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  • IntelGenx Corp. 和 Cary Pharmaceuticals 签署最终协议,开发一种新型抗抑郁药
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    IntelGenx公司与Cary Pharma签订协议,共同开发和商业化Cary Pharma的口服抗抑郁药CPI-300,利用IntelGenx的专有口服递送技术。IntelGenx将提供资金和开发支持,并享有利润分成。预计交易将在2007年底完成,2008年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),2009年获得FDA批准后进行产品商业化。双方期待进一步的合作机会。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司,其研发管线包括治疗骨关节炎、疼痛管理、高血压和抑郁症的产品。Cary Pharma是一家位于弗吉尼亚州Great Falls的私营制药公司,专注于开发治疗抑郁症、高血压和戒烟的新型治疗方法。
    RedOrbit
    2007-11-05
    Cary Pharmaceuticals
  • Derma Sciences 从南加州大学获得用于伤口愈合、减少疤痕和烧伤的新型血管紧张素类似物技术
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    Derma Sciences公司获得全球独家许可权,将针对DSC127这一生物活性化合物进行开发,该化合物用于治疗伤口,如糖尿病足溃疡、静脉不足性腿溃疡、压力性溃疡和烧伤,以及减少手术后的疤痕。该专利化合物由南加州大学授权,已在动物模型中显示出加速伤口愈合和减少疤痕的疗效。FDA已批准进行临床试验,预计2008年上半年开始,2009年下半年完成。Derma Sciences为此支付了84万美元的预付款,并承诺在研发过程中投入400-500万美元。该产品市场潜力巨大,预计每年有数百万人需要此类治疗,市场规模可达数十亿美元。Derma Sciences计划通过其直销团队销售该产品,以实现更高的收益。同时,公司聘请了资深科学家Laura Bolton博士作为首席科学顾问,以支持其研发和战略愿景。
    Businesswire
    2007-11-05
    Derma Sciences Inc University of Southe
  • Alexza 和 Autoliv 宣布达成单剂量断续续(R) 系统用热包的商业生产和供应协议
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    Alexza Pharmaceuticals与Autoliv ASP Inc.达成商业制造和供应协议,由Autoliv制造化学加热包,这是Alexza单剂量Staccato系统的关键组件。Staccato系统是一种便携式、单剂量给药设备,通过电池触发的化学反应加热金属加热包。Autoliv作为全球汽车安全领域的领导者,拥有超过40年的使用能量材料开发系统经验。此次合作是Alexza全球商业制造供应策略的一部分,旨在与领先公司建立稳固的供应关系。Autoliv的质量卓越、成本效益和技术领导力使其成为Alexza的理想战略合作伙伴。Alexza拥有六种产品候选,包括用于治疗急性激动的AZ-004、治疗偏头痛的AZ-001和AZ-104、治疗恐慌发作的AZ-002、治疗急性疼痛的AZ-003以及治疗失眠的AZ-007。
    Finanzen.at
    2007-11-05
    Alexza Pharmaceutica Autoliv Asp Inc
  • Seattle Genetics 启动SGN-40 联合 Revlimid 治疗多发性骨髓瘤的临床试验
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    Seattle Genetics启动了一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的SGN-40联合Revlimid和地塞米松的临床试验,将获得来自合作伙伴Genentech的400万美元里程碑付款。试验旨在评估SGN-40与Revlimid和地塞米松联合使用的安全性和活性。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病,美国约有68,000人患有此病,预计2007年将有约20,000例新病例。SGN-40是一种针对CD40抗原的人源化单克隆抗体,该抗原存在于大多数B系血液恶性肿瘤和多种实体瘤中。Seattle Genetics与Genentech合作开发SGN-40,并计划在2008年初启动五项Ib-IIb期临床试验。此外,公司还有其他三个在临床试验中的专有项目。
    Pipeline Review
    2007-11-01
    Genentech Inc Seagen Inc
  • 生产 CardioVascular BioTherapeutics 候选药物的工厂获得加利福尼亚州许可证
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    CardioVascular BioTherapeutics公司宣布,其位于圣地亚哥的新制药工厂已获得加利福尼亚食品和药物委员会的许可证,可生产用于临床和商业用途的药物。该工厂由CVBT的合作伙伴Phage Biotechnology Corporation运营,并已生产了CVBT在临床前和临床开发计划中使用的所有FGF-1。Phage在CVBT的支持下,通过了严格的现场检查,以确保FGF-1的生产符合GMP标准。加州是仅有的三个要求在临床试验产品销售前对生产设施进行检验和许可的州之一。Dr. Jack Jacobs表示,他们很高兴FGF-1的临床批次按照GMP标准生产。尽管圣地亚哥地区最近发生火灾,但工厂和研发实验室均未受损,且正常运行。CVBT正在开发以FGF-1为活性成分的药物候选产品,用于治疗因组织或器官血液供应不足的疾病,目前正在进行多个临床研究。
