的可及性。这些公司包括肯尼亚的Regal Pharmaceuticals、津巴布韦的CAPS Holdings、坦桑尼亚的Shelys Pharmaceuticals和孟加拉国的Beximco Pharmaceuticals Ltd。作为罗氏技术转移计划的一部分,这些公司将免费获得制造仿制HIV药物的技术专长,基于罗氏第二款HIV药物萨奎奈韦的生产工艺。自两年前启动以来,罗氏已在撒哈拉以南非洲和世界其他地区的最不发达国家与九家公司签订了技术转让协议。罗氏还将扩大技术转移计划,为撒哈拉以南非洲和世界最不发达国家的当地制造商举办培训研讨会,旨在提高制药工艺,并分享罗氏的知识和经验。罗氏的团队将在四个地点的制造设施以及瑞士总部进行技术转让。这些公司将能够生产萨奎奈韦,供应整个撒哈拉以南非洲以及联合国定义的最不发达国家。
    Biospace
    2008-01-09
    Beximco Pharmaceutic CAPS Holdings Ltd Regal Pharmaceutical Roche Holding AG Shelys Pharmaceutica
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布在 1 期临床试验中对最初的三名癌症患者使用人嵌合抗体 TRC105
    医投速递
    TRACON Pharmaceuticals宣布在癌症治疗领域开展一项针对TRC105的Phase 1临床试验,该药物是一种针对CD105受体的第一代人源嵌合型单克隆抗体,可抑制肿瘤生长。临床试验已对三名癌症患者进行了首次给药。TRC105在乳腺癌和结直肠癌的预临床研究中显示出活性,且在抗VEGF治疗后,CD105表达增加。TRACON与罗兹威尔帕克癌症研究所签订许可协议,获得TRC105在全球范围内开发和商业化的权利。TRACON认为TRC105是临床开发中最顶尖的血管生成抑制剂之一,可能成为Avastin、Nexavar和Sutent等抗VEGF疗法的补充。该Phase 1试验旨在评估TRC105在晚期癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学,以及初步的抗癌活性。TRACON致力于开发针对肿瘤学和眼科治疗的产品,包括抑制血管生成的药物。
    OphthalmologyWeb
    2008-01-09
    Roswell Park Cancer TRACON Pharmaceutica