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  • 克利夫兰生物实验室未被选为国防合同授予
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    Cleveland BioLabs宣布其候选药物Protectan CBLB502未获美国国防部在“医疗辐射防护剂开发与交付”项目中的资助。公司对此决定表示失望,并要求国防部进行说明。Protectan CBLB502旨在治疗急性辐射综合征的胃肠道影响,具有在动物实验中证明的生存益处和安全性。公司将继续推进CBLB502的研发,并寻求FDA批准。此外,公司还拥有其他药物研发项目,包括抗癌药物Curaxins和组织保护药物Protectans。Cleveland BioLabs将于今日举行电话会议,讨论国防部决定及其研发策略。
    GlobeNewswire
    2008-01-04
    Statera Biopharma In
  • BioMarin 和 Genzyme 重组 Aldurazyme 50/50 合资企业
    医投速递
    BioMarin和Genzyme宣布对Aldurazyme(laronidase)的合资企业进行重组,Genzyme将继续全球范围内销售Aldurazyme,而BioMarin将继续生产。自2008年1月1日起,双方不再平分成本和利润,Genzyme将记录Aldurazyme的销售,并向BioMarin支付从39.5%到50%不等的全球净销售额分成。这种新结构预计将使双方获得与原合资企业结构相当的利润,BioMarin将从提高制造效率中获得全部收益,而Genzyme将从提高商业化效率中获得全部收益。此外,双方将继续以50/50的比例共同管理与Aldurazyme相关的研发活动和知识产权。
    2008-01-03
  • Crucell 与 Sanofi Pasteur 达成协议,开发新一代抗狂犬病生物制剂
    医投速递
    荷兰生物技术公司Crucell与sanofi-pasteur签订独家合作协议,共同开发用于狂犬病疫苗的下一代狂犬病生物制品——狂犬病单克隆抗体。Crucell将负责产品开发、生产和在欧洲的独家分销权,以及在中国和联合国儿童基金会等超国家组织的分销权。Crucell将获得1000万欧元的预付款,以及最高6650万欧元的里程碑付款和sanofi-pasteur销售产品的不公开百分比分成。Crucell开发的狂犬病抗体组合在临床试验中表现出良好的耐受性和预期的即时被动中和活性,预计销售额将超过3亿美元。sanofi-pasteur是全球狂犬病疫苗和免疫球蛋白的市场领导者,过去20年中,在全球100个国家治疗了超过2000万人。
    Fierce Biotech
    2008-01-03
    Crucell NV
  • 赛诺菲巴斯德与 Crucell 达成协议,开发新一代抗狂犬病生物制剂
    医投速递
    法国圣诺菲巴斯德疫苗部门与Crucell公司签署独家合作协议,共同开发用于预防狂犬病的下一代狂犬病生物制品——狂犬病单克隆抗体(MAbs)。该产品将与狂犬病疫苗联合使用,用于暴露后预防。狂犬病是全球每年导致55,000人死亡的致命疾病,主要在亚洲和非洲的农村地区。目前,狂犬病一旦出现症状,尚无治疗方法。圣诺菲巴斯德是全球狂犬病疫苗和免疫球蛋白的领导者,此次合作将有助于进一步巩固其在狂犬病预防领域的领先地位。Crucell开发的狂犬病MAbs组合在临床试验中显示出良好的效果,预计将成为目前使用的狂犬病免疫球蛋白(RIGs)的创新和强效替代品。
    Presseportal.ch
    2008-01-03
    Crucell NV Sanofi Pasteur SA
  • ImmunoGen, Inc. 扩大了靶向抗癌化合物的产品线
    医投速递
    生物制药公司ImmunoGen宣布,已获得独家开发和使用Centocor抗体开发新型TAP化合物的权利。该化合物结合了Centocor开发的整合素靶向抗体和ImmunoGen的Maytansinoid TAP技术。ImmunoGen计划在2008年第二季度提交IMGN388的IND申请。Centocor有权在早期临床试验阶段选择加入该项目,若加入,ImmunoGen将获得选择费并免除支付里程碑付款和版税的义务。两家公司将共同承担开发成本,并在美国共享利润,ImmunoGen将获得国际销售的版税。若Centocor不选择加入,ImmunoGen有权获得新的合作伙伴,但Centocor将有权获得最高3000万美元的里程碑付款和版税。此外,ImmunoGen正在开发多种抗癌生物制药,包括IMGN901、IMGN242、AVE9633、SAR3419和T-DM1等。
    AbbVie News Center
    2008-01-03
    ImmunoGen Inc Janssen Biotech Inc
  • Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica 达成肿瘤靶点发现合作
    医投速递