    Businesswire
    2007-11-01
    Phage Biotechnology Venturis Therapeutic
  • Generex Biotechnology 获得监管部门批准在印度销售 Generex Oral-lyn
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    Generex Biotechnology Corporation宣布其专有口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在印度获得批准,成为首个在印度批准的非注射型口腔胰岛素。Generex与印度领先的制药公司Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.达成产品许可和分销协议,Shreya将在印度和其他待审批地区分销该产品。Generex Oral-lyn通过公司的RapidMist设备喷入口腔,与吸入型胰岛素产品不同,不会进入肺部。Generex相信,早期使用胰岛素治疗可以延缓糖尿病及其并发症的发生和发展。Generex和Shreya正在为Generex Oral-lyn在印度的商业上市做准备,包括扩大生产规模、营销计划和批准后的临床研究。
    GlobeNewswire
    2007-11-01
    Generex Biotechnolog Shreya Life Sciences
  • Perrigo 宣布 Dexcel 与阿斯利康达成和解,允许在 FDA 最终批准后推出非处方奥美拉唑
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    Perrigo公司宣布,其合作伙伴Dexcel Pharma Technologies与AstraZeneca就涉及三个橙皮书专利的诉讼达成和解,允许Dexcel在美国食品药品监督管理局最终批准后商业化其20mg奥美拉唑缓释片。Perrigo预计将在2008年第一季度末推出该产品,并预期全年销售额在1.5亿至2亿美元之间。Dexcel曾提交新药申请,声称AstraZeneca的专利无效、不可执行或不会侵犯。AstraZeneca于2006年5月提起专利侵权诉讼,但双方已和解,AstraZeneca放弃了对三个橙皮书专利的索赔。Perrigo将成为该产品的独家营销和分销商。
    2007-11-01
  • Warner Chilcott 和 NexMed 签署美国合作协议,以局部前列地尔治疗勃起功能障碍
    医投速递
    Warner Chilcott公司与NexMed公司达成一项许可协议,授予Warner Chilcott在美国独家开发与市场NexMed的局部外用前列地尔乳膏治疗勃起功能障碍的权利。NexMed已于2007年9月21日向美国食品药品监督管理局提交了新药申请,并等待文件确认。根据协议,Warner Chilcott将获得产品开发与市场推广的独家权利,NexMed将获得前期付款及达成特定里程碑后的额外付款。此外,Warner Chilcott还将向NexMed支付产品销售提成。该合作被视为Warner Chilcott进入互补治疗领域的重要一步,预计NexMed的产品将成为重要的新疗法。NexMed总裁兼首席执行官Vivian Liu对合作表示欢迎,并相信Warner Chilcott的团队有能力在泌尿科领域建立重要地位。关于勃起功能障碍市场,据IMS数据,2006年美国ED市场约为15亿美元,尽管目前有口服和其他疗法,但仍有新、安全、有效的治疗需求。NexMed的局部产品因其非侵入性和易于使用的特点,为患者提供了另一种选择。
    Biospace
    2007-11-01
    Allergan WC Ireland Apricus Biosciences
  • 默克雪兰诺公司和洛桑联邦理工学院(EPFL)宣布在神经科学、肿瘤学和药物递送领域建立研究伙伴关系
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    瑞士日内瓦,10月31日/PRNewswire-FirstCall/ —— 默克雪兰诺与洛桑联邦理工学院(EPFL)在神经科学、肿瘤学和药物递送领域签署了重大研究合作协议。根据该协议,将在EPFL设立三个默克雪兰诺资助的教授职位,分别专注于神经退行性疾病、癌症和纳米颗粒疫苗等创新药物递送技术。默克雪兰诺将捐赠1250万瑞士法郎用于这些职位。EPFL将按照其质量标准聘请教授。此外,默克雪兰诺还将为EPFL设立一项高达300万瑞士法郎/年的研究基金,为期五年。这一合作标志着学术工业合作的新标准,展示了瑞士研究的质量,并强调了跨学科项目在生命科学、基础科学、信息技术和工程领域的潜力。
    Europa Press
    2007-10-31
    Merck Serono SA
  • Pharmasset 与辛辛那提大学基因组研究所达成抗病毒研究合作
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    Pharmasset公司与辛辛那提大学基因组研究所(GRI)达成研究合作与许可协议,旨在发现针对乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗病毒靶点的活性化合物。辛辛那提大学授予Pharmasset公司访问GRI的化合物库,包含超过25万种化合物,以及GRI的药物发现能力,包括高通量筛选、计算化学和虚拟对接技术。Pharmasset公司将支付年度费用支持研究合作,并对可能由此产生的产品开发费用负责。若发现化合物进入临床试验并获得监管批准,Pharmasset公司将支付里程碑付款和产品净销售额的版税。辛辛那提大学基因组研究所致力于发现新的药物治疗方法,并期望通过这项合作获得财政回报。Pharmasset公司专注于开发治疗HBV、HCV和HIV的口服疗法,目前正开发三种产品候选药物。
    Technology Networks
    2007-10-31
    Pharmasset Inc University of Cincin