    Galapagos NV宣布与Janssen Pharmaceutica和其服务部门BioFocus DPI达成一项为期两年的肿瘤学领域新靶点发现合作。BioFocus DPI将利用Galapagos的专有腺病毒平台来识别新型抗癌药物靶点。合作目标为发现和验证新型肿瘤学靶点,通过先进的体外实验可能为具有未满足医疗需求的癌症领域提供新的药物靶点。BioFocus DPI将进行实验开发、筛选SilenceSelect和FLeXSelect腺病毒库以及靶点验证。BioFocus DPI将获得290万欧元的预付款,如达到特定预定标准,还可能获得高达760万欧元的额外研究、接受、许可和开发费用。这是BioFocus DPI在肿瘤学领域的首个靶点发现协议,也是服务部门迄今为止最大的靶点发现协议。
    Technology Networks
    2008-01-03
    BioFocus DPI Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • Osiris Therapeutics 获得国防部 Prochymal 合同,总价值 2.247 亿美元
    医投速递
    Osiris Therapeutics获得美国国防部2.247亿美元合同,旨在开发并储备成人干细胞疗法Prochymal,用于修复辐射暴露引起的胃肠道损伤。该合同包括四个阶段,初始金额为4200万美元,用于急性辐射综合征(ARS)的开发。Prochymal被选为应对ARS的潜在治疗方法,具有独特的作用机制和良好的临床数据。Osiris与Genzyme合作开发Prochymal,旨在为美国及其盟国提供紧急准备。Prochymal已在多个临床试验中显示出安全性和有效性,并具有治疗ARS的潜力。
    Fierce Biotech
    2008-01-03
    Osiris Therapeutics Sanofi Genzyme
  • 灵北收购 Nalmefene 英国和爱尔兰权利
    医投速递
    Lundbeck公司收购了Britannia Pharmaceuticals在英国和爱尔兰的nalmefene产品权利,现在拥有除北美、墨西哥、土耳其和韩国外的全球nalmefene权利。Biotie-Lundbeck的许可协议条款因Lundbeck收购英国和爱尔兰权利而进行了修订,Biotie现在有资格获得高达8200万欧元的预付款和里程碑付款(之前为8000万欧元),以及销售提成。其中,Biotie已从Lundbeck获得1200万欧元的执行费。Lundbeck计划通过集中程序同时在所有27个欧盟成员国寻求nalmefene在治疗酒精依赖症方面的市场授权,并计划在提交市场授权申请前,通过额外的III期临床试验加强nalmefene在酒精依赖症适应症中的注册文件。Timo Veromaa,Biotie的总裁兼首席执行官表示,Lundbeck拥有欧盟所有nalmefene权利对Biotie来说是一个积极的进展,这将显著简化欧盟范围内的监管和市场活动。
    GlobeNewswire
    2008-01-02
    BioTie Therapies Cor H Lundbeck A/S
  • Biovail 宣布达成缓释曲马多商业化供应协议
    医投速递
    Biovail公司宣布,其子公司Biovail Laboratories International SRL与Janssen Pharmaceutica NV达成独家供应协议,将在86个国家中销售和分销Biovail每日一次的缓释型盐酸曲马多片剂。协议为期10年,Biovail将向Janssen提供100mg、200mg和300mg剂量的盐酸曲马多缓释片,Janssen将负责所有促销成本、监管文件和审批流程管理。这是Biovail与Janssen商业化的最新成果,进一步验证了Biovail在加拿大以外市场商业化产品的战略。Biovail的盐酸曲马多缓释片在美国和波多黎各以Ultram ER品牌销售,加拿大以Ralivia品牌销售。
    2008-01-02
    Biovail Corp Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Ortho-McNeil Inc
  • PRWT从Merck & Co., Inc.收购化学制造设施。
    医投速递
    PRWT Services, Inc.通过其全资子公司Cherokee Pharmaceuticals LLC收购了位于宾夕法尼亚州里弗赛德的Cherokee化学制造厂,成为美国首家少数族裔拥有的活性药物成分(API)制造商。此次收购与PRWT的扩展新市场、服务和业务线的愿景一致,并使其能够参与具有巨大增长潜力的生命科学市场,与全球顶级制药公司之一的默克建立战略供应商关系。Cherokee工厂是一家先进的API制造设施,生产人类和动物用的产品/抗生素。所有400名员工将获得工作机会,并有望从默克转移到PRWT,有效期为2008年1月1日。PRWT还计划对Cherokee工厂进行大量资本投资,以支持业务增长并增加当地社区的工作岗位。此次收购是默克全球制造运营重组的一部分,旨在创建一个与默克当前和预期未来产品需求更好地对齐的全球制造网络。
    Pharmaceutical Online
    2008-01-01
    Merck & Co Inc PRWT Services Inc